第一條 為強(qiáng)化保健食品化妝品企業(yè)停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)監(jiān)管，明確監(jiān)管責(zé)任，健全監(jiān)管機(jī)制，完善監(jiān)管措施，根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于海南省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門及行政區(qū)域內(nèi)涉及停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)的保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)。
第三條 各市縣食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)對(duì)連續(xù)停產(chǎn)超過(guò)6個(gè)月（含6個(gè)月）的保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)或其部分生產(chǎn)車間強(qiáng)化日常監(jiān)管，并將企業(yè)停產(chǎn)情況及時(shí)記入企業(yè)監(jiān)管檔案。停產(chǎn)情況包括停產(chǎn)時(shí)間、原因，停產(chǎn)范圍，生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備情況，原輔料、產(chǎn)品庫(kù)存情況，預(yù)計(jì)恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)間等內(nèi)容。
第四條 企業(yè)停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)均應(yīng)向?qū)俚厥锌h食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。停產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前，應(yīng)按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求進(jìn)行自查，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備和各項(xiàng)操作規(guī)程、崗位責(zé)任制等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)各項(xiàng)工藝操作在符合工藝要求的良好狀態(tài)下進(jìn)行，并做好自查記錄備查。
第五條 各市縣食品藥品監(jiān)管部門在收到生產(chǎn)企業(yè)的停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)抄告省局。
第六條 各市縣食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在停產(chǎn)企業(yè)自查達(dá)到恢復(fù)生產(chǎn)必備條件后，5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)停產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查符合生產(chǎn)條件的，停產(chǎn)企業(yè)可恢復(fù)生產(chǎn)。檢查不符合生產(chǎn)條件的，停產(chǎn)企業(yè)須進(jìn)行整改合格后方可進(jìn)行生產(chǎn)。省局不定期對(duì)復(fù)產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行突擊檢查。
第七條 各市縣食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將停產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)核查情況記入企業(yè)監(jiān)管檔案。復(fù)產(chǎn)情況包括復(fù)產(chǎn)時(shí)間，復(fù)產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告，原輔料、產(chǎn)品庫(kù)存情況等內(nèi)容。
第八條 各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)停產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)期間的監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)停產(chǎn)期間隨意復(fù)產(chǎn)的企業(yè)，由所在地的市縣食品藥品監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談，情節(jié)嚴(yán)重的納入全省重點(diǎn)檢查企業(yè)名單，增加監(jiān)督檢查頻次，對(duì)違法違規(guī)生產(chǎn)行為要依法嚴(yán)厲查處。
第九條 本辦法由海南省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十條 本辦法自發(fā)布之日起試行。
附件：1. 保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報(bào)告表
2. 保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)報(bào)告表
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年3月14日
