各縣（區(qū)、功能區(qū)）市場監(jiān)督管理局（分局）,市局相關(guān)處室、直屬單位:
為服務(wù)企業(yè)食品生產(chǎn)需要和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,統(tǒng)一我市動物蛋白肽食品生產(chǎn)許可審查標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),市局制定了《舟山市動物蛋白肽食品生產(chǎn)許可審查方案》,現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
舟山市市場監(jiān)督管理局
2024年7月2日
舟山市動物蛋白肽食品生產(chǎn)許可審查方案
第一章 總則
第一條 本方案適用于舟山市內(nèi)動物蛋白肽食品生產(chǎn)許可條件審查。方案中所稱動物蛋白肽是指以動物蛋白（包括乳類蛋白、蛋清蛋白等）為主要原料，經(jīng)調(diào)漿、酶解、分離、過濾、濃縮、殺菌、干燥、包裝等工藝制成的相對分子質(zhì)量小于10000所占比例90%以上的食品加工用動物蛋白肽。其他食品的申證單元為1個，即其他食品{食品加工用動物蛋白肽粉（如：水解乳清蛋白粉、蛋清蛋白肽等）}。
第二條 動物蛋白肽的申證食品類別為“其他食品”，類別名稱（品種明細(xì)）為：其他食品{食品加工用動物蛋白肽粉（如：水解乳清蛋白粉、蛋清蛋白肽等）}；類別編號為3101。動物蛋白肽食品類別、類別名稱、品種明細(xì)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等見下表。
動物蛋白肽食品類別目錄列表
| 食品 類別 | 類別 名稱 | 品種明細(xì) | 定義 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 備注 |
| 其他 食品 | 其他 食品 | 其他食品{食品加工用動物蛋白肽粉（如：水解乳清蛋白粉、蛋清蛋白肽等）} | 以動物蛋白（包括乳類蛋白、蛋清蛋白等）為主要原料，經(jīng)調(diào)漿、酶解、分離、過濾、濃縮、殺菌、干燥、包裝等工藝制成的動物蛋白肽。 | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并符合GB31645-2018《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 膠原蛋白肽》中相關(guān)指標(biāo)。（羥脯氨酸和總氮除外） |
第三條 原料要求應(yīng)符合GB11674、GB2749等規(guī)定。
第四條 本方案中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。
第二章 生產(chǎn)場所
第五條 企業(yè)廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠避免污染、交叉污染、微生物孳生，便于清潔、操作和維護(hù)。人流、物流走向應(yīng)當(dāng)合理，有效控制人員、設(shè)備和物料流動造成的污染。
第六條 生產(chǎn)車間及輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局，根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離，避免交叉污染。可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵、噪聲和污染等污染源的生產(chǎn)場所必須單獨設(shè)置，并與居民區(qū)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)距離和措施。在使用、貯存強酸、強堿等腐蝕性化學(xué)物質(zhì)的場所，應(yīng)有防護(hù)措施和明顯的警示標(biāo)識。
車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)動物蛋白肽生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃分見下表。
企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表
| 產(chǎn)品名稱 | 清潔作業(yè)區(qū) | 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū) | 一般作業(yè)區(qū) |
| 動物蛋白肽 | 干燥的收粉間、內(nèi)包材消毒間、內(nèi)包裝車間等 | 均質(zhì)乳化、調(diào)漿、酶解、脫色過濾、離心分離、膜過濾、濃縮、超高溫滅菌、干燥車間等 | 原料處理車間、原料倉庫、包裝材料倉庫、成品倉庫、外包裝車間等 |
第七條 清潔作業(yè)區(qū)出入應(yīng)有合理的限制和控制，進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的包裝材料等應(yīng)有清潔措施，應(yīng)設(shè)置包裝材料消毒間（柜）。
生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整、防滑、耐磨、無毒、耐腐蝕、不滲水、便于清洗。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有一定的坡度，地面不得積水，有良好的排水系統(tǒng)，保證排水暢通。
準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)的墻壁和屋頂應(yīng)采用淺色、防潮、防腐蝕、防毒、防滲和不易脫落的無毒材料。
不得采用甲醛、高錳酸鉀熏蒸方式對環(huán)境場所進(jìn)行消毒殺菌。
第八條 應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施，并有通風(fēng)和照明設(shè)施，加工場所和其它場所工作面光澤和亮度應(yīng)能滿足生產(chǎn)和操作需要。必要時設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施（空調(diào)、冷庫），滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求。
第九條 應(yīng)建立倉儲管理制度，原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場所或分區(qū)域碼放，并有明確標(biāo)識，不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同貯存，防止交叉污染。不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)存放。除清潔消毒必需和工藝需要，不應(yīng)在生產(chǎn)場所使用和存放可能污染食品的化學(xué)制劑。清潔劑和消毒劑應(yīng)在專門場所用固定設(shè)施貯存，并有明顯標(biāo)識，還應(yīng)設(shè)鎖并由專人管理，防止污染產(chǎn)品化學(xué)腐蝕性物品應(yīng)專庫存放，按危險品倉庫有關(guān)要求管理。
第十條 食品添加劑應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，設(shè)置專庫或?qū)^(qū)存放，并做好進(jìn)出庫臺賬，記錄食品添加劑的名稱、進(jìn)出貨時間、進(jìn)貨量和使用量等。
第三章 設(shè)備設(shè)施
第十一條 企業(yè)應(yīng)具有與申報品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，各個設(shè)備的設(shè)計產(chǎn)能應(yīng)能相互匹配，其性能與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)要求，便于操作、清潔、維護(hù)和消毒或滅菌。
第十二條 與原料、半成品、成品接觸的設(shè)備與用具，應(yīng)使用無毒、無味、抗腐蝕、表面光滑且防吸附、不滲水、不易脫落的材料制作，并應(yīng)易于清潔消毒和維護(hù)保養(yǎng)。
設(shè)備、工器具等與食品接觸的表面應(yīng)使用光滑、無吸收性、易于清潔保養(yǎng)和消毒的材料制成，在正常生產(chǎn)條件下不會與食品、清潔劑和消毒劑發(fā)生反應(yīng)，并應(yīng)保存完好無損。不得使用添加鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的塑料材質(zhì)。
第十三條 主要的固定管道設(shè)施應(yīng)標(biāo)明內(nèi)容物名稱和流向。用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如壓力表、溫度計等，應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)，確保準(zhǔn)確有效。
第十四條 生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合GB5749要求。
第十五條 有合理的排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施，排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏，以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出，并有防止廢水逆流的設(shè)計。
第十六條 生產(chǎn)加工過程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)使用專用設(shè)施存放，易腐敗的廢棄物應(yīng)及時清除。對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的有害氣體、強酸、強堿等化學(xué)腐蝕性物質(zhì)，粉塵、噪聲及污水應(yīng)進(jìn)行治理，達(dá)到相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。
第十七條 洗手消毒室及更衣室應(yīng)設(shè)在車間入口處，應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施,更衣室應(yīng)設(shè)置換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。
第十八條 清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室，并有防止交叉污染的措施，應(yīng)設(shè)置阻攔式鞋柜和洗手消毒設(shè)施等。
第十九條 清潔作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)為連體式或一次性工作服，并配備帽子、口罩和工作鞋，要保持工作服使用前后相互分離。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求，并配備帽子和工作鞋。
第二十條 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，清潔作業(yè)區(qū)一般為全封閉或相對獨立的加工區(qū)域，人員由專用通道進(jìn)入。清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)滿足相應(yīng)空氣潔凈度要求，至少安裝初效和中效空氣凈化設(shè)備。
第二十一條 在有粉塵產(chǎn)生而有可能污染食品的區(qū)域，應(yīng)有適當(dāng)?shù)某龎m裝置。通風(fēng)口必須裝有易清洗耐腐蝕網(wǎng)罩。
第二十二條 企業(yè)應(yīng)具備滿足半成品、成品檢驗所需的檢驗設(shè)備、設(shè)施和試劑。如：分析天平（0.1mg）、電子天平（0.1g）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、顯微鏡、無菌室或超凈工作臺、干燥箱、凱氏定氮儀、標(biāo)準(zhǔn)篩、水浴鍋、馬弗爐、霉菌培養(yǎng)箱、pH計、離心機、氨基酸分析儀、原子吸收儀（帶石墨爐檢測器）、液相色譜儀、紫外分光光度計等。
第二十三條 檢驗設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)，精度應(yīng)滿足檢驗需要。檢驗儀器設(shè)備和檢驗用計量器具應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行校驗。
第四章 設(shè)備布局與工藝流程
第二十四條 生產(chǎn)設(shè)備的布局、安裝和維護(hù)必須符合工藝需要，便于操作、清潔、維護(hù)和消毒或滅菌。不合格、報廢設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，暫停使用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)志。
第二十五條 生產(chǎn)設(shè)備的配備應(yīng)與產(chǎn)品加工工藝相符，如果企業(yè)采用不同于下表中所列的工藝，應(yīng)具備與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
動物蛋白肽基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備
| 序號 | 基本生產(chǎn)工藝 | 生產(chǎn)設(shè)備 | 備注 |
| 1 | 原料處理 | 調(diào)漿池、乳化罐等 | |
| 2 | 酶解 | 酶解設(shè)備 | |
| 3 | 分離 | 分離設(shè)備 | |
| 4 | 濃縮 | 濃縮設(shè)備 | |
| 5 | 脫色 | 脫色設(shè)備 | |
| 6 | 滅菌 | 殺菌設(shè)備 | |
| 7 | 干燥 | 干燥設(shè)備等 | |
| 8 | 成品異物檢測 | 金屬檢測設(shè)備等 |
第二十六條 企業(yè)應(yīng)建立工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件，技術(shù)文件與實際操作應(yīng)保持一致性。
第二十七條 通過危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點，并實施質(zhì)量控制，制定操作規(guī)程，關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點可設(shè)為：原料驗收、酶解、滅菌、干燥、金屬探測。原輔料應(yīng)制定進(jìn)貨檢驗計劃，并按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求取樣檢測、記錄，按標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行貯存。
應(yīng)對原輔料的名稱、規(guī)格、是否合格、外包裝有無污染等進(jìn)行確認(rèn)。備料區(qū)與進(jìn)料區(qū)之間應(yīng)設(shè)置獨立的緩沖處理區(qū)，做好物料外包裝的除塵。拆包過程中，應(yīng)注意內(nèi)袋對外袋碎屑及線繩的靜電吸附，定期對拆包進(jìn)料區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生清理，檢查物料內(nèi)袋有無破損，發(fā)現(xiàn)破損或物料結(jié)塊等異常，應(yīng)做退料處理。物料除去外包裝后經(jīng)過潔凈的通道進(jìn)入準(zhǔn)清潔或清潔作業(yè)區(qū)。
第五章 人員管理
第二十八條 企業(yè)應(yīng)設(shè)置獨立的食品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全管理制度的建立、實施和持續(xù)改進(jìn)，確保各項制度落實到位。
第二十九條 企業(yè)應(yīng)建立人員管理制度，各崗位人員的數(shù)量和能力應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平相適應(yīng)，與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的崗位應(yīng)設(shè)置崗位責(zé)任。依法配備與企業(yè)規(guī)模、食品類別、風(fēng)險等級、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員，明確企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等的崗位職責(zé)。
第三十條 企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員，應(yīng)具有3年以上食品工作經(jīng)歷，掌握動物蛋白肽的質(zhì)量安全知識，知曉應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。食品安全管理人員應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織落實食品安全管理制度，對本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。食品安全管理人員應(yīng)確保每批產(chǎn)品符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，承擔(dān)原輔料進(jìn)廠查驗和成品出廠的放行責(zé)任。
第三十一條 生產(chǎn)管理人員應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，或具有食品相關(guān)工作經(jīng)歷和生產(chǎn)管理經(jīng)驗。生產(chǎn)操作人員應(yīng)掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，熟練操作生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。特殊崗位的生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
第三十二條 從事檢測的人員應(yīng)具有食品或相關(guān)專業(yè)專科以上的學(xué)歷，或者具有食品檢測工作經(jīng)歷，應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格后上崗。
第三十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)與考核制度，制定培訓(xùn)計劃，每年不低于40學(xué)時，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與崗位的要求相適應(yīng)，應(yīng)當(dāng)包含食品相關(guān)法律法規(guī)、食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)知識、管理體系知識等，并有相應(yīng)記錄。食品安全管理、檢驗等與質(zhì)量相關(guān)崗位的人員應(yīng)定期培訓(xùn)考核，不具備能力的不得上崗。
第三十四條 企業(yè)應(yīng)建立食品加工人員健康管理制度，食品加工人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可從事食品加工。建立人員每日健康檢查記錄，保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時，應(yīng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
第六章 管理制度
第三十五條 應(yīng)建立原輔料的采購管理制度，保證原輔料符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并經(jīng)質(zhì)量安全管理機構(gòu)批準(zhǔn)后方可采購。主要原輔料供應(yīng)商應(yīng)相對固定并簽訂質(zhì)量協(xié)議，在協(xié)議中應(yīng)明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第三十六條 應(yīng)制定原輔料供應(yīng)商審核制度和審核辦法，對原輔料供應(yīng)商的審核至少應(yīng)包括：供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告，如進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審核的，還應(yīng)包括現(xiàn)場質(zhì)量審核報告。
第三十七條 應(yīng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品驗收規(guī)定及進(jìn)貨查驗記錄制度，明確接收或拒收的審批人員。
第三十八條 原輔料的驗收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法應(yīng)符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第三十九條 包裝材料應(yīng)清潔、無毒且符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定，直接接觸食品的包裝材料不得使用添加鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的材料，包裝材料在特定貯存和使用條件下不應(yīng)影響動物蛋白肽的安全和產(chǎn)品特性，包裝材料不得重復(fù)使用。
第四十條 按照GB14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》，建立防止微生物污染、化學(xué)污染、物理污染的控制制度。
第四十一條 應(yīng)建立食品安全追溯體系。應(yīng)確保對產(chǎn)品從原輔料采購到產(chǎn)品銷售的全程有效追溯，實現(xiàn)質(zhì)量安全信息順向可追蹤、逆向可溯源，發(fā)生質(zhì)量安全問題時產(chǎn)品可召回、原因可查清。
（一）應(yīng)充分利用二維碼、射頻識別（RFID）等信息化技術(shù)手段，通過對各環(huán)節(jié)信息的記錄與銜接，完成從原輔料采購、生產(chǎn)加工、物流運輸?shù)馁|(zhì)量安全信息追溯，實現(xiàn)從原輔料到產(chǎn)品的物流的同步。
（二）記錄應(yīng)包括產(chǎn)品、原輔料、生產(chǎn)、檢驗檢測、銷售、貯存、運輸、交付接收、設(shè)備、設(shè)施、人員、召回、銷毀、投訴等全部信息內(nèi)容，各項記錄應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整、有效，不得滅失。鼓勵企業(yè)對關(guān)鍵工序和關(guān)鍵控制點及產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)建立電子信息化管理記錄系統(tǒng)。
第四十二條 應(yīng)建立倉庫管理制度，所有物料應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)馁A存期限，遵循“先進(jìn)先出”或“近有效期先出”的原則制定物料的使用計劃，定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況，及時清理且不得使用變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品原輔料和食品添加劑。
物料的發(fā)放和使用應(yīng)當(dāng)有可追溯的清晰的發(fā)放記錄，經(jīng)收發(fā)雙方核實并在相應(yīng)的記錄上簽字確認(rèn)。產(chǎn)品放行前應(yīng)當(dāng)有明確的待檢標(biāo)識，經(jīng)檢驗合格后方可批準(zhǔn)放行。
化學(xué)腐蝕性物品應(yīng)專庫貯存，按危險品倉庫有關(guān)要求管理。
第四十三條 應(yīng)建立工作服的清洗保潔制度，生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服干凈完好，必要時及時更換。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前，不得進(jìn)入車間，進(jìn)行產(chǎn)品的加工、生產(chǎn)。清潔作業(yè)區(qū)及準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)使用的工作服和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。
第四十四條 建立生產(chǎn)設(shè)備管理制度，設(shè)備臺賬、說明書、檔案應(yīng)保管齊全；制定設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài)，出現(xiàn)故障應(yīng)及時排除并記錄。維修后的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行驗證或確認(rèn)，確保各項性能滿足工藝要求。
第四十五條 應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度，對生產(chǎn)過程的半成品進(jìn)行過程監(jiān)測，控制產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。
企業(yè)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)應(yīng)依據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）附錄A中的監(jiān)控指南，制定環(huán)境及過程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控程序。
第四十六條 應(yīng)建立日管控、周排查、月調(diào)度制度，確保每天生產(chǎn)的食品符合相關(guān)的安全、衛(wèi)生和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，每周至少要進(jìn)行一次排查，以便及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題，每月對自身的食品生產(chǎn)過程進(jìn)行全面檢查和調(diào)度，以確保每月的生產(chǎn)質(zhì)量達(dá)到最高水平。
第四十七條 應(yīng)建立有效的清洗、消毒方法和管理制度，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。
第四十八條 企業(yè)應(yīng)定期對清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測，如車間靜態(tài)和動態(tài)沉降菌。
第四十九條 建立產(chǎn)品防護(hù)管理制度，有效防止產(chǎn)品在生產(chǎn)加工中的污染、損壞或變質(zhì)。
制定設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時的產(chǎn)品處置辦法，保證對不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置。當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場維修、維護(hù)及施工等工作時，應(yīng)采取適當(dāng)措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。
用于生產(chǎn)設(shè)備的可能直接或間接接觸食品的部件潤滑油，應(yīng)當(dāng)是食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。
第五十條 應(yīng)建立運輸與交付管理制度，不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同運輸。運輸工具、車輛應(yīng)定期檢查衛(wèi)生清潔情況，運輸條件應(yīng)符合物料的貯存要求（溫、濕度等）。物料進(jìn)入倉儲前應(yīng)對外包裝進(jìn)行必要的清潔。交接時應(yīng)檢查食品狀態(tài)，確認(rèn)食品物流包裝完整、清潔、無污染、無異味，并確認(rèn)食品種類、數(shù)量、溫度等信息確認(rèn)無誤后盡快裝卸，并做好交接記錄。交接時應(yīng)查驗運輸工具環(huán)境溫度是否符合溫控要求。當(dāng)溫度或食品狀態(tài)異常時，應(yīng)不予接收。
第五十一條 應(yīng)建立檢驗管理制度，檢驗記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確。產(chǎn)品出廠檢驗應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗項目進(jìn)行每批次自行檢驗或委托有相關(guān)資質(zhì)的第三方實驗室進(jìn)行檢驗。檢驗?zāi)芰χ辽贊M足感官、水分、灰分、肽含量、相對分子質(zhì)量小于1000Da的動物蛋白肽所占比例或相對分子質(zhì)量小于10000Da的動物蛋白肽所占比例、霉菌、酵母、菌落總數(shù)、大腸菌群等項目的測定。
企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法比對或者驗證。快速檢測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進(jìn)行確認(rèn)。
檢驗合格的產(chǎn)品可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗報告。
應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負(fù)責(zé)；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進(jìn)行。
應(yīng)建立留樣管理制度，產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求，留樣數(shù)量應(yīng)滿足復(fù)檢要求并保存至保質(zhì)期滿，并有記錄。
第五十二條 建立檢驗設(shè)備管理制度，應(yīng)有檢驗設(shè)備臺賬及設(shè)備使用記錄，定期校準(zhǔn)、維護(hù)檢驗設(shè)備和設(shè)施，保持檢驗設(shè)備的準(zhǔn)確有效運行。
第五十三條 建立產(chǎn)品召回制度，應(yīng)對召回的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，記錄召回和處理情況，并應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)市場監(jiān)督管理局報告。
第五十四條 應(yīng)建立原輔料、半成品和成品的不合格品管理制度及相關(guān)處理辦法，建立和保存不合格品處理過程記錄。
第五十五條 應(yīng)按照衛(wèi)生方案的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對該體系的運行情況進(jìn)行自查，保證其有效運行，并形成自查報告。
企業(yè)應(yīng)建立食品安全風(fēng)險管理和自查制度，主動收集國家發(fā)布的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息，研究評估生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險因素，采取有效措施，防范風(fēng)險，建立風(fēng)險收集記錄，定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價。
第五十六條 應(yīng)建立食品安全事故處理制度，應(yīng)有食品安全事故處置記錄。
第五十七條 應(yīng)建立文件管理制度，企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)對質(zhì)量文件的有效性負(fù)責(zé)，質(zhì)量文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)應(yīng)由相關(guān)人員簽名，并注明日期。
第五十八條 應(yīng)建立記錄管理制度，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實，所有記錄（包括電子文檔）保存時間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。記錄的任何更改都應(yīng)當(dāng)標(biāo)注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可查。
第五十九條 建立消費者投訴處理制度。對消費者提出的意見、投訴等，企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)作記錄，并查找原因，妥善處理。
第六十條 鼓勵企業(yè)建立產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢系統(tǒng)，提供標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗結(jié)果等信息，方便消費者查詢。
第七章 試制產(chǎn)品檢驗合格報告
第六十一條 企業(yè)提供試制產(chǎn)品的檢驗合格報告。試制產(chǎn)品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)出具。檢驗項目應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及相關(guān)部門公告規(guī)定的全部項目。
第八章 附則
第六十二條 本類產(chǎn)品不允許分裝。
第六十三條 本方案自印發(fā)之日起施行。
舟市監(jiān)發(fā)〔2024〕31號關(guān)于印發(fā)舟山市動物蛋白肽食品生產(chǎn)許可審查方案的通知.pdf
