湖北省市場監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)《2024年湖北省特殊食品及高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作方案》的通知 (鄂市監(jiān)辦食生〔2024〕38號)

為進(jìn)一步督促特殊食品及高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任,加強(qiáng)食品生產(chǎn)安全監(jiān)管,制定特殊食品及高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查(以下簡稱體系檢查)工作方案如下:

一、工作目標(biāo)

體系檢查是市場監(jiān)管部門以風(fēng)險(xiǎn)防控為導(dǎo)向,對特殊食品及高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立及執(zhí)行情況依法開展的系統(tǒng)性監(jiān)督檢查。通過重點(diǎn)檢查企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營是否符合食品安全法律法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是否規(guī)范建立并有效運(yùn)行,督促特殊食品及高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任,建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,切實(shí)提升企業(yè)質(zhì)量安全管理水平,全面防范特殊食品及高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)領(lǐng)域的食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

二、檢查對象

按照市場監(jiān)管總局有關(guān)省級市場監(jiān)管部門“每年組織對本轄區(qū)所有嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)開展體系檢查、每年組織開展保健食品體系檢查的企業(yè)數(shù)量原則上不低于本轄區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的20%”要求,以及我省食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管實(shí)際,省局今年擬對武漢市外24家特殊食品生產(chǎn)企業(yè)(附件1)、全省14家高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)(附件2)開展體系檢查(若因停業(yè)等原因不能開展體系檢查,由省局適時(shí)調(diào)整檢查對象)。

武漢市保健食品生產(chǎn)企業(yè)的體系檢查工作,由武漢市局按照“三年全覆蓋”要求,參照本方案自行組織實(shí)施,于11月底前向省局報(bào)送相關(guān)情況。

三、檢查內(nèi)容

重點(diǎn)檢查特殊食品及高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行情況,貫徹落實(shí)《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》情況,包括但不限于以下內(nèi)容:

(一)保健食品生產(chǎn)企業(yè)。質(zhì)量管理體系、機(jī)構(gòu)與人員、廠房布局、設(shè)施設(shè)備、原輔料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、庫房管理、貯運(yùn)及交付控制管理、檢驗(yàn)管理等10個(gè)方面內(nèi)容。

(二)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)。人員和管理制度、廠區(qū)環(huán)境、廠房和車間、設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)過程的食品安全控制、研發(fā)、檢驗(yàn)、物料及產(chǎn)品的貯存運(yùn)輸管理、產(chǎn)品追溯和召回、注冊及生產(chǎn)許可條件的保持等11個(gè)方面內(nèi)容。

(三)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、人員和管理制度、研發(fā)、廠區(qū)、廠房和車間、設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生管理、原料與食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品、生產(chǎn)過程的食品安全控制、檢驗(yàn)、產(chǎn)品的貯存和運(yùn)輸、產(chǎn)品追溯和召回、注冊及生產(chǎn)許可條件的保持等14個(gè)方面內(nèi)容。

(四)高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境條件(廠區(qū)、車間、設(shè)施、設(shè)備)、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、貯存及交付控制、不合格食品管理和食品召回、標(biāo)簽和說明書、食品安全自查、從業(yè)人員管理、信息記錄和追溯、食品安全事故處置等12個(gè)方面內(nèi)容。

四、工作組織與職責(zé)分工

體系檢查采取省局牽頭組織、技術(shù)機(jī)構(gòu)制定檢查技術(shù)方案、檢查組實(shí)施現(xiàn)場檢查、市(縣)局調(diào)查處置現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患的方式進(jìn)行,具體職責(zé)分工如下:

(一)省局。負(fù)責(zé)體系檢查工作的組織,包括:制定體系檢查工作方案,擇優(yōu)選定實(shí)施現(xiàn)場檢查工作的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu),全程對體系檢查工作的跟蹤、評價(jià)與管理等。

(二)技術(shù)機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查工作的組織,包括:制定具體檢查技術(shù)方案,選派檢查員組建現(xiàn)場檢查組并指定組長,對現(xiàn)場檢查工作的跟蹤評價(jià)等。

(三)檢查組。負(fù)責(zé)開展現(xiàn)場檢查,實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。嚴(yán)格按照市場監(jiān)管總局2023年印發(fā)的《特殊食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查操作指南》(以下簡稱《操作指南》)中所列法律法規(guī)規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和國家標(biāo)準(zhǔn)等,對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全過程開展現(xiàn)場檢查,完成配套文書及表單的填報(bào)等。

(四)市縣局。負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查處置,包括:派遣觀察員見證現(xiàn)場檢查過程,對檢查所發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查處置,督促企業(yè)整改檢查所發(fā)現(xiàn)問題,對整改情況現(xiàn)場驗(yàn)收,報(bào)送整改驗(yàn)收報(bào)告等。

(五)觀察員。負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查工作的協(xié)調(diào),全程參與現(xiàn)場檢查,見證現(xiàn)場檢查全過程,在相應(yīng)文書上簽字、記錄工作中存在的問題,及時(shí)向派遣單位反饋體系檢查結(jié)果等。

五、檢查程序

體系檢查的組織與實(shí)施,嚴(yán)格按照《操作指南》中有關(guān)流程進(jìn)行。

六、有關(guān)要求

(一)高度重視,密切配合。各地要高度重視體系檢查工作,密切配合省局開展各項(xiàng)工作,認(rèn)真履行好選派觀察員、現(xiàn)場協(xié)調(diào)、督促企業(yè)整改、完成整改驗(yàn)收及報(bào)送整改驗(yàn)收報(bào)告的責(zé)任。

(二)排查風(fēng)險(xiǎn),跟蹤整改。各地對體系檢查中發(fā)現(xiàn)的食品安全問題及風(fēng)險(xiǎn)隱患,依法責(zé)令企業(yè)限期整改到位并跟蹤企業(yè)整改情況,全面排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。企業(yè)整改完成后,要對企業(yè)的整改情況現(xiàn)場逐項(xiàng)驗(yàn)收,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)將依法處置、企業(yè)整改等情況逐級報(bào)送省局等。

(三)嚴(yán)守紀(jì)律,廉潔自律。體系檢查應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是、公平公正原則,堅(jiān)決杜絕弄虛作假。檢查組要貫徹落實(shí)廉潔自律要求,自覺接受被檢查企業(yè)和觀察員的廉潔監(jiān)督;要嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)廉政紀(jì)律,對于違反工作紀(jì)律或廉政紀(jì)律情況,將依法依紀(jì)追究相關(guān)人員責(zé)任。

附件:1.2024年特殊食品體系檢查企業(yè)名單

2.2024高風(fēng)險(xiǎn)食品體系檢查企業(yè)名單

附件1

2024年特殊食品體系檢查企業(yè)名單

附件2

2024年高風(fēng)險(xiǎn)食品體系檢查企業(yè)名單