1、目的
對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評審，不斷改進和完善管理體系，確保質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)并滿足客戶的要求。
2、適用范圍
適用于管理體系管理評審活動。
3、職責
3.1最高管理者
3.1.1負責主持管理評審活動。
3.1.2負責審批管理評審計劃、管理評審報告。
3.2質(zhì)量負責人負責組織制定管理評審計劃，編制管理評審報告，組織評審意見的實施。
3.3管理層人員參加管理評審，并負責提交評審所需資料或書面材料。
3.4責任部門負責管理評審中提出的預防措施、糾正措施的實施。
3.5質(zhì)量專員負責管理評審材料的保存、歸檔。
4、操作程序
4.1管理評審計劃制定
4.1.1管理評審至少每 12 個月進行一次，由質(zhì)量負責人組織制定《管理評審計劃》， 由最高管理者負責組織實施。
4.1.2當遇到如下情況時，可考慮增加管理評審頻次，組織臨時管理評審：
a.機構(gòu)變動、資源或市場需求發(fā)生重大變化影響管理體系正常運行時；
b.發(fā)生重大質(zhì)量事故、客戶對檢測質(zhì)量的投訴連續(xù)發(fā)生時；
c.管理體系不能有效運行、內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不符合時；
d.法律法規(guī)、 認可準則、 管理辦法等發(fā)生重大變更時。
4.1.3管理評審計劃內(nèi)容包括評審目的、依據(jù)和內(nèi)容；參加評審人員；評審議程時間；有關(guān)評審準備工作要求等內(nèi)容。
4.2管理評審的準備
4.2.1質(zhì)量負責人應提前將管理評審會議通知發(fā)布給相關(guān)部門和人員，與會人員根據(jù)評審輸入的要求準備評審所需的輸入材料，并將輸入材料匯總給質(zhì)量負責人。
4.2.2管理評審的輸入材料應包括：
a.質(zhì)量方針和目標的實施情況及可行性；
b.前次管理評審中發(fā)現(xiàn)問題的整改完成情況；
c.目前各項政策和程序的適宜性；
d.管理和監(jiān)督人員的報告；
e.近期內(nèi)部審核的結(jié)果；
f.糾正措施；
g.由外部機構(gòu)進行評審的結(jié)果；
h.實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果；
i.工作量和工作類型的變化或檢測活動范圍的變化；
j.資源的充分性、合理性；
k.應對風險和機遇所采取措施的有效性；
l.與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；
m.客戶的投訴和反饋意見及員工的建議；
n.生物安全規(guī)章制度的執(zhí)行情況；
o.誠信建設(shè)評價
p.改進的建議；
q.其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓等。
4.3管理評審的實施
4.3.1管理評審通常以會議的形式進行，由最高管理者主持，質(zhì)量負責人負責會議的準備、記錄工作，與會人員需填寫簽到表。
4.3.2各評審人員對準備的輸入材料進行評價，并提出存在的或潛在的不符合或偏離，由與會人員針對存在的或潛在的不符合或偏離進行討論，并提出相應的糾正/糾正措施、改進措施，并確定實施部門及計劃完成時間。
4.3.3最高管理者針對主要存在的問題及意見做總結(jié)性發(fā)言，并提出結(jié)論性意見，形成管理評審的輸出，包括：
a.管理體系及其過程的有效性評價；
b.資源需求；
c.改進措施；
d.變更需求。
4.3.4質(zhì)量負責人負責管理評審的會議記錄。
4.4管理評審報告的編制和審批
質(zhì)量負責人依據(jù)會議記錄編制管理評審報告，并由最高管理者批準后，下發(fā)給各部門。
4.5改進措施及建議的實施與跟蹤
各責任部門應在規(guī)定的時間內(nèi)完成改進措施或建議，并由指定人員對實施的有效性進行跟蹤確認。
管理評審中涉及文件的更改按《文件管理程序》執(zhí)行。
4.6管理評審記錄
4.6.1管理評審中的相關(guān)記錄（包括管理評審計劃、輸入材料、簽到表、會議記錄、管理評審報告等）由質(zhì)量負責人整理后由質(zhì)量部存檔。
4.6.2質(zhì)量負責人將管理評審的結(jié)果（改進）納入下一年度工作計劃。
對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評審，不斷改進和完善管理體系，確保質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)并滿足客戶的要求。
2、適用范圍
適用于管理體系管理評審活動。
3、職責
3.1最高管理者
3.1.1負責主持管理評審活動。
3.1.2負責審批管理評審計劃、管理評審報告。
3.2質(zhì)量負責人負責組織制定管理評審計劃，編制管理評審報告，組織評審意見的實施。
3.3管理層人員參加管理評審，并負責提交評審所需資料或書面材料。
3.4責任部門負責管理評審中提出的預防措施、糾正措施的實施。
3.5質(zhì)量專員負責管理評審材料的保存、歸檔。
4、操作程序
4.1管理評審計劃制定
4.1.1管理評審至少每 12 個月進行一次，由質(zhì)量負責人組織制定《管理評審計劃》， 由最高管理者負責組織實施。
4.1.2當遇到如下情況時，可考慮增加管理評審頻次，組織臨時管理評審：
a.機構(gòu)變動、資源或市場需求發(fā)生重大變化影響管理體系正常運行時；
b.發(fā)生重大質(zhì)量事故、客戶對檢測質(zhì)量的投訴連續(xù)發(fā)生時；
c.管理體系不能有效運行、內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不符合時；
d.法律法規(guī)、 認可準則、 管理辦法等發(fā)生重大變更時。
4.1.3管理評審計劃內(nèi)容包括評審目的、依據(jù)和內(nèi)容；參加評審人員；評審議程時間；有關(guān)評審準備工作要求等內(nèi)容。
4.2管理評審的準備
4.2.1質(zhì)量負責人應提前將管理評審會議通知發(fā)布給相關(guān)部門和人員，與會人員根據(jù)評審輸入的要求準備評審所需的輸入材料，并將輸入材料匯總給質(zhì)量負責人。
4.2.2管理評審的輸入材料應包括：
a.質(zhì)量方針和目標的實施情況及可行性；
b.前次管理評審中發(fā)現(xiàn)問題的整改完成情況；
c.目前各項政策和程序的適宜性；
d.管理和監(jiān)督人員的報告；
e.近期內(nèi)部審核的結(jié)果；
f.糾正措施；
g.由外部機構(gòu)進行評審的結(jié)果；
h.實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果；
i.工作量和工作類型的變化或檢測活動范圍的變化；
j.資源的充分性、合理性；
k.應對風險和機遇所采取措施的有效性；
l.與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；
m.客戶的投訴和反饋意見及員工的建議；
n.生物安全規(guī)章制度的執(zhí)行情況；
o.誠信建設(shè)評價
p.改進的建議；
q.其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓等。
4.3管理評審的實施
4.3.1管理評審通常以會議的形式進行，由最高管理者主持，質(zhì)量負責人負責會議的準備、記錄工作，與會人員需填寫簽到表。
4.3.2各評審人員對準備的輸入材料進行評價，并提出存在的或潛在的不符合或偏離，由與會人員針對存在的或潛在的不符合或偏離進行討論，并提出相應的糾正/糾正措施、改進措施，并確定實施部門及計劃完成時間。
4.3.3最高管理者針對主要存在的問題及意見做總結(jié)性發(fā)言，并提出結(jié)論性意見，形成管理評審的輸出，包括：
a.管理體系及其過程的有效性評價；
b.資源需求；
c.改進措施；
d.變更需求。
4.3.4質(zhì)量負責人負責管理評審的會議記錄。
4.4管理評審報告的編制和審批
質(zhì)量負責人依據(jù)會議記錄編制管理評審報告，并由最高管理者批準后，下發(fā)給各部門。
4.5改進措施及建議的實施與跟蹤
各責任部門應在規(guī)定的時間內(nèi)完成改進措施或建議，并由指定人員對實施的有效性進行跟蹤確認。
管理評審中涉及文件的更改按《文件管理程序》執(zhí)行。
4.6管理評審記錄
4.6.1管理評審中的相關(guān)記錄（包括管理評審計劃、輸入材料、簽到表、會議記錄、管理評審報告等）由質(zhì)量負責人整理后由質(zhì)量部存檔。
4.6.2質(zhì)量負責人將管理評審的結(jié)果（改進）納入下一年度工作計劃。
