根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的有關(guān)規(guī)定，按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》（2021年第35號，以下簡稱第35號《公告》）要求，現(xiàn)就本省普通化妝品備案年度報告、補充備案產(chǎn)品資料及主動注銷備案產(chǎn)品等有關(guān)事宜通告如下：
一、根據(jù)《辦法》第三十七條和第35號《公告》要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。在2022年3月31 日前未按要求完成年報的，相關(guān)備案人應(yīng)當(dāng)于2022年6月30日前完成整改。逾期未按要求改正的，將依法予以處置。
二、根據(jù)第35號《公告》要求，在原注冊備案平臺已經(jīng)完成備案的化妝品，備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺，在 2022 年 5 月 1 日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方。請備案人嚴(yán)格按照時限要求補充相關(guān)備案資料，對未按要求進(jìn)行補充填報資料的產(chǎn)品，在完成補充填報之前，不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口。
三、根據(jù)《辦法》第三十七條第二款，請備案人認(rèn)真開展產(chǎn)品自查，如不再生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)及時申請注銷備案產(chǎn)品。申請主動注銷的產(chǎn)品，如不存在違反法律法規(guī)的情形，備案信息注銷前已上市的相關(guān)產(chǎn)品，可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。在新注冊備案平臺已開通用戶權(quán)限的企業(yè)，可在平臺內(nèi)申請注銷備案產(chǎn)品；未開通用戶權(quán)限的企業(yè)，可向我局提交注銷備案產(chǎn)品書面申請（可參考附件中模板）。因新冠疫情防控?zé)o法遞交紙質(zhì)注銷申請的，可采用電子郵件方式上傳相關(guān)申請材料掃描件，待疫情防控措施結(jié)束后，通過寄遞等方式補交紙質(zhì)申請材料。
特此通告。
聯(lián)系電話：024-31607030 郵箱：lnhzpc@163.com
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遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2022年4月12日
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附件:注銷普通化妝品備案產(chǎn)品申請參考模板
