各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團市場監(jiān)管局（廳、委）：
現(xiàn)將《嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作指南》印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2024年9月29日
（此件公開發(fā)布）
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嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作指南
為進一步指導嬰幼兒配方食品原料等事項備案管理工作，保障嬰幼兒配方食品質(zhì)量安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例，制定本指南。
一、備案主體
備案人為擬在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)。
二、備案內(nèi)容
備案人在其生產(chǎn)嬰幼兒配方食品前，將下列材料向所在地省級市場監(jiān)督管理部門備案。
（一）嬰幼兒配方食品原料等事項備案登記表，以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書（附件 1）。
（二）采購使用的食品原料名稱、品牌、產(chǎn)地/國別、包裝規(guī)格、質(zhì)量要求/原料執(zhí)行標準號、供應商名稱、生產(chǎn)商名稱和使用該食品原料的產(chǎn)品配方注冊證號（附件 2）。
（三）采購使用的食品添加劑名稱、品牌、產(chǎn)地/國別、包裝規(guī)格、質(zhì)量要求/食品添加劑執(zhí)行標準號、供應商名稱、生產(chǎn)商名稱和使用該食品添加劑的產(chǎn)品配方注冊證號（附件 3）。
（四）實際生產(chǎn)嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方組成及用量（附件 4）。備案的產(chǎn)品配方為嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)實際生產(chǎn)的產(chǎn)品配方，包括本企業(yè)注冊的產(chǎn)品配方和同一集團內(nèi)部調(diào)配的產(chǎn)品配方。備案材料中僅需列明實際生產(chǎn)使用的標示百分比的食品添加劑中含有的食品原料、食品添加劑以及輔料等組成成分名稱和含量。
（五）實際生產(chǎn)嬰幼兒配方食品的所有包裝規(guī)格產(chǎn)品標簽以及包裝形式和開始使用時間（附件 5）。備案的標簽應當符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標準等明確的對嬰幼兒配方食品標簽和說明書的相關(guān)要求。備案的標簽除批號和生產(chǎn)日期外，應與上市產(chǎn)品的標簽內(nèi)容一致。
三、備案流程
（一）備案人應在備案材料上簽章，對備案材料的真實性、完整性、可溯源性負責。備案材料可以電子版或紙質(zhì)版形式提交。
（二）備案材料符合要求的，備案管理部門應當當場備案；不符合要求的，應當一次告知備案人補正相關(guān)材料。
（三）備案管理部門在備案完成后 20 個工作日內(nèi)，在其網(wǎng)站上公開備案的生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品標簽信息。
（四）備案事項（食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標簽）發(fā)生變化時，備案人應在變化后產(chǎn)品生產(chǎn)前重新備案該類事項，并說明變化情況。
四、備案管理要求
（一）備案人應當承諾備案的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標簽等符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標準的規(guī)定。
（二）備案人應當落實食品安全主體責任，將食品原料等備案事項的內(nèi)容納入日管控、周排查、月調(diào)度的工作機制；食品安全總監(jiān)應當加強對備案內(nèi)容以及涉及食品安全保障措施落實情況的管理，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
（三）備案部門應當將備案信息存檔，并及時發(fā)送至負責日常監(jiān)管的市場監(jiān)督管理部門。
（四）參與備案工作的相關(guān)部門和人員，應當保守在備案中知悉的商業(yè)秘密。
（五）負責日常監(jiān)管的市場監(jiān)督管理部門應當結(jié)合監(jiān)督檢查計劃對備案事項進行監(jiān)督檢查，依法依規(guī)查處不符合法律法規(guī)要求的行為。
五、其他
（一）鼓勵境外嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)參照備案的有關(guān)規(guī)定，在其生產(chǎn)的嬰幼兒配方食品在中華人民共和國境內(nèi)上市前，將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標簽等事項，向其產(chǎn)品標簽上標注的代理商、進口商或經(jīng)銷者所在地省級市場監(jiān)督管理部門備案。
（二）本指南由國家市場監(jiān)督管理總局負責解釋。
附件：1. 嬰幼兒配方食品原料等事項備案登記表
2. 嬰幼兒配方食品 食品原料備案信息表
3. 嬰幼兒配方食品 食品添加劑備案信息表
4. 嬰幼兒配方食品 產(chǎn)品配方備案信息表
5. 嬰幼兒配方食品 標簽備案信息表
