一、嬰（幼）兒配方食品分類
在中國大陸，嬰幼兒配方食品分為嬰兒配方食品、較大嬰兒配方食品和幼兒配方食品。
在臺(tái)灣地區(qū)，嬰兒配方食品稱為嬰兒與較大嬰兒配方食品，主要包含：嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品以及特殊醫(yī)療用途嬰兒配方食品。
根據(jù)臺(tái)灣地區(qū)“食品安全衛(wèi)生管理法施行細(xì)則”，嬰兒特指不超過12月齡者，并未單獨(dú)對(duì)幼兒配方食品的監(jiān)管做出規(guī)定。臺(tái)灣地區(qū)特殊醫(yī)療用途嬰兒配方食品屬于嬰兒配方食品的一種，按照嬰兒配方食品進(jìn)行監(jiān)管，而在中國大陸，特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品按照特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品進(jìn)行監(jiān)管。
二、嬰（幼）兒配方食品定義
表1 中國大陸和臺(tái)灣地區(qū)嬰（幼）兒配方食品的定義
| 分類 | 定義 | |
| 中國大陸 | 臺(tái)灣地區(qū) | |
| 嬰兒配方食品 （0~6月齡） | 以乳類及乳蛋白制品和（或）大豆及大豆蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或）其他原料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的產(chǎn)品。適用于正常嬰兒食用，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能滿足0~6月齡嬰兒正常營(yíng)養(yǎng)需求。 | 特制之母乳替代品，在采用適當(dāng)之輔助食品前，單獨(dú)食用即可滿足出生至六個(gè)月內(nèi)嬰兒之營(yíng)養(yǎng)需求。以牛乳或其他經(jīng)證實(shí)適合喂養(yǎng)嬰兒之原料為基礎(chǔ)之產(chǎn)品，僅限以物理方法加工制造，在營(yíng)養(yǎng)上的安全性及充足性，應(yīng)經(jīng)科學(xué)實(shí)驗(yàn)證明其成分足供嬰兒生長(zhǎng)于發(fā)育。 |
| 較大嬰兒配方食品 （6~12月齡） | 以乳類及乳蛋白制品和（或）大豆及大豆蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或）其他原料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的產(chǎn)品，適用于正常較大嬰兒食用，其能力和營(yíng)養(yǎng)成分能滿足6~12月齡較大嬰兒的部分營(yíng)養(yǎng)需要。 | 供六個(gè)月以上至十二個(gè)月之較大嬰兒，于斷奶過程中，配合嬰兒副食品所使用之配方食品，但不適用于六個(gè)月以下嬰兒?jiǎn)为?dú)使用。以牛或其他動(dòng)物乳汁及（或）其他動(dòng)物可食部分或適當(dāng)之植物性食物作基礎(chǔ)之食品。僅能以物理方式加工。 |
| 幼兒配方食品 （12~36月齡） | 以乳類及乳蛋白制品和（或）大豆及大豆蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或）其他原料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的產(chǎn)品，適用于幼兒食用，其能力和營(yíng)養(yǎng)成分能滿足正常幼兒的部分營(yíng)養(yǎng)需要。 | / |
| 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品 （0~12月齡） | 指針對(duì)患有特殊紊亂、疾病或醫(yī)療狀況等特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的營(yíng)養(yǎng)需求而設(shè)計(jì)制成的粉狀或液態(tài)配方食品。在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其它食物配合食用時(shí)，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能夠滿足0月齡～6月齡特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育需求。 | 特制之母乳或嬰兒配方食品之替代品，單獨(dú)食用即可滿足出生數(shù)月內(nèi)患有失調(diào)、疾病或其他醫(yī)療狀況之嬰兒之特殊營(yíng)養(yǎng)需求，直到較大時(shí)再采用適當(dāng)之輔助食品。以適合喂養(yǎng)嬰兒之動(dòng)、植物及/或人工合成之原料為基礎(chǔ)之產(chǎn)品，成分組成應(yīng)根據(jù)醫(yī)學(xué)及營(yíng)養(yǎng)學(xué)原理，其在營(yíng)養(yǎng)上的安全性及充足性，應(yīng)經(jīng)科學(xué)實(shí)驗(yàn)及臨床研究證明足夠所欲供應(yīng)之嬰兒生長(zhǎng)與發(fā)育之需。 |
注：中國大陸嬰幼兒配方食品的定義來源于《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》（GB 10765-2021）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒配方食品》（GB 10766-2021）和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 幼兒配方食品》（GB 10767-2021）；臺(tái)灣地區(qū)嬰兒配方食品的定義來源于《嬰兒配方食品》（CNS 6849）、《較大嬰兒配方輔助食品》（CNS 13235）和《特殊醫(yī)療用途嬰兒配方食品》（CNS 15224）。
三、嬰（幼）兒食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的介紹
在中國大陸，嬰（幼）兒配方食品的監(jiān)管部門主要有農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、海關(guān)總署及各地方監(jiān)管部門等。在臺(tái)灣地區(qū)，嬰兒配方食品的監(jiān)管部門主要有“臺(tái)灣衛(wèi)生福利部”下屬的“食品藥品管理署”、“臺(tái)灣行政院農(nóng)業(yè)委員會(huì)”、“臺(tái)灣經(jīng)濟(jì)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局”以及“經(jīng)濟(jì)部國際貿(mào)易局”等。從表2可以看出，中國大陸和臺(tái)灣地區(qū)在嬰（幼）兒配方食品的源頭、生產(chǎn)、流通、進(jìn)出口等各個(gè)環(huán)節(jié)都設(shè)有相應(yīng)部門進(jìn)行監(jiān)管。
表2 中國大陸和臺(tái)灣地區(qū)嬰（幼）兒配方食品的監(jiān)管機(jī)構(gòu)介紹
| 中國大陸 | 臺(tái)灣地區(qū) | ||
| 部門 | 相關(guān)職責(zé) | 部門 | 相關(guān)職責(zé) |
| 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 | 下設(shè)的畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)生鮮乳生產(chǎn)收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。 | “臺(tái)灣行政院農(nóng)業(yè)委員會(huì)” | 負(fù)責(zé)乳業(yè)管理輔導(dǎo)及生鮮乳生產(chǎn)收購環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。 |
| 國家衛(wèi)生健康委員會(huì) | 負(fù)責(zé)擬定嬰幼兒配方食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)估和交流，承擔(dān)新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種在嬰幼兒配方食品中應(yīng)用的安全性審查工作。 | “臺(tái)灣經(jīng)濟(jì)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局” | 負(fù)責(zé)嬰兒配方食品的安全檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。 |
| 國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 | 下設(shè)的特殊食品安全監(jiān)督管理司和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)負(fù)責(zé)嬰幼兒配方食品市場(chǎng)準(zhǔn)入、流通消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。 | “臺(tái)灣衛(wèi)生福利部” | 下屬的食品藥品管理署全面負(fù)責(zé)嬰兒配方食品的監(jiān)督管理工作。 |
| 海關(guān)總署及各省市海關(guān) | 負(fù)責(zé)嬰幼兒配方食品進(jìn)出口環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。 | “臺(tái)灣經(jīng)濟(jì)部國際貿(mào)易局” | 負(fù)責(zé)嬰兒配方食品進(jìn)出口環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。 |
四、嬰（幼）兒配方食品監(jiān)管模式的介紹
在嬰（幼）兒配方食品上市前后和進(jìn)出口方面，中國大陸和臺(tái)灣地區(qū)監(jiān)管模式具體情況如下。
1、中國大陸
在中國大陸銷售的國產(chǎn)嬰幼兒配方食品，上市前需進(jìn)行產(chǎn)品配方注冊(cè)并取得生產(chǎn)許可證，擬進(jìn)口到中國的嬰幼兒配方食品，除辦理一般進(jìn)口產(chǎn)品入境手續(xù)及產(chǎn)品配方注冊(cè)外，境外生產(chǎn)企業(yè)的工廠也應(yīng)進(jìn)行注冊(cè)。
產(chǎn)品上市后，對(duì)嬰幼兒配方食品統(tǒng)一實(shí)行落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和嚴(yán)格抽檢、處罰制度等。其中，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任是指嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按自己提交的配方注冊(cè)申請(qǐng)材料進(jìn)行生產(chǎn)，并對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)承擔(dān)主體責(zé)任。
2、臺(tái)灣地區(qū)
在臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的嬰兒配方食品，產(chǎn)品上市前需提交相關(guān)資料進(jìn)行查驗(yàn)登記，方可進(jìn)行上市銷售。對(duì)擬進(jìn)口到臺(tái)灣地區(qū)的嬰兒配方食品需進(jìn)行進(jìn)口許可證等相關(guān)文件的檢查和產(chǎn)品合規(guī)檢驗(yàn)。
產(chǎn)品上市后，通過食品藥品管理署對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理。對(duì)嬰兒配方食品進(jìn)行嚴(yán)格抽檢、核查、處罰制度等。
五、 小結(jié)
綜上，中國大陸嬰幼兒配方食品月齡涵蓋范圍更廣，而臺(tái)灣地區(qū)嬰兒配方食品月齡范圍僅包含0-12月齡。在監(jiān)管方面，中國大陸上市前采取產(chǎn)品配方注冊(cè)管理，而臺(tái)灣地區(qū)較為寬松，備案即可。中國大陸和臺(tái)灣地區(qū)都十分重視食品安全問題，均在結(jié)合自身的前提下制定了嬰（幼）兒配方食品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)，雖有差異，但其目標(biāo)均是為了保證嬰（幼）兒配方食品的安全。食品伙伴網(wǎng)將會(huì)持續(xù)研究各國/地區(qū)的嬰（幼）兒配方食品的監(jiān)管體系，敬請(qǐng)期待。
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