一、政策出臺的背景依據(jù)
海關總署關于印發(fā)《海關支持打造內陸開放綜合樞紐 進一步推動西部陸海新通道建設重點舉措》的通知(署綜函〔2024〕219號)中明確,“支持西部陸海新通道沿線海關結合當?shù)匦枨?,會同地方藥監(jiān)部門共同研究制定適用‘藥食同源’商品種類清單,非藥品生產經(jīng)營企業(yè)申請進口清單內的商品,可免于驗核藥品通關單。”同時,當前全市正在聚力打造5000億級食品及農產品加工支柱產業(yè)集群,部分食品企業(yè)反映,希望能夠提升藥食同源商品進口通關便利化程度,降低企業(yè)經(jīng)營成本。
為此,市商務委(重慶自貿辦)會同市藥監(jiān)局、重慶海關共同制定發(fā)布《中國(重慶)自由貿易試驗區(qū)藥食同源商品進口通關便利化改革試點方案(試行)》,通過為企業(yè)創(chuàng)造更為優(yōu)良的營商環(huán)境,推動藥食同源產業(yè)蓬勃發(fā)展,服務全市打造5000億級食品及農產品加工支柱產業(yè)集群。
二、政策的主要內容
《中國(重慶)自由貿易試驗區(qū)藥食同源商品進口通關便利化改革試點方案(試行)》主要包括試點企業(yè)、試點商品、進口流程、事中事后監(jiān)管、企業(yè)主體責任、違規(guī)處罰、組織保障等七個部分。主要內容有四個方面:
一是明確了試點企業(yè)條件。選取登記注冊地在重慶自貿試驗區(qū)的食品貿易流通企業(yè)和食品生產加工類企業(yè)(須為非藥品生產經(jīng)營企業(yè))開展先期試點。
二是明確了試點商品品類。按照國家各項相關規(guī)定,結合重慶產業(yè)實際,選取了2大類30個品種作為藥食同源進口試點商品,并以清單的方式詳細列出。
三是明確了具體操作流程。按照企業(yè)資質備案、辦理藥食同源商品進口用途證明、辦理進口通關三個環(huán)節(jié),詳細列明了每一個環(huán)節(jié)企業(yè)和部門需要開展什么工作、具體的資料清單、辦理的時限,確保制度公開透明可預期。
四是明確了部門和企業(yè)的責任。為強化事中事后監(jiān)管,有效防范風險,詳細列出了每個部門的具體責任以及企業(yè)需要履行的義務,確保流程可追溯、處罰有依據(jù)。
三、政策中涉及的關鍵詞、專業(yè)名詞解釋
藥食同源商品:按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質。
四、針對核心條款進行問答式舉例解讀
核心條款和解讀:
核心條款1:
標題:試點企業(yè)。
內容:登記注冊地在中國(重慶)自由貿易試驗區(qū)(以下簡稱重慶自貿試驗區(qū))的食品貿易流通企業(yè)和食品生產加工類企業(yè)(須持有食品生產許可證),為非藥品生產經(jīng)營企業(yè)(不得持有藥品生產許可證),兩年內未受到過市場監(jiān)管、海關等部門行政處罰。
問:試點企業(yè)如何申請?
答:擬開展試點業(yè)務的企業(yè)需向自貿試驗區(qū)所在區(qū)商務主管部門提交申報資料。申報資料包括:1.藥食同源商品進口試點企業(yè)備案信息表;2.藥食同源商品進口試點生產經(jīng)營承諾書;3.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、食品生產許可證、海關注冊登記證書等與企業(yè)經(jīng)營相關的資質證明文件復印件并加蓋鮮章。
企業(yè)通過審核后,就具備進口藥食同源商品資質了。
核心條款2:
標題:試點商品。
內容:在國家藥監(jiān)局和海關總署聯(lián)合制定的《進口藥品目錄》、國家衛(wèi)生健康委制定的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄》中重合部分,選取符合海關總署《獲得我國檢疫準入動植物源性藥材種類及輸出國家地區(qū)名錄》的品種(若選取的植物源性中藥材有注冊企業(yè)要求的,還需在《允許進口境外植物源性中藥材注冊企業(yè)名單》中),結合重慶產業(yè)實際,先期選取2大類30個品種作為藥食同源進口試點商品,具體如下:
序號 | 商品名稱 | 序號 | 商品名稱 | 序號 | 商品名稱 |
1 | 丁香 | 11 | 胖大海 | 21 | 西洋參 |
2 | 八角茴香 | 12 | 茯苓 | 22 | 黃芪 |
3 | 小茴香 | 13 | 桔梗 | 23 | 靈芝 |
4 | 玉竹 | 14 | 菊花 | 24 | 山茱萸 |
5 | 甘草 | 15 | 黃精 | 25 | 地黃 |
6 | 決明子 | 16 | 槐花 | 26 | 枸杞 |
7 | 肉豆蔻 | 17 | 蒲公英 | 27 | 豆蔻 |
8 | 余甘子 | 18 | 覆盆子 | 28 | 松花粉 |
9 | 金銀花 | 19 | 當歸 | 29 | 玫瑰花 |
10 | 砂仁 | 20 | 姜黃 | 30 | 西紅花 |
問:試點企業(yè)如何辦理藥食同源商品進口?
答:試點企業(yè)在辦理進口通關申報前,向自貿試驗區(qū)所在區(qū)商務主管部門提交《藥食同源商品進口備案清單》,自貿試驗區(qū)所在區(qū)商務主管部門審核完成后開具《藥食同源商品進口用途證明》。試點企業(yè)憑《藥食同源商品進口用途證明》、合同、進口提單、裝箱單等材料,到隸屬海關現(xiàn)場辦理通關手續(xù),無需辦理《進口藥品通關單》。
問:試點企業(yè)在辦理藥食同源商品進口申報和使用時,有什么需要注意的事項?
答:試點企業(yè)在辦理藥食同源商品進口申報和使用時,要特別注意:1.所有商品進口申報時需符合海關總署《獲得我國檢疫準入動植物源性藥材種類及輸出國家地區(qū)名錄》的要求,若植物源性中藥材有注冊企業(yè)要求的,還需在《允許進口境外植物源性中藥材注冊企業(yè)名單》中;2.使用時需按國家衛(wèi)生健康委《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄》中的使用部分和備注要求進行。
核心條款3:
標題:企業(yè)主體責任。
內容:試點企業(yè)要嚴格履行主體責任,嚴格落實承諾書,嚴禁將藥食同源進口商品用于藥品生產加工、銷售或者對外流通。要建立進口藥食同源商品全流程追溯的信息管理系統(tǒng),詳細記錄采購、貯存、加工、銷售等所有環(huán)節(jié),臺賬保存年限不得少于兩年。
問:在監(jiān)管方面對試點企業(yè)自查有什么要求?
答:試點企業(yè)每年12月底前,對進口藥食同源商品采購、加工等情況開展自查,將自查情況報告自貿試驗區(qū)所在區(qū)商務主管部門,并由區(qū)商務主管部門抄送至市商務委。
問:試點企業(yè)獲取資質后必須開展業(yè)務嗎?
答:試點企業(yè)獲取資質后,須在1年以內實質性開展進出口業(yè)務;1年以內未開展的,取消試點資格。
問:試點企業(yè)進口藥食同源商品后,在核銷時限上有什么要求?
答:試點企業(yè)進口藥食同源商品后,原則上1年以內完成核銷,2年內未核銷完的商品,經(jīng)自貿試驗區(qū)所在區(qū)商務主管部門審批后,可轉讓給其他具有試點資質的企業(yè)。