1、質(zhì)量手冊(cè)的范圍和管理
1.1 主要內(nèi)容：
本手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》、ISO22000-2018《食品安全管理體系》、GB14881-2013《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》和GB 19300 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)堅(jiān)果與籽類食品》，結(jié)合公司的實(shí)際情況編制，闡述了公司的質(zhì)量和食品安全方針、目標(biāo)，具體描述了各職能部門及有關(guān)人員職責(zé)和管理體系的要求以及管理體系要求的程序文件的引用，包括管理體系的過程順序和相互作用的表述以及管理標(biāo)準(zhǔn)等是公司管理體系的綱領(lǐng)性文件。
1.2 適用范圍：
本手冊(cè)適用于：堅(jiān)果及其制品食品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，即堅(jiān)果類系列產(chǎn)品從原輔料采購、加工到銷售交付的全過程控制。
本手冊(cè)適用于公司各部門的質(zhì)量和食品安全管理，在顧客有要求時(shí)，向顧客展示本手冊(cè)，以證明本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，同時(shí)增強(qiáng)顧客滿意度。
本手冊(cè)同時(shí)適用于第二方和第三方體系審核，認(rèn)證。
1.3 手冊(cè)的管理：
手冊(cè)為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊(cè)管理的相關(guān)事宜，由公司品控部負(fù)責(zé)。非受控手冊(cè)的發(fā)放，要經(jīng)食品安全小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)。手冊(cè)持有者調(diào)離崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交回公司品控部，并辦理核收登記手續(xù)。
手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不準(zhǔn)隨意涂改、損壞，丟失后要及時(shí)辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)。
手冊(cè)在使用期間，如有修改建議，部門負(fù)責(zé)人收集匯總后，反饋到公司品控部進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修改具體《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
2、引用標(biāo)準(zhǔn)與文件
下列引用文件對(duì)應(yīng)用本準(zhǔn)則是不可缺少的。對(duì)于標(biāo)明日期的引用文件，僅采用引用的版本；對(duì)于未標(biāo)明日期的文件，采用所引用文件的最新版本（包括任何修正）。
GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》
ISO22000-2018《食品安全管理體系》
GB14881-2013《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》
GB 19300-2014 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)堅(jiān)果與籽類食品》
3、術(shù)語和定義
ISO9001-2015《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語和定義；
ISO22000-2018《食品安全管理體系》中的術(shù)語和定義。
4、公司所處的環(huán)境
4.1理解公司及其環(huán)境
公司應(yīng)依據(jù)內(nèi)外環(huán)境變化，由食品安全小組負(fù)責(zé)，辦公室建立《組織的環(huán)境、相關(guān)方分析及風(fēng)險(xiǎn)控制程序》協(xié)助組織相關(guān)部門對(duì)公司的質(zhì)量管理和食品安全管理體系有關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行分析。
公司確定影響組織發(fā)展的內(nèi)外部影響因素，外部環(huán)境要考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)等環(huán)境因素，內(nèi)部環(huán)境要考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效有關(guān)的因素。
由相關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行收集、監(jiān)視和評(píng)審，對(duì)于收集的相關(guān)信息及時(shí)上報(bào)辦公室匯總并上報(bào)高層。
由高層領(lǐng)導(dǎo)利用有效的分析工具，針對(duì)這些內(nèi)外部因素進(jìn)行分析，確定其對(duì)實(shí)現(xiàn)公司宗旨、戰(zhàn)略方向、質(zhì)量/食品安全管理體系預(yù)期結(jié)果的能力影響及所帶來的風(fēng)險(xiǎn)，并由責(zé)任部門依據(jù)影響程度，制定相關(guān)措施，并跟蹤措施的有效性。
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
由食品安全小組組織各部門識(shí)別并確定，與質(zhì)量/食品安全管理體系的相關(guān)方（如顧客、供方、政府、主管部門、投資者、員工、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、研發(fā)機(jī)構(gòu)等），明確責(zé)任部門定期對(duì)相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。
對(duì)識(shí)別出的質(zhì)量/食品安全管理體系的相關(guān)方的需求和期望，由高層組織相關(guān)部門進(jìn)行分析，確定這些需求和期望對(duì)組織的質(zhì)量/食品安全管理體系的影響程度，制定相關(guān)措施，并跟蹤措施的有效性。
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
總經(jīng)理應(yīng)確保在考慮內(nèi)部和外部因素，有關(guān)相關(guān)方的要求，公司的產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)上，確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。
本公司確定的、正式發(fā)布并保持的質(zhì)量管理體系范圍為：（堅(jiān)果：烘烤類、油炸類、其他類）的生產(chǎn)。
公司已按GB/T 19000-2016、ISO22000-2018、GB 14881-2013和GB 19300-2014標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持質(zhì)量/食品安全管理體系；本手冊(cè)覆蓋GB/T 19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的全部條款。
4.4質(zhì)量/食品安全管理體系及其過程
1） 公司按GB/T 19000-2016、ISO 22000-2018、GB 14881-2013和GB 19300-2014標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量/食品安全管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)；確定質(zhì)量/食品安全管理體系所需的過程及其在整個(gè)公司中的應(yīng)用。
2） 組織應(yīng)確定管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：
a. 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；
b. 確定這些過程的順序和相互作用；
c. 確定所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效；
d. 配置必要的可用的資源和獲得必要的信息，支持過程的運(yùn)行和監(jiān)視；
e. 分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限；
f. 應(yīng)對(duì)公司戰(zhàn)略分析過程所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
g. 評(píng)價(jià)這些過程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果，包括改進(jìn)環(huán)境表現(xiàn)（行為）；
h. 改進(jìn)過程和質(zhì)量/食品安全管理體系。
3） 在必要的范圍和程度上，公司應(yīng)：
a）保持成文信息以支持過程運(yùn)行；
b）保留確信其過程按策劃進(jìn)行的成文信息。
4） 本公司識(shí)別生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中產(chǎn)品運(yùn)輸為外包過程。
5、領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.1.1 總則
總經(jīng)理應(yīng)者應(yīng)通過以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量/食品安全管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：
a） 對(duì)質(zhì)量/食品安全管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；
b） 確保制定質(zhì)量/食品安全管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致；
c） 確保質(zhì)量/食品安全管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；
d） 促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；
e） 確保質(zhì)量/食品安全管理體系所需的資源是可用的；
f） 溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量/食品安全管理體系要求的重要性；
g） 確保質(zhì)量/食品安全管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
h） 促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為質(zhì)量/食品安全管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；
i） 推動(dòng)改進(jìn)；
j） 支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。
5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
總經(jīng)理應(yīng)通過確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：
a） 確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；
b） 確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
c） 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。
顧客的需求和期望，會(huì)隨時(shí)間而變化，當(dāng)組織識(shí)別并轉(zhuǎn)化顧客的需求和期望為要求時(shí)，已建立的管理體系也要隨之進(jìn)行調(diào)整或更改，執(zhí)行《管理評(píng)審》和《文件控制程序》的規(guī)定。
5.2 質(zhì)量/食品安全方針
5.2.1 制定質(zhì)量方針
總經(jīng)理組織制定、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量/食品安全方針，方針應(yīng)：
a）依照質(zhì)量/食品安全方針建立目標(biāo)、指標(biāo)，并為評(píng)審質(zhì)量/食品安全目標(biāo)、提供框架；
b）適應(yīng)公司宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；
c）質(zhì)量/食品安全方針與公司活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模、環(huán)境影響、主要風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)，包括對(duì)滿足顧客和相關(guān)方適用要求、遵守有關(guān)法律法規(guī)、公司應(yīng)遵守的其他要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾。
5.2.2 溝通質(zhì)量方針
質(zhì)量/食品安全方針作為成文信息，對(duì)公司內(nèi)、外部公開，確保方針傳達(dá)到所有為公司或代表公司工作的人員，通過宣傳、培訓(xùn)使員工理解質(zhì)量/食品安全方針并有效執(zhí)行；
適宜時(shí)，質(zhì)量/ HACCP方針可以通過網(wǎng)站、宣傳冊(cè)等方式為相關(guān)方所獲取。
本公司質(zhì)量方針發(fā)布于“方針與目標(biāo)”章節(jié)。
5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限
總經(jīng)理應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解?？偨?jīng)理應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：
a） 確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；
b） 確保各過程獲得其預(yù)期輸出；
c） 報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別是向總經(jīng)理報(bào)告；
d） 確保在整個(gè)公司推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；
e） 確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。
各崗位部門職責(zé)如下：
5.3.1總經(jīng)理
1） 營(yíng)造并保持滿足顧客要求的重要性的意識(shí)，并確保理解和滿足顧客要求；
2） 結(jié)合公司的企業(yè)文化和總方針，策劃并批準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)，并確保方針、目標(biāo)與公司及其顧客的要求相應(yīng)；
3） 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的思路；
4） 確保全體職工理解、貫徹和實(shí)施質(zhì)量方針與目標(biāo)；
5） 評(píng)審質(zhì)量方針與目標(biāo)的適宜性和有效性。
6） 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立策劃與改進(jìn)；
7） 確定公司的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu)（見0.5章）并決定各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)及任免；
8） 主持管理評(píng)審、監(jiān)督各部門質(zhì)量職責(zé)的執(zhí)行情況；
9） 負(fù)責(zé)提供充分的資源以滿足質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；
10） 對(duì)公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)全責(zé)。
5.3.2生產(chǎn)部
1） 組織貫徹國家法律法規(guī)，協(xié)助總經(jīng)理制定本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃；
2） 負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故和重大的質(zhì)量問題，組織領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核和質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作；
3） 協(xié)助總經(jīng)理組織實(shí)施管理評(píng)審，對(duì)有關(guān)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施或改進(jìn)措施的貫徹；
4） 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量分析；
5） 負(fù)責(zé)公司對(duì)不合格品控制并采取糾正措施；
6） 負(fù)責(zé)工藝技術(shù)要求的貫徹及操作規(guī)程的正確實(shí)施，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)衛(wèi)生工藝規(guī)程，不省略工藝環(huán)節(jié)，保證產(chǎn)品外觀整潔，內(nèi)無異物，衛(wèi)生達(dá)標(biāo)；
7） 負(fù)責(zé)下達(dá)生產(chǎn)的通知。
8） 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程實(shí)施控制，對(duì)生產(chǎn)安排不當(dāng)和嚴(yán)重不均衡而造成的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)；建立健全生產(chǎn)崗位安全質(zhì)量責(zé)任制，明確責(zé)任，各負(fù)其責(zé)。對(duì)工作盡職盡責(zé)，組織調(diào)度生產(chǎn)，及時(shí)掌握生產(chǎn)情況，解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種問題，圓滿按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。
9） 負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)物資標(biāo)識(shí)、倉儲(chǔ)、包裝、可追溯性和防護(hù)工作；
10） 負(fù)責(zé)建立健全設(shè)施、設(shè)備、運(yùn)行、檢修、保證設(shè)備功效，確保生產(chǎn)條件和生產(chǎn)設(shè)備性能、精度滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。組織實(shí)施企業(yè)技術(shù)改造和設(shè)備的檢修、更新工作，負(fù)責(zé)設(shè)備的管理及使用檔案和維護(hù)保養(yǎng)工作，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。注意安全生產(chǎn)，不出現(xiàn)責(zé)任事故。
11） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物資的裝卸過程中產(chǎn)品防護(hù)；
12） 負(fù)責(zé)糾正措施及持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施；
13） 負(fù)責(zé)公司環(huán)境的管理，組織安全生產(chǎn)大檢查，采取安全措施，消除事故隱患。
5.3.3采購部
1） 負(fù)責(zé)對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)和監(jiān)督，編制合格供應(yīng)商名錄；掌握市場(chǎng)信息，保證合理庫存；
2） 負(fù)責(zé)采購單的編制并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)；
3） 負(fù)責(zé)采購合同或采購訂單的評(píng)審及簽訂；
4） 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)所需的物資進(jìn)行采購；
5） 索取并驗(yàn)證供方提供的書面證明材料（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、質(zhì)檢報(bào)告及相關(guān)證明等）。
5.3.4品控部
（1） 負(fù)責(zé)公司過程的監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施，貫徹質(zhì)量第一的原則；主持化驗(yàn)室日常管理工作，化驗(yàn)人員及化驗(yàn)設(shè)備的具體管理，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，原始記錄及化驗(yàn)報(bào)告的審核工作以及質(zhì)量/食品安全管理體系所需要的改進(jìn)。
（2） 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)部對(duì)生產(chǎn)工藝的執(zhí)行，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題和生產(chǎn)工藝的改進(jìn)；制定各關(guān)鍵工序操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書；
?。?） 負(fù)責(zé)組織不合格品評(píng)審；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)計(jì)劃的審批，組織不合格產(chǎn)品的評(píng)審處置；做好對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的管理，對(duì)出廠產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的糾正和預(yù)防措施的組織協(xié)調(diào)和驗(yàn)證；
（4） 負(fù)責(zé)對(duì)采購物資中的不合格品進(jìn)行處置；
（5） 負(fù)責(zé)糾正措施的驗(yàn)證和持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施；
?。?） 負(fù)責(zé)監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備的管理，定期校準(zhǔn)，內(nèi)部校準(zhǔn)和外部校準(zhǔn)；
?。?） 負(fù)責(zé)組織實(shí)施物資（原輔料）的驗(yàn)收和標(biāo)識(shí)工作，半成品、成品的檢驗(yàn)和標(biāo)識(shí)工作；
?。?） 有權(quán)制止違反工藝的操作；跟蹤不合格品的處理結(jié)果，負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的實(shí)施工作；
（9） 負(fù)責(zé)對(duì)影響生產(chǎn)過程的水、接觸面、員工手部等的微生物檢驗(yàn)工作。
5.3.5銷售部
（1） 負(fù)責(zé)實(shí)施公司銷售策略，完成銷售目標(biāo)；
?。?） 負(fù)責(zé)客戶的溝通，經(jīng)銷商的管理；
（3） 負(fù)責(zé)實(shí)施售后產(chǎn)品工作，滿意度調(diào)查及處理顧客的投訴；
?。?） 負(fù)責(zé)洽談、承接合同，具體實(shí)施投標(biāo)工作，組織評(píng)審合同；
?。?） 負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)查、公司的推廣宣傳，收集來自顧客的信息；
?。?） 負(fù)責(zé)合同書的制定和修改；
?。?） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付工作。
5.3.6辦公室
（1） 負(fù)責(zé)公司人力資源的意識(shí)、技能和教育培訓(xùn)工作；
?。?） 負(fù)責(zé)公司人事檔案的建立和管理；
?。?） 負(fù)責(zé)員工的招聘、選拔、考核工作；
（4） 負(fù)責(zé)公司內(nèi)審，做好管理評(píng)審會(huì)議記錄并擬訂管理評(píng)審報(bào)告草案；
?。?） 負(fù)責(zé)文件管理相關(guān)工作；
?。?） 負(fù)責(zé)績(jī)效分析評(píng)價(jià)。
5.3.7財(cái)務(wù)部
?。?） 參加合同評(píng)審；
?。?） 參加管理評(píng)審，落實(shí)管理評(píng)審報(bào)告的決議。
?。?） 負(fù)責(zé)倉庫管理制度、管理辦法的實(shí)施；
?。?） 負(fù)責(zé)對(duì)入庫建帳管理和收、發(fā)工作；
（5） 負(fù)責(zé)庫存物資的盤點(diǎn)和防護(hù)管理。
5.3.8研發(fā)部
?。?） 負(fù)責(zé)公司技術(shù)文件和記錄的管理；
（2） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的制訂、頒發(fā)、修訂等；
（3） 負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的開發(fā)鑒定，提出新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃。
5.3.9營(yíng)運(yùn)部
?。?） 負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)度表；
?。?） 負(fù)責(zé)核對(duì)原輔料庫存，及時(shí)下達(dá)物資申購單，保證生產(chǎn)按計(jì)劃正常進(jìn)行，必要時(shí)做局部的調(diào)整；
?。?） 負(fù)責(zé)物流車的調(diào)配，及時(shí)滿足銷售發(fā)貨，加快成品庫的周轉(zhuǎn)。
5.3.10本公司機(jī)構(gòu)設(shè)置及隸屬關(guān)系。
5.3.11各個(gè)職能部門質(zhì)量責(zé)任及相互關(guān)系見《質(zhì)量職能分配表》。
6、策劃
6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
6.1.1 在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)考慮本手冊(cè)4.1條款確定的影響管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)外部因素和4.2條款識(shí)別的影響管理體系運(yùn)行的相關(guān)方的需求和期望，辦公室建立《組織的環(huán)境、相關(guān)方分析及風(fēng)險(xiǎn)控制程序》，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：
a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
b）增強(qiáng)有利影響；
c）預(yù)防或減少不利影響；
d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。
6.1.2公司應(yīng)策劃：
a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；
b）如何：
1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；
2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。
應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。
6.1.3 公司應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇采取行動(dòng)時(shí)應(yīng)考慮以下因素：
a）對(duì)食品安全要求的影響
b）食品和服務(wù)與客戶需求的一致性
c）食物鏈中相關(guān)方的要求。
注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過信息充分的決策保留風(fēng)險(xiǎn)。
注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客需求。
6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
公司應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。
質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：
a）與質(zhì)量方針保持一致；
b）可測(cè)量；
c）考慮可選的技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求，以及相關(guān)方的要求等適用的要求；
d）與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意；
e）予以監(jiān)視和驗(yàn)證；
f）予以溝通；
g）保持和適時(shí)更新。
策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：
a） 做什么；
b）需要什么資源；
c）由誰負(fù)責(zé)；
d）何時(shí)完成；
e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果。
本公司質(zhì)量目標(biāo)及分解發(fā)布于“方針與目標(biāo)”章節(jié)。
6.3 變更的策劃
當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。公司應(yīng)考慮：
a） 變更目的及其潛在后果；
b）質(zhì)量管理體系的完整性；
c）資源的可獲得性；
d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。
7、支持
7.1 資源
7.1.1總則
公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/食品安全管理體系所需的資源，包括但不限于：人員、專項(xiàng)技能、基礎(chǔ)設(shè)施、過程的運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源、組織的知識(shí)、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源。
公司應(yīng)考慮：
a） 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；
b） 需要從外部供方獲得的資源。
7.1.2人員
公司應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量/食品安全管理體系，并運(yùn)行和控制其過程，通過確定崗位、編制、配備人員等方式來實(shí)現(xiàn)。
FSMS的創(chuàng)建，實(shí)施，保持或評(píng)估過程中引入外部專家，保存外部專家的能力，責(zé)任和權(quán)限等書面信息的協(xié)議或合同。
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施
公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：
a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；
b）設(shè)備，包括硬件和軟件；
c）運(yùn)輸資源；
d）信息和通信技術(shù)。
公司編制《設(shè)備設(shè)施清單》、《維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃》、《維修保養(yǎng)記錄》和《點(diǎn)檢表》等成文信息予以控制，設(shè)備設(shè)施的管理需確保符合國家、政府及相關(guān)方的要求。
7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境
公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注：適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如：
a）社會(huì)因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對(duì)抗）；
b）心理因素（如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）；
c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。
由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。
7.1.5 監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源
當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。公司應(yīng)確保所提供的資源：
a）適合所進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的類型；
b）得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。
本公司所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量為電子秤、電子天平、壓力表、溫度計(jì)等相關(guān)設(shè)備檢測(cè)，公司內(nèi)部進(jìn)行檢測(cè)或定期送第三方檢測(cè)。公司認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：
a）按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的信息或記錄；
b）予以識(shí)別，以確定其狀態(tài)；
c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，公司應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?本公司的可要求外部供方的測(cè)量資源滿足測(cè)量溯源的要求。
本公司編制《檢測(cè)設(shè)備清單》、《檢測(cè)設(shè)備校正計(jì)劃》、委托第三方校準(zhǔn)和（或）檢定報(bào)告等成文信息予以控制，檢測(cè)設(shè)備的管理需確保符合國家、政府及相關(guān)方的要求。
7.1.6組織的知識(shí)
公司應(yīng)確定所需的知識(shí)，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在必要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。
公司的知識(shí)是公司特有的知識(shí)，通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得，是為實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用和共享的信息。公司的知識(shí)可以基于：
a）內(nèi)部來源（如知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識(shí)；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；
b）外部來源（如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；食品論壇；食品展銷會(huì)；專業(yè)會(huì)議；從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。
本公司設(shè)立宣傳欄和微信工作群，鼓勵(lì)員工將上述方面獲取的知識(shí)在公司內(nèi)分享，辦公室組織相關(guān)人員確定知識(shí)來源、進(jìn)行評(píng)審分析、更新，掌握知識(shí)的人員、并確定分享范圍。
7.1.7 食品安全管理體系的外部協(xié)作
當(dāng)公司使用外部協(xié)作建立，維護(hù)，更新和持續(xù)改進(jìn)FSMS時(shí)，公司應(yīng)確認(rèn)外協(xié)方提供的內(nèi)容符合以下要求：
a）按照ISO22000-2018標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行協(xié)作；
b）適用于公司的場(chǎng)地，過程和產(chǎn)品；
c）尤其是適用于由公司食品安全小組確認(rèn)的過程和產(chǎn)品
d）按照ISO22000-2018標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，維護(hù)和更新；
e）保留相關(guān)書面信息。
7.2 能力
辦公室應(yīng)：
a）確定其控制的工作人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；
b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員是勝任的；
c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；
d）保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。 注：采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘、分包給勝任的人員等。培訓(xùn)應(yīng)考慮不同層次的：職責(zé)、能力、語言技能和文化程序以及風(fēng)險(xiǎn)。
本公司應(yīng)在《崗位說明書》中規(guī)定各崗位人員所需具備和能力，并利用《崗位能力評(píng)價(jià)表》評(píng)定現(xiàn)有崗位人員是否滿足崗位能力要求；對(duì)不具備崗位能力的人員采取上述措施，并對(duì)措施的效果進(jìn)行確認(rèn)，辦公室應(yīng)綜合考慮各部門人員的現(xiàn)有能力或能力狀況，編制《年度培訓(xùn)計(jì)劃》，敦促各部門實(shí)施培訓(xùn)，保存《培訓(xùn)記錄表》。人員能力具備情況需考慮國家、政府及其他相關(guān)方的要求。
7.3 意識(shí)
公司應(yīng)確?，F(xiàn)有的工作人員知曉：
a）質(zhì)量方針；
b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；
c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量/食品安全績(jī)效的益處；
d）不符合質(zhì)量/食品安全管理體系要求的后果。
7.4 溝通
7.4.1 總則
公司應(yīng)確定與質(zhì)量/食品安全管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：
a） 溝通什么；
b） 何時(shí)溝通；
c） 與誰溝通；
d） 如何溝通；
e） 誰負(fù)責(zé)溝通。
本公司通過公司例會(huì)、各部門間會(huì)議、與客戶的項(xiàng)目溝通見面會(huì)等方式進(jìn)行與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。
7.4.2 外部溝通
組織應(yīng)建立，實(shí)施和保持有限的溝通：
a）外部供應(yīng)商和承包商；
b）客戶和（或）消費(fèi)者，涉及：
1） 與食品安全相關(guān)的產(chǎn)品信息，使產(chǎn)品在食品鏈內(nèi)或由消費(fèi)者處理，展示，儲(chǔ)存，準(zhǔn)備，分發(fā)和使用；
2） 確定需要由食物鏈中的其他組織和（或）消費(fèi)者的食品安全危害；
3） 合同安排，查詢和訂單，包括其修改；
4） 客戶和（或）消費(fèi)者反饋，包括投訴；
c）法定監(jiān)管機(jī)構(gòu)；
d）對(duì)FSMS的有效性或更新產(chǎn)生影響或受其影響的其他組織。
指定人員應(yīng)對(duì)任何有關(guān)食品安全的信息的外部溝通確定責(zé)任和權(quán)限。外部溝通的證據(jù)應(yīng)作為書面信息保留。
7.4.3 內(nèi)部信息溝通
公司應(yīng)建立，實(shí)施和維護(hù)一個(gè)有效的體系，以傳達(dá)對(duì)食品安全有影響的問題。
為了保持FSMS的有效性，公司應(yīng)確保食品安全小組及時(shí)了解以下變化：
a）產(chǎn)品或新產(chǎn)品；
b）原材料，配方和服務(wù)；
c）生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；
d）生產(chǎn)場(chǎng)所，設(shè)備位置和周圍環(huán)境；
e）清潔和衛(wèi)生方案；
f）包裝，儲(chǔ)存和配送系統(tǒng)；
g）能力和（或）責(zé)任與授權(quán)的分配；
h）適用的法律法規(guī)要求；
i）有關(guān)食品安全危害和控制措施的知識(shí)；
j）公司觀察到的客戶、部門和其他要求；
k）外部利益相關(guān)方的相關(guān)查詢和通訊；
l）與終產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害的投訴和警報(bào)；
m）對(duì)食品安全有影響的其他條件。
食品安全小組應(yīng)確保在更新FSMS時(shí)包含此信息?？偨?jīng)理應(yīng)確保將相關(guān)信息作為管理評(píng)審的輸入。
7.5 成文信息
7.5.1 總則
公司的質(zhì)量/食品安全管理體系應(yīng)包括：
a） 《ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系要求》和《ISO22000-2018 食品安全管理體系》所要求的文件化信息；
b） 公司確定為確保質(zhì)量/食品安全管理體系有效性所需的文件化信息；
c） 監(jiān)管機(jī)構(gòu)和客戶要求的成文信息和食品安全要求。
7.5.2 創(chuàng)建和更新
在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?br>
a）標(biāo)識(shí)和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）；
b） 格式（如：語言、軟件版本、圖示）和載體（如：紙質(zhì)、電子格式）；
c） 評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。
7.5.3 成文信息的控制
7.5.3.1 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息，以確保：
a）在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，均可獲得并適用；
b）予以妥善保護(hù)（如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。
7.5.3.2 為控制成文信息，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)：
a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；
b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；
c）更改控制（如版本控制）；
d）保留和處置。
對(duì)于公司確定的、策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的、來自外部的成文信息，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別，并予以控制。
對(duì)所保留的作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。
注：對(duì)成文信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。
8、運(yùn)行
8.1 運(yùn)行的策劃和控制
為滿足（堅(jiān)果：烘烤類、油炸類、其他類）的設(shè)計(jì)/生產(chǎn)/銷售的要求，并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施和應(yīng)對(duì)質(zhì)量/食品安全管理體系變更的措施，公司應(yīng)通過以下方面對(duì)所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：
a）確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)/生產(chǎn)/銷售的要求；
b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：
1）過程；
2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收。
c）確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；
d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；
e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息：
1）確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；
2）證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
策劃的輸出一般為按客戶要求加工的產(chǎn)品，應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。公司應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。
公司應(yīng)確保運(yùn)輸?shù)韧獍^程受控。
8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求
8.2.1 顧客溝通
與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：
a）由營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)通過廣告、宣傳冊(cè)等方式，提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；
b）合同、訂單執(zhí)行過程中，由營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)處理問詢、合同或訂單有關(guān)的信息，包括變更管理；
c）對(duì)客戶面談、信函、電話、傳真、客戶滿意調(diào)查、走訪等方式獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的客戶反饋，包括客戶投訴；對(duì)于客戶投訴實(shí)行首問負(fù)責(zé)制，由業(yè)務(wù)經(jīng)理熱情耐心詳實(shí)地進(jìn)行解答并記錄，暫時(shí)未能解答的，應(yīng)詳細(xì)記錄并會(huì)同相關(guān)部門研究后予以答復(fù)。
d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；
e）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。
8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定
在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，公司應(yīng)確保：
a）產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/生產(chǎn)/銷售的要求得到規(guī)定，包括：
1）適用的法律法規(guī)要求，如產(chǎn)品的“售后承諾、保質(zhì)期等”的控制，合同的管理等；
2）公司認(rèn)為的必要要求，如安全管理、交付后服務(wù)等；
b）提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足公司聲稱的要求。
8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審
8.2.3.1 公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，公司應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：
a）顧客明確的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；
b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；
c）公司規(guī)定的要求；
d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；
e）與以前表述存在差異的合同或訂單要求。
若與以前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)確保有關(guān)事項(xiàng)已得到解決。
若顧客沒有提供成文的要求，公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。
8.2.3.2 適用時(shí)，公司應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息：
a）評(píng)審結(jié)果；
b）產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。
8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改
若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，公司應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。
8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
8.3.1 總則
公司應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。
8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制，公司應(yīng)考慮：
a）設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；
b）所需的過程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審；
c）所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；
d）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；
e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：
f）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；
g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；
h）對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；
i）顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平；
j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的成文信息。
8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
公司應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定基本的要求。公司應(yīng)考慮：
a）功能和性能要求；
b）來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；
c）法律法規(guī)要求；
d）公司承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；
e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。
技術(shù)中心組織相關(guān)人員，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求的適宜性和充分性進(jìn)行評(píng)審，以滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的，對(duì)其中不完善、含糊或相互沖突的要求作出澄清和解決。
技術(shù)中心保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息和記錄作為其附件，以保存完整的項(xiàng)目資料備考或作為類似開發(fā)項(xiàng)目的參考資料。
8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制
公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：
a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；
b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；
c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；
d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；
e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；
f）保留這些活動(dòng)的成文信息。
注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)行。
8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：
a）滿足輸入的要求；
b）滿足后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供過程的需要；
c）包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；
d）規(guī)定對(duì)于預(yù)期目的、安全和正確提供的產(chǎn)品和服務(wù)的基本特性。
公司應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的成文信息。
8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改
公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)保留下列成文信息：
a）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改；
b）評(píng)審的結(jié)果；
c）更改的授權(quán)；
d）為防止不利影響而采取的措施。
8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1 總則
公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，公司應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：
a） 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；
b） 外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；
c） 公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。
公司應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留《合格供方名錄》、《供方評(píng)定表》及其附件等成文信息。
外部供方的選擇和評(píng)價(jià)，由采購部、生產(chǎn)部、品控部和技術(shù)中心等部門負(fù)責(zé)收集初選對(duì)口的外部供方，對(duì)外部供方的評(píng)定通過以下一種或多種的方式：
a）對(duì)外部供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估；
b）對(duì)第三方出具的質(zhì)量管理體系證明進(jìn)行評(píng)估；
c）以性能檢驗(yàn)試驗(yàn)為基礎(chǔ)的樣品評(píng)估；
d）產(chǎn)品的試用評(píng)估；
e）對(duì)履行合同能力進(jìn)行評(píng)估；
f）其客戶群；
e）所提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程對(duì)環(huán)境的影響程度及其控制管理。
采購部負(fù)責(zé)建立合格外部供方檔案，以便對(duì)其進(jìn)行管理?！逗细窆┓矫洝窇?yīng)呈交總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可生效。
8.4.2 控制類型和程度
公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)公司持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：
a）確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量/食品安全管理體系的控制之中；
b）規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；
c）考慮：
1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；
2）由外部供方實(shí)施控制的有效性；
d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。
8.4.3 提供給外部供方的信息
公司應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。 公司應(yīng)與外部供方溝通以下要求：
a）擬提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；
b）對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：
1）產(chǎn)品和服務(wù)；
2）方法、過程和設(shè)備；
3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；
c）能力，包括所要求的人員資格；
d）外部供方與公司的互動(dòng)；
e）公司使用的外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；
f）公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。
8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
公司應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：
a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：
1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性；
2）擬獲得的結(jié)果。
b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；
c）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；
d）為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；
e）配備具備能力的人員，包括所要求的資格；
f）采取措施防范人為錯(cuò)誤；
g）實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。
8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性
需要時(shí)，公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。
當(dāng)有可追溯要求時(shí)，公司應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。本公司標(biāo)識(shí)和可追溯性，按如下管理：
a）本公司的生產(chǎn)產(chǎn)品在工作現(xiàn)場(chǎng)不易混淆，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)只需按照區(qū)域存放即完成產(chǎn)品標(biāo)識(shí)；
b）根據(jù)檢驗(yàn)不同階段和結(jié)果確定公司產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)，包括合格、不合格、待檢、報(bào)廢等；
c）生產(chǎn)設(shè)備的狀態(tài)以“報(bào)廢、封存、檢修、完好”標(biāo)識(shí)；公司完好設(shè)備一般不做標(biāo)識(shí)；
d）本公司每批產(chǎn)品包裝上均有生產(chǎn)批次，可實(shí)現(xiàn)追溯。
8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)
公司在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管理。對(duì)公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，公司應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、防護(hù)和保護(hù)。
若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)成文信息。
8.5.4 防護(hù)
公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要防護(hù)，以確保符合要求。
注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。
8.5.5 交付后的活動(dòng)
公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。 在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，公司應(yīng)考慮：
a）法律法規(guī)要求；
b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；
c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；
d）顧客要求；
e）顧客反饋。
8.5.6 更改控制
公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。
公司應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。
8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
公司應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。
除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。
公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括：
a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；
b）授權(quán)放行人員的可追溯信息。
8.7 前提方案PRPs
公司應(yīng)建立、實(shí)施、維護(hù)和更新PRP（s），以預(yù)防和（或）減少產(chǎn)品、生產(chǎn)加工和工作環(huán)境中污染物（包括食品安全危害）。
8.7.1 前提方案PRP（s）應(yīng)符合：
a）適用于公司及其食品安全方面的背景；
b）適用于產(chǎn)品的自身屬性，加工的數(shù)量和規(guī)模；
c）在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施，既適用于一般產(chǎn)品工藝流程，也適用于特定產(chǎn)品或工藝的流程；
d）食品安全小組批準(zhǔn)。
8.7.2 在選擇和（或）創(chuàng)建前提方案PRP（s）時(shí)，公司應(yīng)確保監(jiān)管機(jī)構(gòu)和客戶的要求得到了確認(rèn)，公司應(yīng)考慮：
a）ISO/TS 22002 系列的適用部分，即ISO/TS 22002-1 《食品安全的前提方案 第1部分 食品生產(chǎn)》；
b）適用標(biāo)準(zhǔn)，操作規(guī)范和指南。
8.7.3 創(chuàng)建前提方案PRP（s）時(shí)，公司應(yīng)考慮：
a）建筑物，建筑物布局和相關(guān)設(shè)施；
b）廠房布局，包括分區(qū)，工作空間和員工設(shè)施；
c）空氣，水，能源和其他共用設(shè)施的供應(yīng)；
d）蟲害控制，廢棄物處理，污水處理；
e）設(shè)備狀態(tài)，清洗和維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃；
f）供應(yīng)商的準(zhǔn)入和評(píng)價(jià)程序（例如原料，食品添加劑，化學(xué)品和包裝物）；
g）來料驗(yàn)收，存儲(chǔ)，分發(fā)，運(yùn)輸和交付產(chǎn)品；
h）清潔和消毒；
i）個(gè)人衛(wèi)生；
j）產(chǎn)品信息/消費(fèi)者意識(shí)；
k）其他適用的。
成文信息應(yīng)明確指出前提方案PRP（s）的選擇，建立，適用的監(jiān)控和驗(yàn)證。
根據(jù)國家法律法規(guī)、食品標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定，形成前提方案的實(shí)施要求，確保有關(guān)的食品安全危害得到有效的控制。公司已建立《前提方案PRP（s）》。
8.8 追溯體系
追溯體系應(yīng)能夠唯一識(shí)別從供應(yīng)商的來料到終產(chǎn)品首次分銷路徑。在建立和實(shí)施追溯體系時(shí)，應(yīng)至少滿足以下要求：
a）來料批次，配料批次和中間產(chǎn)品批次與終產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)；
b）原料/產(chǎn)品的返工；
c）終產(chǎn)品的分銷。
與追溯體系相關(guān)的成文信息或記錄，保存的時(shí)間應(yīng)不低于終產(chǎn)品的保質(zhì)期。公司應(yīng)定期測(cè)試和驗(yàn)證追溯體系的有效性。
8.9 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)
為有效的應(yīng)對(duì)影響食品安全管理的潛在事故和緊急情況，公司建立并保持《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序》，制定應(yīng)急措施，并迅速作出反應(yīng)，最大限度地降低損失，減少可能伴隨的食品安全影響。根據(jù)公司實(shí)際情況和可能造成的食品安全影響，緊急情況種類有：火災(zāi)、原料安全事故、停水、停電、停汽、氨氣泄漏、能源、設(shè)備故障、人為惡意破壞，自然災(zāi)害引發(fā)的安全事故等。
8.9.1 一旦發(fā)生緊急事件，各部門負(fù)責(zé)人按緊急應(yīng)急預(yù)案實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)控制、處理，協(xié)助生產(chǎn)部工作。根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響的程度，采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來的后果。如有必要，經(jīng)過內(nèi)部協(xié)商后，告知相關(guān)方（例如市場(chǎng)監(jiān)督管理局，客戶，供應(yīng)商等）。
做好異常與緊急事件的預(yù)防準(zhǔn)備，以預(yù)防或減輕它所帶來的有害環(huán)境影響傷害。
a）建立材料、設(shè)施安全特性檔案；
b）定期檢查環(huán)境相關(guān)的環(huán)保、安全、消防、用電等設(shè)施的運(yùn)行狀況；
c）對(duì)員工進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，必要時(shí)進(jìn)行模擬演練；
d）制定相關(guān)的應(yīng)急預(yù)案，可行時(shí)，每年組織演練相關(guān)程序或預(yù)案，根據(jù)演練情況匯報(bào)，評(píng)審，策劃，修訂響應(yīng)措施。
緊急事件事后處理
a）緊急情況發(fā)生后，生產(chǎn)部應(yīng)組織對(duì)發(fā)生事故的原因進(jìn)行調(diào)查，并通過召開會(huì)議向公司中層以上干部通報(bào)調(diào)查結(jié)果。
b）生產(chǎn)部在緊急事件發(fā)生后，應(yīng)組織對(duì)原應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行評(píng)審和修訂，必要時(shí)采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。
必要時(shí)，安排相關(guān)的工作人員進(jìn)行應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的培訓(xùn)。
8.9.2 生產(chǎn)部制定《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》 對(duì)該項(xiàng)工作進(jìn)行指導(dǎo)，相關(guān)的記錄應(yīng)予以保留，以確信過程按策劃予以實(shí)施。
對(duì)上述可能的緊急情況和事故，規(guī)定響應(yīng)的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的措施及負(fù)責(zé)人。
確保一旦發(fā)生上述緊急情況和事故能夠立即啟動(dòng)緊急預(yù)案，對(duì)處理的過程及結(jié)果保留記錄，作為管理評(píng)審的輸入。
8.9.3 食品安全應(yīng)急預(yù)案應(yīng)每年進(jìn)行一次演練，消防演練和氨泄漏演練。
8.10 危害控制
8.10.1 實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟
8.10.1.1 總則
在進(jìn)行危害分析之前，食品安全小組應(yīng)收集，維護(hù)和更新一些基本信息，這些信息包括但不限于：
a）法律法規(guī)和客戶的要求；
b）公司的產(chǎn)品，工藝和設(shè)備；
c）FSMS內(nèi)的食品安全危害。
8.10.1.2 原料、配料和產(chǎn)品接觸材料的特性
公司應(yīng)確保原料、配料和產(chǎn)品接觸材料符合相關(guān)法律法規(guī)和客戶的要求。公司應(yīng)保存所有原料、配料和產(chǎn)品接觸材料進(jìn)行危害分析時(shí)涉及的書面信息或記錄，包括以下內(nèi)容，視情況而定：
a）生物、化學(xué)和物理特性；
b）配方成分，包括添加劑和加工助劑；
c）來源（例如：動(dòng)物，礦物或蔬菜）
d）原產(chǎn)地；
f）生產(chǎn)方法；
g）包裝和交付方法；
h）儲(chǔ)存條件和保質(zhì)期；
i）使用前或加工前的準(zhǔn)備/或處理；
j）與食品安全有關(guān)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或采購的與其預(yù)期用途相適應(yīng)的材料和配料的規(guī)格。
8.10.1.3 終產(chǎn)品的特性
公司應(yīng)確保終產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)和客戶的要求。公司應(yīng)保存終產(chǎn)品進(jìn)行危害分析時(shí)涉及的書面信息或記錄，包括以下內(nèi)容，視情況而定：
a）產(chǎn)品名稱或類似稱謂；
b）配料；
c）與食品安全相關(guān)的生物、化學(xué)和物理特性；
d）保質(zhì)期和保存方法；
f）包裝；
g）標(biāo)簽（食品安全相關(guān)信息）和/或食用說明和預(yù)期用途；
h）配送和交付方式；
8.10.1.4 預(yù)期用途
預(yù)期用途應(yīng)考慮終產(chǎn)品的合理預(yù)期用途和任何非預(yù)期用途但合理情況下的不當(dāng)處理和誤用，保存進(jìn)行危害分析所需范圍內(nèi)的文件資料。
在適當(dāng)?shù)那闆r下，每種產(chǎn)品確定相應(yīng)的消費(fèi)群體/用戶群體。
告知消費(fèi)群體/用戶群體終產(chǎn)品在食品安全方面的隱患（例如：致敏原，可能引起高血壓，特定情況下會(huì)卡在喉嚨導(dǎo)致窒息等）。
8.10.1.5 流程圖和工藝描述
8.10.1.5.1 流程圖的準(zhǔn)備
食品安全小組應(yīng)建立，維護(hù)和更新流程圖，作為產(chǎn)品或產(chǎn)品類別的文件信息以及FSMS涵蓋的工藝。
流程圖是生產(chǎn)工藝的圖形表示。在進(jìn)行危害分析時(shí)，應(yīng)使用流程圖作為評(píng)估食品安全危害可能發(fā)生，增加，減少或引入。
流程圖應(yīng)清晰，準(zhǔn)確和足夠詳細(xì)，以便宜進(jìn)行危害分析。流程圖應(yīng)酌情包括以下內(nèi)容：
a）操作步驟的順序和相互作用；
b）任何外包過程；
c）原料，配料，加工助劑，包裝材料，設(shè)備設(shè)施和中間產(chǎn)品（半成品）的流向；
d）再加工（返工）和回收；
e）處置或處理終產(chǎn)品，中間品（半成品），副產(chǎn)品和廢棄物
8.10.1.5.2 流程圖的現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)
食品安全小組應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)流程圖的準(zhǔn)確性，實(shí)時(shí)更新流程圖，保存記錄和成文信息。
8.10.1.5.3 工藝和工藝環(huán)境的描述
食品安全小組應(yīng)進(jìn)行危害分析所需范圍內(nèi)的描述：
a）車間布局，包括食品和非食品處理區(qū)；
b）加工設(shè)施設(shè)備布局，接觸材料，加工助劑和材料的流向圖；
c）現(xiàn)有的PRP，工藝參數(shù)，控制措施（如果有的話）和/或操作的嚴(yán)格程度，或影響食品的工序；
d）可能影響控制措施的選擇和嚴(yán)格度的外部要求（例如法律法規(guī)或客戶）。
應(yīng)適當(dāng)考慮季節(jié)變化和班次引起的變化。描述應(yīng)酌情更新，保存相應(yīng)的記錄和成文信息。
8.10.2 危害分析
8.10.2.1 總則
食品安全小組應(yīng)根據(jù)基本信息進(jìn)行危害分析，確定需控制的點(diǎn)（工藝環(huán)節(jié)）?？刂萍?jí)別（是否為關(guān)鍵控制點(diǎn)）應(yīng)確保食品安全，必要或適當(dāng)時(shí)，可采取組合的控制措施。
8.10.2.2 危害識(shí)別和可接受水平的確定
8.10.2.2.1 公司應(yīng)識(shí)別和記錄所有與產(chǎn)品類型，工藝類型和工藝環(huán)境相關(guān)的食品安全危害。
識(shí)別應(yīng)基于：
a）按照8.10.1收集基本信息和數(shù)據(jù)；
b）經(jīng)驗(yàn)；
c）內(nèi)部和外部信息，包括流行病學(xué)，科技文獻(xiàn)和歷史數(shù)據(jù)；
d）食品鏈中有關(guān)食品安全危害的信息，涉及終產(chǎn)品，半成品和食品的安全性；
e）法律法規(guī)和客戶的要求。
應(yīng)充分考慮危害的細(xì)節(jié)，以便進(jìn)行危害評(píng)估和控制措施的選擇。
8.10.2.2.2 食品安全小組應(yīng)識(shí)別每個(gè)加工步驟，這些步驟可能呈現(xiàn)，引入，增加或保持相應(yīng)的食品安全危害（例如：來料驗(yàn)收，加工，配送和交付等）。
在識(shí)別危害時(shí)，公司應(yīng)考慮：
a）食物鏈中的前后階段；
b）流程圖中的所有步驟；
c）設(shè)備設(shè)施，服務(wù)，過程環(huán)境和人員。
8.10.2.2.3 公司應(yīng)確定終產(chǎn)品的各種食品安全危害的可接受水平。
在確定可接受水平時(shí)，公司應(yīng)考慮：
a） 符合法律法規(guī)和客戶的要求；
b） 終產(chǎn)品的預(yù)期用途；
c） 其他相關(guān)信息。
公司應(yīng)保留可接受水平確認(rèn)和評(píng)判的書面信息。
8.10.2.3 危害評(píng)估
公司應(yīng)針對(duì)各種食品安全危害進(jìn)行評(píng)估，確保通過預(yù)防或降低措施能夠達(dá)到可接受水平。
公司在評(píng)估各種食品安全危害時(shí)：
a） 在采取控制措施之前在終產(chǎn)品中發(fā)生這種情況的可能性；
b） 與預(yù)期用途有關(guān)的不良反應(yīng)及其嚴(yán)重程度。
公司應(yīng)識(shí)別任何重大食品安全危害。
采用的方法需進(jìn)行描述，危害評(píng)估的結(jié)果應(yīng)維護(hù)并保存書面信息。
8.10.2.4 控制措施的選擇和分類
8.10.2.4.1 依據(jù)危害評(píng)估結(jié)果，公司應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂拼胧┗蚩刂拼胧┙M合，以確保預(yù)防或降低重要食品安全危害達(dá)到規(guī)定的可接受水平。
公司應(yīng)將已選擇的控制措施分類，分別體現(xiàn)在OPRP或CCP內(nèi)。
采用系統(tǒng)的方法進(jìn)行分類，對(duì)于所選擇的每項(xiàng)控制措施，應(yīng)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行評(píng)估：
a） 其運(yùn)行失效的可能性；
b） 在其運(yùn)作失效情況下引起后續(xù)影響的嚴(yán)重性，需評(píng)估以下內(nèi)容：
1） 對(duì)已識(shí)別的重要食品安全危害的影響；
2） 與其他控制措施相關(guān)的前后順序；
3） 是否專門建立并應(yīng)用于將危害降低到可接受水平；
4） 是單一措施還是控制組合的一部分。
8.10.2.4.2 此外，對(duì)每項(xiàng)控制措施，采用系統(tǒng)方法對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行可行性評(píng)估：
a） 建立可測(cè)量的關(guān)鍵限值和/或可測(cè)量/可觀察的行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)；
b） 監(jiān)測(cè)以發(fā)現(xiàn)任何未能保持在關(guān)鍵限值內(nèi)和/或可測(cè)量/可觀察的行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)；
c） 當(dāng)發(fā)生失效時(shí)，及時(shí)采取更正。
保存決策過程以及控制措施選擇和分類的書面信息。可能影響控制措施的選擇和嚴(yán)格性的外部要求（例如法律法規(guī)和客戶要求）也應(yīng)保存相應(yīng)的書面信息。
8.10.3 單一控制措施和組合控制措施的驗(yàn)證
食品安全小組應(yīng)驗(yàn)證所選擇的控制措施能否實(shí)現(xiàn)對(duì)重要食品安全危害的預(yù)期控制。該驗(yàn)證應(yīng)在實(shí)施單一控制措施和組合控制措施之前進(jìn)行，并將其納入危害控制計(jì)劃（見8.10.4）及其任何變更之后。
當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明控制措施無法實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)時(shí)，食品安全小組應(yīng)修改和重新評(píng)估控制措施和/或組合控制措施。
食品安全小組應(yīng)維護(hù)驗(yàn)證方法和控制措施達(dá)到預(yù)期目標(biāo)有效性的書面信息。
8.10.4 危害控制計(jì)劃（HACCP/OPRP計(jì)劃）
8.10.4.1 總則
公司應(yīng)建立，實(shí)施和維護(hù)危害控制計(jì)劃。保存危害控制計(jì)劃的書面信息，包括以下CCP和OPRP每個(gè)監(jiān)控測(cè)量的信息：
a） 由CCP和OPRP控制的食品安全危害；
b） CCP的關(guān)鍵限值或OPRP的行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)；
c） 監(jiān)控程序；
d） 如果偏離關(guān)鍵限值或行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)，則采取糾偏；
e） 責(zé)任和權(quán)限；
f） 監(jiān)控記錄。
8.10.4.2 關(guān)鍵限值和行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)的確定
應(yīng)確定CCP的關(guān)鍵限值和OPRP的行為標(biāo)準(zhǔn)。保存其確定的理由的書面信息。
CCP的關(guān)鍵限值應(yīng)是可測(cè)量的。關(guān)鍵限值應(yīng)確保不超過可接受水平。
OPRP的行為標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)可測(cè)量或可觀察。行為標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)確保不超過可接受水平。
8.10.4.3 CCP和OPRP監(jiān)控系統(tǒng)
CCP監(jiān)測(cè)系統(tǒng)針對(duì)每一個(gè)CCP點(diǎn)建立相應(yīng)的控制措施或控制措施組合，當(dāng)出現(xiàn)偏離時(shí)能及時(shí)糾偏以確保在關(guān)鍵限值內(nèi)；監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)包括關(guān)鍵限值的所有預(yù)定測(cè)量。
OPRP監(jiān)測(cè)系統(tǒng)針對(duì)每一個(gè)OPRP點(diǎn)建立相應(yīng)的單一控制措施或組合控制措施，當(dāng)出現(xiàn)偏離能及時(shí)糾偏以確保達(dá)到行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)。
CCP和OPRP監(jiān)控系統(tǒng)需記錄存檔以下信息：
a） 規(guī)定時(shí)間段內(nèi)提供測(cè)量或觀察結(jié)果；
b） 監(jiān)測(cè)方法或監(jiān)測(cè)設(shè)備；
c） 驗(yàn)證測(cè)量或觀察可靠性的適用校準(zhǔn)方法或等效方法；
d） 監(jiān)測(cè)頻率；
e） 監(jiān)測(cè)結(jié)果；
f） 與監(jiān)測(cè)相關(guān)的責(zé)任和權(quán)力；
g） 與評(píng)估監(jiān)測(cè)結(jié)果相關(guān)的責(zé)任和權(quán)力。
對(duì)每個(gè)CCP點(diǎn)，監(jiān)測(cè)方法和頻率應(yīng)能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)超出關(guān)鍵限值的偏差情況，以便及時(shí)隔離和評(píng)估產(chǎn)品。
對(duì)每個(gè)OPRP點(diǎn)，監(jiān)測(cè)方法和頻率應(yīng)與其失效的可能性以及造成后果的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)。
當(dāng)OPRP監(jiān)測(cè)是來自觀察的主管數(shù)據(jù)（例如目視檢查）時(shí)，該方法應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書或規(guī)范的支持。
8.10.4.4 偏離關(guān)鍵限值或行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的糾偏
公司應(yīng)規(guī)定偏離關(guān)鍵限值或行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)采取的糾正和糾正措施，并應(yīng)確保：
a） 潛在不安全品不會(huì)流入下道生產(chǎn)環(huán)節(jié)；
b） 確定不符合的原因；
c） 返工后確保產(chǎn)品符合相應(yīng)的關(guān)鍵限值或行動(dòng)準(zhǔn)則；
d） 預(yù)防再發(fā)生。
公司應(yīng)根據(jù)8.14.1進(jìn)行糾正，并按照8.14.2實(shí)施糾正措施。
8.10.4.5 危害控制計(jì)劃的實(shí)施
公司應(yīng)實(shí)施和維護(hù)危害控制計(jì)劃，保存其實(shí)施的相關(guān)記錄。
8.11 實(shí)時(shí)更新PRPs和危害控制計(jì)劃的信息
公司在制定危害控制計(jì)劃后，應(yīng)在必要時(shí)，更新以下信息：
a） 原料，配料和產(chǎn)品接觸材料的特性；
b） 終產(chǎn)品的特性；
c） 預(yù)期用途；
d） 流程圖，工藝描述和過程環(huán)境描述。
公司應(yīng)確保危害控制計(jì)劃和/或PRPs是最新的。
8.12 監(jiān)控和測(cè)量的控制
公司應(yīng)提供證據(jù)證明在用的監(jiān)控和測(cè)量方法以及設(shè)備足以符合PRP和危害控制計(jì)劃相關(guān)監(jiān)控和測(cè)量的要求。
使用的監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備應(yīng)：
a） 定期進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證；
b） 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或重新調(diào)整；
c） 標(biāo)識(shí)相應(yīng)的校準(zhǔn)狀態(tài)；
d） 防止可能使測(cè)量結(jié)果無效的調(diào)整；
e） 防止損壞和惡化。
保存校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果。所有設(shè)備的校準(zhǔn)依據(jù)相應(yīng)的國際或國家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；在沒有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，保存基本的校準(zhǔn)或驗(yàn)證記錄。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過程環(huán)境不符合要求時(shí)，公司應(yīng)評(píng)估以前測(cè)量結(jié)果的有效性。公司應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┮詰?yīng)對(duì)當(dāng)設(shè)備或過程環(huán)境和任一產(chǎn)品受到了不良影響。
保存評(píng)估和措施跟進(jìn)相關(guān)記錄。
用于FSMS監(jiān)控和測(cè)量的軟件應(yīng)由公司，軟件供應(yīng)商或第三方進(jìn)行驗(yàn)證。保存驗(yàn)證的書面信息，公司進(jìn)行相應(yīng)的維護(hù)，軟件應(yīng)及時(shí)更新。
無論發(fā)生什么變化，都應(yīng)在實(shí)施前進(jìn)行授權(quán)，記錄和驗(yàn)證，包括商業(yè)化軟件的配置/修改。
8.13 PRP和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證
8.13.1 驗(yàn)證
公司應(yīng)建立，實(shí)施和維護(hù)驗(yàn)證活動(dòng)。驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的目的，方法，頻率和責(zé)任。
驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確認(rèn)：
a） PRP已實(shí)施并有效；
b） 危害控制計(jì)劃已實(shí)施并有效；
c） 危害水平的控制點(diǎn)在可接受水平內(nèi)；
d） 更新危害分析信息；
e） 公司確定其他控制措施得到實(shí)施并有效。
公司應(yīng)讓同一控制點(diǎn)操作人員回避相應(yīng)的驗(yàn)證活動(dòng)。
如果驗(yàn)證活動(dòng)是基于最終產(chǎn)品或中間產(chǎn)品樣品的測(cè)試，而測(cè)試結(jié)果表明樣品不符合相應(yīng)的可接受水平，則公司應(yīng)將該樣品批次列為不合格品，采取相應(yīng)的糾正措施。
8.13.2 驗(yàn)證結(jié)果的分析
食品安全小組應(yīng)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析，并將該分析列入FSMS績(jī)效評(píng)估的輸入。
8.14 產(chǎn)品和過程不符合的控制
公司應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)確保從OPRP和CPP的監(jiān)測(cè)中獲得的數(shù)據(jù)由有能力并有權(quán)發(fā)起糾正和糾正措施的指定人員進(jìn)行評(píng)估。
8.14.1 糾正
8.14.1.1 公司應(yīng)確保當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)CCP點(diǎn)的關(guān)鍵限值和/或OPRP的行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)偏離時(shí)，這些產(chǎn)品的使用和放行方面得到識(shí)別和控制。
公司應(yīng)建立，維護(hù)和更新記錄信息，包括：
a） 對(duì)偏離產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別，評(píng)估和糾正的方法應(yīng)確保其得到正確處理；
b） 審查所做的糾正安排。
8.14.1.2 當(dāng)不符合CCP點(diǎn)的關(guān)鍵限值時(shí)，應(yīng)識(shí)別偏差產(chǎn)品并將其作為潛在不安全產(chǎn)品處理。
8.14.1.3 當(dāng)不符合OPRP的行動(dòng)準(zhǔn)則時(shí)，應(yīng)執(zhí)行：
a） 確定該失效對(duì)食品安全的影響；
b） 確定失效的原因；
c） 根據(jù)8.14.4識(shí)別和處置偏差產(chǎn)品。
公司應(yīng)保存評(píng)估結(jié)果的書面信息。
8.14.1.4 針對(duì)產(chǎn)品和過程不符合的糾正，應(yīng)保存相應(yīng)的記錄，包括：
a） 不符合的性質(zhì)；
b） 失效的原因；
c） 不符合而引起的后果。
8.14.2 糾正措施
當(dāng)出現(xiàn)CCP點(diǎn)的關(guān)鍵限值和/或OPRP的行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)偏離時(shí)，應(yīng)評(píng)估采取糾正措施的必要性。
公司應(yīng)建立和維護(hù)所有糾正措施信息，采取適當(dāng)?shù)拇胧┳R(shí)別和消除引起不符合的原因，防止再次發(fā)生，發(fā)生偏離時(shí)實(shí)施糾正措施，使其回到可控范圍內(nèi)。
糾正措施應(yīng)包括：
a） 審核客戶發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，和/或消費(fèi)者投訴，和/或職能部門檢查報(bào)告中的不符合項(xiàng)；
b） 審核監(jiān)測(cè)結(jié)果的趨勢(shì)變化預(yù)示可能出現(xiàn)偏差；
c） 確定不符合的原因；
d） 確定和實(shí)施糾正措施以確保不符合不再發(fā)生；
e） 記錄糾正措施實(shí)施后的結(jié)果；
f） 驗(yàn)證糾正措施實(shí)施后的效果，確保其有效。
保存所有糾正措施的相關(guān)記錄。
8.14.3 處理潛在的不安全產(chǎn)品
8.14.3.1 總則
公司應(yīng)采取措施防止?jié)撛诓话踩a(chǎn)品進(jìn)入食物鏈，除非能證明：
a） 將所關(guān)注的食品安全危害控制在規(guī)定的可接受水平；
b） 在進(jìn)入食物鏈之前，將所關(guān)注的食品安全危害控制在規(guī)定的可接受水平，或者
c） 盡管有不符合的部分，產(chǎn)品仍符合食品安全危害規(guī)定的可接受水平。
d） 公司應(yīng)隔離潛在不符合產(chǎn)品，除非對(duì)產(chǎn)品的評(píng)估完成并做了相應(yīng)的處置。
e） 若潛在不符合產(chǎn)品流入市場(chǎng)，隨后被證實(shí)為不合格品，公司應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動(dòng)撤回/召回程序（8.14.4）。
相關(guān)方的回復(fù)信息，對(duì)不合格品的回收情況以及處置授權(quán)等書面信息都應(yīng)予以保存。
8.14.3.2 評(píng)估放行
出現(xiàn)偏差批次的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。
偏離CCP點(diǎn)關(guān)鍵限值的產(chǎn)品不得放行，可以按照8.14.3.3進(jìn)行處置。
沒有達(dá)到OPRP行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)的不符合產(chǎn)品，只要當(dāng)其符合下面任一條件，就可放行：
a） 監(jiān)控系統(tǒng)以外的證據(jù)表明，控制措施是有效的；
b） 證據(jù)表明，控制措施對(duì)特定產(chǎn)品的綜合效用能夠達(dá)到預(yù)期的效果（例如規(guī)定的可接受水平）；
c） 取樣，分析和/或其他驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果表明，偏差產(chǎn)品符合有關(guān)食品安全危害的可接受水平。
保存偏差產(chǎn)品評(píng)估結(jié)果，放行和放行人的書面信息和記錄。
8.14.3.3 處置不合格產(chǎn)品
不能放行的產(chǎn)品應(yīng)：
a） 在公司內(nèi)部或外部進(jìn)行再加工或者進(jìn)一步加工，確保食品安全危害降至可接受水平；或者，
b） 轉(zhuǎn)做其他用途，只要食品鏈中的食品安全不受影響；或者，
c） 銷毀或作為廢棄物處置。
保存處置不合格品的書面信息和記錄，包括有授權(quán)的處置人信息。
8.14.4 撤回/召回
公司任命食品安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撤回/召回事宜，當(dāng)最終產(chǎn)品已被確認(rèn)存在風(fēng)險(xiǎn)或隱患，組長(zhǎng)應(yīng)啟動(dòng)撤回/召回程序，制定撤回/召回計(jì)劃，及時(shí)撤回/召回該問題批次的產(chǎn)品。
公司應(yīng)建立和保持以下書面信息：
a） 通知相關(guān)方的信函或郵件（市場(chǎng)監(jiān)督管理局，客戶，消費(fèi)者等）；
b） 處理撤回/召回的產(chǎn)品和該批次的在庫產(chǎn)品；
c） 執(zhí)行撤回/召回計(jì)劃的順序。
撤回/召回的產(chǎn)品和該批次的在庫產(chǎn)品應(yīng)在公司的控制下按照8.14.3.3流程進(jìn)行處理。
保存撤回/召回的原因，范圍和結(jié)果的相關(guān)書面信息和記錄，作為管理評(píng)審的輸入，上報(bào)給公司最高管理者。
公司制定并實(shí)施《產(chǎn)品召回控制程序》，確保問題或有潛在風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品得以召回，包括以下要求；
a） 確保啟動(dòng)和實(shí)施產(chǎn)品召回人員的職責(zé)和權(quán)限；
b） 確保產(chǎn)品召回行動(dòng)需符合的相關(guān)法律法規(guī)和其他要求相關(guān)要求；
c） 制定并實(shí)施召回計(jì)劃和召回措施；
d） 制定對(duì)召回的產(chǎn)品進(jìn)行分析和處置的措施；
e） 每年至少一次演練驗(yàn)證其有效性；
f） 應(yīng)保持產(chǎn)品召回演練的記錄。
除滿足以上要求，應(yīng)包括以下方面：
a） 從產(chǎn)品等原料、輔料、半成品到成品應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚，具有可追溯性，成品標(biāo)識(shí)符合GB7718等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的法規(guī)的要求；
b） 原輔料應(yīng)追溯到供應(yīng)商，企業(yè)應(yīng)建立原輔料采購的記錄，如實(shí)記錄供應(yīng)商的名稱以及聯(lián)系方式，進(jìn)貨日期，數(shù)量等內(nèi)容；
c） 公司在對(duì)召回不安全產(chǎn)品應(yīng)采取無害化處理，銷毀等措施，防止其再次流入市場(chǎng)；
d） 公司應(yīng)記錄所有產(chǎn)品發(fā)貨的品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量及去向；
e） 企業(yè)建立召回程序，發(fā)現(xiàn)其成品或中間產(chǎn)品不符合本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)，存在危害人體健康和生命安全危險(xiǎn)，存在可能危害身體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，報(bào)告有關(guān)主管部門，并應(yīng)告知銷售者，消費(fèi)者，召回已經(jīng)出廠的，上市銷售的問題產(chǎn)品，并記錄召回情況。
9、績(jī)效評(píng)價(jià)
9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)
9.1.1 總則
公司應(yīng)確定：
a） 需要監(jiān)視和測(cè)量什么；
b） 需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果有效；
c） 何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；
d） 何時(shí)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)；
e） 何人分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果。
公司應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔⒆鳛樽C據(jù)。公司應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量/食品安全管理體系的適宜性和有效性。
9.1.2 顧客滿意
公司應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受。公司應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評(píng)審這些信息的方法。注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客座談、市場(chǎng)占有率分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告。
9.1.3 分析與評(píng)價(jià)
公司應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過監(jiān)視和測(cè)量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息，包括PRP和和危害控制計(jì)劃驗(yàn)證結(jié)果，內(nèi)部審核和外部審核；分析和評(píng)價(jià)：
a） 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；
b） 顧客滿意程度；
c） 質(zhì)量/食品安全管理體系的適宜性和有效性；
d） 策劃是否得到有效實(shí)施；
e） 針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；
f） 供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和選擇；
g） 質(zhì)量/食品安全管理體系改進(jìn)的需求。
保存分析和評(píng)價(jià)結(jié)果的書面信息和記錄，向最高管理者匯報(bào)，作為管理評(píng)審的輸入和FSMS更新依據(jù)。
注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
9.2 內(nèi)部審核
9.2.1 公司應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量/食品安全管理體系的下列信息：
a） 符合：
1） 公司自身的質(zhì)量/食品安全管理體系要求；
2） GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》和ISO22000-2018《食品安全管理體系》的要求；
b） 得到有效的實(shí)施和維護(hù)。
9.2.2 公司應(yīng)：
a） 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；
b） 規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；
c） 選擇審核員并實(shí)施審核，以確保審核過程客觀公正；
d） 確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；
e） 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；
f） 保留成文信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)；
g） 審核FSMS是否符合食品安全法律法規(guī)和目標(biāo)。
9.3 管理評(píng)審
9.3.1 總則
總經(jīng)理應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與公司的戰(zhàn)略方向一致。
9.3.2 管理評(píng)審輸入
策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容：
a）以往管理評(píng)審所采取措施的情況；
b）與質(zhì)量/食品安全管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化，包括公司自身組織架構(gòu)和背景的變化；
c）下列有關(guān)質(zhì)量/食品安全管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括其趨勢(shì)：
1） 體系更新；
2） 顧客滿意和相關(guān)方的相關(guān)溝通信息和反饋；
3） 目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度和職業(yè)健康安全管理的績(jī)效；
4） 分析PRP和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證相關(guān)結(jié)論；
5） 過程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；
6） 不合格以及糾正措施；
7） 監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；
8） 審核結(jié)果和合規(guī)性評(píng)價(jià)的結(jié)果；
9） 外部供方的績(jī)效。
d）資源的充分性；
e）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性（見 6.1）；
f）任何緊急情況，食品安全事故或撤回/召回；
g）內(nèi)部和外部溝通的相關(guān)信息，包括相關(guān)方的要求和投訴；
h）持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
9.3.3 管理評(píng)審輸出
管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施：
a）與持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)相關(guān)的決定和措施；
b）質(zhì)量/食品安全管理體系所需的變更，包括食品安全政策和FSMS目標(biāo)的修訂；
c）資源需求。
公司應(yīng)保留成文信息，作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)。
10、改進(jìn)
10.1 總則
公司應(yīng)確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。這應(yīng)包括：
a） 改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望；
b） 糾正、預(yù)防或減少不利影響；
c） 改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。
注：改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突破性變革、創(chuàng)新和重組。
10.2 不合格和糾正措施
若出現(xiàn)不合格，包括來自于投訴的不合格，公司應(yīng)：
a）對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)，并在適用時(shí)：
1）采取措施以控制和糾正不合格；
2）處置所產(chǎn)生的后果。
b）通過下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生：
1）評(píng)審和分析不合格；
2）確定不合格的原因；
3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。
c）實(shí)施所需的措施；
d）評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；
e）需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
f）需要時(shí)，變更質(zhì)量/食品安全管理體系。
糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。
公司應(yīng)保留成文信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：
a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；
b）糾正措施的結(jié)果。
10.3 持續(xù)改進(jìn)
公司應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
最高管理者應(yīng)確保公司通過溝通交流、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、分析驗(yàn)證結(jié)果、驗(yàn)證控制措施和組合控制措施、糾正措施和質(zhì)量/食品安全管理體系更新等，持續(xù)改進(jìn)體系的有效性，發(fā)現(xiàn)是否存在應(yīng)關(guān)注的持續(xù)改進(jìn)的需求和機(jī)遇。
10.4 實(shí)時(shí)更新食品安全管理體系
最高管理者應(yīng)確保FSMS持續(xù)更新。食品安全小組應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)FSMS進(jìn)行評(píng)估。小組應(yīng)考慮是否復(fù)審危害分析，危害控制計(jì)劃和PRP。更新應(yīng)基于：
a） 來自溝通、內(nèi)部和外部的輸入；
b） 有關(guān)FSMS適宜性，充分性和有效性的其他信息的輸入；
c） 驗(yàn)證結(jié)果分析的輸出；
d） 管理評(píng)審的輸出。
體系更新保存書面信息，并作為管理評(píng)審的輸入。
1.1 主要內(nèi)容：
本手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》、ISO22000-2018《食品安全管理體系》、GB14881-2013《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》和GB 19300 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)堅(jiān)果與籽類食品》，結(jié)合公司的實(shí)際情況編制，闡述了公司的質(zhì)量和食品安全方針、目標(biāo)，具體描述了各職能部門及有關(guān)人員職責(zé)和管理體系的要求以及管理體系要求的程序文件的引用，包括管理體系的過程順序和相互作用的表述以及管理標(biāo)準(zhǔn)等是公司管理體系的綱領(lǐng)性文件。
1.2 適用范圍：
本手冊(cè)適用于：堅(jiān)果及其制品食品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，即堅(jiān)果類系列產(chǎn)品從原輔料采購、加工到銷售交付的全過程控制。
本手冊(cè)適用于公司各部門的質(zhì)量和食品安全管理，在顧客有要求時(shí)，向顧客展示本手冊(cè)，以證明本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，同時(shí)增強(qiáng)顧客滿意度。
本手冊(cè)同時(shí)適用于第二方和第三方體系審核，認(rèn)證。
1.3 手冊(cè)的管理：
手冊(cè)為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊(cè)管理的相關(guān)事宜，由公司品控部負(fù)責(zé)。非受控手冊(cè)的發(fā)放，要經(jīng)食品安全小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)。手冊(cè)持有者調(diào)離崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交回公司品控部，并辦理核收登記手續(xù)。
手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不準(zhǔn)隨意涂改、損壞，丟失后要及時(shí)辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)。
手冊(cè)在使用期間，如有修改建議，部門負(fù)責(zé)人收集匯總后，反饋到公司品控部進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修改具體《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
2、引用標(biāo)準(zhǔn)與文件
下列引用文件對(duì)應(yīng)用本準(zhǔn)則是不可缺少的。對(duì)于標(biāo)明日期的引用文件，僅采用引用的版本；對(duì)于未標(biāo)明日期的文件，采用所引用文件的最新版本（包括任何修正）。
GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》
ISO22000-2018《食品安全管理體系》
GB14881-2013《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》
GB 19300-2014 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)堅(jiān)果與籽類食品》
3、術(shù)語和定義
ISO9001-2015《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語和定義；
ISO22000-2018《食品安全管理體系》中的術(shù)語和定義。
4、公司所處的環(huán)境
4.1理解公司及其環(huán)境
公司應(yīng)依據(jù)內(nèi)外環(huán)境變化，由食品安全小組負(fù)責(zé)，辦公室建立《組織的環(huán)境、相關(guān)方分析及風(fēng)險(xiǎn)控制程序》協(xié)助組織相關(guān)部門對(duì)公司的質(zhì)量管理和食品安全管理體系有關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行分析。
公司確定影響組織發(fā)展的內(nèi)外部影響因素，外部環(huán)境要考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)等環(huán)境因素，內(nèi)部環(huán)境要考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效有關(guān)的因素。
由相關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行收集、監(jiān)視和評(píng)審，對(duì)于收集的相關(guān)信息及時(shí)上報(bào)辦公室匯總并上報(bào)高層。
由高層領(lǐng)導(dǎo)利用有效的分析工具，針對(duì)這些內(nèi)外部因素進(jìn)行分析，確定其對(duì)實(shí)現(xiàn)公司宗旨、戰(zhàn)略方向、質(zhì)量/食品安全管理體系預(yù)期結(jié)果的能力影響及所帶來的風(fēng)險(xiǎn)，并由責(zé)任部門依據(jù)影響程度，制定相關(guān)措施，并跟蹤措施的有效性。
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
由食品安全小組組織各部門識(shí)別并確定，與質(zhì)量/食品安全管理體系的相關(guān)方（如顧客、供方、政府、主管部門、投資者、員工、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、研發(fā)機(jī)構(gòu)等），明確責(zé)任部門定期對(duì)相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。
對(duì)識(shí)別出的質(zhì)量/食品安全管理體系的相關(guān)方的需求和期望，由高層組織相關(guān)部門進(jìn)行分析，確定這些需求和期望對(duì)組織的質(zhì)量/食品安全管理體系的影響程度，制定相關(guān)措施，并跟蹤措施的有效性。
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
總經(jīng)理應(yīng)確保在考慮內(nèi)部和外部因素，有關(guān)相關(guān)方的要求，公司的產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)上，確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。
本公司確定的、正式發(fā)布并保持的質(zhì)量管理體系范圍為：（堅(jiān)果：烘烤類、油炸類、其他類）的生產(chǎn)。
公司已按GB/T 19000-2016、ISO22000-2018、GB 14881-2013和GB 19300-2014標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持質(zhì)量/食品安全管理體系；本手冊(cè)覆蓋GB/T 19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的全部條款。
4.4質(zhì)量/食品安全管理體系及其過程
1） 公司按GB/T 19000-2016、ISO 22000-2018、GB 14881-2013和GB 19300-2014標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量/食品安全管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)；確定質(zhì)量/食品安全管理體系所需的過程及其在整個(gè)公司中的應(yīng)用。
2） 組織應(yīng)確定管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：
a. 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；
b. 確定這些過程的順序和相互作用；
c. 確定所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效；
d. 配置必要的可用的資源和獲得必要的信息，支持過程的運(yùn)行和監(jiān)視；
e. 分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限；
f. 應(yīng)對(duì)公司戰(zhàn)略分析過程所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
g. 評(píng)價(jià)這些過程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果，包括改進(jìn)環(huán)境表現(xiàn)（行為）；
h. 改進(jìn)過程和質(zhì)量/食品安全管理體系。
3） 在必要的范圍和程度上，公司應(yīng)：
a）保持成文信息以支持過程運(yùn)行；
b）保留確信其過程按策劃進(jìn)行的成文信息。
4） 本公司識(shí)別生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中產(chǎn)品運(yùn)輸為外包過程。
5、領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.1.1 總則
總經(jīng)理應(yīng)者應(yīng)通過以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量/食品安全管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：
a） 對(duì)質(zhì)量/食品安全管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；
b） 確保制定質(zhì)量/食品安全管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致；
c） 確保質(zhì)量/食品安全管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；
d） 促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；
e） 確保質(zhì)量/食品安全管理體系所需的資源是可用的；
f） 溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量/食品安全管理體系要求的重要性；
g） 確保質(zhì)量/食品安全管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
h） 促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為質(zhì)量/食品安全管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；
i） 推動(dòng)改進(jìn)；
j） 支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。
5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
總經(jīng)理應(yīng)通過確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：
a） 確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；
b） 確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
c） 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。
顧客的需求和期望，會(huì)隨時(shí)間而變化，當(dāng)組織識(shí)別并轉(zhuǎn)化顧客的需求和期望為要求時(shí)，已建立的管理體系也要隨之進(jìn)行調(diào)整或更改，執(zhí)行《管理評(píng)審》和《文件控制程序》的規(guī)定。
5.2 質(zhì)量/食品安全方針
5.2.1 制定質(zhì)量方針
總經(jīng)理組織制定、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量/食品安全方針，方針應(yīng)：
a）依照質(zhì)量/食品安全方針建立目標(biāo)、指標(biāo)，并為評(píng)審質(zhì)量/食品安全目標(biāo)、提供框架；
b）適應(yīng)公司宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；
c）質(zhì)量/食品安全方針與公司活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模、環(huán)境影響、主要風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)，包括對(duì)滿足顧客和相關(guān)方適用要求、遵守有關(guān)法律法規(guī)、公司應(yīng)遵守的其他要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾。
5.2.2 溝通質(zhì)量方針
質(zhì)量/食品安全方針作為成文信息，對(duì)公司內(nèi)、外部公開，確保方針傳達(dá)到所有為公司或代表公司工作的人員，通過宣傳、培訓(xùn)使員工理解質(zhì)量/食品安全方針并有效執(zhí)行；
適宜時(shí)，質(zhì)量/ HACCP方針可以通過網(wǎng)站、宣傳冊(cè)等方式為相關(guān)方所獲取。
本公司質(zhì)量方針發(fā)布于“方針與目標(biāo)”章節(jié)。
5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限
總經(jīng)理應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解?？偨?jīng)理應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：
a） 確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；
b） 確保各過程獲得其預(yù)期輸出；
c） 報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別是向總經(jīng)理報(bào)告；
d） 確保在整個(gè)公司推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；
e） 確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。
各崗位部門職責(zé)如下：
5.3.1總經(jīng)理
1） 營(yíng)造并保持滿足顧客要求的重要性的意識(shí)，并確保理解和滿足顧客要求；
2） 結(jié)合公司的企業(yè)文化和總方針，策劃并批準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)，并確保方針、目標(biāo)與公司及其顧客的要求相應(yīng)；
3） 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的思路；
4） 確保全體職工理解、貫徹和實(shí)施質(zhì)量方針與目標(biāo)；
5） 評(píng)審質(zhì)量方針與目標(biāo)的適宜性和有效性。
6） 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立策劃與改進(jìn)；
7） 確定公司的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu)（見0.5章）并決定各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)及任免；
8） 主持管理評(píng)審、監(jiān)督各部門質(zhì)量職責(zé)的執(zhí)行情況；
9） 負(fù)責(zé)提供充分的資源以滿足質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；
10） 對(duì)公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)全責(zé)。
5.3.2生產(chǎn)部
1） 組織貫徹國家法律法規(guī)，協(xié)助總經(jīng)理制定本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃；
2） 負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故和重大的質(zhì)量問題，組織領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核和質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作；
3） 協(xié)助總經(jīng)理組織實(shí)施管理評(píng)審，對(duì)有關(guān)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施或改進(jìn)措施的貫徹；
4） 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量分析；
5） 負(fù)責(zé)公司對(duì)不合格品控制并采取糾正措施；
6） 負(fù)責(zé)工藝技術(shù)要求的貫徹及操作規(guī)程的正確實(shí)施，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)衛(wèi)生工藝規(guī)程，不省略工藝環(huán)節(jié)，保證產(chǎn)品外觀整潔，內(nèi)無異物，衛(wèi)生達(dá)標(biāo)；
7） 負(fù)責(zé)下達(dá)生產(chǎn)的通知。
8） 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程實(shí)施控制，對(duì)生產(chǎn)安排不當(dāng)和嚴(yán)重不均衡而造成的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)；建立健全生產(chǎn)崗位安全質(zhì)量責(zé)任制，明確責(zé)任，各負(fù)其責(zé)。對(duì)工作盡職盡責(zé)，組織調(diào)度生產(chǎn)，及時(shí)掌握生產(chǎn)情況，解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種問題，圓滿按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。
9） 負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)物資標(biāo)識(shí)、倉儲(chǔ)、包裝、可追溯性和防護(hù)工作；
10） 負(fù)責(zé)建立健全設(shè)施、設(shè)備、運(yùn)行、檢修、保證設(shè)備功效，確保生產(chǎn)條件和生產(chǎn)設(shè)備性能、精度滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。組織實(shí)施企業(yè)技術(shù)改造和設(shè)備的檢修、更新工作，負(fù)責(zé)設(shè)備的管理及使用檔案和維護(hù)保養(yǎng)工作，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。注意安全生產(chǎn)，不出現(xiàn)責(zé)任事故。
11） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物資的裝卸過程中產(chǎn)品防護(hù)；
12） 負(fù)責(zé)糾正措施及持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施；
13） 負(fù)責(zé)公司環(huán)境的管理，組織安全生產(chǎn)大檢查，采取安全措施，消除事故隱患。
5.3.3采購部
1） 負(fù)責(zé)對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)和監(jiān)督，編制合格供應(yīng)商名錄；掌握市場(chǎng)信息，保證合理庫存；
2） 負(fù)責(zé)采購單的編制并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)；
3） 負(fù)責(zé)采購合同或采購訂單的評(píng)審及簽訂；
4） 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)所需的物資進(jìn)行采購；
5） 索取并驗(yàn)證供方提供的書面證明材料（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、質(zhì)檢報(bào)告及相關(guān)證明等）。
5.3.4品控部
（1） 負(fù)責(zé)公司過程的監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施，貫徹質(zhì)量第一的原則；主持化驗(yàn)室日常管理工作，化驗(yàn)人員及化驗(yàn)設(shè)備的具體管理，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，原始記錄及化驗(yàn)報(bào)告的審核工作以及質(zhì)量/食品安全管理體系所需要的改進(jìn)。
（2） 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)部對(duì)生產(chǎn)工藝的執(zhí)行，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題和生產(chǎn)工藝的改進(jìn)；制定各關(guān)鍵工序操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書；
?。?） 負(fù)責(zé)組織不合格品評(píng)審；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)計(jì)劃的審批，組織不合格產(chǎn)品的評(píng)審處置；做好對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的管理，對(duì)出廠產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的糾正和預(yù)防措施的組織協(xié)調(diào)和驗(yàn)證；
（4） 負(fù)責(zé)對(duì)采購物資中的不合格品進(jìn)行處置；
（5） 負(fù)責(zé)糾正措施的驗(yàn)證和持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施；
?。?） 負(fù)責(zé)監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備的管理，定期校準(zhǔn)，內(nèi)部校準(zhǔn)和外部校準(zhǔn)；
?。?） 負(fù)責(zé)組織實(shí)施物資（原輔料）的驗(yàn)收和標(biāo)識(shí)工作，半成品、成品的檢驗(yàn)和標(biāo)識(shí)工作；
?。?） 有權(quán)制止違反工藝的操作；跟蹤不合格品的處理結(jié)果，負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的實(shí)施工作；
（9） 負(fù)責(zé)對(duì)影響生產(chǎn)過程的水、接觸面、員工手部等的微生物檢驗(yàn)工作。
5.3.5銷售部
（1） 負(fù)責(zé)實(shí)施公司銷售策略，完成銷售目標(biāo)；
?。?） 負(fù)責(zé)客戶的溝通，經(jīng)銷商的管理；
（3） 負(fù)責(zé)實(shí)施售后產(chǎn)品工作，滿意度調(diào)查及處理顧客的投訴；
?。?） 負(fù)責(zé)洽談、承接合同，具體實(shí)施投標(biāo)工作，組織評(píng)審合同；
?。?） 負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)查、公司的推廣宣傳，收集來自顧客的信息；
?。?） 負(fù)責(zé)合同書的制定和修改；
?。?） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付工作。
5.3.6辦公室
（1） 負(fù)責(zé)公司人力資源的意識(shí)、技能和教育培訓(xùn)工作；
?。?） 負(fù)責(zé)公司人事檔案的建立和管理；
?。?） 負(fù)責(zé)員工的招聘、選拔、考核工作；
（4） 負(fù)責(zé)公司內(nèi)審，做好管理評(píng)審會(huì)議記錄并擬訂管理評(píng)審報(bào)告草案；
?。?） 負(fù)責(zé)文件管理相關(guān)工作；
?。?） 負(fù)責(zé)績(jī)效分析評(píng)價(jià)。
5.3.7財(cái)務(wù)部
?。?） 參加合同評(píng)審；
?。?） 參加管理評(píng)審，落實(shí)管理評(píng)審報(bào)告的決議。
?。?） 負(fù)責(zé)倉庫管理制度、管理辦法的實(shí)施；
?。?） 負(fù)責(zé)對(duì)入庫建帳管理和收、發(fā)工作；
（5） 負(fù)責(zé)庫存物資的盤點(diǎn)和防護(hù)管理。
5.3.8研發(fā)部
?。?） 負(fù)責(zé)公司技術(shù)文件和記錄的管理；
（2） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的制訂、頒發(fā)、修訂等；
（3） 負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的開發(fā)鑒定，提出新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃。
5.3.9營(yíng)運(yùn)部
?。?） 負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)度表；
?。?） 負(fù)責(zé)核對(duì)原輔料庫存，及時(shí)下達(dá)物資申購單，保證生產(chǎn)按計(jì)劃正常進(jìn)行，必要時(shí)做局部的調(diào)整；
?。?） 負(fù)責(zé)物流車的調(diào)配，及時(shí)滿足銷售發(fā)貨，加快成品庫的周轉(zhuǎn)。
5.3.10本公司機(jī)構(gòu)設(shè)置及隸屬關(guān)系。
5.3.11各個(gè)職能部門質(zhì)量責(zé)任及相互關(guān)系見《質(zhì)量職能分配表》。
6、策劃
6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
6.1.1 在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)考慮本手冊(cè)4.1條款確定的影響管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)外部因素和4.2條款識(shí)別的影響管理體系運(yùn)行的相關(guān)方的需求和期望，辦公室建立《組織的環(huán)境、相關(guān)方分析及風(fēng)險(xiǎn)控制程序》，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：
a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
b）增強(qiáng)有利影響；
c）預(yù)防或減少不利影響；
d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。
6.1.2公司應(yīng)策劃：
a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；
b）如何：
1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；
2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。
應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。
6.1.3 公司應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇采取行動(dòng)時(shí)應(yīng)考慮以下因素：
a）對(duì)食品安全要求的影響
b）食品和服務(wù)與客戶需求的一致性
c）食物鏈中相關(guān)方的要求。
注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過信息充分的決策保留風(fēng)險(xiǎn)。
注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客需求。
6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
公司應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。
質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：
a）與質(zhì)量方針保持一致；
b）可測(cè)量；
c）考慮可選的技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求，以及相關(guān)方的要求等適用的要求；
d）與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意；
e）予以監(jiān)視和驗(yàn)證；
f）予以溝通；
g）保持和適時(shí)更新。
策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：
a） 做什么；
b）需要什么資源；
c）由誰負(fù)責(zé)；
d）何時(shí)完成；
e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果。
本公司質(zhì)量目標(biāo)及分解發(fā)布于“方針與目標(biāo)”章節(jié)。
6.3 變更的策劃
當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。公司應(yīng)考慮：
a） 變更目的及其潛在后果；
b）質(zhì)量管理體系的完整性；
c）資源的可獲得性；
d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。
7、支持
7.1 資源
7.1.1總則
公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/食品安全管理體系所需的資源，包括但不限于：人員、專項(xiàng)技能、基礎(chǔ)設(shè)施、過程的運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源、組織的知識(shí)、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源。
公司應(yīng)考慮：
a） 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；
b） 需要從外部供方獲得的資源。
7.1.2人員
公司應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量/食品安全管理體系，并運(yùn)行和控制其過程，通過確定崗位、編制、配備人員等方式來實(shí)現(xiàn)。
FSMS的創(chuàng)建，實(shí)施，保持或評(píng)估過程中引入外部專家，保存外部專家的能力，責(zé)任和權(quán)限等書面信息的協(xié)議或合同。
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施
公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：
a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；
b）設(shè)備，包括硬件和軟件；
c）運(yùn)輸資源；
d）信息和通信技術(shù)。
公司編制《設(shè)備設(shè)施清單》、《維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃》、《維修保養(yǎng)記錄》和《點(diǎn)檢表》等成文信息予以控制，設(shè)備設(shè)施的管理需確保符合國家、政府及相關(guān)方的要求。
7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境
公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注：適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如：
a）社會(huì)因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對(duì)抗）；
b）心理因素（如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）；
c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。
由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。
7.1.5 監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源
當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。公司應(yīng)確保所提供的資源：
a）適合所進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的類型；
b）得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。
本公司所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量為電子秤、電子天平、壓力表、溫度計(jì)等相關(guān)設(shè)備檢測(cè)，公司內(nèi)部進(jìn)行檢測(cè)或定期送第三方檢測(cè)。公司認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：
a）按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的信息或記錄；
b）予以識(shí)別，以確定其狀態(tài)；
c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，公司應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?本公司的可要求外部供方的測(cè)量資源滿足測(cè)量溯源的要求。
本公司編制《檢測(cè)設(shè)備清單》、《檢測(cè)設(shè)備校正計(jì)劃》、委托第三方校準(zhǔn)和（或）檢定報(bào)告等成文信息予以控制，檢測(cè)設(shè)備的管理需確保符合國家、政府及相關(guān)方的要求。
7.1.6組織的知識(shí)
公司應(yīng)確定所需的知識(shí)，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在必要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。
公司的知識(shí)是公司特有的知識(shí)，通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得，是為實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用和共享的信息。公司的知識(shí)可以基于：
a）內(nèi)部來源（如知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識(shí)；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；
b）外部來源（如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；食品論壇；食品展銷會(huì)；專業(yè)會(huì)議；從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。
本公司設(shè)立宣傳欄和微信工作群，鼓勵(lì)員工將上述方面獲取的知識(shí)在公司內(nèi)分享，辦公室組織相關(guān)人員確定知識(shí)來源、進(jìn)行評(píng)審分析、更新，掌握知識(shí)的人員、并確定分享范圍。
7.1.7 食品安全管理體系的外部協(xié)作
當(dāng)公司使用外部協(xié)作建立，維護(hù)，更新和持續(xù)改進(jìn)FSMS時(shí)，公司應(yīng)確認(rèn)外協(xié)方提供的內(nèi)容符合以下要求：
a）按照ISO22000-2018標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行協(xié)作；
b）適用于公司的場(chǎng)地，過程和產(chǎn)品；
c）尤其是適用于由公司食品安全小組確認(rèn)的過程和產(chǎn)品
d）按照ISO22000-2018標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，維護(hù)和更新；
e）保留相關(guān)書面信息。
7.2 能力
辦公室應(yīng)：
a）確定其控制的工作人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；
b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員是勝任的；
c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；
d）保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。 注：采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘、分包給勝任的人員等。培訓(xùn)應(yīng)考慮不同層次的：職責(zé)、能力、語言技能和文化程序以及風(fēng)險(xiǎn)。
本公司應(yīng)在《崗位說明書》中規(guī)定各崗位人員所需具備和能力，并利用《崗位能力評(píng)價(jià)表》評(píng)定現(xiàn)有崗位人員是否滿足崗位能力要求；對(duì)不具備崗位能力的人員采取上述措施，并對(duì)措施的效果進(jìn)行確認(rèn)，辦公室應(yīng)綜合考慮各部門人員的現(xiàn)有能力或能力狀況，編制《年度培訓(xùn)計(jì)劃》，敦促各部門實(shí)施培訓(xùn)，保存《培訓(xùn)記錄表》。人員能力具備情況需考慮國家、政府及其他相關(guān)方的要求。
7.3 意識(shí)
公司應(yīng)確?，F(xiàn)有的工作人員知曉：
a）質(zhì)量方針；
b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；
c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量/食品安全績(jī)效的益處；
d）不符合質(zhì)量/食品安全管理體系要求的后果。
7.4 溝通
7.4.1 總則
公司應(yīng)確定與質(zhì)量/食品安全管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：
a） 溝通什么；
b） 何時(shí)溝通；
c） 與誰溝通；
d） 如何溝通；
e） 誰負(fù)責(zé)溝通。
本公司通過公司例會(huì)、各部門間會(huì)議、與客戶的項(xiàng)目溝通見面會(huì)等方式進(jìn)行與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。
7.4.2 外部溝通
組織應(yīng)建立，實(shí)施和保持有限的溝通：
a）外部供應(yīng)商和承包商；
b）客戶和（或）消費(fèi)者，涉及：
1） 與食品安全相關(guān)的產(chǎn)品信息，使產(chǎn)品在食品鏈內(nèi)或由消費(fèi)者處理，展示，儲(chǔ)存，準(zhǔn)備，分發(fā)和使用；
2） 確定需要由食物鏈中的其他組織和（或）消費(fèi)者的食品安全危害；
3） 合同安排，查詢和訂單，包括其修改；
4） 客戶和（或）消費(fèi)者反饋，包括投訴；
c）法定監(jiān)管機(jī)構(gòu)；
d）對(duì)FSMS的有效性或更新產(chǎn)生影響或受其影響的其他組織。
指定人員應(yīng)對(duì)任何有關(guān)食品安全的信息的外部溝通確定責(zé)任和權(quán)限。外部溝通的證據(jù)應(yīng)作為書面信息保留。
7.4.3 內(nèi)部信息溝通
公司應(yīng)建立，實(shí)施和維護(hù)一個(gè)有效的體系，以傳達(dá)對(duì)食品安全有影響的問題。
為了保持FSMS的有效性，公司應(yīng)確保食品安全小組及時(shí)了解以下變化：
a）產(chǎn)品或新產(chǎn)品；
b）原材料，配方和服務(wù)；
c）生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；
d）生產(chǎn)場(chǎng)所，設(shè)備位置和周圍環(huán)境；
e）清潔和衛(wèi)生方案；
f）包裝，儲(chǔ)存和配送系統(tǒng)；
g）能力和（或）責(zé)任與授權(quán)的分配；
h）適用的法律法規(guī)要求；
i）有關(guān)食品安全危害和控制措施的知識(shí)；
j）公司觀察到的客戶、部門和其他要求；
k）外部利益相關(guān)方的相關(guān)查詢和通訊；
l）與終產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害的投訴和警報(bào)；
m）對(duì)食品安全有影響的其他條件。
食品安全小組應(yīng)確保在更新FSMS時(shí)包含此信息?？偨?jīng)理應(yīng)確保將相關(guān)信息作為管理評(píng)審的輸入。
7.5 成文信息
7.5.1 總則
公司的質(zhì)量/食品安全管理體系應(yīng)包括：
a） 《ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系要求》和《ISO22000-2018 食品安全管理體系》所要求的文件化信息；
b） 公司確定為確保質(zhì)量/食品安全管理體系有效性所需的文件化信息；
c） 監(jiān)管機(jī)構(gòu)和客戶要求的成文信息和食品安全要求。
7.5.2 創(chuàng)建和更新
在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?br>
a）標(biāo)識(shí)和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）；
b） 格式（如：語言、軟件版本、圖示）和載體（如：紙質(zhì)、電子格式）；
c） 評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。
7.5.3 成文信息的控制
7.5.3.1 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息，以確保：
a）在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，均可獲得并適用；
b）予以妥善保護(hù)（如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。
7.5.3.2 為控制成文信息，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)：
a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；
b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；
c）更改控制（如版本控制）；
d）保留和處置。
對(duì)于公司確定的、策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的、來自外部的成文信息，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別，并予以控制。
對(duì)所保留的作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。
注：對(duì)成文信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。
8、運(yùn)行
8.1 運(yùn)行的策劃和控制
為滿足（堅(jiān)果：烘烤類、油炸類、其他類）的設(shè)計(jì)/生產(chǎn)/銷售的要求，并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施和應(yīng)對(duì)質(zhì)量/食品安全管理體系變更的措施，公司應(yīng)通過以下方面對(duì)所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：
a）確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)/生產(chǎn)/銷售的要求；
b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：
1）過程；
2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收。
c）確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；
d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；
e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息：
1）確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；
2）證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
策劃的輸出一般為按客戶要求加工的產(chǎn)品，應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。公司應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。
公司應(yīng)確保運(yùn)輸?shù)韧獍^程受控。
8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求
8.2.1 顧客溝通
與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：
a）由營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)通過廣告、宣傳冊(cè)等方式，提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；
b）合同、訂單執(zhí)行過程中，由營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)處理問詢、合同或訂單有關(guān)的信息，包括變更管理；
c）對(duì)客戶面談、信函、電話、傳真、客戶滿意調(diào)查、走訪等方式獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的客戶反饋，包括客戶投訴；對(duì)于客戶投訴實(shí)行首問負(fù)責(zé)制，由業(yè)務(wù)經(jīng)理熱情耐心詳實(shí)地進(jìn)行解答并記錄，暫時(shí)未能解答的，應(yīng)詳細(xì)記錄并會(huì)同相關(guān)部門研究后予以答復(fù)。
d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；
e）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。
8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定
在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，公司應(yīng)確保：
a）產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/生產(chǎn)/銷售的要求得到規(guī)定，包括：
1）適用的法律法規(guī)要求，如產(chǎn)品的“售后承諾、保質(zhì)期等”的控制，合同的管理等；
2）公司認(rèn)為的必要要求，如安全管理、交付后服務(wù)等；
b）提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足公司聲稱的要求。
8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審
8.2.3.1 公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，公司應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：
a）顧客明確的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；
b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；
c）公司規(guī)定的要求；
d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；
e）與以前表述存在差異的合同或訂單要求。
若與以前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)確保有關(guān)事項(xiàng)已得到解決。
若顧客沒有提供成文的要求，公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。
8.2.3.2 適用時(shí)，公司應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息：
a）評(píng)審結(jié)果；
b）產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。
8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改
若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，公司應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。
8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
8.3.1 總則
公司應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。
8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制，公司應(yīng)考慮：
a）設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；
b）所需的過程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審；
c）所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；
d）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；
e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：
f）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；
g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；
h）對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；
i）顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平；
j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的成文信息。
8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
公司應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定基本的要求。公司應(yīng)考慮：
a）功能和性能要求；
b）來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；
c）法律法規(guī)要求；
d）公司承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；
e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。
技術(shù)中心組織相關(guān)人員，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求的適宜性和充分性進(jìn)行評(píng)審，以滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的，對(duì)其中不完善、含糊或相互沖突的要求作出澄清和解決。
技術(shù)中心保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息和記錄作為其附件，以保存完整的項(xiàng)目資料備考或作為類似開發(fā)項(xiàng)目的參考資料。
8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制
公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：
a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；
b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；
c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；
d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；
e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；
f）保留這些活動(dòng)的成文信息。
注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)行。
8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：
a）滿足輸入的要求；
b）滿足后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供過程的需要；
c）包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；
d）規(guī)定對(duì)于預(yù)期目的、安全和正確提供的產(chǎn)品和服務(wù)的基本特性。
公司應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的成文信息。
8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改
公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)保留下列成文信息：
a）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改；
b）評(píng)審的結(jié)果；
c）更改的授權(quán)；
d）為防止不利影響而采取的措施。
8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1 總則
公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，公司應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：
a） 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；
b） 外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；
c） 公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。
公司應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留《合格供方名錄》、《供方評(píng)定表》及其附件等成文信息。
外部供方的選擇和評(píng)價(jià)，由采購部、生產(chǎn)部、品控部和技術(shù)中心等部門負(fù)責(zé)收集初選對(duì)口的外部供方，對(duì)外部供方的評(píng)定通過以下一種或多種的方式：
a）對(duì)外部供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估；
b）對(duì)第三方出具的質(zhì)量管理體系證明進(jìn)行評(píng)估；
c）以性能檢驗(yàn)試驗(yàn)為基礎(chǔ)的樣品評(píng)估；
d）產(chǎn)品的試用評(píng)估；
e）對(duì)履行合同能力進(jìn)行評(píng)估；
f）其客戶群；
e）所提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程對(duì)環(huán)境的影響程度及其控制管理。
采購部負(fù)責(zé)建立合格外部供方檔案，以便對(duì)其進(jìn)行管理?！逗细窆┓矫洝窇?yīng)呈交總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可生效。
8.4.2 控制類型和程度
公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)公司持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：
a）確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量/食品安全管理體系的控制之中；
b）規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；
c）考慮：
1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；
2）由外部供方實(shí)施控制的有效性；
d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。
8.4.3 提供給外部供方的信息
公司應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。 公司應(yīng)與外部供方溝通以下要求：
a）擬提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；
b）對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：
1）產(chǎn)品和服務(wù)；
2）方法、過程和設(shè)備；
3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；
c）能力，包括所要求的人員資格；
d）外部供方與公司的互動(dòng)；
e）公司使用的外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；
f）公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。
8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
公司應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：
a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：
1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性；
2）擬獲得的結(jié)果。
b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；
c）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；
d）為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；
e）配備具備能力的人員，包括所要求的資格；
f）采取措施防范人為錯(cuò)誤；
g）實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。
8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性
需要時(shí)，公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。
當(dāng)有可追溯要求時(shí)，公司應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。本公司標(biāo)識(shí)和可追溯性，按如下管理：
a）本公司的生產(chǎn)產(chǎn)品在工作現(xiàn)場(chǎng)不易混淆，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)只需按照區(qū)域存放即完成產(chǎn)品標(biāo)識(shí)；
b）根據(jù)檢驗(yàn)不同階段和結(jié)果確定公司產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)，包括合格、不合格、待檢、報(bào)廢等；
c）生產(chǎn)設(shè)備的狀態(tài)以“報(bào)廢、封存、檢修、完好”標(biāo)識(shí)；公司完好設(shè)備一般不做標(biāo)識(shí)；
d）本公司每批產(chǎn)品包裝上均有生產(chǎn)批次，可實(shí)現(xiàn)追溯。
8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)
公司在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管理。對(duì)公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，公司應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、防護(hù)和保護(hù)。
若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)成文信息。
8.5.4 防護(hù)
公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要防護(hù)，以確保符合要求。
注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。
8.5.5 交付后的活動(dòng)
公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。 在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，公司應(yīng)考慮：
a）法律法規(guī)要求；
b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；
c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；
d）顧客要求；
e）顧客反饋。
8.5.6 更改控制
公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。
公司應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。
8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
公司應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。
除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。
公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括：
a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；
b）授權(quán)放行人員的可追溯信息。
8.7 前提方案PRPs
公司應(yīng)建立、實(shí)施、維護(hù)和更新PRP（s），以預(yù)防和（或）減少產(chǎn)品、生產(chǎn)加工和工作環(huán)境中污染物（包括食品安全危害）。
8.7.1 前提方案PRP（s）應(yīng)符合：
a）適用于公司及其食品安全方面的背景；
b）適用于產(chǎn)品的自身屬性，加工的數(shù)量和規(guī)模；
c）在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施，既適用于一般產(chǎn)品工藝流程，也適用于特定產(chǎn)品或工藝的流程；
d）食品安全小組批準(zhǔn)。
8.7.2 在選擇和（或）創(chuàng)建前提方案PRP（s）時(shí)，公司應(yīng)確保監(jiān)管機(jī)構(gòu)和客戶的要求得到了確認(rèn)，公司應(yīng)考慮：
a）ISO/TS 22002 系列的適用部分，即ISO/TS 22002-1 《食品安全的前提方案 第1部分 食品生產(chǎn)》；
b）適用標(biāo)準(zhǔn)，操作規(guī)范和指南。
8.7.3 創(chuàng)建前提方案PRP（s）時(shí)，公司應(yīng)考慮：
a）建筑物，建筑物布局和相關(guān)設(shè)施；
b）廠房布局，包括分區(qū)，工作空間和員工設(shè)施；
c）空氣，水，能源和其他共用設(shè)施的供應(yīng)；
d）蟲害控制，廢棄物處理，污水處理；
e）設(shè)備狀態(tài)，清洗和維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃；
f）供應(yīng)商的準(zhǔn)入和評(píng)價(jià)程序（例如原料，食品添加劑，化學(xué)品和包裝物）；
g）來料驗(yàn)收，存儲(chǔ)，分發(fā)，運(yùn)輸和交付產(chǎn)品；
h）清潔和消毒；
i）個(gè)人衛(wèi)生；
j）產(chǎn)品信息/消費(fèi)者意識(shí)；
k）其他適用的。
成文信息應(yīng)明確指出前提方案PRP（s）的選擇，建立，適用的監(jiān)控和驗(yàn)證。
根據(jù)國家法律法規(guī)、食品標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定，形成前提方案的實(shí)施要求，確保有關(guān)的食品安全危害得到有效的控制。公司已建立《前提方案PRP（s）》。
8.8 追溯體系
追溯體系應(yīng)能夠唯一識(shí)別從供應(yīng)商的來料到終產(chǎn)品首次分銷路徑。在建立和實(shí)施追溯體系時(shí)，應(yīng)至少滿足以下要求：
a）來料批次，配料批次和中間產(chǎn)品批次與終產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)；
b）原料/產(chǎn)品的返工；
c）終產(chǎn)品的分銷。
與追溯體系相關(guān)的成文信息或記錄，保存的時(shí)間應(yīng)不低于終產(chǎn)品的保質(zhì)期。公司應(yīng)定期測(cè)試和驗(yàn)證追溯體系的有效性。
8.9 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)
為有效的應(yīng)對(duì)影響食品安全管理的潛在事故和緊急情況，公司建立并保持《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序》，制定應(yīng)急措施，并迅速作出反應(yīng)，最大限度地降低損失，減少可能伴隨的食品安全影響。根據(jù)公司實(shí)際情況和可能造成的食品安全影響，緊急情況種類有：火災(zāi)、原料安全事故、停水、停電、停汽、氨氣泄漏、能源、設(shè)備故障、人為惡意破壞，自然災(zāi)害引發(fā)的安全事故等。
8.9.1 一旦發(fā)生緊急事件，各部門負(fù)責(zé)人按緊急應(yīng)急預(yù)案實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)控制、處理，協(xié)助生產(chǎn)部工作。根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響的程度，采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來的后果。如有必要，經(jīng)過內(nèi)部協(xié)商后，告知相關(guān)方（例如市場(chǎng)監(jiān)督管理局，客戶，供應(yīng)商等）。
做好異常與緊急事件的預(yù)防準(zhǔn)備，以預(yù)防或減輕它所帶來的有害環(huán)境影響傷害。
a）建立材料、設(shè)施安全特性檔案；
b）定期檢查環(huán)境相關(guān)的環(huán)保、安全、消防、用電等設(shè)施的運(yùn)行狀況；
c）對(duì)員工進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，必要時(shí)進(jìn)行模擬演練；
d）制定相關(guān)的應(yīng)急預(yù)案，可行時(shí)，每年組織演練相關(guān)程序或預(yù)案，根據(jù)演練情況匯報(bào)，評(píng)審，策劃，修訂響應(yīng)措施。
緊急事件事后處理
a）緊急情況發(fā)生后，生產(chǎn)部應(yīng)組織對(duì)發(fā)生事故的原因進(jìn)行調(diào)查，并通過召開會(huì)議向公司中層以上干部通報(bào)調(diào)查結(jié)果。
b）生產(chǎn)部在緊急事件發(fā)生后，應(yīng)組織對(duì)原應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行評(píng)審和修訂，必要時(shí)采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。
必要時(shí)，安排相關(guān)的工作人員進(jìn)行應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的培訓(xùn)。
8.9.2 生產(chǎn)部制定《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》 對(duì)該項(xiàng)工作進(jìn)行指導(dǎo)，相關(guān)的記錄應(yīng)予以保留，以確信過程按策劃予以實(shí)施。
對(duì)上述可能的緊急情況和事故，規(guī)定響應(yīng)的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的措施及負(fù)責(zé)人。
確保一旦發(fā)生上述緊急情況和事故能夠立即啟動(dòng)緊急預(yù)案，對(duì)處理的過程及結(jié)果保留記錄，作為管理評(píng)審的輸入。
8.9.3 食品安全應(yīng)急預(yù)案應(yīng)每年進(jìn)行一次演練，消防演練和氨泄漏演練。
8.10 危害控制
8.10.1 實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟
8.10.1.1 總則
在進(jìn)行危害分析之前，食品安全小組應(yīng)收集，維護(hù)和更新一些基本信息，這些信息包括但不限于：
a）法律法規(guī)和客戶的要求；
b）公司的產(chǎn)品，工藝和設(shè)備；
c）FSMS內(nèi)的食品安全危害。
8.10.1.2 原料、配料和產(chǎn)品接觸材料的特性
公司應(yīng)確保原料、配料和產(chǎn)品接觸材料符合相關(guān)法律法規(guī)和客戶的要求。公司應(yīng)保存所有原料、配料和產(chǎn)品接觸材料進(jìn)行危害分析時(shí)涉及的書面信息或記錄，包括以下內(nèi)容，視情況而定：
a）生物、化學(xué)和物理特性；
b）配方成分，包括添加劑和加工助劑；
c）來源（例如：動(dòng)物，礦物或蔬菜）
d）原產(chǎn)地；
f）生產(chǎn)方法；
g）包裝和交付方法；
h）儲(chǔ)存條件和保質(zhì)期；
i）使用前或加工前的準(zhǔn)備/或處理；
j）與食品安全有關(guān)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或采購的與其預(yù)期用途相適應(yīng)的材料和配料的規(guī)格。
8.10.1.3 終產(chǎn)品的特性
公司應(yīng)確保終產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)和客戶的要求。公司應(yīng)保存終產(chǎn)品進(jìn)行危害分析時(shí)涉及的書面信息或記錄，包括以下內(nèi)容，視情況而定：
a）產(chǎn)品名稱或類似稱謂；
b）配料；
c）與食品安全相關(guān)的生物、化學(xué)和物理特性；
d）保質(zhì)期和保存方法；
f）包裝；
g）標(biāo)簽（食品安全相關(guān)信息）和/或食用說明和預(yù)期用途；
h）配送和交付方式；
8.10.1.4 預(yù)期用途
預(yù)期用途應(yīng)考慮終產(chǎn)品的合理預(yù)期用途和任何非預(yù)期用途但合理情況下的不當(dāng)處理和誤用，保存進(jìn)行危害分析所需范圍內(nèi)的文件資料。
在適當(dāng)?shù)那闆r下，每種產(chǎn)品確定相應(yīng)的消費(fèi)群體/用戶群體。
告知消費(fèi)群體/用戶群體終產(chǎn)品在食品安全方面的隱患（例如：致敏原，可能引起高血壓，特定情況下會(huì)卡在喉嚨導(dǎo)致窒息等）。
8.10.1.5 流程圖和工藝描述
8.10.1.5.1 流程圖的準(zhǔn)備
食品安全小組應(yīng)建立，維護(hù)和更新流程圖，作為產(chǎn)品或產(chǎn)品類別的文件信息以及FSMS涵蓋的工藝。
流程圖是生產(chǎn)工藝的圖形表示。在進(jìn)行危害分析時(shí)，應(yīng)使用流程圖作為評(píng)估食品安全危害可能發(fā)生，增加，減少或引入。
流程圖應(yīng)清晰，準(zhǔn)確和足夠詳細(xì)，以便宜進(jìn)行危害分析。流程圖應(yīng)酌情包括以下內(nèi)容：
a）操作步驟的順序和相互作用；
b）任何外包過程；
c）原料，配料，加工助劑，包裝材料，設(shè)備設(shè)施和中間產(chǎn)品（半成品）的流向；
d）再加工（返工）和回收；
e）處置或處理終產(chǎn)品，中間品（半成品），副產(chǎn)品和廢棄物
8.10.1.5.2 流程圖的現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)
食品安全小組應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)流程圖的準(zhǔn)確性，實(shí)時(shí)更新流程圖，保存記錄和成文信息。
8.10.1.5.3 工藝和工藝環(huán)境的描述
食品安全小組應(yīng)進(jìn)行危害分析所需范圍內(nèi)的描述：
a）車間布局，包括食品和非食品處理區(qū)；
b）加工設(shè)施設(shè)備布局，接觸材料，加工助劑和材料的流向圖；
c）現(xiàn)有的PRP，工藝參數(shù)，控制措施（如果有的話）和/或操作的嚴(yán)格程度，或影響食品的工序；
d）可能影響控制措施的選擇和嚴(yán)格度的外部要求（例如法律法規(guī)或客戶）。
應(yīng)適當(dāng)考慮季節(jié)變化和班次引起的變化。描述應(yīng)酌情更新，保存相應(yīng)的記錄和成文信息。
8.10.2 危害分析
8.10.2.1 總則
食品安全小組應(yīng)根據(jù)基本信息進(jìn)行危害分析，確定需控制的點(diǎn)（工藝環(huán)節(jié)）?？刂萍?jí)別（是否為關(guān)鍵控制點(diǎn)）應(yīng)確保食品安全，必要或適當(dāng)時(shí)，可采取組合的控制措施。
8.10.2.2 危害識(shí)別和可接受水平的確定
8.10.2.2.1 公司應(yīng)識(shí)別和記錄所有與產(chǎn)品類型，工藝類型和工藝環(huán)境相關(guān)的食品安全危害。
識(shí)別應(yīng)基于：
a）按照8.10.1收集基本信息和數(shù)據(jù)；
b）經(jīng)驗(yàn)；
c）內(nèi)部和外部信息，包括流行病學(xué)，科技文獻(xiàn)和歷史數(shù)據(jù)；
d）食品鏈中有關(guān)食品安全危害的信息，涉及終產(chǎn)品，半成品和食品的安全性；
e）法律法規(guī)和客戶的要求。
應(yīng)充分考慮危害的細(xì)節(jié)，以便進(jìn)行危害評(píng)估和控制措施的選擇。
8.10.2.2.2 食品安全小組應(yīng)識(shí)別每個(gè)加工步驟，這些步驟可能呈現(xiàn)，引入，增加或保持相應(yīng)的食品安全危害（例如：來料驗(yàn)收，加工，配送和交付等）。
在識(shí)別危害時(shí)，公司應(yīng)考慮：
a）食物鏈中的前后階段；
b）流程圖中的所有步驟；
c）設(shè)備設(shè)施，服務(wù)，過程環(huán)境和人員。
8.10.2.2.3 公司應(yīng)確定終產(chǎn)品的各種食品安全危害的可接受水平。
在確定可接受水平時(shí)，公司應(yīng)考慮：
a） 符合法律法規(guī)和客戶的要求；
b） 終產(chǎn)品的預(yù)期用途；
c） 其他相關(guān)信息。
公司應(yīng)保留可接受水平確認(rèn)和評(píng)判的書面信息。
8.10.2.3 危害評(píng)估
公司應(yīng)針對(duì)各種食品安全危害進(jìn)行評(píng)估，確保通過預(yù)防或降低措施能夠達(dá)到可接受水平。
公司在評(píng)估各種食品安全危害時(shí)：
a） 在采取控制措施之前在終產(chǎn)品中發(fā)生這種情況的可能性；
b） 與預(yù)期用途有關(guān)的不良反應(yīng)及其嚴(yán)重程度。
公司應(yīng)識(shí)別任何重大食品安全危害。
采用的方法需進(jìn)行描述，危害評(píng)估的結(jié)果應(yīng)維護(hù)并保存書面信息。
8.10.2.4 控制措施的選擇和分類
8.10.2.4.1 依據(jù)危害評(píng)估結(jié)果，公司應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂拼胧┗蚩刂拼胧┙M合，以確保預(yù)防或降低重要食品安全危害達(dá)到規(guī)定的可接受水平。
公司應(yīng)將已選擇的控制措施分類，分別體現(xiàn)在OPRP或CCP內(nèi)。
采用系統(tǒng)的方法進(jìn)行分類，對(duì)于所選擇的每項(xiàng)控制措施，應(yīng)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行評(píng)估：
a） 其運(yùn)行失效的可能性；
b） 在其運(yùn)作失效情況下引起后續(xù)影響的嚴(yán)重性，需評(píng)估以下內(nèi)容：
1） 對(duì)已識(shí)別的重要食品安全危害的影響；
2） 與其他控制措施相關(guān)的前后順序；
3） 是否專門建立并應(yīng)用于將危害降低到可接受水平；
4） 是單一措施還是控制組合的一部分。
8.10.2.4.2 此外，對(duì)每項(xiàng)控制措施，采用系統(tǒng)方法對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行可行性評(píng)估：
a） 建立可測(cè)量的關(guān)鍵限值和/或可測(cè)量/可觀察的行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)；
b） 監(jiān)測(cè)以發(fā)現(xiàn)任何未能保持在關(guān)鍵限值內(nèi)和/或可測(cè)量/可觀察的行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)；
c） 當(dāng)發(fā)生失效時(shí)，及時(shí)采取更正。
保存決策過程以及控制措施選擇和分類的書面信息。可能影響控制措施的選擇和嚴(yán)格性的外部要求（例如法律法規(guī)和客戶要求）也應(yīng)保存相應(yīng)的書面信息。
8.10.3 單一控制措施和組合控制措施的驗(yàn)證
食品安全小組應(yīng)驗(yàn)證所選擇的控制措施能否實(shí)現(xiàn)對(duì)重要食品安全危害的預(yù)期控制。該驗(yàn)證應(yīng)在實(shí)施單一控制措施和組合控制措施之前進(jìn)行，并將其納入危害控制計(jì)劃（見8.10.4）及其任何變更之后。
當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明控制措施無法實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)時(shí)，食品安全小組應(yīng)修改和重新評(píng)估控制措施和/或組合控制措施。
食品安全小組應(yīng)維護(hù)驗(yàn)證方法和控制措施達(dá)到預(yù)期目標(biāo)有效性的書面信息。
8.10.4 危害控制計(jì)劃（HACCP/OPRP計(jì)劃）
8.10.4.1 總則
公司應(yīng)建立，實(shí)施和維護(hù)危害控制計(jì)劃。保存危害控制計(jì)劃的書面信息，包括以下CCP和OPRP每個(gè)監(jiān)控測(cè)量的信息：
a） 由CCP和OPRP控制的食品安全危害；
b） CCP的關(guān)鍵限值或OPRP的行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)；
c） 監(jiān)控程序；
d） 如果偏離關(guān)鍵限值或行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)，則采取糾偏；
e） 責(zé)任和權(quán)限；
f） 監(jiān)控記錄。
8.10.4.2 關(guān)鍵限值和行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)的確定
應(yīng)確定CCP的關(guān)鍵限值和OPRP的行為標(biāo)準(zhǔn)。保存其確定的理由的書面信息。
CCP的關(guān)鍵限值應(yīng)是可測(cè)量的。關(guān)鍵限值應(yīng)確保不超過可接受水平。
OPRP的行為標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)可測(cè)量或可觀察。行為標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)確保不超過可接受水平。
8.10.4.3 CCP和OPRP監(jiān)控系統(tǒng)
CCP監(jiān)測(cè)系統(tǒng)針對(duì)每一個(gè)CCP點(diǎn)建立相應(yīng)的控制措施或控制措施組合，當(dāng)出現(xiàn)偏離時(shí)能及時(shí)糾偏以確保在關(guān)鍵限值內(nèi)；監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)包括關(guān)鍵限值的所有預(yù)定測(cè)量。
OPRP監(jiān)測(cè)系統(tǒng)針對(duì)每一個(gè)OPRP點(diǎn)建立相應(yīng)的單一控制措施或組合控制措施，當(dāng)出現(xiàn)偏離能及時(shí)糾偏以確保達(dá)到行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)。
CCP和OPRP監(jiān)控系統(tǒng)需記錄存檔以下信息：
a） 規(guī)定時(shí)間段內(nèi)提供測(cè)量或觀察結(jié)果；
b） 監(jiān)測(cè)方法或監(jiān)測(cè)設(shè)備；
c） 驗(yàn)證測(cè)量或觀察可靠性的適用校準(zhǔn)方法或等效方法；
d） 監(jiān)測(cè)頻率；
e） 監(jiān)測(cè)結(jié)果；
f） 與監(jiān)測(cè)相關(guān)的責(zé)任和權(quán)力；
g） 與評(píng)估監(jiān)測(cè)結(jié)果相關(guān)的責(zé)任和權(quán)力。
對(duì)每個(gè)CCP點(diǎn)，監(jiān)測(cè)方法和頻率應(yīng)能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)超出關(guān)鍵限值的偏差情況，以便及時(shí)隔離和評(píng)估產(chǎn)品。
對(duì)每個(gè)OPRP點(diǎn)，監(jiān)測(cè)方法和頻率應(yīng)與其失效的可能性以及造成后果的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)。
當(dāng)OPRP監(jiān)測(cè)是來自觀察的主管數(shù)據(jù)（例如目視檢查）時(shí)，該方法應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書或規(guī)范的支持。
8.10.4.4 偏離關(guān)鍵限值或行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的糾偏
公司應(yīng)規(guī)定偏離關(guān)鍵限值或行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)采取的糾正和糾正措施，并應(yīng)確保：
a） 潛在不安全品不會(huì)流入下道生產(chǎn)環(huán)節(jié)；
b） 確定不符合的原因；
c） 返工后確保產(chǎn)品符合相應(yīng)的關(guān)鍵限值或行動(dòng)準(zhǔn)則；
d） 預(yù)防再發(fā)生。
公司應(yīng)根據(jù)8.14.1進(jìn)行糾正，并按照8.14.2實(shí)施糾正措施。
8.10.4.5 危害控制計(jì)劃的實(shí)施
公司應(yīng)實(shí)施和維護(hù)危害控制計(jì)劃，保存其實(shí)施的相關(guān)記錄。
8.11 實(shí)時(shí)更新PRPs和危害控制計(jì)劃的信息
公司在制定危害控制計(jì)劃后，應(yīng)在必要時(shí)，更新以下信息：
a） 原料，配料和產(chǎn)品接觸材料的特性；
b） 終產(chǎn)品的特性；
c） 預(yù)期用途；
d） 流程圖，工藝描述和過程環(huán)境描述。
公司應(yīng)確保危害控制計(jì)劃和/或PRPs是最新的。
8.12 監(jiān)控和測(cè)量的控制
公司應(yīng)提供證據(jù)證明在用的監(jiān)控和測(cè)量方法以及設(shè)備足以符合PRP和危害控制計(jì)劃相關(guān)監(jiān)控和測(cè)量的要求。
使用的監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備應(yīng)：
a） 定期進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證；
b） 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或重新調(diào)整；
c） 標(biāo)識(shí)相應(yīng)的校準(zhǔn)狀態(tài)；
d） 防止可能使測(cè)量結(jié)果無效的調(diào)整；
e） 防止損壞和惡化。
保存校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果。所有設(shè)備的校準(zhǔn)依據(jù)相應(yīng)的國際或國家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；在沒有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，保存基本的校準(zhǔn)或驗(yàn)證記錄。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過程環(huán)境不符合要求時(shí)，公司應(yīng)評(píng)估以前測(cè)量結(jié)果的有效性。公司應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┮詰?yīng)對(duì)當(dāng)設(shè)備或過程環(huán)境和任一產(chǎn)品受到了不良影響。
保存評(píng)估和措施跟進(jìn)相關(guān)記錄。
用于FSMS監(jiān)控和測(cè)量的軟件應(yīng)由公司，軟件供應(yīng)商或第三方進(jìn)行驗(yàn)證。保存驗(yàn)證的書面信息，公司進(jìn)行相應(yīng)的維護(hù)，軟件應(yīng)及時(shí)更新。
無論發(fā)生什么變化，都應(yīng)在實(shí)施前進(jìn)行授權(quán)，記錄和驗(yàn)證，包括商業(yè)化軟件的配置/修改。
8.13 PRP和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證
8.13.1 驗(yàn)證
公司應(yīng)建立，實(shí)施和維護(hù)驗(yàn)證活動(dòng)。驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的目的，方法，頻率和責(zé)任。
驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確認(rèn)：
a） PRP已實(shí)施并有效；
b） 危害控制計(jì)劃已實(shí)施并有效；
c） 危害水平的控制點(diǎn)在可接受水平內(nèi)；
d） 更新危害分析信息；
e） 公司確定其他控制措施得到實(shí)施并有效。
公司應(yīng)讓同一控制點(diǎn)操作人員回避相應(yīng)的驗(yàn)證活動(dòng)。
如果驗(yàn)證活動(dòng)是基于最終產(chǎn)品或中間產(chǎn)品樣品的測(cè)試，而測(cè)試結(jié)果表明樣品不符合相應(yīng)的可接受水平，則公司應(yīng)將該樣品批次列為不合格品，采取相應(yīng)的糾正措施。
8.13.2 驗(yàn)證結(jié)果的分析
食品安全小組應(yīng)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析，并將該分析列入FSMS績(jī)效評(píng)估的輸入。
8.14 產(chǎn)品和過程不符合的控制
公司應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)確保從OPRP和CPP的監(jiān)測(cè)中獲得的數(shù)據(jù)由有能力并有權(quán)發(fā)起糾正和糾正措施的指定人員進(jìn)行評(píng)估。
8.14.1 糾正
8.14.1.1 公司應(yīng)確保當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)CCP點(diǎn)的關(guān)鍵限值和/或OPRP的行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)偏離時(shí)，這些產(chǎn)品的使用和放行方面得到識(shí)別和控制。
公司應(yīng)建立，維護(hù)和更新記錄信息，包括：
a） 對(duì)偏離產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別，評(píng)估和糾正的方法應(yīng)確保其得到正確處理；
b） 審查所做的糾正安排。
8.14.1.2 當(dāng)不符合CCP點(diǎn)的關(guān)鍵限值時(shí)，應(yīng)識(shí)別偏差產(chǎn)品并將其作為潛在不安全產(chǎn)品處理。
8.14.1.3 當(dāng)不符合OPRP的行動(dòng)準(zhǔn)則時(shí)，應(yīng)執(zhí)行：
a） 確定該失效對(duì)食品安全的影響；
b） 確定失效的原因；
c） 根據(jù)8.14.4識(shí)別和處置偏差產(chǎn)品。
公司應(yīng)保存評(píng)估結(jié)果的書面信息。
8.14.1.4 針對(duì)產(chǎn)品和過程不符合的糾正，應(yīng)保存相應(yīng)的記錄，包括：
a） 不符合的性質(zhì)；
b） 失效的原因；
c） 不符合而引起的后果。
8.14.2 糾正措施
當(dāng)出現(xiàn)CCP點(diǎn)的關(guān)鍵限值和/或OPRP的行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)偏離時(shí)，應(yīng)評(píng)估采取糾正措施的必要性。
公司應(yīng)建立和維護(hù)所有糾正措施信息，采取適當(dāng)?shù)拇胧┳R(shí)別和消除引起不符合的原因，防止再次發(fā)生，發(fā)生偏離時(shí)實(shí)施糾正措施，使其回到可控范圍內(nèi)。
糾正措施應(yīng)包括：
a） 審核客戶發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，和/或消費(fèi)者投訴，和/或職能部門檢查報(bào)告中的不符合項(xiàng)；
b） 審核監(jiān)測(cè)結(jié)果的趨勢(shì)變化預(yù)示可能出現(xiàn)偏差；
c） 確定不符合的原因；
d） 確定和實(shí)施糾正措施以確保不符合不再發(fā)生；
e） 記錄糾正措施實(shí)施后的結(jié)果；
f） 驗(yàn)證糾正措施實(shí)施后的效果，確保其有效。
保存所有糾正措施的相關(guān)記錄。
8.14.3 處理潛在的不安全產(chǎn)品
8.14.3.1 總則
公司應(yīng)采取措施防止?jié)撛诓话踩a(chǎn)品進(jìn)入食物鏈，除非能證明：
a） 將所關(guān)注的食品安全危害控制在規(guī)定的可接受水平；
b） 在進(jìn)入食物鏈之前，將所關(guān)注的食品安全危害控制在規(guī)定的可接受水平，或者
c） 盡管有不符合的部分，產(chǎn)品仍符合食品安全危害規(guī)定的可接受水平。
d） 公司應(yīng)隔離潛在不符合產(chǎn)品，除非對(duì)產(chǎn)品的評(píng)估完成并做了相應(yīng)的處置。
e） 若潛在不符合產(chǎn)品流入市場(chǎng)，隨后被證實(shí)為不合格品，公司應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動(dòng)撤回/召回程序（8.14.4）。
相關(guān)方的回復(fù)信息，對(duì)不合格品的回收情況以及處置授權(quán)等書面信息都應(yīng)予以保存。
8.14.3.2 評(píng)估放行
出現(xiàn)偏差批次的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。
偏離CCP點(diǎn)關(guān)鍵限值的產(chǎn)品不得放行，可以按照8.14.3.3進(jìn)行處置。
沒有達(dá)到OPRP行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)的不符合產(chǎn)品，只要當(dāng)其符合下面任一條件，就可放行：
a） 監(jiān)控系統(tǒng)以外的證據(jù)表明，控制措施是有效的；
b） 證據(jù)表明，控制措施對(duì)特定產(chǎn)品的綜合效用能夠達(dá)到預(yù)期的效果（例如規(guī)定的可接受水平）；
c） 取樣，分析和/或其他驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果表明，偏差產(chǎn)品符合有關(guān)食品安全危害的可接受水平。
保存偏差產(chǎn)品評(píng)估結(jié)果，放行和放行人的書面信息和記錄。
8.14.3.3 處置不合格產(chǎn)品
不能放行的產(chǎn)品應(yīng)：
a） 在公司內(nèi)部或外部進(jìn)行再加工或者進(jìn)一步加工，確保食品安全危害降至可接受水平；或者，
b） 轉(zhuǎn)做其他用途，只要食品鏈中的食品安全不受影響；或者，
c） 銷毀或作為廢棄物處置。
保存處置不合格品的書面信息和記錄，包括有授權(quán)的處置人信息。
8.14.4 撤回/召回
公司任命食品安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撤回/召回事宜，當(dāng)最終產(chǎn)品已被確認(rèn)存在風(fēng)險(xiǎn)或隱患，組長(zhǎng)應(yīng)啟動(dòng)撤回/召回程序，制定撤回/召回計(jì)劃，及時(shí)撤回/召回該問題批次的產(chǎn)品。
公司應(yīng)建立和保持以下書面信息：
a） 通知相關(guān)方的信函或郵件（市場(chǎng)監(jiān)督管理局，客戶，消費(fèi)者等）；
b） 處理撤回/召回的產(chǎn)品和該批次的在庫產(chǎn)品；
c） 執(zhí)行撤回/召回計(jì)劃的順序。
撤回/召回的產(chǎn)品和該批次的在庫產(chǎn)品應(yīng)在公司的控制下按照8.14.3.3流程進(jìn)行處理。
保存撤回/召回的原因，范圍和結(jié)果的相關(guān)書面信息和記錄，作為管理評(píng)審的輸入，上報(bào)給公司最高管理者。
公司制定并實(shí)施《產(chǎn)品召回控制程序》，確保問題或有潛在風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品得以召回，包括以下要求；
a） 確保啟動(dòng)和實(shí)施產(chǎn)品召回人員的職責(zé)和權(quán)限；
b） 確保產(chǎn)品召回行動(dòng)需符合的相關(guān)法律法規(guī)和其他要求相關(guān)要求；
c） 制定并實(shí)施召回計(jì)劃和召回措施；
d） 制定對(duì)召回的產(chǎn)品進(jìn)行分析和處置的措施；
e） 每年至少一次演練驗(yàn)證其有效性；
f） 應(yīng)保持產(chǎn)品召回演練的記錄。
除滿足以上要求，應(yīng)包括以下方面：
a） 從產(chǎn)品等原料、輔料、半成品到成品應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚，具有可追溯性，成品標(biāo)識(shí)符合GB7718等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的法規(guī)的要求；
b） 原輔料應(yīng)追溯到供應(yīng)商，企業(yè)應(yīng)建立原輔料采購的記錄，如實(shí)記錄供應(yīng)商的名稱以及聯(lián)系方式，進(jìn)貨日期，數(shù)量等內(nèi)容；
c） 公司在對(duì)召回不安全產(chǎn)品應(yīng)采取無害化處理，銷毀等措施，防止其再次流入市場(chǎng)；
d） 公司應(yīng)記錄所有產(chǎn)品發(fā)貨的品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量及去向；
e） 企業(yè)建立召回程序，發(fā)現(xiàn)其成品或中間產(chǎn)品不符合本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)，存在危害人體健康和生命安全危險(xiǎn)，存在可能危害身體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，報(bào)告有關(guān)主管部門，并應(yīng)告知銷售者，消費(fèi)者，召回已經(jīng)出廠的，上市銷售的問題產(chǎn)品，并記錄召回情況。
9、績(jī)效評(píng)價(jià)
9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)
9.1.1 總則
公司應(yīng)確定：
a） 需要監(jiān)視和測(cè)量什么；
b） 需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果有效；
c） 何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；
d） 何時(shí)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)；
e） 何人分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果。
公司應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔⒆鳛樽C據(jù)。公司應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量/食品安全管理體系的適宜性和有效性。
9.1.2 顧客滿意
公司應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受。公司應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評(píng)審這些信息的方法。注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客座談、市場(chǎng)占有率分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告。
9.1.3 分析與評(píng)價(jià)
公司應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過監(jiān)視和測(cè)量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息，包括PRP和和危害控制計(jì)劃驗(yàn)證結(jié)果，內(nèi)部審核和外部審核；分析和評(píng)價(jià)：
a） 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；
b） 顧客滿意程度；
c） 質(zhì)量/食品安全管理體系的適宜性和有效性；
d） 策劃是否得到有效實(shí)施；
e） 針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；
f） 供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和選擇；
g） 質(zhì)量/食品安全管理體系改進(jìn)的需求。
保存分析和評(píng)價(jià)結(jié)果的書面信息和記錄，向最高管理者匯報(bào)，作為管理評(píng)審的輸入和FSMS更新依據(jù)。
注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
9.2 內(nèi)部審核
9.2.1 公司應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量/食品安全管理體系的下列信息：
a） 符合：
1） 公司自身的質(zhì)量/食品安全管理體系要求；
2） GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》和ISO22000-2018《食品安全管理體系》的要求；
b） 得到有效的實(shí)施和維護(hù)。
9.2.2 公司應(yīng)：
a） 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；
b） 規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；
c） 選擇審核員并實(shí)施審核，以確保審核過程客觀公正；
d） 確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；
e） 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；
f） 保留成文信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)；
g） 審核FSMS是否符合食品安全法律法規(guī)和目標(biāo)。
9.3 管理評(píng)審
9.3.1 總則
總經(jīng)理應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與公司的戰(zhàn)略方向一致。
9.3.2 管理評(píng)審輸入
策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容：
a）以往管理評(píng)審所采取措施的情況；
b）與質(zhì)量/食品安全管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化，包括公司自身組織架構(gòu)和背景的變化；
c）下列有關(guān)質(zhì)量/食品安全管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括其趨勢(shì)：
1） 體系更新；
2） 顧客滿意和相關(guān)方的相關(guān)溝通信息和反饋；
3） 目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度和職業(yè)健康安全管理的績(jī)效；
4） 分析PRP和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證相關(guān)結(jié)論；
5） 過程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；
6） 不合格以及糾正措施；
7） 監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；
8） 審核結(jié)果和合規(guī)性評(píng)價(jià)的結(jié)果；
9） 外部供方的績(jī)效。
d）資源的充分性；
e）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性（見 6.1）；
f）任何緊急情況，食品安全事故或撤回/召回；
g）內(nèi)部和外部溝通的相關(guān)信息，包括相關(guān)方的要求和投訴；
h）持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
9.3.3 管理評(píng)審輸出
管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施：
a）與持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)相關(guān)的決定和措施；
b）質(zhì)量/食品安全管理體系所需的變更，包括食品安全政策和FSMS目標(biāo)的修訂；
c）資源需求。
公司應(yīng)保留成文信息，作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)。
10、改進(jìn)
10.1 總則
公司應(yīng)確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。這應(yīng)包括：
a） 改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望；
b） 糾正、預(yù)防或減少不利影響；
c） 改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。
注：改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突破性變革、創(chuàng)新和重組。
10.2 不合格和糾正措施
若出現(xiàn)不合格，包括來自于投訴的不合格，公司應(yīng)：
a）對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)，并在適用時(shí)：
1）采取措施以控制和糾正不合格；
2）處置所產(chǎn)生的后果。
b）通過下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生：
1）評(píng)審和分析不合格；
2）確定不合格的原因；
3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。
c）實(shí)施所需的措施；
d）評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；
e）需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
f）需要時(shí)，變更質(zhì)量/食品安全管理體系。
糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。
公司應(yīng)保留成文信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：
a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；
b）糾正措施的結(jié)果。
10.3 持續(xù)改進(jìn)
公司應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
最高管理者應(yīng)確保公司通過溝通交流、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、分析驗(yàn)證結(jié)果、驗(yàn)證控制措施和組合控制措施、糾正措施和質(zhì)量/食品安全管理體系更新等，持續(xù)改進(jìn)體系的有效性，發(fā)現(xiàn)是否存在應(yīng)關(guān)注的持續(xù)改進(jìn)的需求和機(jī)遇。
10.4 實(shí)時(shí)更新食品安全管理體系
最高管理者應(yīng)確保FSMS持續(xù)更新。食品安全小組應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)FSMS進(jìn)行評(píng)估。小組應(yīng)考慮是否復(fù)審危害分析，危害控制計(jì)劃和PRP。更新應(yīng)基于：
a） 來自溝通、內(nèi)部和外部的輸入；
b） 有關(guān)FSMS適宜性，充分性和有效性的其他信息的輸入；
c） 驗(yàn)證結(jié)果分析的輸出；
d） 管理評(píng)審的輸出。
體系更新保存書面信息，并作為管理評(píng)審的輸入。
