各州、市食品藥品監(jiān)督管理局,省局機(jī)關(guān)各處室,各直屬單位:
為規(guī)范我省保健食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查員管理工作,提升保健食品監(jiān)管能力和水平,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》、《云南省保健食品生產(chǎn)許可審查工作流程(試行)》等法律規(guī)章,結(jié)合我省實(shí)際,云南省食品藥品監(jiān)督管理局研究制定了《云南省保健食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查員管理辦法(試行)》?,F(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年12月12日
(公開屬性:主動(dòng)公開)
云南省保健食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查員管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),規(guī)范我省保健食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查員(以下簡(jiǎn)稱檢查員)管理,強(qiáng)化保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》、《云南省保健食品生產(chǎn)許可審查工作流程(試行)》等法律規(guī)章,特制定本辦法。
第二條 辦法中所指檢查員是指由云南省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱省局)在全省保健食品監(jiān)管隊(duì)伍中選拔,經(jīng)培訓(xùn)、考評(píng)合格,依照保健食品生產(chǎn)許可相關(guān)法規(guī),對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程等事項(xiàng)進(jìn)行檢查(含飛行檢查、專項(xiàng)檢查、案件核查)的兼職人員。
第三條 云南省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱審核查驗(yàn)中心)受省局委托,負(fù)責(zé)檢查員的遴選、培訓(xùn)、選派及履行檢查職責(zé)期間的管理,建立省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查員庫。
第二章 推薦、遴選和聘任
第四條 檢查員應(yīng)為行政機(jī)關(guān)、事業(yè)單位具備相應(yīng)資質(zhì)的工作人員。
第五條 檢查員應(yīng)由本省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)所屬各級(jí)行政機(jī)關(guān)、事業(yè)單位推薦,并具備下列基本條件:
(一)遵紀(jì)守法,作風(fēng)正派,品德優(yōu)良,廉潔公正;
(二)具有保健食品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或具有相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱,從事保健食品行政、技術(shù)管理1年以上工作經(jīng)歷;
(三)具有保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管或相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉保健食品監(jiān)管等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件,掌握保健食品專業(yè)知識(shí);
(四)具備較強(qiáng)的觀察分析、溝通交流和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
(五)具備較強(qiáng)的情況分析、歸納匯總和文字表達(dá)能力;
(六)身體健康,能夠適應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作要求。
第六條 各單位推薦的檢查員人選,經(jīng)審核查驗(yàn)中心遴選、培訓(xùn)考試、實(shí)踐考察,符合要求的,聘任為云南省保健食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查員。
通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)檢查員培訓(xùn)和考核的,直接納入省級(jí)保健食品檢查員庫管理。
第三章 義務(wù)和權(quán)利
第七條 檢查員必須承擔(dān)下列義務(wù):
(一)正確處理本職工作和檢查任務(wù)的關(guān)系,服從選派,認(rèn)真履職,不得無故缺席;
(二)對(duì)被檢查單位資料信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)允許不得泄露檢查過程和檢查結(jié)果的相關(guān)信息,不得檢查與執(zhí)行的檢查任務(wù)無關(guān)的資料;
(三)對(duì)可能影響檢查工作客觀性、公正性的情況,應(yīng)主動(dòng)向檢查派出機(jī)構(gòu)申請(qǐng)回避;
(四)實(shí)施檢查過程中,自覺遵守被檢查單位的相關(guān)規(guī)定,不得對(duì)被檢查單位提出與檢查無關(guān)的要求,避免或減少對(duì)其正常工作秩序的影響;
(五)嚴(yán)格按照檢查程序、方案和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù),如實(shí)記錄,客觀公正地做出評(píng)價(jià),不受任何單位和個(gè)人的影響出具公正結(jié)論,對(duì)其承擔(dān)的檢查任務(wù)及結(jié)果負(fù)責(zé),并及時(shí)向檢查派出機(jī)構(gòu)提交現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和相關(guān)資料;
(六)在檢查過程中,發(fā)現(xiàn)被檢查單位涉嫌存在重大違法違規(guī)行為的,應(yīng)如實(shí)記錄,并將記錄抄送當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和報(bào)告檢查派出機(jī)構(gòu);
(七)按照要求參加檢查員培訓(xùn),主動(dòng)學(xué)習(xí)、鉆研檢查業(yè)務(wù);
(八)自覺遵守廉政有關(guān)規(guī)定和要求;
(九)個(gè)人信息變化時(shí),及時(shí)向省局報(bào)告更新信息,保證信息準(zhǔn)確,溝通聯(lián)系順暢。
第八條 檢查員享有下列權(quán)利:
(一)查閱被檢查單位與檢查工作有關(guān)的文件、記錄及其他資料;
(二)獨(dú)立發(fā)表個(gè)人意見,不受任何單位或個(gè)人的干預(yù);
(三)進(jìn)入特殊區(qū)域檢查時(shí),可要求提供必要的安全防護(hù)措施;
(四)參加省局組織或選派的相關(guān)培訓(xùn)、交流;
(五)享有派出檢查機(jī)構(gòu)按財(cái)務(wù)規(guī)定提供的交通、生活和工作條件及相應(yīng)的勞務(wù)補(bǔ)貼;
(六)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他權(quán)利。
第四章 管理和使用
第九條 省局在開展保健食品生產(chǎn)行政許可、監(jiān)督檢查和飛行檢查等工作時(shí),應(yīng)依照本規(guī)定執(zhí)行。
第十條 現(xiàn)場(chǎng)檢查組由2-3名成員構(gòu)成,實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,組長(zhǎng)應(yīng)具備較為豐富的保健食品監(jiān)督檢查工作經(jīng)驗(yàn)和組織溝通協(xié)調(diào)能力。受檢生產(chǎn)企業(yè)所在地州(市)監(jiān)管部門應(yīng)委派一名觀察員,配合開展檢查工作。
第十一條 根據(jù)檢查需要,可邀請(qǐng)省局保健食品專家委員會(huì)成員對(duì)檢查中涉及的技術(shù)問題提供指導(dǎo)和咨詢意見。
第十二條 審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)檢查員在開展現(xiàn)場(chǎng)檢查期間的監(jiān)督與管理,并按規(guī)定承擔(dān)檢查員和技術(shù)專家在執(zhí)行檢查任務(wù)期間的交通、食宿費(fèi)用及相應(yīng)的勞務(wù)補(bǔ)貼。
第十三條 審核查驗(yàn)中心應(yīng)建立檢查員管理檔案,重點(diǎn)包括檢查員專業(yè)背景、工作經(jīng)歷等基礎(chǔ)信息及聘任、培訓(xùn)、考核、選派及執(zhí)紀(jì)等情況。及時(shí)更新檢查員管理檔案信息,對(duì)檔案信息實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
第五章 紀(jì)律和監(jiān)督
第十四條 檢查員接受各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、審核查驗(yàn)中心、所在單位及被檢查單位的共同監(jiān)督。
第十五條 檢查員要嚴(yán)格遵守中央八項(xiàng)規(guī)定、黨風(fēng)廉政建設(shè)規(guī)定以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品藥品監(jiān)管工作人員八條禁令》,遵紀(jì)守法、廉潔正派、堅(jiān)持原則、行為規(guī)范、文明禮貌。
第十六條 檢查員要嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律,按照核查方案及核查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;客觀、公正評(píng)價(jià),如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)所發(fā)現(xiàn)的問題。對(duì)被檢查單位提供的資料、信息等負(fù)保密責(zé)任,除需要提交云南省食品藥品監(jiān)督管理局的證據(jù)資料外,不向被檢查企業(yè)索取任何技術(shù)資料。
第十七條 檢查員要嚴(yán)格執(zhí)行檢查食宿標(biāo)準(zhǔn),不收受被檢查單位或利益關(guān)系人的現(xiàn)金、有價(jià)證券和禮品饋贈(zèng),不參加被檢查單位安排的經(jīng)營(yíng)性娛樂活動(dòng)。
第十八條 檢查員有下列情況之一的,應(yīng)予以解聘,并通報(bào)檢查員所在單位:
(一)違反法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定,導(dǎo)致嚴(yán)重后果的;
(二)違反工作紀(jì)律或廉政紀(jì)律造成不良影響的;
(三)因工作失誤導(dǎo)致兩次(含)檢查結(jié)論出現(xiàn)嚴(yán)重偏差的;
(四)一年內(nèi)出現(xiàn)兩次(含)不參加檢查或培訓(xùn)的;
(五)因健康或其他原因不適合參加檢查工作的。
第十九條 對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問題未如實(shí)記錄和及時(shí)報(bào)告,造成嚴(yán)重產(chǎn)品質(zhì)量安全事故、給監(jiān)管部門造成不良社會(huì)影響的檢查員,應(yīng)予以解聘。情節(jié)嚴(yán)重的,移交紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)或司法部門處理。
第二十條 對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)存在作弊、受賄、弄虛作假等行為的檢查員,應(yīng)予以解聘,五年內(nèi)不得參加檢查員推薦聘任;情節(jié)嚴(yán)重的,移交紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)或司法部門依據(jù)有關(guān)規(guī)定處理。
第六章 附 則
第二十一條 本辦法由省局負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條 本辦法自印發(fā)之日起實(shí)施。
為規(guī)范我省保健食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查員管理工作,提升保健食品監(jiān)管能力和水平,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》、《云南省保健食品生產(chǎn)許可審查工作流程(試行)》等法律規(guī)章,結(jié)合我省實(shí)際,云南省食品藥品監(jiān)督管理局研究制定了《云南省保健食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查員管理辦法(試行)》?,F(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年12月12日
(公開屬性:主動(dòng)公開)
云南省保健食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查員管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),規(guī)范我省保健食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查員(以下簡(jiǎn)稱檢查員)管理,強(qiáng)化保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》、《云南省保健食品生產(chǎn)許可審查工作流程(試行)》等法律規(guī)章,特制定本辦法。
第二條 辦法中所指檢查員是指由云南省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱省局)在全省保健食品監(jiān)管隊(duì)伍中選拔,經(jīng)培訓(xùn)、考評(píng)合格,依照保健食品生產(chǎn)許可相關(guān)法規(guī),對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程等事項(xiàng)進(jìn)行檢查(含飛行檢查、專項(xiàng)檢查、案件核查)的兼職人員。
第三條 云南省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱審核查驗(yàn)中心)受省局委托,負(fù)責(zé)檢查員的遴選、培訓(xùn)、選派及履行檢查職責(zé)期間的管理,建立省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查員庫。
第二章 推薦、遴選和聘任
第四條 檢查員應(yīng)為行政機(jī)關(guān)、事業(yè)單位具備相應(yīng)資質(zhì)的工作人員。
第五條 檢查員應(yīng)由本省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)所屬各級(jí)行政機(jī)關(guān)、事業(yè)單位推薦,并具備下列基本條件:
(一)遵紀(jì)守法,作風(fēng)正派,品德優(yōu)良,廉潔公正;
(二)具有保健食品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或具有相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱,從事保健食品行政、技術(shù)管理1年以上工作經(jīng)歷;
(三)具有保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管或相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉保健食品監(jiān)管等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件,掌握保健食品專業(yè)知識(shí);
(四)具備較強(qiáng)的觀察分析、溝通交流和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
(五)具備較強(qiáng)的情況分析、歸納匯總和文字表達(dá)能力;
(六)身體健康,能夠適應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作要求。
第六條 各單位推薦的檢查員人選,經(jīng)審核查驗(yàn)中心遴選、培訓(xùn)考試、實(shí)踐考察,符合要求的,聘任為云南省保健食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查員。
通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)檢查員培訓(xùn)和考核的,直接納入省級(jí)保健食品檢查員庫管理。
第三章 義務(wù)和權(quán)利
第七條 檢查員必須承擔(dān)下列義務(wù):
(一)正確處理本職工作和檢查任務(wù)的關(guān)系,服從選派,認(rèn)真履職,不得無故缺席;
(二)對(duì)被檢查單位資料信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)允許不得泄露檢查過程和檢查結(jié)果的相關(guān)信息,不得檢查與執(zhí)行的檢查任務(wù)無關(guān)的資料;
(三)對(duì)可能影響檢查工作客觀性、公正性的情況,應(yīng)主動(dòng)向檢查派出機(jī)構(gòu)申請(qǐng)回避;
(四)實(shí)施檢查過程中,自覺遵守被檢查單位的相關(guān)規(guī)定,不得對(duì)被檢查單位提出與檢查無關(guān)的要求,避免或減少對(duì)其正常工作秩序的影響;
(五)嚴(yán)格按照檢查程序、方案和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù),如實(shí)記錄,客觀公正地做出評(píng)價(jià),不受任何單位和個(gè)人的影響出具公正結(jié)論,對(duì)其承擔(dān)的檢查任務(wù)及結(jié)果負(fù)責(zé),并及時(shí)向檢查派出機(jī)構(gòu)提交現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和相關(guān)資料;
(六)在檢查過程中,發(fā)現(xiàn)被檢查單位涉嫌存在重大違法違規(guī)行為的,應(yīng)如實(shí)記錄,并將記錄抄送當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和報(bào)告檢查派出機(jī)構(gòu);
(七)按照要求參加檢查員培訓(xùn),主動(dòng)學(xué)習(xí)、鉆研檢查業(yè)務(wù);
(八)自覺遵守廉政有關(guān)規(guī)定和要求;
(九)個(gè)人信息變化時(shí),及時(shí)向省局報(bào)告更新信息,保證信息準(zhǔn)確,溝通聯(lián)系順暢。
第八條 檢查員享有下列權(quán)利:
(一)查閱被檢查單位與檢查工作有關(guān)的文件、記錄及其他資料;
(二)獨(dú)立發(fā)表個(gè)人意見,不受任何單位或個(gè)人的干預(yù);
(三)進(jìn)入特殊區(qū)域檢查時(shí),可要求提供必要的安全防護(hù)措施;
(四)參加省局組織或選派的相關(guān)培訓(xùn)、交流;
(五)享有派出檢查機(jī)構(gòu)按財(cái)務(wù)規(guī)定提供的交通、生活和工作條件及相應(yīng)的勞務(wù)補(bǔ)貼;
(六)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他權(quán)利。
第四章 管理和使用
第九條 省局在開展保健食品生產(chǎn)行政許可、監(jiān)督檢查和飛行檢查等工作時(shí),應(yīng)依照本規(guī)定執(zhí)行。
第十條 現(xiàn)場(chǎng)檢查組由2-3名成員構(gòu)成,實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,組長(zhǎng)應(yīng)具備較為豐富的保健食品監(jiān)督檢查工作經(jīng)驗(yàn)和組織溝通協(xié)調(diào)能力。受檢生產(chǎn)企業(yè)所在地州(市)監(jiān)管部門應(yīng)委派一名觀察員,配合開展檢查工作。
第十一條 根據(jù)檢查需要,可邀請(qǐng)省局保健食品專家委員會(huì)成員對(duì)檢查中涉及的技術(shù)問題提供指導(dǎo)和咨詢意見。
第十二條 審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)檢查員在開展現(xiàn)場(chǎng)檢查期間的監(jiān)督與管理,并按規(guī)定承擔(dān)檢查員和技術(shù)專家在執(zhí)行檢查任務(wù)期間的交通、食宿費(fèi)用及相應(yīng)的勞務(wù)補(bǔ)貼。
第十三條 審核查驗(yàn)中心應(yīng)建立檢查員管理檔案,重點(diǎn)包括檢查員專業(yè)背景、工作經(jīng)歷等基礎(chǔ)信息及聘任、培訓(xùn)、考核、選派及執(zhí)紀(jì)等情況。及時(shí)更新檢查員管理檔案信息,對(duì)檔案信息實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
第五章 紀(jì)律和監(jiān)督
第十四條 檢查員接受各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、審核查驗(yàn)中心、所在單位及被檢查單位的共同監(jiān)督。
第十五條 檢查員要嚴(yán)格遵守中央八項(xiàng)規(guī)定、黨風(fēng)廉政建設(shè)規(guī)定以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品藥品監(jiān)管工作人員八條禁令》,遵紀(jì)守法、廉潔正派、堅(jiān)持原則、行為規(guī)范、文明禮貌。
第十六條 檢查員要嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律,按照核查方案及核查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;客觀、公正評(píng)價(jià),如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)所發(fā)現(xiàn)的問題。對(duì)被檢查單位提供的資料、信息等負(fù)保密責(zé)任,除需要提交云南省食品藥品監(jiān)督管理局的證據(jù)資料外,不向被檢查企業(yè)索取任何技術(shù)資料。
第十七條 檢查員要嚴(yán)格執(zhí)行檢查食宿標(biāo)準(zhǔn),不收受被檢查單位或利益關(guān)系人的現(xiàn)金、有價(jià)證券和禮品饋贈(zèng),不參加被檢查單位安排的經(jīng)營(yíng)性娛樂活動(dòng)。
第十八條 檢查員有下列情況之一的,應(yīng)予以解聘,并通報(bào)檢查員所在單位:
(一)違反法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定,導(dǎo)致嚴(yán)重后果的;
(二)違反工作紀(jì)律或廉政紀(jì)律造成不良影響的;
(三)因工作失誤導(dǎo)致兩次(含)檢查結(jié)論出現(xiàn)嚴(yán)重偏差的;
(四)一年內(nèi)出現(xiàn)兩次(含)不參加檢查或培訓(xùn)的;
(五)因健康或其他原因不適合參加檢查工作的。
第十九條 對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問題未如實(shí)記錄和及時(shí)報(bào)告,造成嚴(yán)重產(chǎn)品質(zhì)量安全事故、給監(jiān)管部門造成不良社會(huì)影響的檢查員,應(yīng)予以解聘。情節(jié)嚴(yán)重的,移交紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)或司法部門處理。
第二十條 對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)存在作弊、受賄、弄虛作假等行為的檢查員,應(yīng)予以解聘,五年內(nèi)不得參加檢查員推薦聘任;情節(jié)嚴(yán)重的,移交紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)或司法部門依據(jù)有關(guān)規(guī)定處理。
第六章 附 則
第二十一條 本辦法由省局負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條 本辦法自印發(fā)之日起實(shí)施。