近日，國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素（即 Meso-玉米黃質(zhì)，CAS 號：31272-50-1）為新食品原料。此前，已批準(zhǔn)(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素（即玉米黃質(zhì)，CAS 號：144-68-3）為新食品原料。下面食品伙伴網(wǎng)將從兩種原料分別是什么、如何在食品配料表中標(biāo)識及各國批準(zhǔn)使用情況進(jìn)行介紹，供行業(yè)參考。
01
玉米黃質(zhì)與 Meso-玉米黃質(zhì)是什么
玉米黃質(zhì)、Meso-玉米黃質(zhì)與葉黃素（CAS號：127-40-2）都屬于天然類胡蘿卜素，是共同構(gòu)成視網(wǎng)膜的黃斑色素。所謂視網(wǎng)膜黃斑色素是指通過過濾和吸收高能量有破壞性的藍(lán)光而保護(hù)視網(wǎng)膜細(xì)胞的一類物質(zhì)。葉黃素存在于黃斑外圍，玉米黃質(zhì)存在于黃斑中外圍，Meso-玉米黃質(zhì)存在于黃斑中心。據(jù)研究表明，黃斑色素不但可以吸收、過濾藍(lán)光，還能通過抗氧化作用，保護(hù)視網(wǎng)膜神經(jīng)細(xì)胞免受光氧化損傷。目前，市售的很多葉黃素酯類產(chǎn)品，都包含玉米黃質(zhì)與葉黃素原料。
02
如何在食品配料表中標(biāo)識
依據(jù)《新食品原料安全性審查管理辦法》第二十條規(guī)定：食品中含有新食品原料的，其產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合國家法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國家衛(wèi)生健康委員會公告要求。依據(jù)該規(guī)定，食品配料表中的新食品原料名稱也應(yīng)符合公告的要求，以免誤導(dǎo)消費(fèi)者。而玉米黃質(zhì)和Meso-玉米黃質(zhì)并非公告中的規(guī)范名稱，故建議在預(yù)包裝食品配料表中應(yīng)標(biāo)識公告中的規(guī)范名稱，或(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素（玉米黃質(zhì)）與(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素（Meso-玉米黃質(zhì)），但不建議僅標(biāo)識玉米黃質(zhì)或 Meso-玉米黃質(zhì)。
03
各國/組織在食品中的批準(zhǔn)情況
?。?）中國2017年5月31日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于乳木果油等10種新食品原料的公告》，批準(zhǔn)萬壽菊花來源的(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素為新食品原料，使用范圍不包括嬰幼兒食品，推薦食用量為≤4毫克/天（以(3R,3'R)-二羥基 -β-胡蘿卜素計(jì)）。
2024年3月13日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于石斛原球莖等23種“三新食品”的公告》，批準(zhǔn)萬壽菊花來源的(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素為新食品原料，使用范圍不包括嬰幼兒食品，推薦食用量為≤8毫克/天（以(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素計(jì)）。
?。?）歐盟依據(jù)《根據(jù)歐洲議會和理事會條例 (EC) No 258/97，授權(quán)合成玉米黃質(zhì)作為新型食品配料投放市場》（2013/49/EU）規(guī)定，合成玉米黃質(zhì)允許作為食品補(bǔ)充劑成分，推薦食用量為2毫克/天。該合成玉米黃質(zhì)是通過小分子的多步化學(xué)合成產(chǎn)生，食品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)識為“合成玉米黃質(zhì)”。
（3）美國依據(jù)FDA的“GRAS Notices”可知，F(xiàn)DA認(rèn)為沒問題的玉米黃質(zhì)和Meso-玉米黃質(zhì)各有2種。其中，萬壽菊來源的玉米黃質(zhì)（GRN：639）可用于嬰幼兒食品、糖果、谷物、乳制品、湯及飲料等，推薦食用量為300毫克/份；辣椒粉來源的玉米黃質(zhì)（GRN：588）可用于烘焙食品及烘焙混合物、飲料及飲料基料、早餐燕麥、口香糖等，推薦食用量為0.3~3毫克/份。2014年批準(zhǔn)的Meso-玉米黃質(zhì)（GRN：481）可用于各種食品和飲料，但無推薦食用限量；2015年批準(zhǔn)的Meso-玉米黃質(zhì)（GRN：550）可用于烘焙食品及烘焙混合物、飲料及飲料基料、早餐麥片、口香糖、乳制品等，推薦食用量為0.18~1.8毫克/份。
?。?）JECFA JECFA（即聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織下的食品添加劑聯(lián)合專家委員會）對萬壽菊來源的葉黃素和玉米黃質(zhì)的安全性進(jìn)行了評估，ADI（即每日允許攝入量）值為每千克體重每天推薦0~2毫克葉黃素和玉米黃質(zhì)。依據(jù)《食品添加劑通用法典標(biāo)準(zhǔn)》（CXS 192-1995）規(guī)定，玉米黃質(zhì)（合成）可作為食品添加劑（著色劑）用于風(fēng)味液態(tài)乳飲料，最大使用量為100mg/kg。
小結(jié)
綜上可知，中國、歐盟、美國及JECFA均已批準(zhǔn)玉米黃質(zhì)或 Meso-玉米黃質(zhì)用于普通食品。但由于各國制備的方法及使用有所區(qū)別，添加至食品時(shí)，還應(yīng)注意其合規(guī)性。
日期：2024-04-04
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玉米黃質(zhì)與 Meso-玉米黃質(zhì)是什么
玉米黃質(zhì)、Meso-玉米黃質(zhì)與葉黃素（CAS號：127-40-2）都屬于天然類胡蘿卜素，是共同構(gòu)成視網(wǎng)膜的黃斑色素。所謂視網(wǎng)膜黃斑色素是指通過過濾和吸收高能量有破壞性的藍(lán)光而保護(hù)視網(wǎng)膜細(xì)胞的一類物質(zhì)。葉黃素存在于黃斑外圍，玉米黃質(zhì)存在于黃斑中外圍，Meso-玉米黃質(zhì)存在于黃斑中心。據(jù)研究表明，黃斑色素不但可以吸收、過濾藍(lán)光，還能通過抗氧化作用，保護(hù)視網(wǎng)膜神經(jīng)細(xì)胞免受光氧化損傷。目前，市售的很多葉黃素酯類產(chǎn)品，都包含玉米黃質(zhì)與葉黃素原料。
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如何在食品配料表中標(biāo)識
依據(jù)《新食品原料安全性審查管理辦法》第二十條規(guī)定：食品中含有新食品原料的，其產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合國家法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國家衛(wèi)生健康委員會公告要求。依據(jù)該規(guī)定，食品配料表中的新食品原料名稱也應(yīng)符合公告的要求，以免誤導(dǎo)消費(fèi)者。而玉米黃質(zhì)和Meso-玉米黃質(zhì)并非公告中的規(guī)范名稱，故建議在預(yù)包裝食品配料表中應(yīng)標(biāo)識公告中的規(guī)范名稱，或(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素（玉米黃質(zhì)）與(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素（Meso-玉米黃質(zhì)），但不建議僅標(biāo)識玉米黃質(zhì)或 Meso-玉米黃質(zhì)。
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各國/組織在食品中的批準(zhǔn)情況
?。?）中國2017年5月31日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于乳木果油等10種新食品原料的公告》，批準(zhǔn)萬壽菊花來源的(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素為新食品原料，使用范圍不包括嬰幼兒食品，推薦食用量為≤4毫克/天（以(3R,3'R)-二羥基 -β-胡蘿卜素計(jì)）。
2024年3月13日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于石斛原球莖等23種“三新食品”的公告》，批準(zhǔn)萬壽菊花來源的(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素為新食品原料，使用范圍不包括嬰幼兒食品，推薦食用量為≤8毫克/天（以(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素計(jì)）。
?。?）歐盟依據(jù)《根據(jù)歐洲議會和理事會條例 (EC) No 258/97，授權(quán)合成玉米黃質(zhì)作為新型食品配料投放市場》（2013/49/EU）規(guī)定，合成玉米黃質(zhì)允許作為食品補(bǔ)充劑成分，推薦食用量為2毫克/天。該合成玉米黃質(zhì)是通過小分子的多步化學(xué)合成產(chǎn)生，食品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)識為“合成玉米黃質(zhì)”。
（3）美國依據(jù)FDA的“GRAS Notices”可知，F(xiàn)DA認(rèn)為沒問題的玉米黃質(zhì)和Meso-玉米黃質(zhì)各有2種。其中，萬壽菊來源的玉米黃質(zhì)（GRN：639）可用于嬰幼兒食品、糖果、谷物、乳制品、湯及飲料等，推薦食用量為300毫克/份；辣椒粉來源的玉米黃質(zhì)（GRN：588）可用于烘焙食品及烘焙混合物、飲料及飲料基料、早餐燕麥、口香糖等，推薦食用量為0.3~3毫克/份。2014年批準(zhǔn)的Meso-玉米黃質(zhì)（GRN：481）可用于各種食品和飲料，但無推薦食用限量；2015年批準(zhǔn)的Meso-玉米黃質(zhì)（GRN：550）可用于烘焙食品及烘焙混合物、飲料及飲料基料、早餐麥片、口香糖、乳制品等，推薦食用量為0.18~1.8毫克/份。
?。?）JECFA JECFA（即聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織下的食品添加劑聯(lián)合專家委員會）對萬壽菊來源的葉黃素和玉米黃質(zhì)的安全性進(jìn)行了評估，ADI（即每日允許攝入量）值為每千克體重每天推薦0~2毫克葉黃素和玉米黃質(zhì)。依據(jù)《食品添加劑通用法典標(biāo)準(zhǔn)》（CXS 192-1995）規(guī)定，玉米黃質(zhì)（合成）可作為食品添加劑（著色劑）用于風(fēng)味液態(tài)乳飲料，最大使用量為100mg/kg。
小結(jié)
綜上可知，中國、歐盟、美國及JECFA均已批準(zhǔn)玉米黃質(zhì)或 Meso-玉米黃質(zhì)用于普通食品。但由于各國制備的方法及使用有所區(qū)別，添加至食品時(shí)，還應(yīng)注意其合規(guī)性。
日期：2024-04-04
