各區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)督管理分局、市食品藥品稽查總隊：
為及時掌握全市保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)動態(tài)，規(guī)范企業(yè)停產(chǎn)及停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)行為，提高保健食品監(jiān)管水平，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定要求，結(jié)合我市實際，我局制定了《重慶市保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報告和復(fù)產(chǎn)申報制度（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
一、請市食品藥品監(jiān)督稽查總隊于2012年12月15日前將本制度要求宣傳貫徹到全市保健食品生產(chǎn)企業(yè)，并于2012年12月30日前將貫徹和實施情況報送市局。
二、本制度是試行制度，對試行期間發(fā)現(xiàn)的問題或建議，請及時報告市局，以便進(jìn)一步完善。
二○一二年十月二十六日
重慶市保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報告和復(fù)產(chǎn)申報制度
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第一條 為及時掌握全市保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)動態(tài)，規(guī)范企業(yè)停產(chǎn)及停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)行為，提高保健食品監(jiān)管水平，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定要求，結(jié)合我市實際，制定本制度。
第二條 本制度適用于重慶市范圍內(nèi)所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)，以及有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者。
第三條保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)分為企業(yè)停產(chǎn)、劑型停產(chǎn)和品種停產(chǎn)三類。企業(yè)停產(chǎn)指企業(yè)停止所有保健食品生產(chǎn)達(dá)三個月以上的行為；劑型停產(chǎn)指企業(yè)停止某個劑型生產(chǎn)線達(dá)三個月以上的行為；品種停產(chǎn)指保健食品生產(chǎn)企業(yè)一個或多個品種將停產(chǎn)1年以上的，而其他品種將繼續(xù)生產(chǎn)。
有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者一旦涉及有品種停產(chǎn)六個月以上的，均需列入停產(chǎn)范疇。
第四條保健食品生產(chǎn)企業(yè)在出現(xiàn)企業(yè)停產(chǎn)和劑型停產(chǎn)時，須在停產(chǎn)后三個月內(nèi)向保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門進(jìn)行申報。申報內(nèi)容包括停產(chǎn)原因，生產(chǎn)情況、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品庫存數(shù)量、停產(chǎn)因素及預(yù)計開工時間等內(nèi)容,并按要求填寫附件1。
有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者一旦涉及有品種停產(chǎn)，須在停產(chǎn)后六個月內(nèi)向保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門進(jìn)行申報。申報內(nèi)容包括停產(chǎn)原因，生產(chǎn)情況、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品庫存數(shù)量、停產(chǎn)因素及預(yù)計開工時間等內(nèi)容,并按要求填寫附件2。
保健食品生產(chǎn)企業(yè)在出現(xiàn)品種停產(chǎn)時，須在停產(chǎn)后一年內(nèi)內(nèi)向保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門進(jìn)行申報。申報內(nèi)容包括停產(chǎn)原因，生產(chǎn)情況、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品庫存數(shù)量、停產(chǎn)因素及預(yù)計開工時間等內(nèi)容,并按要求填寫附件3。
第五條保健食品生產(chǎn)企業(yè)、有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者在停產(chǎn)期間不得擅自進(jìn)行生產(chǎn)活動。企業(yè)停產(chǎn)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)不得進(jìn)行保健食品生產(chǎn)活動，劑型停產(chǎn)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)不得進(jìn)行該劑型保健食品生產(chǎn)活動，品種停產(chǎn)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)不得進(jìn)行停產(chǎn)品種保健食品的生產(chǎn)活動，有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者不得進(jìn)行停產(chǎn)保健食品的生產(chǎn)活動。
第六條保健食品生產(chǎn)企業(yè)及有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者需恢復(fù)生產(chǎn)時，須首先進(jìn)行自查。自查達(dá)到生產(chǎn)必備條件后，向保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門進(jìn)行申報，并提交附件4、附件5、附件6。
第七條保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門接到申報后，應(yīng)及時組織對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核驗收合格后，保健食品生產(chǎn)企業(yè)方可開工生產(chǎn)。現(xiàn)場審核驗收不合格的，企業(yè)須進(jìn)行整改合格后方可進(jìn)行生產(chǎn)?，F(xiàn)場審查時，還需對企業(yè)停產(chǎn)期間是否擅自生產(chǎn)的情況予以核查。
針對有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者，保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門按照申報內(nèi)容及時做好登記工作。
市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門需要，可為現(xiàn)場審核工作提供咨詢和支持。
第八條 保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管的相關(guān)單位對保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報告和復(fù)產(chǎn)驗收情況、有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者的停產(chǎn)報告和復(fù)產(chǎn)報告情況進(jìn)行備案，納入監(jiān)管檔案。
第九條保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門應(yīng)及時向市局通報企業(yè)停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)情況，停產(chǎn)期間擅自生產(chǎn)情況，以及企業(yè)關(guān)于停復(fù)產(chǎn)的瞞報行為。在收到停產(chǎn)報告、復(fù)產(chǎn)驗收核查合格、發(fā)現(xiàn)停產(chǎn)期間擅自生產(chǎn)情況、發(fā)現(xiàn)停復(fù)產(chǎn)瞞報行為的5個工作日內(nèi)須向市局保健食品化妝品監(jiān)管處通報。相關(guān)情況市局將在市局公眾網(wǎng)上進(jìn)行公示,并作為日常監(jiān)管的依據(jù)。
市食品藥品監(jiān)督管理局接到保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門通報的我市受托生產(chǎn)品種的停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)情況、有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者的停產(chǎn)和復(fù)產(chǎn)情況后，需在10個工作日內(nèi)向?qū)?yīng)的委托生產(chǎn)企業(yè)、受托生產(chǎn)企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)管部門通報產(chǎn)品相關(guān)停產(chǎn)和復(fù)產(chǎn)情況。
第十條對通過日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)未按本制度要求進(jìn)行停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報告的，保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門將對相關(guān)人員進(jìn)行約談，情節(jié)嚴(yán)重的，保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門將企業(yè)相關(guān)記錄將納入企業(yè)信用體系評價內(nèi)容，并納入重點(diǎn)檢查企業(yè)名單，對企業(yè)進(jìn)行全面檢查，實施監(jiān)督抽樣。
第十一條 請及時向轄區(qū)保健食品經(jīng)營企業(yè)宣貫到位，遵照執(zhí)行。
附表1 保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報告（企業(yè)停產(chǎn)、劑型停產(chǎn)）
附表2保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報告（委托生產(chǎn)）
附表3 保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報告（品種停產(chǎn)）
附表4保健食品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)申報（企業(yè)停產(chǎn)、劑型停產(chǎn)）
附表5保健食品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)申報（委托生產(chǎn)）
附表6 保健食品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)申報（品種停產(chǎn)） 
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