各區(qū)局、局機關(guān)各相關(guān)處室、各直屬分局,市食品藥品稽查總隊、市?;瘜徳u中心、市食品安全監(jiān)控中心:
為進(jìn)一步加強本市食品生產(chǎn)許可證后監(jiān)督管理工作,督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任,切實保障食品質(zhì)量安全,現(xiàn)就有關(guān)工作要求通知如下:
一、全面落實食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查觀察員制度
各區(qū)局、直屬分局負(fù)責(zé)對現(xiàn)場核查全過程實施監(jiān)督,對核查程序、過程、結(jié)論是否符合規(guī)定提出明確意見,對于在食品生產(chǎn)許可審批過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)隱瞞真實情況、提供虛假材料等行為的,要按照相關(guān)法律法規(guī)依法處理。各區(qū)局、直屬分局應(yīng)于現(xiàn)場核查結(jié)束后1個工作日內(nèi)填寫《現(xiàn)場核查過程觀察記錄》(附件1),加蓋電子公章報市局納入許可檔案管理。市保化審評中心負(fù)責(zé)匯總企業(yè)許可現(xiàn)場核查過程中發(fā)現(xiàn)的食品安全違法行為問題線索,填寫《北京市食品生產(chǎn)許可審查問題線索告知單》(附件2),將違法線索通報負(fù)責(zé)實施日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)管部門立案查處。
二、嚴(yán)格實施許可證后監(jiān)督檢查
各區(qū)局、直屬分局應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)和《北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法(試行)>的通知》(京食藥監(jiān)〔2016〕34號)要求,在許可后3個月內(nèi)對獲證企業(yè)的許可事項進(jìn)行監(jiān)督檢查。對判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查的,要重點檢查企業(yè)是否在1個月內(nèi)對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改,并向各區(qū)局、直屬分局書面提交整改報告。
三、執(zhí)行企業(yè)長期停產(chǎn)恢復(fù)生產(chǎn)報告制度
獲證食品生產(chǎn)者因季節(jié)性或其他原因停產(chǎn)半年以上的,恢復(fù)生產(chǎn)時應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實施日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)管部門報告,由相關(guān)區(qū)局、直屬分局組織開展一次日常監(jiān)督檢查。
四、建立完善許可證撤銷注銷程序
對因生產(chǎn)場所搬遷、拆遷等原因造成企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合食品生產(chǎn)許可條件,企業(yè)不主動申請注銷生產(chǎn)許可的,可由所在地食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核實有關(guān)情況,必要時聯(lián)合企業(yè)所在地街道鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府共同核實有關(guān)情況,將檢查結(jié)果報告市局。由市局作出撤銷食品生產(chǎn)許可的決定,并向社會公示。企業(yè)應(yīng)當(dāng)自撤銷決定之日起30個工作日內(nèi)向市局申請辦理食品生產(chǎn)許可證注銷手續(xù),未按規(guī)定申請辦理的,由市局依法辦理食品生產(chǎn)許可證注銷手續(xù),并向社會公告。
附件:1現(xiàn)場核查過程觀察記錄
2.北京市食品生產(chǎn)許可審查問題線索告知單
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年11月1日
(聯(lián)系人:朱燕平,楊延杰;聯(lián)系電話:83979627,83979626)
附件1
現(xiàn)場核查過程觀察記錄
現(xiàn)場核查通知書編號: 核查日期:
核查組長: 組員: 觀 察 員:
為進(jìn)一步加強本市食品生產(chǎn)許可證后監(jiān)督管理工作,督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任,切實保障食品質(zhì)量安全,現(xiàn)就有關(guān)工作要求通知如下:
一、全面落實食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查觀察員制度
各區(qū)局、直屬分局負(fù)責(zé)對現(xiàn)場核查全過程實施監(jiān)督,對核查程序、過程、結(jié)論是否符合規(guī)定提出明確意見,對于在食品生產(chǎn)許可審批過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)隱瞞真實情況、提供虛假材料等行為的,要按照相關(guān)法律法規(guī)依法處理。各區(qū)局、直屬分局應(yīng)于現(xiàn)場核查結(jié)束后1個工作日內(nèi)填寫《現(xiàn)場核查過程觀察記錄》(附件1),加蓋電子公章報市局納入許可檔案管理。市保化審評中心負(fù)責(zé)匯總企業(yè)許可現(xiàn)場核查過程中發(fā)現(xiàn)的食品安全違法行為問題線索,填寫《北京市食品生產(chǎn)許可審查問題線索告知單》(附件2),將違法線索通報負(fù)責(zé)實施日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)管部門立案查處。
二、嚴(yán)格實施許可證后監(jiān)督檢查
各區(qū)局、直屬分局應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)和《北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法(試行)>的通知》(京食藥監(jiān)〔2016〕34號)要求,在許可后3個月內(nèi)對獲證企業(yè)的許可事項進(jìn)行監(jiān)督檢查。對判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查的,要重點檢查企業(yè)是否在1個月內(nèi)對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改,并向各區(qū)局、直屬分局書面提交整改報告。
三、執(zhí)行企業(yè)長期停產(chǎn)恢復(fù)生產(chǎn)報告制度
獲證食品生產(chǎn)者因季節(jié)性或其他原因停產(chǎn)半年以上的,恢復(fù)生產(chǎn)時應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實施日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)管部門報告,由相關(guān)區(qū)局、直屬分局組織開展一次日常監(jiān)督檢查。
四、建立完善許可證撤銷注銷程序
對因生產(chǎn)場所搬遷、拆遷等原因造成企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合食品生產(chǎn)許可條件,企業(yè)不主動申請注銷生產(chǎn)許可的,可由所在地食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核實有關(guān)情況,必要時聯(lián)合企業(yè)所在地街道鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府共同核實有關(guān)情況,將檢查結(jié)果報告市局。由市局作出撤銷食品生產(chǎn)許可的決定,并向社會公示。企業(yè)應(yīng)當(dāng)自撤銷決定之日起30個工作日內(nèi)向市局申請辦理食品生產(chǎn)許可證注銷手續(xù),未按規(guī)定申請辦理的,由市局依法辦理食品生產(chǎn)許可證注銷手續(xù),并向社會公告。
附件:1現(xiàn)場核查過程觀察記錄
2.北京市食品生產(chǎn)許可審查問題線索告知單
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年11月1日
(聯(lián)系人:朱燕平,楊延杰;聯(lián)系電話:83979627,83979626)
附件1
現(xiàn)場核查過程觀察記錄
現(xiàn)場核查通知書編號: 核查日期:
核查組長: 組員: 觀 察 員:
企業(yè)名稱 |
| 申請類別 | □首次 □延續(xù) □變更 □其他 |
申請產(chǎn)品 類別名稱 |
| 核查組實地核查擬結(jié)論 |
|
實地核查 過程概況 | 首次會議時間: 日 時 分 末次會議時間: 日 時 分 | ||
審查組成員 履行職責(zé)情況 (可附頁說明) |
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實地核查 不合格項認(rèn)定的合理性 |
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是否發(fā)生過影響實地核查的問題 (若有,請詳述) |
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被核查企業(yè)是否存在未履行產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任及不符合產(chǎn)品許可要求的行為 | □ 不存在 □存在(請詳細(xì)說明具體條款,可附頁)
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區(qū)局、直屬分局 對實地核查 結(jié)論的意見 | □同意 □ 不同意(請詳細(xì)說明,可附頁)
(蓋章)
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其他需要 說明的情況 |
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附件2
北京市食品生產(chǎn)許可審查問題線索告知單 |
編號:
企業(yè)名稱 |
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日常監(jiān)督管理部門 |
| 受理編號 |
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許可事項 |
| 現(xiàn)場核查時間 |
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審查員 |
| 觀察員 |
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企業(yè)聯(lián)系人 |
| 聯(lián)系電話 |
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問題線索:
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移交事項:
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許可部門意見: (蓋章) 年 月 日 |
本告知單一式三份,許可管理部門、許可審查部門、日常監(jiān)督管理機構(gòu)各留存一份