第一章 總 則
第一條 為加強和規(guī)范國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位、服務(wù)行業(yè)、儲存場地（以下簡稱口岸從業(yè)單位）檢驗檢疫監(jiān)督管理工作，促進口岸從業(yè)單位改進管理水平、強化信用建設(shè)、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，制定本實施細則。
第二條 本實施細則適用于福建出入境檢驗檢疫局（以下簡稱福建局）轄區(qū)內(nèi)口岸從業(yè)單位申辦行政許可以及分級監(jiān)督管理工作。
第三條 本實施細則所稱的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位是指國境口岸和出入境交通工具提供食品、飲用水服務(wù)的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位。包括口岸餐飲業(yè)、口岸食品生產(chǎn)單位、口岸食品經(jīng)營單位。
服務(wù)行業(yè)是指國境口岸范圍內(nèi)的賓館以及向入境、出境的交通工具提供服務(wù)的部門。
儲存場地是指在口岸范圍內(nèi)用于儲存出入境或中轉(zhuǎn)的貨物、集裝箱和其他物品的倉庫或場地。
第四條 檢驗檢疫機構(gòu)對口岸從業(yè)單位實行衛(wèi)生許可制度管理；對出入境口岸的食品、飲用水從業(yè)人員（以下簡稱從業(yè)人員）實行健康許可管理。
檢驗檢疫機構(gòu)對口岸從業(yè)單位監(jiān)督管理采用風(fēng)險分析和量化分級管理。
第五條 本實施細則所稱的分級管理是根據(jù)檢驗檢疫機構(gòu)對從業(yè)單位的現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督情況，以及從業(yè)單位的生產(chǎn)條件、管理水平和運行效果，對其采取不同級別動態(tài)的檢驗檢疫監(jiān)督管理模式。
從業(yè)單位分級管理由檢驗檢疫機構(gòu)依照有關(guān)法律、法規(guī)和標準，結(jié)合現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督結(jié)果，考慮風(fēng)險評估因素進行綜合考核，將其分為一、二、三級管理，實行動態(tài)管理和相應(yīng)的衛(wèi)生監(jiān)督模式。
第六條 福建局衛(wèi)監(jiān)處主管福建局轄區(qū)口岸從業(yè)單位行政許可及分級管理的指導(dǎo)工作。福建局設(shè)在各口岸的檢驗檢疫機構(gòu)具體承擔(dān)轄區(qū)口岸從業(yè)單位行政許可、分級管理工作。
第二章 從業(yè)單位衛(wèi)生許可的基本條件
第七條 申請國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可必須具備以下基本條件：
（一）有健全的衛(wèi)生管理制度，包括衛(wèi)生保潔制度、從業(yè)人員健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)制度、消毒制度、采購制度等。航空食品生產(chǎn)單位還應(yīng)取得HACCP體系認證；
?。ǘ┯泄潭ǖ纳a(chǎn)經(jīng)營場所；
?。ㄈ┦称飞a(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員必須持有檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的健康證書。
第八條 申請國境口岸服務(wù)行業(yè)衛(wèi)生許可必須具備以下基本條件：
（一）有健全的衛(wèi)生管理制度，包括衛(wèi)生保潔制度、從業(yè)人員健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)制度、消毒制度、食品采購制度等；
（二）有固定的營業(yè)場所；
（三）服務(wù)行業(yè)從業(yè)人員必須持有檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的健康證書；
（四）有符合國家有關(guān)服務(wù)行業(yè)標準的衛(wèi)生設(shè)施。
第九條 申請國境口岸儲存場地衛(wèi)生許可必須具備以下基本條件：
（一）取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照；
（二）有健全的衛(wèi)生管理制度，包括衛(wèi)生保潔制度、貨物堆放衛(wèi)生制度、醫(yī)學(xué)媒介生物防控制度等；
?。ㄈ┯泄潭ǖ膬Υ鎴鏊?；
（四）有完善的醫(yī)學(xué)媒介生物控制設(shè)施；
?。ㄎ澹┯惺?、蚊、蠅、蜚蠊、蚤等醫(yī)學(xué)媒介生物本底調(diào)查資料。
第三章 衛(wèi)生許可管理
第十條 從業(yè)單位申請辦理《中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證》時，須向檢驗檢疫機構(gòu)提供以下材料：
（一）《中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證申請書》（見附件1）；
（二）《工商營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（取得后補交）；
（三）生產(chǎn)經(jīng)營場所平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖；
?。ㄋ模┊a(chǎn)品原料配方、生產(chǎn)設(shè)備資料和產(chǎn)品包裝材料說明；
（五）產(chǎn)品衛(wèi)生標準、產(chǎn)品標識、生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生檢驗結(jié)果及安全衛(wèi)生控制措施；
?。┦称窂臉I(yè)人員《健康證明書》和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明；
（七）內(nèi)部衛(wèi)生管理組織、制度和機構(gòu)資料（如：衛(wèi)生保潔制度、從業(yè)人員健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)制度、消毒制度、采購制度等）；
?。ò耍┖娇帐称飞a(chǎn)單位應(yīng)提供HACCP體系認證材料；
（九）其他需要提供的有關(guān)資料。
第十一條 從業(yè)單位申請辦理《中華人民共和國國境口岸服務(wù)行業(yè)衛(wèi)生許可證》時，須向檢驗檢疫機構(gòu)提供以下材料：
?。ㄒ唬吨腥A人民共和國國境口岸服務(wù)行業(yè)衛(wèi)生許可證申請書》（見附件2）；
?。ǘ豆ど虪I業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（取得后補交）；
（三）衛(wèi)生管理制度（如，衛(wèi)生保潔制度、從業(yè)人員健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)制度、消毒制度、食品采購制度等）；
?。ㄋ模臉I(yè)人員《健康證明書》和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明；
?。ㄎ澹I業(yè)場所平面圖。
第十二條 從業(yè)單位申請辦理《中華人民共和國國境口岸儲存場地衛(wèi)生許可證》時，須向檢驗檢疫機構(gòu)提供以下材料：
?。ㄒ唬吨腥A人民共和國國境口岸儲存場地衛(wèi)生許可證申請書》（見附件3）；
（二）《工商營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；
（三）衛(wèi)生管理制度（如，衛(wèi)生保潔制度、貨物堆放衛(wèi)生制度、醫(yī)學(xué)媒介生物防制制度等）；
?。ㄋ模﹥Υ鎴鏊矫鎴D；
?。ㄎ澹┫嚓P(guān)衛(wèi)生設(shè)施配置情況。
第十三條 檢驗檢疫機構(gòu)對申請材料進行審查，根據(jù)材料是否齊全、是否符合法定格式，在5日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定。
作出受理決定的，受理機構(gòu)向申請單位出具加蓋受理機構(gòu)印章、注明日期的《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請受理決定書》［見省局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可文書的通知》（檢辦法函〔2004〕176號），以下證單未予注明皆見此文］及《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可（檢測、檢疫、鑒定、專家評審）期限告知書》。
對于不需要行政許可或不屬于檢驗檢疫機構(gòu)職權(quán)范圍決定不予受理的，受理機構(gòu)應(yīng)當即時告知申請人不予受理，并出具加蓋受理機構(gòu)印章、注明日期的《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可不予受理決定書》，告知申請向有關(guān)行政機關(guān)申請。
對于申請材料不齊全、不符合要求的，應(yīng)當場或者5日內(nèi)一次告知其需要補正的全部內(nèi)容，并出具加蓋受理機構(gòu)印章、注明日期的《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可申請材料補正告知書》。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
第十四條 受理申請后，檢驗檢疫機構(gòu)按規(guī)定要求對申請資料實質(zhì)內(nèi)容進行審核，并于5日內(nèi)組織2名或2名以上評審人員（首次評審應(yīng)由衛(wèi)監(jiān)處認可的專家組成）進行現(xiàn)場考核和量化評分，并填寫相應(yīng)的量化評分表（詳見附件4）。實施現(xiàn)場檢查前，應(yīng)出具《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可檢驗（檢測、檢疫、鑒定、專家評審）期限告知書》。
檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)材料審核、現(xiàn)場考核及評分的結(jié)果，應(yīng)于自受理之日起20日內(nèi)，對從業(yè)單位作出準予許可或不予許可的決定（現(xiàn)場考核時間除外，現(xiàn)場考核時間最長不超過1個月）。
對于衛(wèi)生許可量化評分表中所有關(guān)鍵項目均符合基本要求，且實際得分不低于應(yīng)得總分（減去合理缺項后就得的最高分）的60%，方可作出準予許可決定，并應(yīng)當自作出決定之日起10日內(nèi)，向申請人頒發(fā)或送達《中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證》或者《中華人民共和國國境口岸服務(wù)行業(yè)衛(wèi)生許可證》或者《中華人民共和國國境口岸儲存場地衛(wèi)生許可證》（以下統(tǒng)稱《衛(wèi)生許可證》），填寫《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可文書送達回證》。
對于衛(wèi)生許可量化評分存在關(guān)鍵項目不符合基本要求，或者實際得分低于應(yīng)得總分60%的，應(yīng)作出不予許可決定，并于10日內(nèi)向申請人送達《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫不予行政許可決定書》，填寫《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可文書送達回證》，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提出行政訴訟的權(quán)利。送達《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫不予行政許可決定書》后，該許可流程結(jié)束。
第十五條 《衛(wèi)生許可證》有效期為1年。從業(yè)單位需要延續(xù)《衛(wèi)生許可證》有效期的，應(yīng)在《衛(wèi)生許可證》期滿30日前向檢驗檢疫機構(gòu)申請延續(xù)，逾期未申請的，到期自動失效。
檢驗檢疫機構(gòu)可以實行告知制度，在《衛(wèi)生許可證》期滿40日前，以書面形式告知相關(guān)企業(yè)辦理《衛(wèi)生許可證》延續(xù)手續(xù)。
《衛(wèi)生許可證》統(tǒng)一編號，格式為：證書代號（A-食品生產(chǎn)經(jīng)營，B-服務(wù)從業(yè)，C-儲存場地）+發(fā)證機構(gòu)代碼（6位）+年份號（2位）+流水號（3位）。
第十六條 檢驗檢疫機構(gòu)辦理《衛(wèi)生許可證》，應(yīng)填寫《口岸衛(wèi)生檢疫行政許可工作流程卡》（見附件6），并應(yīng)當按月向衛(wèi)監(jiān)處報備轄區(qū)口岸從業(yè)單位《衛(wèi)生許可證》辦理情況。
第十七條 在《衛(wèi)生許可證》有效期內(nèi)，從業(yè)單位變更生產(chǎn)經(jīng)營項目、更換單位名稱時，應(yīng)向作出衛(wèi)生許可決定的檢驗檢疫機構(gòu)提出變更申請。
在《衛(wèi)生許可證》有效期內(nèi)，從業(yè)單位遷移廠址、改建、擴建、新建項目時，應(yīng)重新申請衛(wèi)生許可。
第十八條 從業(yè)單位停業(yè)時，應(yīng)到作出衛(wèi)生許可的檢驗檢疫機構(gòu)辦理注銷手續(xù)，繳銷《衛(wèi)生許可證》。
第四章 從業(yè)人員衛(wèi)生管理
第十九條 從業(yè)人員每年必須進行健康檢查；新參加工作和臨時參加工作的從業(yè)人員從業(yè)前必須進行健康檢查，健康檢查合格者取得由檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的《健康證明書》后方可從業(yè)。
凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。ê≡瓟y帶者），活動性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病以及其他有礙儀器衛(wèi)生的疾病，不得參加直接入口食品的相關(guān)工作。
第二十條 口岸檢驗檢疫機構(gòu)負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)從業(yè)單位對其從業(yè)人員進行食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)和考核工作，并定期組織對培訓(xùn)工作進行考核。
通過食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)，要求從業(yè)人員能夠基本掌握與本人工作有關(guān)的食品衛(wèi)生法規(guī)、標準和科學(xué)知識。口岸食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)應(yīng)使用國家質(zhì)檢總局指定的培訓(xùn)教材。接受初次培訓(xùn)的從業(yè)人員培訓(xùn)時間不得少于15學(xué)時，已接受初訓(xùn)的在職從業(yè)人員每2年復(fù)訓(xùn)1次。初訓(xùn)、復(fù)訓(xùn)結(jié)束前均應(yīng)參加考試，考試合格者方可參加工作。
第二十一條 對健康檢查合格和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格的從業(yè)人員，由檢驗檢疫機構(gòu)制發(fā)統(tǒng)一格式的胸卡（按總局統(tǒng)一格式，另文下發(fā)）。從業(yè)人員工作時應(yīng)佩帶胸卡以備檢查。根據(jù)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）質(zhì)量控制要求，在食品生產(chǎn)、加工過程中，從業(yè)人員在工作時可以不佩帶胸卡。
第五章 衛(wèi)生監(jiān)督管理
第二十二條 從業(yè)單位應(yīng)健全本單位的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職的衛(wèi)生管理人員，加強衛(wèi)生管理工作。
第二十三條 檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章以及衛(wèi)生規(guī)范的規(guī)定對從業(yè)單位進行監(jiān)督檢查。衛(wèi)生監(jiān)督的重點包括：
?。ㄒ唬┬l(wèi)生許可證、從業(yè)人員健康證及衛(wèi)生知識培訓(xùn)情況；
?。ǘ┬l(wèi)生管理組織和管理制度情況；
（三）環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生、衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程情況；
?。ㄋ模┦称飞a(chǎn)、采集、收購、加工、貯存、運輸、陳列、供應(yīng)、銷售等情況；
（五）食品原料、半成品、成品等的感官性狀及食品添加劑使用情況以及索證情況；
（六）供水的衛(wèi)生情況；
?。ㄆ撸┦称?、飲用水衛(wèi)生檢驗情況；
?。ò耍﹤魅静∶浇樯锓乐魄闆r。
第二十四條 檢驗檢疫人員對從業(yè)單位進行衛(wèi)生監(jiān)督，現(xiàn)場填寫監(jiān)督筆錄。監(jiān)督筆錄須經(jīng)被監(jiān)督單位負責(zé)人或有關(guān)人員核實無誤后，由檢驗檢疫人員和被監(jiān)督單位負責(zé)人或有關(guān)人員共同簽字，修改之處由被監(jiān)督單位負責(zé)人或有關(guān)人員簽名或者印章覆蓋。被監(jiān)督單位負責(zé)人或有關(guān)人員拒絕簽字的，檢驗檢疫人員應(yīng)在筆錄上注明拒簽事由，同時記錄在場人員姓名、職務(wù)等。
第二十五條 檢驗檢疫機構(gòu)在出入境口岸內(nèi)發(fā)現(xiàn)屬于國家質(zhì)檢總局發(fā)布的預(yù)警通知有效期內(nèi)所列食品或禁止入境食品時，按有關(guān)規(guī)定進行處理
第六章 從業(yè)單位分級管理
第二十六條 檢驗檢疫機構(gòu)依照有關(guān)法律、法規(guī)和標準，結(jié)合現(xiàn)場考評和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督結(jié)果，對口岸從業(yè)單位衛(wèi)生監(jiān)督實行分級管理。
第二十七條 根據(jù)不同口岸從業(yè)單位類型，采用不同的量化評分表（見附件5），對口岸從業(yè)單位進行現(xiàn)場衛(wèi)生許可和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督審查并評分，根據(jù)評分結(jié)果做出審查結(jié)論。
第二十八條 口岸從業(yè)單位首次辦理《衛(wèi)生許可證》1年之內(nèi)，按照常規(guī)頻次進行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督。經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督應(yīng)當按照經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督量化評分表所列項目進行量化評分，根據(jù)評分結(jié)果做出審查結(jié)論。
第二十九條 根據(jù)衛(wèi)生許可審查量化得分和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督量化得分，分別做出良好、一般、差的審查結(jié)論。
?。ㄒ唬嶋H得分在應(yīng)得總分的85%以上者，評為良好；
?。ǘ嶋H得分在應(yīng)得總分的60~85%者，評為一般；
?。ㄈ嶋H得分低于應(yīng)得總分的60%者評為差。
第三十條 對口岸從業(yè)單位的衛(wèi)生許可和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督審查，由2名以上口岸衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)現(xiàn)場檢查情況，規(guī)范填寫評分表，并由陪同人員和監(jiān)督員共同簽字。
第三十一條 根據(jù)衛(wèi)生許可和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督（平均分）審查的結(jié)果綜合評定，以及口岸從業(yè)單位檢驗檢疫信用等級，確定口岸從業(yè)單位衛(wèi)生監(jiān)督分級：
（一）衛(wèi)生許可審查和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督審查結(jié)論綜合評定均為良好，且檢驗檢疫信用等級為優(yōu)秀的口岸從業(yè)單位，評為A級，進行簡化監(jiān)督；
（二）衛(wèi)生許可和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督一個良好，一個一般，且檢驗檢疫信用等級為良好以上的口岸從業(yè)單位，評為B級，進行常規(guī)監(jiān)督；
?。ㄈ┬l(wèi)生許可和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督均一般的口岸從業(yè)單位，評為C級，進行強化監(jiān)督；
（四）經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督為差的，評為D級。經(jīng)限期整改達不到基本衛(wèi)生要求的，吊銷《衛(wèi)生許可證》。
第三十二條 對于口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位實施如下分級監(jiān)督管理措施：
（一）A級食品生產(chǎn)經(jīng)營單位每季度監(jiān)督1次；
?。ǘ〣級食品生產(chǎn)經(jīng)營單位每月監(jiān)督1次；
?。ㄈ〤級食品生產(chǎn)經(jīng)營單位每月監(jiān)督2次。
第三十三條 對于口岸服務(wù)行業(yè)實施如下分級監(jiān)督管理措施：
（一）A級服務(wù)行業(yè)每季度監(jiān)督1次；
（二）B級服務(wù)行業(yè)每季度監(jiān)督2次；
?。ㄈ〤級服務(wù)行業(yè)每月監(jiān)督1次。
第三十四條 對于口岸儲存場地（集裝箱場站除外）實施如下分級監(jiān)督管理措施：
?。ㄒ唬〢級儲存場地每半年監(jiān)督1次；
?。ǘ〣級儲存場地每季度監(jiān)督1次；
?。ㄈ〤級儲存場地每月監(jiān)督1次；
第三十五條 口岸從業(yè)單位衛(wèi)生監(jiān)督分級實行動態(tài)管理。經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督中口岸從業(yè)單位關(guān)鍵監(jiān)督項目不符合要求者，應(yīng)降低分級等級，并限期整改。有嚴重違法行為或已降至最低級別經(jīng)整改仍不符合基本要求的，應(yīng)吊銷《衛(wèi)生許可證》。對于輕微違規(guī)，口岸從業(yè)單位能夠在限定時間內(nèi)整改并達到衛(wèi)生要求的，可保持其分級等級。在經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督中保持良好記錄的口岸從業(yè)單位，也可向檢驗檢疫機構(gòu)申請?zhí)岣咂浞旨壍燃墶?/p>
對于依法吊銷行政許可的，應(yīng)向被許可人送達《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫撤消行政許可決定書》。
第三十六條 檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)根據(jù)國家質(zhì)檢總局發(fā)布的相關(guān)預(yù)警通告，及時采取有效措施，防止預(yù)警食品向出入境口岸及出入境交通工具供應(yīng)。
第七章 附則
第三十七條 本實施細則由福建局衛(wèi)監(jiān)處負責(zé)解釋。
第三十八條 本實施細則自發(fā)布之日起施行。
附件： 
1、中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證申請書
2、中華人民共和國國境口岸服務(wù)行業(yè)衛(wèi)生許可證申請書
3、中華人民共和國國境口岸儲存場地衛(wèi)生許可證申請書
4、口岸從業(yè)單位衛(wèi)生許可審查量化評分表
5、口岸從業(yè)單位經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督量化評分表
6、口岸衛(wèi)生檢疫行政許可工作流程卡
