根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）有關(guān)規(guī)定，按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《公告》）有關(guān)要求，現(xiàn)將黑龍江省普通化妝品備案年度報(bào)告填報(bào)工作有關(guān)事宜通告如下：
一、關(guān)于開(kāi)展普通化妝品備案年度報(bào)告的有關(guān)要求
自2022年1月1日起，通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。逾期未按要求進(jìn)行年度報(bào)告的備案產(chǎn)品，監(jiān)管部門(mén)將依照《辦法》第五十八條規(guī)定，責(zé)令限期整改。
在2022年3月31日前未完成年度報(bào)告的備案產(chǎn)品，其備案憑證已在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢系統(tǒng)中顯示“異常！備案人未按法規(guī)要求進(jìn)行年度報(bào)告”。備案人應(yīng)于2022年6月30日前完成整改。
二、備案人可以主動(dòng)注銷(xiāo)不再生產(chǎn)的化妝品備案信息
根據(jù)《條例》《辦法》和化妝品注冊(cè)備案相關(guān)法規(guī)規(guī)定，對(duì)不再生產(chǎn)的產(chǎn)品，備案人可在備案平臺(tái)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)。申請(qǐng)主動(dòng)注銷(xiāo)的產(chǎn)品，如不存在違反法律法規(guī)的情形，備案信息注銷(xiāo)前已上市的相關(guān)產(chǎn)品，可以銷(xiāo)售至保質(zhì)期結(jié)束。
已在新注冊(cè)備案平臺(tái)申請(qǐng)開(kāi)通備案用戶權(quán)限的備案人，可在備案平臺(tái)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)；對(duì)于尚未注冊(cè)新平臺(tái)賬號(hào)的備案人，可向我局化妝品監(jiān)管處提出主動(dòng)注銷(xiāo)備案的書(shū)面申請(qǐng)（附后），由我局協(xié)助完成在新平臺(tái)進(jìn)行備案產(chǎn)品的主動(dòng)注銷(xiāo)和公示信息更新，以免影響相關(guān)產(chǎn)品繼續(xù)上市銷(xiāo)售。
三、省藥監(jiān)局將依法對(duì)未按照規(guī)定填報(bào)年度報(bào)告的備案人予以處置
對(duì)于2022年6月30日后仍未完成整改（填報(bào)年度報(bào)告），也未主動(dòng)注消備案信息的化妝品備案人，我局將按照《辦法》第五十九條規(guī)定，取消備案的產(chǎn)品。被監(jiān)管部門(mén)取消備案是對(duì)違法行為的懲罰措施，按照《條例》第六十五條規(guī)定，備案部門(mén)取消備案的產(chǎn)品自取消備案之日起不得上市銷(xiāo)售，仍然上市銷(xiāo)售的，監(jiān)管部門(mén)將按照規(guī)定依法予以處罰。
特此通告。
附件：關(guān)于申請(qǐng)注銷(xiāo)普通化妝品備案的函
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2022年4月14日
