一、內(nèi)部審核流程
每年年初，質(zhì)量負責人組織編制年度審核計劃，審核方式分為管理體系全過程審核及管理體系要素審核，管理體系全過程審核每年至少安排一次，制定的年度計劃應(yīng)覆蓋管理體系涉及全要素和所有部門。
二、管理評審流程
（一）管理評審計劃
一般在評審前的3~4周，由管理者代表編制《管理評審計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)至參加人員?！豆芾碓u審計劃》包括以下內(nèi)容：
1、評審目的
2、評審內(nèi)容
3、評審方式
4、評審的參加人員
5、評審的時間安排
6、評審輸入的準備
（二）評審輸入的準備
1. 評審輸入（ISO9001:2015）應(yīng)考慮下列內(nèi)容：
a）以往管理評審所采取措施的情況
b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素變化
c）下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和性的信息，包括其趨勢：
1）顧客滿意和有關(guān)相方的反饋
2）質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度
3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況
4）不合格及糾正措施
5）監(jiān)視和測量結(jié)果
6）審核結(jié)果
7）外部供方的績效
d）資源的充分性
e）應(yīng)對風險和機遇所采取措施的有效性（見 6.1）
f）改進的機會
2.管理評審輸入補充（IATF16949要求-灰色字體）
a） 不良質(zhì)量成本（內(nèi)部和外部不符合成本）
b） 過程有效性的衡量
c） 過程效率的衡量
d） 產(chǎn)品符合性
e） 對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或產(chǎn)品進行的制造可行性評估（見第 7.1.3.1條）
f） 顧客滿意（見 ISO9001第9.1.2條）
g） 對照維護目標的績效評審（見8.5.1.5條）
h） 保修績效（在適用情況下）
i） 顧客計分卡評審（在適用情況下）
j） 通過風險分析（如 FMEA） 識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識
k） 實際使用現(xiàn)場失效及其對環(huán)境和安全的影響
l）產(chǎn)品和過程的設(shè)計和開發(fā)期間特定階段測量的確定和分析報告（見8.3.4.1條）
?。ㄈ└鞑块T管理評審報告的主要內(nèi)容
管理評審輸入應(yīng)包含在有關(guān)部門/人員準備的報告中，這些報告一般應(yīng)在管理評審會議2周前交給管理者代表?？蓪⒍喾輬蟾娴膬?nèi)容匯總在一份報告里?，F(xiàn)以以下例子（通常情況）說明這些報告的內(nèi)容：
1. 品質(zhì)部
糾正和預(yù)防措施實施情況報告（關(guān)于來料、制程、成品及客訴等）
產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析報告（包括產(chǎn)品合格率、重大質(zhì)量事故、客戶退貨等情況）
不良質(zhì)量成本（應(yīng)由生產(chǎn)部、品質(zhì)部等提供相關(guān)數(shù)據(jù)，由財務(wù)成本部負責統(tǒng)計不良質(zhì)量成本，但實際上較多公司財務(wù)部未定義這個職能，或已定義未執(zhí)行）
保修績效（針對向客戶承諾過產(chǎn)品保修的情況，如果沒有可忽略。該內(nèi)容也可由售后服務(wù)部提供）
顧客記分卡評審報告（通常較知名的客戶會每月、每季或每年給供應(yīng)商就質(zhì)量、交付等情況評分。如果沒有，此項可忽略）
改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告（包括趨勢、過程績效等。下同）
?。ㄗⅲ焊倪M建議可涉及到組織結(jié)構(gòu)、體系、過程、產(chǎn)品、文件、資源配置等方面。下同）
2. 研發(fā)部
新產(chǎn)品開發(fā)情況報告
產(chǎn)品改進落實情況報告
新產(chǎn)品開發(fā)特定階段（按APQP前4個階段）評審匯總報告。
通過風險分析（如 FMEA） 識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識（此項要報告的內(nèi)容是，通過FMEA分析，識別出產(chǎn)品在某種情況可能會導(dǎo)致失效，但出于成本考慮，暫不對該潛在失效進行處理，僅對此備案或標識。大家可以百度搜索“福特Pinto車油箱”事件加深理解）
實際使用現(xiàn)場失效及其對環(huán)境和安全的影響
改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
3. 生產(chǎn)技術(shù)部（PE）
生產(chǎn)過程監(jiān)視和測量情況報告（包括特殊過程的確認及監(jiān)控情況，生產(chǎn)過程的能力、趨勢分析等）
對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或產(chǎn)品進行的制造可行性評估
改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
4. 設(shè)備部
設(shè)備維修保養(yǎng)情況報告
設(shè)備維護目標的績效評審報告
改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
5. 生產(chǎn)部
生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況報告
生產(chǎn)成本、物料耗損情況報告
生產(chǎn)現(xiàn)場控制情況報告
工藝紀律執(zhí)行情況報告
改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
6. 倉庫
倉庫管理、產(chǎn)品貯存狀況報告
改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
7. 采購部
供應(yīng)商業(yè)績情況報告
改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
8. 人事行政部
組織機構(gòu)、職責分配、人力資源的總體分析報告
人員培訓情況報告
改進建議（包括員工合理化建議）、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
9. 業(yè)務(wù)部/銷售部
服務(wù)情況報告（包括顧客的滿意度、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息等）
本年度銷售及市場分析報告（包括市場環(huán)境的變化等）
合同的執(zhí)行狀況報告
新產(chǎn)品開發(fā)建議
改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
10. 總經(jīng)理
必要時，總經(jīng)理就企業(yè)實力（市場占有率、社會信譽、開發(fā)能力、管理水平）的評價、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、營銷策略的要求提交報告
11. 管理者代表（部分內(nèi)容可能由體系人員提供）
管理者代表對各部門提交的報告進行分析，并在此基礎(chǔ)上編寫“質(zhì)量管理體系運行情況總結(jié)報告”，內(nèi)容包括：
公司質(zhì)量方針、目標實施情況
過程有效性和效率的衡量
上次管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評價
內(nèi)、外部質(zhì)量審核的總結(jié)及分析
應(yīng)對風險和機遇所采取措施的有效性報告（如條件允許，建議該內(nèi)容每個部門都提供）
質(zhì)量體系文件的變動、組織結(jié)構(gòu)的變動以及其他內(nèi)外部環(huán)境的變化
改進建議
（四）召開管理評審會
管理評審一般以會議形式，按管理計劃進行，由總經(jīng)理主持
1. 評審內(nèi)容
評審人員對所提交的報告進行逐項分析并進行評價
2. 總經(jīng)理總結(jié)評審結(jié)果
a. 質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性的結(jié)論。
b. 組織機構(gòu)是否需要調(diào)整，質(zhì)量管理體系及其過程是否需要改進？
c. 質(zhì)量體系文件是否需要修改？
d. 資源配備是否充足，是否需要調(diào)整增加？
e. 產(chǎn)品是否需要改進？
f. 質(zhì)量方針、目標是否適宜？是否需要修改？
g. 提出相應(yīng)的改進、糾正和預(yù)防措施的要求。
?。ㄎ澹┰u審報告
管理評審報告結(jié)束后，由管理者代表編寫出“管理評審報告”，經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各有關(guān)部門。
管理評審報告的內(nèi)容：
1. 評審目的。
2. 評審日期。
3. 組織人、參加人員。
4. 評審內(nèi)容。
5. 評審結(jié)論（含評審輸出的內(nèi)容）。
包括：
a.質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的結(jié)論。
b.組織機構(gòu)是否需要調(diào)整。
c.質(zhì)量管理體系文件（主要指質(zhì)量手冊、程序文件）是否需要修改。
d.資源配備是否充足，是否需要調(diào)整增加。
e.質(zhì)量方針、目標是否適宜？是否需要修改。
f.需要對體系、過程、產(chǎn)品實施改進的要求。
?。┕芾碓u審的后續(xù)管理
管理者代表組織有關(guān)部門對管理評審中的改進措施進行跟蹤驗證。
每年年初，質(zhì)量負責人組織編制年度審核計劃，審核方式分為管理體系全過程審核及管理體系要素審核，管理體系全過程審核每年至少安排一次，制定的年度計劃應(yīng)覆蓋管理體系涉及全要素和所有部門。
二、管理評審流程
（一）管理評審計劃
一般在評審前的3~4周，由管理者代表編制《管理評審計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)至參加人員?！豆芾碓u審計劃》包括以下內(nèi)容：
1、評審目的
2、評審內(nèi)容
3、評審方式
4、評審的參加人員
5、評審的時間安排
6、評審輸入的準備
（二）評審輸入的準備
1. 評審輸入（ISO9001:2015）應(yīng)考慮下列內(nèi)容：
a）以往管理評審所采取措施的情況
b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素變化
c）下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和性的信息，包括其趨勢：
1）顧客滿意和有關(guān)相方的反饋
2）質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度
3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況
4）不合格及糾正措施
5）監(jiān)視和測量結(jié)果
6）審核結(jié)果
7）外部供方的績效
d）資源的充分性
e）應(yīng)對風險和機遇所采取措施的有效性（見 6.1）
f）改進的機會
2.管理評審輸入補充（IATF16949要求-灰色字體）
a） 不良質(zhì)量成本（內(nèi)部和外部不符合成本）
b） 過程有效性的衡量
c） 過程效率的衡量
d） 產(chǎn)品符合性
e） 對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或產(chǎn)品進行的制造可行性評估（見第 7.1.3.1條）
f） 顧客滿意（見 ISO9001第9.1.2條）
g） 對照維護目標的績效評審（見8.5.1.5條）
h） 保修績效（在適用情況下）
i） 顧客計分卡評審（在適用情況下）
j） 通過風險分析（如 FMEA） 識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識
k） 實際使用現(xiàn)場失效及其對環(huán)境和安全的影響
l）產(chǎn)品和過程的設(shè)計和開發(fā)期間特定階段測量的確定和分析報告（見8.3.4.1條）
?。ㄈ└鞑块T管理評審報告的主要內(nèi)容
管理評審輸入應(yīng)包含在有關(guān)部門/人員準備的報告中，這些報告一般應(yīng)在管理評審會議2周前交給管理者代表?？蓪⒍喾輬蟾娴膬?nèi)容匯總在一份報告里?，F(xiàn)以以下例子（通常情況）說明這些報告的內(nèi)容：
1. 品質(zhì)部
糾正和預(yù)防措施實施情況報告（關(guān)于來料、制程、成品及客訴等）
產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析報告（包括產(chǎn)品合格率、重大質(zhì)量事故、客戶退貨等情況）
不良質(zhì)量成本（應(yīng)由生產(chǎn)部、品質(zhì)部等提供相關(guān)數(shù)據(jù)，由財務(wù)成本部負責統(tǒng)計不良質(zhì)量成本，但實際上較多公司財務(wù)部未定義這個職能，或已定義未執(zhí)行）
保修績效（針對向客戶承諾過產(chǎn)品保修的情況，如果沒有可忽略。該內(nèi)容也可由售后服務(wù)部提供）
顧客記分卡評審報告（通常較知名的客戶會每月、每季或每年給供應(yīng)商就質(zhì)量、交付等情況評分。如果沒有，此項可忽略）
改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告（包括趨勢、過程績效等。下同）
?。ㄗⅲ焊倪M建議可涉及到組織結(jié)構(gòu)、體系、過程、產(chǎn)品、文件、資源配置等方面。下同）
2. 研發(fā)部
新產(chǎn)品開發(fā)情況報告
產(chǎn)品改進落實情況報告
新產(chǎn)品開發(fā)特定階段（按APQP前4個階段）評審匯總報告。
通過風險分析（如 FMEA） 識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識（此項要報告的內(nèi)容是，通過FMEA分析，識別出產(chǎn)品在某種情況可能會導(dǎo)致失效，但出于成本考慮，暫不對該潛在失效進行處理，僅對此備案或標識。大家可以百度搜索“福特Pinto車油箱”事件加深理解）
實際使用現(xiàn)場失效及其對環(huán)境和安全的影響
改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
3. 生產(chǎn)技術(shù)部（PE）
生產(chǎn)過程監(jiān)視和測量情況報告（包括特殊過程的確認及監(jiān)控情況，生產(chǎn)過程的能力、趨勢分析等）
對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或產(chǎn)品進行的制造可行性評估
改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
4. 設(shè)備部
設(shè)備維修保養(yǎng)情況報告
設(shè)備維護目標的績效評審報告
改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
5. 生產(chǎn)部
生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況報告
生產(chǎn)成本、物料耗損情況報告
生產(chǎn)現(xiàn)場控制情況報告
工藝紀律執(zhí)行情況報告
改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
6. 倉庫
倉庫管理、產(chǎn)品貯存狀況報告
改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
7. 采購部
供應(yīng)商業(yè)績情況報告
改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
8. 人事行政部
組織機構(gòu)、職責分配、人力資源的總體分析報告
人員培訓情況報告
改進建議（包括員工合理化建議）、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
9. 業(yè)務(wù)部/銷售部
服務(wù)情況報告（包括顧客的滿意度、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息等）
本年度銷售及市場分析報告（包括市場環(huán)境的變化等）
合同的執(zhí)行狀況報告
新產(chǎn)品開發(fā)建議
改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告
10. 總經(jīng)理
必要時，總經(jīng)理就企業(yè)實力（市場占有率、社會信譽、開發(fā)能力、管理水平）的評價、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、營銷策略的要求提交報告
11. 管理者代表（部分內(nèi)容可能由體系人員提供）
管理者代表對各部門提交的報告進行分析，并在此基礎(chǔ)上編寫“質(zhì)量管理體系運行情況總結(jié)報告”，內(nèi)容包括：
公司質(zhì)量方針、目標實施情況
過程有效性和效率的衡量
上次管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評價
內(nèi)、外部質(zhì)量審核的總結(jié)及分析
應(yīng)對風險和機遇所采取措施的有效性報告（如條件允許，建議該內(nèi)容每個部門都提供）
質(zhì)量體系文件的變動、組織結(jié)構(gòu)的變動以及其他內(nèi)外部環(huán)境的變化
改進建議
（四）召開管理評審會
管理評審一般以會議形式，按管理計劃進行，由總經(jīng)理主持
1. 評審內(nèi)容
評審人員對所提交的報告進行逐項分析并進行評價
2. 總經(jīng)理總結(jié)評審結(jié)果
a. 質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性的結(jié)論。
b. 組織機構(gòu)是否需要調(diào)整，質(zhì)量管理體系及其過程是否需要改進？
c. 質(zhì)量體系文件是否需要修改？
d. 資源配備是否充足，是否需要調(diào)整增加？
e. 產(chǎn)品是否需要改進？
f. 質(zhì)量方針、目標是否適宜？是否需要修改？
g. 提出相應(yīng)的改進、糾正和預(yù)防措施的要求。
?。ㄎ澹┰u審報告
管理評審報告結(jié)束后，由管理者代表編寫出“管理評審報告”，經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各有關(guān)部門。
管理評審報告的內(nèi)容：
1. 評審目的。
2. 評審日期。
3. 組織人、參加人員。
4. 評審內(nèi)容。
5. 評審結(jié)論（含評審輸出的內(nèi)容）。
包括：
a.質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的結(jié)論。
b.組織機構(gòu)是否需要調(diào)整。
c.質(zhì)量管理體系文件（主要指質(zhì)量手冊、程序文件）是否需要修改。
d.資源配備是否充足，是否需要調(diào)整增加。
e.質(zhì)量方針、目標是否適宜？是否需要修改。
f.需要對體系、過程、產(chǎn)品實施改進的要求。
?。┕芾碓u審的后續(xù)管理
管理者代表組織有關(guān)部門對管理評審中的改進措施進行跟蹤驗證。
