各省轄市、濟源示范區(qū)、省直管縣（市）市場監(jiān)督管理局，省藥監(jiān)局機關(guān)各處室、監(jiān)管分局、直屬各單位：
現(xiàn)將《全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第八個五年規(guī)劃（2021—2025年）》印發(fā)給你們，請結(jié)合工作實際，認真貫徹執(zhí)行。
2021年12月27日
全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第八個五年規(guī)劃（2021—2025年）
藥品安全涉及人民群眾的健康權(quán)益，是重大的民生問題。法治宣傳教育是全民普法的重要內(nèi)容，是藥品監(jiān)管法治建設(shè)的長期基礎(chǔ)性工作。在習近平新時代中國特色社會主義思想特別是習近平法治思想的科學指引下，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)“七五”普法工作圓滿收官、成效顯著，藥品監(jiān)管人員依法行政能力明顯提高，“誰執(zhí)法誰普法”普法責任制有效落實，藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和從業(yè)人員尊法學法守法用法意識進一步增強，藥品安全依法治理理念深入人心。為深入學習貫徹習近平法治思想，落實“誰執(zhí)法誰普法”普法責任制，全面推進全省各級藥品監(jiān)管部門法治建設(shè)，根據(jù)《中共河南省委 河南省人民政府轉(zhuǎn)發(fā)〈省委宣傳部 省司法廳關(guān)于開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）〉的通知》和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第八個五年規(guī)劃（2021—2025年）〉的通知》精神，結(jié)合我省實際，制定本規(guī)劃。
一、以習近平法治思想引領(lǐng)全民普法工作
（一）指導(dǎo)思想
全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中、六中全會精神，深入貫徹習近平法治思想，增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，以提高藥品監(jiān)管法治化水平為目標，以持續(xù)提升藥品監(jiān)管人員、行政相對人和社會公眾法治素養(yǎng)為重點，以提高普法針對性和實效性為工作著力點，完善和落實“誰執(zhí)法誰普法”普法責任制，為“十四五”時期藥品監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展營造良好法治環(huán)境。
（二）主要目標
到2025年，普法工作體系更加健全，法治宣傳教育與科普教育有機結(jié)合、與藥品安全治理實踐有機融合，制度完備、實施精準、評價科學、責任落實的普法工作體系基本形成。普法工作形式更加豐富，互聯(lián)網(wǎng)、新媒體、云平臺等在法治宣傳教育實踐中的應(yīng)用更加廣泛，內(nèi)容更加鮮活，及時性、系統(tǒng)性、針對性進一步提高。普法工作效果更加突出，法治宣傳教育的廣度、深度進一步拓展，藥品監(jiān)管人員、行政相對人和社會公眾對法律法規(guī)的知曉度、法治精神的認同度、法治實踐的參與度顯著提高。
（三）工作原則
堅持黨的全面領(lǐng)導(dǎo)。牢牢把握黨的領(lǐng)導(dǎo)是法治宣傳教育最根本的保證，把黨的領(lǐng)導(dǎo)貫徹到法治宣傳教育全過程各方面，充分發(fā)揮黨總攬全局、協(xié)調(diào)各方的領(lǐng)導(dǎo)核心作用，始終堅持正確政治方向。
堅持以人民為中心。樹立以人民為中心的普法理念和工作導(dǎo)向，做到普法為了人民、依靠人民、服務(wù)人民，依法保障廣大人民群眾用藥安全和合法權(quán)益，夯實藥品安全依法治理的社會基礎(chǔ)。
堅持服務(wù)大局。緊緊圍繞黨和國家中心工作，立足于保障藥品質(zhì)量安全和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，安排和落實好法治宣傳教育各項任務(wù)，促進在法治軌道上推進藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
堅持與法治實踐深度融合。堅持把法治宣傳教育融入立法、執(zhí)法、執(zhí)法監(jiān)督和日常監(jiān)管等法治實踐，融入藥品安全治理全過程，教育引導(dǎo)藥品監(jiān)管人員、行政相對人和社會公眾自覺尊法學法守法用法，增強法治意識，提升法治素養(yǎng)。
二、明確重點內(nèi)容，大力弘揚社會主義法治精神
（一）突出學習宣傳習近平法治思想
深入學習宣傳習近平法治思想的重大意義、豐富內(nèi)涵、精神實質(zhì)和實踐要求，切實用習近平法治思想武裝頭腦、指導(dǎo)實踐、推動工作。把習近平法治思想作為各級藥品監(jiān)管部門黨委（黨組）理論學習中心組學習重點內(nèi)容，推動領(lǐng)導(dǎo)干部帶頭學習、精準把握、模范踐行。結(jié)合藥品監(jiān)管工作實際，重點學習宣傳習近平總書記關(guān)于落實藥品安全黨政同責和“四個最嚴”要求、加快構(gòu)建科學完善的藥品安全治理體系、用法治維護好人民群眾生命安全和身體健康等一系列重要論述，推動習近平法治思想入腦入心、走深走實。
（二）突出宣傳憲法
深入持久開展憲法學習宣傳教育活動，闡釋好“中國之治”的制度基礎(chǔ)，闡釋好新時代依憲治國、依憲執(zhí)政的內(nèi)涵和意義，闡釋好憲法精神。加強國旗法、國歌法等憲法相關(guān)法的學習宣傳，強化國家認同。全面落實憲法宣誓制度。結(jié)合“12·4”國家憲法日，開展“憲法宣傳周”集中宣傳活動，提高藥品監(jiān)管人員、行政相對人和社會公眾的憲法意識，弘揚憲法精神，維護憲法權(quán)威。
（三）突出宣傳民法典
廣泛開展民法典普法工作，把民法典納入各級藥品監(jiān)管部門黨委（黨組）理論學習中心組學習內(nèi)容，推動領(lǐng)導(dǎo)干部做學習、遵守、維護民法典的表率。適時舉辦學習報告會、組織旁聽案件庭審等，增強藥品監(jiān)管人員學習貫徹民法典的思想自覺和行動自覺。深入宣傳民法典在保障人民群眾安全用藥合法權(quán)益等方面的重要作用,讓民法典走到群眾身邊、走進群眾心里。
（四）深入宣傳與推動高質(zhì)量發(fā)展和社會治理現(xiàn)代化密切相關(guān)的法律法規(guī)
適應(yīng)立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局需要，大力學習宣傳市場監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)，大力宣傳有關(guān)平等保護、公平競爭、激發(fā)市場主體活力、防范風險的法律法規(guī)，推動建設(shè)市場化法治化國際化營商環(huán)境。適應(yīng)實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略需要，大力宣傳知識產(chǎn)權(quán)保護、科技成果轉(zhuǎn)化等方面法律法規(guī)，促進科技強國建設(shè)。適應(yīng)統(tǒng)籌發(fā)展和安全的需要，大力宣傳總體國家安全觀和國家安全法、生物安全法、網(wǎng)絡(luò)安全法等，增強國家安全意識和風險防控能力。繼續(xù)深入學習宣傳行政許可法、行政處罰法、行政強制法、行政復(fù)議法、行政訴訟法、國家賠償法、政府信息公開條例等法律法規(guī)，規(guī)范行政執(zhí)法行為，維護公民、法人和其他組織合法權(quán)益。
（五）深入宣傳藥品監(jiān)管法律法規(guī)
大力學習宣傳藥品管理法、中醫(yī)藥法、疫苗管理法和醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、化妝品監(jiān)督管理條例等，提高藥品監(jiān)管人員依法行政水平和監(jiān)管執(zhí)法能力，加深藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位主體責任意識和守法意識。組織加強藥品監(jiān)管人員、行業(yè)從業(yè)人員對藥品管理法、疫苗管理法和醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、化妝品監(jiān)督管理條例（以下簡稱“兩法兩條例”）配套規(guī)章制度、標準規(guī)范的學習，加深全行業(yè)對“兩法兩條例”的全面理解和準確把握。堅持經(jīng)常性、系統(tǒng)性開展藥品監(jiān)管法律法規(guī)宣傳教育，在全社會尤其是藥品監(jiān)管人員和行業(yè)從業(yè)人員中常態(tài)化傳播法治理念和知識，努力讓社會主義法治精神在藥品安全治理實踐中蔚然成風。加強向黨委、政府請示匯報，密切與相關(guān)部門溝通交流，積極宣講新制定和新修訂的藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的監(jiān)管新制度、新方式、新內(nèi)容，推動地方政府負總責、部門各負其責落地落實。
（六）深入宣傳黨內(nèi)法規(guī)
以黨章、準則、條例等為重點，深入學習宣傳黨內(nèi)法規(guī)，注重黨內(nèi)法規(guī)宣傳同藥品監(jiān)管法律法規(guī)宣傳的銜接協(xié)調(diào)。突出學習宣傳黨章，教育廣大黨員以黨章為根本遵循，尊崇黨章、遵守黨章、貫徹黨章、維護黨章。把學習掌握黨內(nèi)法規(guī)作為合格黨員的基本要求，列入黨組織“三會一課”內(nèi)容，在考核黨員、干部時注意了解相關(guān)情況，促進黨內(nèi)法規(guī)學習宣傳常態(tài)化、制度化。
三、實施公民法治素養(yǎng)提升行動，讓法治成為全民思維方式和行為習慣
（一）大力實施法治素養(yǎng)提升工程
以強化法治思維、提高執(zhí)法能力為重點，在藥品監(jiān)管系統(tǒng)實施法治素養(yǎng)提升工程。一是堅持用習近平法治思想統(tǒng)領(lǐng)普法工作。把習近平法治思想作為各級藥品監(jiān)管部門黨委（黨組）理論學習中心組學習的重要內(nèi)容，全面納入干部教育體系，增強藥品監(jiān)管系統(tǒng)學習貫徹習近平法治思想的思想自覺和行動自覺。二是抓好領(lǐng)導(dǎo)干部這個“關(guān)鍵少數(shù)”，建立領(lǐng)導(dǎo)干部應(yīng)知應(yīng)會法律法規(guī)清單制度，把憲法、民法典、黨內(nèi)法規(guī)等納入清單。不斷完善黨組理論學習中心組集體學法、重大決策法律專家咨詢等制度。三是加強法治人才隊伍建設(shè)，確保藥品監(jiān)管人員每人每年接受不少于60學時的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。重點組織職業(yè)化專業(yè)化檢查員等監(jiān)管和執(zhí)法一線的同志學習藥品監(jiān)管、行政執(zhí)法相關(guān)法律法規(guī)。適時組織學習“兩法”知識讀本。
（二）在立法過程中開展實時普法
把普法融入立法過程，提升行政相對人和社會公眾對藥品監(jiān)管立法的知曉度、參與度。一是在藥品監(jiān)管法律制度體系“四梁八柱”基本搭建完成的情況下，有針對性地在“兩法兩條例”配套規(guī)章和行政規(guī)范性文件等制修訂過程中，通過公開征求意見、聽證會、論證會等形式擴大社會參與。二是采取線上宣貫會、開設(shè)專題專欄、專家解讀以及政策圖解等形式全面準確解讀規(guī)章的出臺背景、重點內(nèi)容、特色亮點等。三是利用藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件頒布實施日等重要時間節(jié)點，開展集中普法宣傳。
（三）在監(jiān)管實踐中開展實時普法
把普法融入審評審批、現(xiàn)場檢查、抽查檢驗、執(zhí)法辦案等藥品監(jiān)管全過程。一是把普法作為藥品監(jiān)管的基礎(chǔ)性工作來抓，納入本部門工作總體布局，做到與監(jiān)管業(yè)務(wù)工作同部署、同檢查、同落實。二是研究探索符合藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管規(guī)律的普法方式，提升監(jiān)管人員的政策掌握能力、監(jiān)督檢查能力、執(zhí)法辦案能力。三是針對地方監(jiān)管實踐中遇到的突出問題、共性問題，加大指導(dǎo)力度，加強法律法規(guī)解讀。
（四）在執(zhí)法辦案過程中開展實時普法
把向行政相對人、案件當事人和社會公眾的普法融入執(zhí)法程序中，實現(xiàn)執(zhí)法辦案的全員普法、全程普法。一是堅持說理式執(zhí)法，保障行政相對人了解執(zhí)法依據(jù)和權(quán)利救濟的途徑，把嚴格執(zhí)法的過程升華為最生動、最有力的法治宣傳活動。二是在落實行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核制度中，加強法治宣傳教育。三是將藥品、醫(yī)療器械、化妝品專項整治與法治宣傳教育有機結(jié)合，通過打假治劣的實際行動和成果，震懾不法分子、促進守法經(jīng)營。
（五）健全以案普法長效機制
加大以案普法力度，落實以案釋法制度和典型案例發(fā)布制度，把典型案例作為開展法治宣傳教育的“教科書”。一是充分利用典型案件向公眾進行法律解讀，使典型案件依法處理的過程成為普法的公開課。二是對案例進行全面梳理，遴選匯編典型案例，促進指導(dǎo)性案例在藥品監(jiān)管系統(tǒng)的學習和應(yīng)用，充分發(fā)揮守法經(jīng)營案例的正向引導(dǎo)作用和違法案例的警示震懾作用。三是通過通報復(fù)議訴訟重點案例、組織旁聽訴訟案件庭審等方式，提升藥品監(jiān)管人員法治素養(yǎng)和執(zhí)法能力。
（六）共建共享法治宣傳教育平臺
整合優(yōu)勢資源，加強藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育平臺的共建共享，形成普法合力。一是配合國家藥監(jiān)局建設(shè)藥品監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章、行政規(guī)范性文件等公開查詢平臺，并接入全國統(tǒng)一平臺，及時更新數(shù)據(jù)，免費向社會開放。二是依托國家食品藥品監(jiān)管干部網(wǎng)絡(luò)學院平臺，以習近平法治思想、藥品監(jiān)管法律法規(guī)等課程為學習重點，開展專題網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)。三是充分利用多媒體平臺和線上線下活動資源開展藥品監(jiān)管法律法規(guī)宣貫和解讀，開設(shè)“以案說法”專欄（專題）。
（七）建好用好法治宣傳教育基地
加強陣地建設(shè)，發(fā)揮法治宣傳教育基地的典型示范作用，輻射帶動法治宣傳教育提水平、上臺階。一是推動法治宣傳教育基地創(chuàng)建工作提質(zhì)提速，在省食品藥品宣教中心第二批成功創(chuàng)建的基礎(chǔ)上，遴選推薦更多單位創(chuàng)建國家藥監(jiān)局藥品法治宣傳教育基地和省法治宣傳教育基地。二是探索培育一批省級藥品法治宣傳教育基地，爭取實現(xiàn)各省轄市、直管縣市全覆蓋。三是加強對基地的創(chuàng)建指導(dǎo)，強化橫向交流，鼓勵各基地探索普法工作新方法、新思路、新路徑，切實發(fā)揮典型示范作用。
（八）推進普法與依法治企有機融合
以增強企業(yè)主體責任意識和誠信守法意識為重點，加大對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的法治宣傳教育。一是圍繞企業(yè)主體責任，采取集中培訓(xùn)、專題講解、上門輔導(dǎo)、視頻答疑、編寫手冊、督促宣貫等多種方式，經(jīng)常性開展藥品監(jiān)管法律法規(guī)宣講活動，指導(dǎo)企業(yè)學通、學懂法律條文，明確監(jiān)管具體要求。二是督促指導(dǎo)企業(yè)常態(tài)化開展藥品監(jiān)管法律法規(guī)培訓(xùn)，推動企業(yè)從業(yè)人員特別是法定代表人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人等進一步增強法治意識、責任意識、自律意識、風險意識。三是推動企業(yè)加強合規(guī)建設(shè)，將藥品監(jiān)管法律法規(guī)對企業(yè)的要求內(nèi)化為企業(yè)制度，建立健全統(tǒng)一有效、全面覆蓋、內(nèi)容明確的制度體系。鼓勵支持規(guī)模以上藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和三級醫(yī)療機構(gòu)開辟法治宣傳教育專欄，確定一名藥品安全法治宣傳員，負責法治宣傳培訓(xùn)和法治文化建設(shè)。
（九）積極承擔面向社會的普法責任
將普及藥品安全知識和法律知識相結(jié)合，加強面向社會公眾的法治宣傳教育，增強社會公眾的法治意識。一是組織開展好國家憲法日、憲法宣傳周等活動，大力開展安全用藥月、醫(yī)療器械安全宣傳周、化妝品安全科普宣傳周等活動，提高“兩品一械”安全使用基本知識、法律基本知識宣傳效能。二是深化普法進企業(yè)、進農(nóng)村、進機關(guān)、進校園、進社區(qū)、進軍營、進網(wǎng)絡(luò)等“七進”活動，分層分類開展法治宣傳教育。三是加強政務(wù)公開，在政府門戶網(wǎng)站的政府信息公開專欄集中公開藥品監(jiān)管法律法規(guī)和部門規(guī)章，積極解答政策咨詢。
（十）推動藥品法治文化建設(shè)提質(zhì)增效
積極探索社會主義法治文化傳播新途徑，以有效傳播使藥品法治文化深入人心，進一步增強法治宣傳教育的親和力、感染力。一是深化機關(guān)法治文化建設(shè)。深度挖掘辦公場所空間，將法治元素融入硬件環(huán)境，建設(shè)法治文化長廊、法治文化墻、法治文化角等，打造藥品監(jiān)管機關(guān)法治文化“微景觀”。二是積極爭創(chuàng)普法工作先進單位、爭當普法工作先進個人和年度法治人物等，營造榜樣引領(lǐng)、見賢思齊的良好文化氛圍。三是支持鼓勵創(chuàng)作以法治建設(shè)為主題、準確傳播社會主義法治精神、充分展現(xiàn)新時代藥品監(jiān)管實踐和成效的文學作品、影視作品、情景劇等，講好中國藥監(jiān)法治故事。
（十一）充分發(fā)動社會力量開展公益普法
壯大社會普法力量，形成全社會共同參與普法實踐、共享普法成果的良好局面。一是鼓勵支持藥品行業(yè)組織開展法治宣傳教育，暢通和規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和藥品安全監(jiān)督員、信息員、志愿者等參與普法的途徑。二是加強普法講師團建設(shè)，選聘法學教育工作者、法律實務(wù)工作者、法律顧問、公職律師等充實普法講師團隊伍，開展法律咨詢、法治講座等公益活動。三是鼓勵支持新聞媒體開展形式多樣的法治宣傳教育活動，推動媒體落實公益普法責任。
（十二）充分運用新技術(shù)新媒體開展普法
創(chuàng)新普法方式手段，注重依托新技術(shù)新媒體開展普法活動，使互聯(lián)網(wǎng)變成法治宣傳教育創(chuàng)新發(fā)展的最大增量。一是注重運用新技術(shù)分析各類人群不同的法治需求，提高普法產(chǎn)品供給的精準性和有效性。二是加大音視頻類法治宣傳教育內(nèi)容供給，積極組織參與“平安中國”微電影微視頻微動漫征集活動、“我與憲法”優(yōu)秀微視頻征集展播活動等。三是積極探索電子顯示屏、電子觸摸屏等新型載體在普法宣傳中的運用，促進單向式傳播向互動式、服務(wù)式、場景式傳播轉(zhuǎn)變。
四、加強組織實施，強化工作保障
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)
全省各級藥品監(jiān)管部門要更加注重系統(tǒng)觀念、法治思維，把推進普法守法擺上重要工作日程，成立由主要負責人牽頭的法治宣傳教育領(lǐng)導(dǎo)小組，認真組織實施本單位“八五”普法規(guī)劃，及時研究解決普法工作中的難題。健全完善黨組領(lǐng)導(dǎo)、行政主導(dǎo)、主要領(lǐng)導(dǎo)負總責、分管領(lǐng)導(dǎo)分工負責、普法辦事機構(gòu)充分發(fā)揮職能作用的普法工作機制。全省各級藥品監(jiān)管部門黨政主要負責人要嚴格按照推進法治建設(shè)第一責任人職責的要求，認真履行普法領(lǐng)導(dǎo)責任，確保“八五”普法規(guī)劃高標準謀劃、高效率推進、高質(zhì)量落實。
（二）全面落實普法責任制
全省各級藥品監(jiān)管部門要強化“誰執(zhí)法誰普法”普法責任制，完善普法責任清單，細化普法內(nèi)容、措施標準和責任。鼓勵各地推行“誰執(zhí)法誰普法”責任單位年度履職報告評議制度，壓實普法責任。推行“誰管理誰普法”“誰服務(wù)誰普法”，促進藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和行業(yè)組織加強本單位本行業(yè)人員學法用法，加大對管理服務(wù)對象普法力度。落實媒體公益普法責任，促進媒體公益普法常態(tài)化、制度化。
（三）強化普法能力建設(shè)
全省各級藥品監(jiān)管部門要把“八五”普法相關(guān)工作經(jīng)費列入本單位經(jīng)費預(yù)算，切實加以保障，并根據(jù)年度普法任務(wù)情況進行動態(tài)調(diào)整，確保法治宣傳教育工作順利開展。要強化基層基礎(chǔ)工作，推進重心下移，為基層開展普法和依法治理創(chuàng)造更好條件。要強化新時代法治宣傳教育的應(yīng)用性、對策性研究，加強對熱點問題、難點問題、多發(fā)問題的調(diào)研。通過加強專業(yè)人才招錄、加強公職律師隊伍建設(shè)以及與高校聯(lián)合舉辦培訓(xùn)班等多種方式，加強法治人才培養(yǎng)，建強法治宣傳教育隊伍。
（四）嚴格評估檢查
全省各級藥品監(jiān)督管理部門要健全普法工作評估指標體系，對“八五”普法規(guī)劃實施情況進行年度考核、階段性檢查、專項督查、中期評估和總結(jié)驗收，重在及時發(fā)現(xiàn)問題，推動解決問題。要健全激勵約束機制，按照有關(guān)規(guī)定對普法工作突出的單位和個人進行表彰、獎勵。注重清單化管理、項目化推進、責任化落實，防止形式主義、官僚主義，確保藥品監(jiān)管部門法治宣傳教育工作有聲有色、有力有效開展。
