根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第46號，以下簡稱《辦法》）和國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹執(zhí)行<化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》（2021年第140號，以下簡稱《公告》）的有關(guān)要求，現(xiàn)就本市化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項通告如下：
一、2022年1月1日前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。自2022年1月1日起，新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù)、注銷，依據(jù)《辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，核發(fā)新版化妝品生產(chǎn)許可證正、副本（樣式見附件1）。
二、化妝品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人或者負責人等發(fā)生變化，或者生產(chǎn)地址發(fā)生文字性變化的，企業(yè)應當自發(fā)生變化之日起30個工作日內(nèi)提出變更申請。生產(chǎn)許可項目發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設施設備發(fā)生變化，在化妝品生產(chǎn)場地原址新建、改建、擴建車間，或者增加、減少、改變生產(chǎn)地址的，企業(yè)應當在投入生產(chǎn)前提出變更申請。質(zhì)量安全負責人、預留的聯(lián)系方式等發(fā)生變化的，企業(yè)應當在變化后10個工作日內(nèi)向市藥品監(jiān)督管理局報告（登錄本市“一網(wǎng)通辦”平臺＞化妝品生產(chǎn)許可事項＞化妝品生產(chǎn)許可變更模塊＞報告事項變更）。
三、在《辦法》和《公告》施行前，本市已主動實施對具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件的企業(yè)，在其生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)許可項目中予以特別標注。化妝品生產(chǎn)企業(yè)擬新增從事兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產(chǎn)的，應當按照生產(chǎn)許可項目發(fā)生變化等情形，在投入生產(chǎn)前提出化妝品生產(chǎn)許可項目變更申請。
四、根據(jù)《上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推行<化妝品生產(chǎn)許可證>電子證書的通告》（2021年第14號），本市已全面推行化妝品生產(chǎn)許可證電子證書，原則上不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書。如確需發(fā)證部門提供紙質(zhì)證書的，請攜帶申請說明、加蓋公章的授權(quán)委托書原件以及經(jīng)辦人身份證復印件至所在區(qū)市場監(jiān)管局行政服務中心（地址見附件2），或?qū)⒁陨喜牧相]寄至上述地址申請領(lǐng)取，且僅限領(lǐng)取一張（含正、副本）。以郵寄方式申領(lǐng)的，請同時注明回寄地址及聯(lián)系方式。
五、根據(jù)《辦法》規(guī)定，本市繼續(xù)實行化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)事項告知承諾制度。化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，企業(yè)應當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)許可申請，并承諾其符合《辦法》規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件。企業(yè)應當對提交資料和作出承諾的真實性、合法性負責。如有依法應當提出變更申請情形的，企業(yè)應當結(jié)合自身實際，依法合規(guī)協(xié)調(diào)好申請變更和申請延續(xù)的關(guān)系。如因已申請的變更許可事項未完成，導致未能在規(guī)定時限內(nèi)提出延續(xù)許可申請的，企業(yè)應當提交書面說明，并應當自變更事項完成并收到相關(guān)許可證書后15個工作日內(nèi)提出延續(xù)許可申請。
六、自2022年1月1日起，新開辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應當取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；2022年1月1日前從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應當于2023年1月1日前取得化妝品生產(chǎn)許可證。
七、本通告發(fā)布后，《上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)實行告知承諾有關(guān)事項的通告》（2021年第19號）繼續(xù)有效，相關(guān)規(guī)定與《辦法》和本通告不一致的，以《辦法》和本通告為準。
附件：
1.化妝品生產(chǎn)許可證正、副本樣式
2.區(qū)市場監(jiān)督管理局行政服務中心地址與聯(lián)系方式
上海市藥品監(jiān)督管理局
2021年12月31日
（公開范圍：主動公開）
相關(guān)附件： 
通告第38號附件.docx.docx
