各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、南沙區(qū)綜合行政執(zhí)法局：
為進(jìn)一步加強(qiáng)特殊食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作，督促特殊食品生產(chǎn)單位落實(shí)食品安全主體責(zé)任，保障特殊食品安全，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局制定了《2024年廣州市特殊食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年3月25日
2024年廣州市特殊食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃
根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、市場(chǎng)監(jiān)管總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第49號(hào)）、《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第60號(hào)），以及廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局2024年特殊食品監(jiān)管工作安排，按照食品安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理和監(jiān)督檢查全覆蓋的原則，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局制定2024年廣州市特殊食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃如下：
一、檢查對(duì)象
全市取得生產(chǎn)許可證的保健食品、嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)。
二、檢查方式
市區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門采取日常檢查、飛行檢查、體系檢查相結(jié)合的監(jiān)督檢查方式，對(duì)本轄區(qū)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查。
三、檢查重點(diǎn)
（一）重點(diǎn)檢查對(duì)象
嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品以及部分風(fēng)險(xiǎn)較高、規(guī)模較大的保健食品生產(chǎn)企業(yè)等重點(diǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)。監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品且問題突出的生產(chǎn)企業(yè)。
（二）檢查要點(diǎn)
1.日常檢查按照《市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》（市監(jiān)食生發(fā)〔2022〕18號(hào)，以下稱總局18號(hào)文）中的表1-1《食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》執(zhí)行。
2.飛行檢查按照總局18號(hào)文中的表1-1《食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》執(zhí)行，重點(diǎn)檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人以及食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員是否履職，企業(yè)是否按照許可范圍生產(chǎn)、生產(chǎn)的特殊食品是否取得特殊食品產(chǎn)品注冊(cè)證書或備案憑證、采購(gòu)原料是否按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)、使用的原料是否符合要求、是否按批準(zhǔn)的配方和工藝組織生產(chǎn)、產(chǎn)品是否按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格出廠、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定、是否落實(shí)保健食品標(biāo)簽標(biāo)注警示用語(yǔ)規(guī)定等。
3.體系檢查按照《特殊食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查操作指南》《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》《嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》等技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行，對(duì)企業(yè)的人員管理、廠房布局、原輔料管理、設(shè)備管理、生產(chǎn)管理、檢驗(yàn)管理等內(nèi)容進(jìn)行全面檢查。
（三）落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任
督促特殊食品生產(chǎn)企業(yè)建立并落實(shí)食品安全責(zé)任制等各項(xiàng)管理制度，按要求配備食品安全總監(jiān)、食品安全員，建立落實(shí)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人負(fù)總責(zé)、食品安全總監(jiān)和食品安全員分級(jí)負(fù)責(zé)的食品安全責(zé)任體系。督促企業(yè)制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單，建立并實(shí)施日管控、周排查、月調(diào)度工作機(jī)制，對(duì)照記錄樣板結(jié)合自身實(shí)際進(jìn)行細(xì)化和調(diào)整，完善相關(guān)配套制度、加強(qiáng)內(nèi)部落實(shí)主體責(zé)任相關(guān)培訓(xùn)考核、配合包保干部落實(shí)包保責(zé)任制。有效開展質(zhì)量管理體系自查，對(duì)自查以及日管控、周排查、月調(diào)度中發(fā)現(xiàn)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患與問題進(jìn)行整改，通過廣州市食品生產(chǎn)全過程動(dòng)態(tài)監(jiān)管平臺(tái)在線提交自查情況。食品安全總監(jiān)和食品安全員抽考覆蓋率持續(xù)保持100%。
四、檢查安排
（一）市級(jí)特殊食品生產(chǎn)年度監(jiān)督檢查安排
對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)高、影響區(qū)域廣、社會(huì)關(guān)注度高的特殊食品生產(chǎn)企業(yè)，根據(jù)省局安排，市局會(huì)同區(qū)局三方共同開展聯(lián)合檢查；對(duì)嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品以及部分風(fēng)險(xiǎn)較高、規(guī)模較大的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，市局會(huì)同區(qū)局實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管；根據(jù)投訴舉報(bào)、上級(jí)轉(zhuǎn)辦交辦、監(jiān)督抽檢不合格及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等線索，市局會(huì)同相關(guān)區(qū)局對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)組織開展飛行檢查；對(duì)嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和風(fēng)險(xiǎn)較高、規(guī)模較大的保健食品生產(chǎn)企業(yè)組織開展市本級(jí)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查；對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的行業(yè)普遍性問題和突出風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)組織開展針對(duì)性專項(xiàng)檢查；安排市、區(qū)局執(zhí)法人員參加國(guó)家總局、省局組織的各類監(jiān)督檢查。
（二）區(qū)級(jí)特殊食品生產(chǎn)年度監(jiān)督檢查安排
1.各區(qū)局按照《廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣州市特殊食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類監(jiān)管指導(dǎo)意見（試行）的通知》要求，結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實(shí)際，及時(shí)調(diào)整特殊食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類。
2.制定本轄區(qū)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃并按企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相應(yīng)檢查頻次要求落實(shí)全覆蓋監(jiān)督檢查，其中，保健食品原則上一年不少于2次，嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品原則上一年不少于4次（由省局、市局組織開展的聯(lián)合檢查、飛行檢查、體系檢查次數(shù)計(jì)入在內(nèi)）。對(duì)新獲證特殊食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在申請(qǐng)人取得食品生產(chǎn)許可后3個(gè)月內(nèi)組織開展1次監(jiān)督檢查。
3.按上級(jí)部署，對(duì)重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查。
4.承擔(dān)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品（配方）注冊(cè)和生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查指派觀察員工作，參與省、市的監(jiān)督檢查工作。
五、工作要求
（一）各區(qū)局應(yīng)將監(jiān)督檢查計(jì)劃向社會(huì)公開，于3月31日前將公示的監(jiān)督檢查計(jì)劃鏈接報(bào)市局食品生產(chǎn)處。
（二）各區(qū)局應(yīng)采取有效措施加強(qiáng)轄區(qū)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，及時(shí)整理匯總各級(jí)監(jiān)管部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題，加強(qiáng)檢查結(jié)果分析研究，查找突出風(fēng)險(xiǎn)，督促指導(dǎo)企業(yè)及時(shí)整改到位并予以核實(shí)。
（三）督促企業(yè)結(jié)合《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，認(rèn)真開展生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查，年度自查報(bào)告率及自查發(fā)現(xiàn)問題整改率達(dá)100%；當(dāng)法律、法規(guī)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化、企業(yè)出現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量事故或客戶投訴、企業(yè)在監(jiān)督檢查或客戶審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題時(shí)，應(yīng)要求企業(yè)開展專項(xiàng)自查。對(duì)企業(yè)提交的年度體系自查報(bào)告逐一進(jìn)行審核，全面了解企業(yè)質(zhì)量安全管理情況，針對(duì)性開展檢查指導(dǎo)。
（四）及時(shí)歸集上傳日常監(jiān)督檢查記錄至日常監(jiān)管系統(tǒng)，督促指導(dǎo)轄區(qū)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)全面應(yīng)用廣東省特殊食品追溯系統(tǒng)、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)化應(yīng)用廣東省嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)過程可視化監(jiān)管系統(tǒng)，提升智慧監(jiān)管水平。
（五）各區(qū)局應(yīng)加強(qiáng)信息報(bào)送，及時(shí)總結(jié)特殊食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作情況，重要情況隨時(shí)上報(bào)，于12月15日前將本年度監(jiān)督檢查工作總結(jié)報(bào)送市局食品生產(chǎn)處。
