根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準法國維克有限公司生產(chǎn)的米爾貝肟吡喹酮片（貓用）等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準德國弗里索伊特獸醫(yī)制藥股份有限公司生產(chǎn)的氯前列醇鈉注射液在我國再注冊及變更注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的賽拉菌素滴劑等3種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊，發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年 6月29日
附件1
進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
| 米爾貝肟吡喹酮片 （貓用） （14mg） Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats | 法國維克有限公司VIRBAC | 法國 | (2021) 外獸藥證字 37號 | 2021.06.29 — 2026.06.28 | 注冊 |
| 米爾貝肟吡喹酮片 （貓用） （56mg） Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats | (2021) 外獸藥證字 38號 | ||||
| 米爾貝肟吡喹酮片 （犬用） （27.5mg） Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs | 法國維克有限公司VIRBAC | 法國 | (2021) 外獸藥證字 39號 | 2021.06.29 — 2026.06.28 | 注冊 |
| 米爾貝肟吡喹酮片 （犬用） （137.5mg）Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs | 法國維克有限公司VIRBAC | 法國 | (2021) 外獸藥證字 40號 | 2021.06.29 — 2026.06.28 | 注冊 |
| 氯前列醇鈉 注射液 Cloprostenol Sodium Injection | 德國弗里索伊特獸醫(yī)制藥股份有限公司 Vet Pharma Friesoythe GmbH | 德國 | (2021) 外獸藥證字 41號 | 2021.06.29 — 2026.06.28 | 再注冊及變更注冊（變更獸藥處方中已有藥用要求的輔料；修改獸藥注冊標準；變更直接接觸獸藥的包裝材料或者容器；改變獸藥生產(chǎn)工藝） |
| 賽拉菌素滴劑 （0.25ml ：15mg; 0.75ml ：45mg ） Selamectin Spot-on Solution | 碩騰公司 美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC., Kalamazoo, USA | 美國 | (2019) 外獸藥證字15號 | 2019.2.28 — 2024.2.27 | 變更注冊：通用名稱由賽拉菌素溶液Selamectin Solution變更為賽拉菌素滴劑Selamectin Spot-on Solution |
| 賽拉菌素滴劑 （0.25ml ：30mg; 0.5ml ：60mg; 1.0ml ：120mg; 2.0ml ：240mg; 3.0ml ：360mg ) Selamectin Spot-on Solution | 碩騰公司 美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC., Kalamazoo, USA | 美國 | （2019） 外獸藥證字16號 | 2019.2.28 — 2024.2.27 | 變更注冊：通用名稱由賽拉菌素溶液Selamectin Solution變更為賽拉菌素滴劑Selamectin Spot-on Solution |
| 枸櫞酸馬羅匹坦 注射液 Maropitant Citrate Injection | 法瑞瓦公司法國生產(chǎn)廠Fareva Amboise | 法國 | （2020） 外獸藥證字 68號 | 2020.12.23 — 2025.12.22 | 變更注冊：增加靶動物貓 |
| 仔豬C型產(chǎn)氣莢膜梭菌病、大腸桿菌病二聯(lián)滅活疫苗 Clostridium Perfringens Type C–Escherichia Coli Bacterin–Toxoid | 碩騰公司美國林肯生 產(chǎn)廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA | 美國 | （2017） 外獸藥證字 87號 | 2017.11.21 — 2022.11.20 | 變更注冊：變更質(zhì)量標準 |
附件：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第440號.ofd
