為順應市場發(fā)展需要，規(guī)范寧波市食品加工用乳酸菌、食品加工用乳酸菌制品、即食乳酸菌生產(chǎn)許可，日前，寧波市市場監(jiān)督管理局制定《寧波市食品加工用乳酸菌、食品加工用乳酸菌制品、即食乳酸菌生產(chǎn)許可審查方案》（以下簡稱《許可審查方案》），現(xiàn)就《許可審查方案》相關(guān)內(nèi)容解讀如下：
一、《許可審查方案》制定背景
2024年全球益生菌市場規(guī)模約為400億美元，預計2028年增長到600億美元。益生菌市場日益增長，益生菌使用范圍也越來越大，包括但不限于乳制品行業(yè)、飲料行業(yè)、嬰幼兒輔食行業(yè)、糖果行業(yè)、餅干行業(yè)、飼料行業(yè)等，未來將會有更多益生菌產(chǎn)品出現(xiàn)。
寧波市鄞州區(qū)、高新區(qū)、慈溪市、象山縣等食品生產(chǎn)企業(yè)為了順應市場發(fā)展，積極開發(fā)產(chǎn)品，企業(yè)進行技術(shù)改造，為滿足市場需求和企業(yè)的實際生產(chǎn)需要，研發(fā)了食品加工用乳酸菌、食品加工用乳酸菌制品、即食乳酸菌。
食品加工用乳酸菌、食品加工用乳酸菌制品、即食乳酸菌為現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可審查細則未明確且《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中食品明細未包含的食品品種。鑒于乳酸菌產(chǎn)業(yè)的地方特色性，為滿足企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營活動，統(tǒng)一食品加工用乳酸菌、食品加工用乳酸菌制品、即食乳酸菌生產(chǎn)許可審查標準，方便食品加工用乳酸菌、食品加工用乳酸菌制品、即食乳酸菌生產(chǎn)加工和許可審查活動，優(yōu)化審批準入服務，依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則2022版》第四條規(guī)定，提出《寧波市食品加工用乳酸菌、食品加工用乳酸菌制品、即食乳酸菌生產(chǎn)許可審查方案》，以充分激發(fā)市場活力，營造高效、公平、透明的食品生產(chǎn)加工準入環(huán)境，具有較強的意義。
二、《許可審查方案》主要內(nèi)容
《許可審查方案》的法律依據(jù)為《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》（以下簡稱《審查通則》）及相關(guān)食品安全國家標準等規(guī)定。
《許可審查方案》八章共34條，以食品加工用乳酸菌、食品加工用乳酸菌制品、即食乳酸菌的流程審查為主線，從總則、生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗合格報告等八個方面進行全面規(guī)定，主要明確了生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施布局和工藝流程，明確了人員管理及制度設(shè)定，明確了試制產(chǎn)品項目需符合相關(guān)規(guī)定，其中總則：規(guī)定了產(chǎn)品定義、生產(chǎn)工藝、原輔料要求、生產(chǎn)許可目錄等；第五條至第十二條對企業(yè)廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施要求應當符合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)定，生產(chǎn)（儲存）場所、生產(chǎn)車間按照工藝流程具有相應的清潔和消毒設(shè)施，保持通風、潔凈、干爽，避免交叉污染；第十三條至第十七條明確了設(shè)備、設(shè)施配備和管理應根據(jù)實際工藝需要配備，并符合相關(guān)衛(wèi)生要求；第十八條至第二十二條明確了設(shè)備布局與工藝流程要求，并特別強調(diào)了關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)和容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題；第二十三條至第三十一條明確了企業(yè)應建立相關(guān)的管理制度，并對人員管理提出了要求，加強風險防控，確保各項制度落實到位。
三、實施日期
《許可審查方案》將于2024年7月8日起施行。
四、解讀機關(guān)和解讀人
解讀機關(guān)：寧波市市場監(jiān)督管理局
解讀人：石云洲、呂史維
聯(lián)系方式：0574-89189824
法規(guī)解讀：寧波市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《寧波市食品加工用乳酸菌、食品加工用乳酸菌制品、 即食乳酸菌生產(chǎn)許可審查方案》的通知 (甬市監(jiān)食生〔2024〕136號)
