各市（州）畜牧食品（畜牧、畜牧獸醫(yī)、農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）局（委），省獸藥監(jiān)察所：
為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥質(zhì)量的監(jiān)督管理，保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，加大打擊假劣獸藥的工作力度，保障養(yǎng)殖業(yè)用藥安全有效，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)〈2013年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃〉的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2013〕4號）精神，現(xiàn)下達(dá)2013年全省獸藥監(jiān)督抽檢計(jì)劃任務(wù)，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。開展獸藥監(jiān)督抽檢是掌握獸藥質(zhì)量安全狀況、及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題隱患，不斷提高獸藥質(zhì)量水平的重要措施。各級畜牧獸醫(yī)主管部門要進(jìn)一步提高認(rèn)識，切實(shí)加強(qiáng)對獸藥監(jiān)督抽驗(yàn)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)抽驗(yàn)計(jì)劃，扎實(shí)開展獸藥監(jiān)督抽檢工作，確保完成2013年獸藥監(jiān)督抽檢計(jì)劃任務(wù)。
二、規(guī)范監(jiān)督抽檢。要嚴(yán)格按照《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》和農(nóng)業(yè)系統(tǒng)監(jiān)督執(zhí)法程序要求，加強(qiáng)對獸藥監(jiān)督抽樣和檢測人員的培訓(xùn)，規(guī)范監(jiān)督抽檢行為，保證獸藥抽樣和檢測工作的合法性、科學(xué)性、公正性和真實(shí)性。
三、強(qiáng)化監(jiān)督抽檢效能。要積極探索適合本轄區(qū)獸藥質(zhì)量監(jiān)督的方式，找準(zhǔn)獸藥監(jiān)管的重點(diǎn)，增加對重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)產(chǎn)品的抽檢比例，提高獸藥監(jiān)督抽驗(yàn)的針對性。要強(qiáng)化對轄區(qū)內(nèi)回函不予確認(rèn)批次較多的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營門店的監(jiān)督檢查與抽檢，重點(diǎn)查處企業(yè)回函不予確認(rèn)的經(jīng)營門店，符合立案標(biāo)準(zhǔn)的必須立案，查處率要達(dá)到100％。
四、加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合。各地畜牧獸醫(yī)主管部門和獸藥監(jiān)督抽檢單位要各負(fù)其責(zé)、加強(qiáng)溝通、互相配合，建立健全責(zé)任追究制度。
在獸藥監(jiān)督抽檢工作中如有問題和建議，請及時(shí)與我局聯(lián)系。
聯(lián)系方式：電話028- 85546878 傳真028-85561023
附件：2013年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃
四川省畜牧食品局
2013年3月1日
附件
2013獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃
一、抽檢任務(wù)
2013年全省獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢任務(wù)共900批，其中：農(nóng)業(yè)部下達(dá)任務(wù)450批、省局下達(dá)任務(wù)450批。由省獸藥監(jiān)察所和有關(guān)市（州）畜牧獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)完成抽樣任務(wù)（附表1）。請各抽樣單位在抽樣工作中，按時(shí)將樣品送省獸藥監(jiān)察所進(jìn)行檢驗(yàn)，省獸藥監(jiān)察所按規(guī)定時(shí)間上報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果。
二、抽檢重點(diǎn)
省獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)對獸藥生產(chǎn)企業(yè)的抽檢工作，各市（州）畜牧獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)對獸藥經(jīng)營和使用單位的抽檢工作。各地抽檢的水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥產(chǎn)品抽檢批次應(yīng)占抽檢批次總數(shù)的5%以上。具體要求：
1. 監(jiān)測抽檢。近年來未曾被抽檢過的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品；本轄區(qū)新建或新增劑型的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，其抽檢批次應(yīng)占全年抽檢批次的25%。監(jiān)測抽檢產(chǎn)品來源于生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)，原則上各環(huán)節(jié)（生產(chǎn)、經(jīng)營、使用）抽檢批次按2∶5∶3比例進(jìn)行。
2. 跟蹤抽檢。2012年以來被列入獸藥監(jiān)督抽檢通報(bào)的產(chǎn)品；曾接受過獸藥GMP飛行檢查企業(yè)的產(chǎn)品；以及上年度被列入重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的產(chǎn)品列入跟蹤抽檢范圍，其抽檢批次應(yīng)占全年抽檢批次的30%。
3. 定向抽檢。2012年度農(nóng)業(yè)部通報(bào)并經(jīng)企業(yè)確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品累計(jì)6批次（含6批次）以上、且企業(yè)確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品占被抽檢產(chǎn)品總數(shù)30%以上的企業(yè)（附表2）列為定向抽檢范圍，其抽檢批次應(yīng)占全年抽檢批次的20%。省獸藥監(jiān)察所應(yīng)加強(qiáng)對該類企業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢，增加全年抽檢批次。
4. 鑒別抽檢。對抽樣或檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌添加非法藥物成分的產(chǎn)品需列為鑒別抽檢，包括涉嫌改變組方產(chǎn)品、涉嫌添加違禁藥物產(chǎn)品、中獸藥添加化學(xué)藥物產(chǎn)品，抽檢批次應(yīng)占全年抽檢批次的25%。
鑒別抽檢的檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充檢查方法》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2009〕17號）、農(nóng)業(yè)部公告第1848號、第1868號以及將發(fā)布的補(bǔ)充檢查方法。
5. 專項(xiàng)檢驗(yàn)。對部分樣品的標(biāo)簽、說明書中標(biāo)明具有治療咳喘癥狀或治療呼吸道疾病的注射劑、粉散劑、預(yù)混劑、片劑和口服液等劑型，省獸藥監(jiān)察所要進(jìn)行瘦肉精類的專項(xiàng)檢驗(yàn)，對發(fā)現(xiàn)非法添加有瘦肉精類的樣品要及時(shí)報(bào)告省局獸醫(yī)獸藥處。
三、抽樣
（一）抽樣單位。堅(jiān)持抽樣檢驗(yàn)和監(jiān)督檢查相結(jié)合，被抽樣單位所在地獸醫(yī)主管部門應(yīng)協(xié)同省獸藥監(jiān)察所共同組織抽樣，并對被抽樣單位實(shí)施監(jiān)督檢查?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，地方獸醫(yī)主管部門要按照《獸藥管理條例》和《農(nóng)業(yè)行政處
罰程序規(guī)定》規(guī)定，要依法及時(shí)查處。
?。ǘ┏闃右?。抽樣活動(dòng)要嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》（2001年農(nóng)業(yè)部第6號令）。抽樣程序要符合規(guī)定，抽樣單填報(bào)信息要完整，抽樣時(shí)要清點(diǎn)所抽取產(chǎn)品的庫存數(shù)量，并在抽樣單上標(biāo)注。從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽樣時(shí)，應(yīng)對所抽取樣品的購銷情況進(jìn)行核實(shí)。核實(shí)內(nèi)容包括：購買方式、供貨單位、人員和聯(lián)系電話、進(jìn)貨時(shí)間、進(jìn)貨數(shù)量等，上述內(nèi)容應(yīng)在抽樣單上標(biāo)注，并經(jīng)雙方簽字認(rèn)可。同時(shí)，應(yīng)收集購貨發(fā)票復(fù)印件留存?zhèn)洳椤?/p>
對2012年度經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品累計(jì)3批次以上、且企業(yè)確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品占被抽檢產(chǎn)品總數(shù)75%以上的獸藥經(jīng)營門店（資陽市康樂獸藥經(jīng)營部）要列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查單位，并加大對其經(jīng)營產(chǎn)品的抽檢比例。
四、樣品確認(rèn)
從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品應(yīng)進(jìn)行樣品確認(rèn)。
?。ㄒ唬┏袚?dān)單位。樣品確認(rèn)由省獸藥監(jiān)察所完成。
?。ǘ┐_認(rèn)方式及要求。省獸藥監(jiān)察所應(yīng)以郵政快遞方式向樣品標(biāo)稱企業(yè)寄送《產(chǎn)品確認(rèn)通知書》。樣品標(biāo)稱企業(yè)應(yīng)自收到《產(chǎn)品確認(rèn)通知書》的5個(gè)工作日內(nèi)對樣品的真實(shí)性予以確認(rèn)并反饋。逾期未回復(fù)的，視為對樣品真實(shí)性無異議，可認(rèn)定為標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品。對逾期未反饋的，省獸藥監(jiān)察所要及時(shí)通過郵政快遞系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)下載簽收記錄，并將記錄留存?zhèn)洳椤?/p>
?。ㄈ┙Y(jié)果處理
1. 非標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品的處理要求。經(jīng)確認(rèn)不屬于標(biāo)稱企業(yè)的產(chǎn)品，不再進(jìn)行檢驗(yàn)，此類產(chǎn)品可計(jì)入抽檢批次，并一律按假獸藥處理。省獸藥監(jiān)察所應(yīng)在已知確認(rèn)信息的3個(gè)工作日內(nèi)，分別將抽取樣品信息反饋給協(xié)同抽樣獸醫(yī)行政管理部門、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所和省畜牧食品局。協(xié)同抽樣獸醫(yī)主管部門應(yīng)在收到反饋信息的5個(gè)工作日內(nèi)，按照抽樣單上標(biāo)注的庫存數(shù)量，依法對被抽樣單位實(shí)施處罰，對庫存產(chǎn)品進(jìn)行收繳銷毀，并組織立案查處，按照舉證責(zé)任倒置原則，對沒有證據(jù)表明確屬標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品的經(jīng)營門店，應(yīng)按照違反《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第十八條和《獸藥管理?xiàng)l例》第二十五條規(guī)定，并依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條規(guī)定采取首次予以警告整改，二次處5萬以下罰款，三次及以上予以吊銷獸藥經(jīng)營許可證處罰。并將查處結(jié)果報(bào)省畜牧食品局。
2. 標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品的處理要求。經(jīng)確認(rèn)屬于獸藥標(biāo)稱企業(yè)的產(chǎn)品，省獸藥監(jiān)察所按規(guī)定程序組織檢驗(yàn)。
五、結(jié)果確認(rèn)和處理
?。ㄒ唬┙Y(jié)果確認(rèn)及復(fù)檢要求。經(jīng)確認(rèn)屬獸藥標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品但經(jīng)檢驗(yàn)不合格的，省獸藥監(jiān)察所應(yīng)以郵政快遞方式向標(biāo)稱企業(yè)發(fā)出《獸藥監(jiān)督抽檢結(jié)果確認(rèn)通知書》，并要求其在收到通知書之日起的7個(gè)工作日進(jìn)行書面確認(rèn)。對逾期不予回復(fù)的，視為認(rèn)可檢驗(yàn)結(jié)果。標(biāo)稱企業(yè)對獸藥檢驗(yàn)結(jié)果有異
議的，應(yīng)當(dāng)在收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)，向省獸藥監(jiān)察所申請復(fù)檢，并說明復(fù)檢理由。省獸藥監(jiān)察所認(rèn)為復(fù)檢理由充分、確有必要的，應(yīng)及時(shí)安排復(fù)檢，復(fù)檢樣品必須為抽樣留存的樣品。標(biāo)稱企業(yè)對復(fù)檢結(jié)果仍有異議的，可自收到復(fù)檢結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)向農(nóng)業(yè)部提出復(fù)檢申請，農(nóng)業(yè)部將指定復(fù)檢單位，復(fù)檢樣品由省獸藥監(jiān)察所提供（應(yīng)為抽樣留存樣品）。
?。ǘ┙Y(jié)果處理。省獸藥監(jiān)察所應(yīng)自收到檢驗(yàn)結(jié)果書面確認(rèn)意見的3個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)報(bào)告分送省畜牧食品局、協(xié)同抽樣獸醫(yī)主管部門和標(biāo)稱企業(yè)所在地省級獸醫(yī)主管部門。對檢驗(yàn)不合格的按以下要求處理：
1. 被抽樣單位的處理。從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的產(chǎn)品，協(xié)同抽樣獸醫(yī)主管部門收到檢驗(yàn)報(bào)告后應(yīng)及時(shí)按照抽樣單上標(biāo)注的庫存數(shù)量，對被抽樣單位依法實(shí)施處罰，清繳銷毀庫存產(chǎn)品，并根據(jù)出進(jìn)貨物帳目和銷售記錄責(zé)成企業(yè)回收售出產(chǎn)品，并監(jiān)督銷毀，并將查處結(jié)果報(bào)省畜牧食品局。
2. 標(biāo)稱企業(yè)的處理。從生產(chǎn)企業(yè)抽取的不合格產(chǎn)品，省獸藥監(jiān)察所應(yīng)自檢驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)后3個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告省畜牧食品局，由省局對生產(chǎn)企業(yè)依法組織查處。
六、抽樣及檢驗(yàn)要求
?。ㄒ唬┏闃右?。省獸藥監(jiān)察所應(yīng)執(zhí)行當(dāng)季抽樣、當(dāng)季完成檢驗(yàn)和按時(shí)上報(bào)結(jié)果的工作原則，不得采取集中抽取樣品，分次上報(bào)抽檢結(jié)果的工作方式，并注意保證產(chǎn)品有效期
滿足檢驗(yàn)、復(fù)檢要求。
（二）查處要求。抽樣工作中發(fā)現(xiàn)列入《禁用獸藥清單》（193號公告、560號公告）和《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》產(chǎn)品、未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)使用獸藥產(chǎn)品、地方標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、過期失效產(chǎn)品、改變標(biāo)準(zhǔn)或改變處方產(chǎn)品、近兩年列入農(nóng)業(yè)部發(fā)布的獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一批號的假劣產(chǎn)品，以及2012年被通報(bào)非法企業(yè)（附表3）的所有產(chǎn)品，應(yīng)由協(xié)同抽樣獸醫(yī)主管部門依法實(shí)施收繳銷毀，立案查處，不再進(jìn)行抽樣檢測。
?。ㄈz測內(nèi)容。對法定獸藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了含量檢測項(xiàng)的產(chǎn)品，必須全部進(jìn)行含量測定，并上報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果和含量測定數(shù)據(jù)。
?。ㄋ模┙Y(jié)果判定。樣品檢驗(yàn)結(jié)果與法定標(biāo)準(zhǔn)不符，涉嫌改變處方的中獸藥、化藥制劑中添加其他藥物成分或含量無法測定的、添加違禁藥物的，該批樣品判定不合格，并在上報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)標(biāo)明相關(guān)信息。
七、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則及處罰措施
?。ㄒ唬┡卸ㄔ瓌t。符合下列任一條件的均列入本年度重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)：
1. 每期獸藥質(zhì)量通報(bào)不合格產(chǎn)品屬于改變組方添加違禁藥物或其他藥物成分累計(jì)2批次以上的（包括2批次，下同）；
2. 每期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量無法測定累計(jì)2批
3. 每期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于80%累計(jì)3批次以上的；
4. 每期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量無法測定、含量低于80%累計(jì)3批次以上的；
5. 每期獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品少于50批且不合格產(chǎn)品累計(jì)5批次以上的；同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品多于50批(包括50批)且不合格批次超過10%（包括10%）的。
?。ǘ┨幜P措施。為嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)假劣獸藥違法活動(dòng)，加大獸藥質(zhì)量監(jiān)管力度，年度內(nèi)兩次被列入獸藥質(zhì)量通報(bào)的重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，農(nóng)業(yè)部將組織立案查處，視情節(jié)嚴(yán)重程度和GMP飛行檢查情況，對其采取收回《獸藥GMP證書》、吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號等行政處罰。對連續(xù)兩次抽檢不合格的產(chǎn)品，將依法吊銷該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
八、工作要求
?。ㄒ唬┇F藥監(jiān)督抽檢結(jié)果實(shí)行季報(bào)制度。省獸藥監(jiān)察所應(yīng)于每季度末后5個(gè)工作日內(nèi)按規(guī)定格式分別向我局和中監(jiān)所上報(bào)抽檢結(jié)果(水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥需另行標(biāo)注)。
?。ǘ└鞯匾⑼晟偏F藥質(zhì)量跟蹤檢測制度，對抽檢不合格的，應(yīng)對該企業(yè)同品種不同批號及其他產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤抽檢，并將跟蹤檢測結(jié)果上報(bào)農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局和中監(jiān)所，跟蹤抽檢納入監(jiān)督抽檢計(jì)劃。
?。ㄈ└鞯匾Y(jié)合獸藥市場監(jiān)管，組織對2012年被通報(bào)非法企業(yè)產(chǎn)品的清查收繳工作，并立案排查、搗毀非法生產(chǎn)
窩點(diǎn)。
附件：1. 
2013年全省獸藥抽檢任務(wù)分配表.doc
2. 2013年定向抽檢企業(yè)名單.doc
3. 2012年被通報(bào)非法企業(yè)名單.doc
