各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局、市屬開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局，市局機(jī)關(guān)各科室，各直屬單位：
按照省局《關(guān)于貫徹落實(shí)先照后證制度改革加強(qiáng)事中事后監(jiān)管意見》（魯食藥監(jiān)發(fā)〔2016〕30號）和國務(wù)院、省、市政府有關(guān)簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革精神，為著力構(gòu)建新型的食品藥品安全監(jiān)管體系?，F(xiàn)提出以下落實(shí)意見。
一、總體要求
認(rèn)真落實(shí)國家、省、市推進(jìn)簡政放權(quán)、轉(zhuǎn)變政府職能的決策部署，堅(jiān)持“職責(zé)法定、信用約束、協(xié)同監(jiān)管、社會共治”的基本原則，進(jìn)一步厘清監(jiān)管職責(zé)，加快構(gòu)建以信息歸集共享為基礎(chǔ)、以信息公示為手段，以信用監(jiān)管為核心的新型食品藥品監(jiān)管制度，建立健全登記注冊、行政審批、行業(yè)主管相互銜接的監(jiān)管機(jī)制，推動形成企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會監(jiān)督、政府監(jiān)管的社會共治局面。
二、主要任務(wù)及工作分工
?。ㄒ唬├砬迨虑笆潞笮姓徟马?xiàng)。
1.做好后置審批備案事項(xiàng)目錄公告。
（1）發(fā)布市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)食品藥品（含醫(yī)療器械、保健食品、化妝品，下同）工商登記后置審批事項(xiàng)目錄公告。目前，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)施的行政審批事項(xiàng)沒有工商登記前置許可事項(xiàng)。市局負(fù)責(zé)的食品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可（零售）、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可3個審批事項(xiàng)均列入工商登記后置審批事項(xiàng)目錄。從事以上生產(chǎn)經(jīng)營活動的申請人，必須憑《工商營業(yè)執(zhí)照》申報(bào)。
?。?）發(fā)布食品藥品工商登記后置備案事項(xiàng)目錄公告。按照《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事一類醫(yī)療器械生產(chǎn)、二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品監(jiān)督管理部門備案，以上2個事項(xiàng)為工商登記后置備案事項(xiàng)。從事以上一、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動的申請人，必須憑《工商營業(yè)執(zhí)照》報(bào)備。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將食品藥品工商登記后置審批（備案）事項(xiàng)目錄在本級門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示，并依據(jù)法律法規(guī)的修訂及時(shí)動態(tài)調(diào)整。要明確告知申請人，必須取得《工商營業(yè)執(zhí)照》后再申請相關(guān)許可或備案。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局行政許可科；完成時(shí)限：2016年9月30底前發(fā)布公告）
2.嚴(yán)格依法、公開透明實(shí)施行政審批。要依據(jù)行政許可事項(xiàng)業(yè)務(wù)手冊和服務(wù)指南，嚴(yán)格按照法定條件和法定程序?qū)嵤徟Ｒ凑债?dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一要求，推行網(wǎng)上審批，將行政許可事項(xiàng)全部納入政務(wù)服務(wù)平臺運(yùn)行管理，將審批標(biāo)準(zhǔn)和審批環(huán)節(jié)信息，通過本級政府政務(wù)服務(wù)平臺及部門門戶網(wǎng)站向社會公示。健全對行政審批行為的監(jiān)督制約機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和嚴(yán)肅糾正違規(guī)審批行為。鼓勵參照省局的做法，推行行政審批全程網(wǎng)上辦理，不斷提高行政審批工作科學(xué)化、規(guī)范化水平。（責(zé)任部門：責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局承擔(dān)審批和監(jiān)管工作的相關(guān)科室，政策法規(guī)科負(fù)責(zé)監(jiān)督；完成時(shí)限：2016年12月底前）
（二）主動查證和認(rèn)領(lǐng)工商營業(yè)登記信息。
工商登記后置審批事項(xiàng)由工商部門履行“雙告知”職責(zé)。即：企業(yè)辦理登記注冊時(shí)，工商部門告知申請人需要申請審批的經(jīng)營項(xiàng)目和相應(yīng)的審批機(jī)關(guān)，并由申請人書面承諾在取得審批前不擅自從事相關(guān)經(jīng)營活動；申請人在工商登記注冊后，工商部門通過本級政府政務(wù)服務(wù)平臺將信息告知同級相關(guān)審批機(jī)關(guān)。承擔(dān)工商登記后置審批事項(xiàng)的單位要主動對接當(dāng)?shù)乇炯壵?wù)服務(wù)平臺和本級工商部門，及時(shí)查詢認(rèn)領(lǐng)相關(guān)企業(yè)登記注冊信息。承擔(dān)工商登記后置備案事項(xiàng)的單位，要協(xié)調(diào)本級工商部門參照審批事項(xiàng)的做法同步實(shí)行“雙告知”，加強(qiáng)對未及時(shí)辦理相關(guān)許可和備案手續(xù)的生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)管。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局承擔(dān)審批和監(jiān)管工作的相關(guān)科室；完成時(shí)限：持續(xù)認(rèn)領(lǐng)）
?。ㄈ┍O(jiān)管責(zé)任劃分。
1.明確監(jiān)管部門職責(zé)。“先照后證”改革后，明確了食品藥品監(jiān)督管理部門對工商登記后置審批（備案）目錄事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)管職責(zé)。各級食品藥品監(jiān)督管理部門切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，嚴(yán)防出現(xiàn)監(jiān)管真空。
（1）發(fā)現(xiàn)已經(jīng)取得營業(yè)執(zhí)照但未取得食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者其他批準(zhǔn)證明文件的無證生產(chǎn)經(jīng)營以及許可證有效期屆滿，或者被依法吊銷、撤銷、注銷許可審批后繼續(xù)從事該經(jīng)營項(xiàng)目的違法行為，由本級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)依法查處，并及時(shí)將有關(guān)情況書面告知同級工商部門。
（2）發(fā)現(xiàn)未取得營業(yè)執(zhí)照擅自從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，食品藥品監(jiān)督管理部門在依法查處的基礎(chǔ)上，及時(shí)將有關(guān)情況書面告知同級工商部門。
（3）發(fā)現(xiàn)從事一類醫(yī)療器械生產(chǎn)、二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行備案，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，依法進(jìn)行查處，向社會公告未備案單位，并及時(shí)將有關(guān)情況書面告知工商部門。
?。?）發(fā)現(xiàn)市場主體涉嫌構(gòu)成犯罪，依法應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)查處。違法行為不屬于本部門監(jiān)管范圍的，及時(shí)通報(bào)或者移送有關(guān)監(jiān)督管理部門或主管部門處理。監(jiān)督管理部門或主管部門不明確的，書面告知工商部門。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局、市局有關(guān)監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：長期）
2.明確層級事權(quán)。各單位要嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定正確履行職責(zé)。在法律法規(guī)規(guī)定范圍內(nèi)，原則上實(shí)行“屬地監(jiān)管為主，層級監(jiān)管為輔”的原則，由市、縣級局承擔(dān)日常監(jiān)管職責(zé)，省局主要行使執(zhí)法監(jiān)督指導(dǎo)、協(xié)調(diào)跨區(qū)域執(zhí)法和重大案件的查處職責(zé)。系統(tǒng)內(nèi)部各級監(jiān)管職責(zé)按照《山東省食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分意見》（魯食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕25號）執(zhí)行。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局、市局有關(guān)監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：長期）
(四)做好信用信息的公示工作。
1.做好行政許可、行政處罰信息“雙公示”工作。按照“誰產(chǎn)生、誰公示、誰負(fù)責(zé)”的原則，市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門要在本部門門戶網(wǎng)站設(shè)置專欄，公示行政許可和行政處罰事項(xiàng)目錄，并按“雙公示”內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)要求，自行政許可、行政處罰作出決定之日起7個工作日內(nèi)，通過本部門門戶網(wǎng)站公示相關(guān)信息，并將公示內(nèi)容同步推送至本級政府信用管理平臺。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局；市局行政許可信息由市局行政許可科牽頭，市局行政處罰信息由市食品藥品稽查支隊(duì)牽頭，辦公室配合；完成時(shí)限：2016年9月底完成網(wǎng)站及欄目建設(shè)，持續(xù)更新）
2.建立監(jiān)管信息統(tǒng)一歸集、互聯(lián)共享機(jī)制。在全市推進(jìn)山東省食品藥品安全信用信息管理系統(tǒng)運(yùn)用，對行政相對人的基本信息、許可備案信息、審評認(rèn)證信息、監(jiān)督檢查信息、行政處罰信息、黑名單等信息統(tǒng)一歸集、評價(jià)和分類監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息全系統(tǒng)共享，并與政府信用信息平臺雙向?qū)?、?shí)時(shí)傳遞和無障礙交換。（各縣市區(qū)局，市局有關(guān)監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：長期）
3.加強(qiáng)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測研判。充分運(yùn)用“智慧監(jiān)管”成果和“大數(shù)據(jù)”等信息技術(shù)，加強(qiáng)對食品藥品安全各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)研判，不斷提高發(fā)現(xiàn)問題和防范、化解區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)的能力。要綜合運(yùn)用警示、行政約談、行政告誡等手段，強(qiáng)化對行政相對人的事中監(jiān)管，及時(shí)化解食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)；要強(qiáng)化事后監(jiān)管，依法及時(shí)查處違法違規(guī)行為。（各縣市區(qū)局，市局有關(guān)科室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：長期）
加大對網(wǎng)絡(luò)食品藥品安全違法行為的查處力度。強(qiáng)化線上線下一體化監(jiān)管，深化部門合作，建立有效的發(fā)現(xiàn)機(jī)制，按照“各司其職、資源共享”的原則，強(qiáng)化協(xié)同監(jiān)管。（各縣市區(qū)局，市局有關(guān)監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：長期）
（五）全面推行“雙隨機(jī)”監(jiān)管。
1.公布隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單。按照法律法規(guī)和本級人民政府公布的權(quán)力清單，將權(quán)力清單中的監(jiān)督檢查事項(xiàng)列入隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單，并在本部門門戶網(wǎng)站公布。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局有關(guān)監(jiān)管科室、政策法規(guī)科；完成時(shí)限：2016年9月底前公告）
2.建立“隨機(jī)抽查對象庫”和“執(zhí)法檢查人員名錄庫”。根據(jù)隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單，逐項(xiàng)分級建立隨機(jī)抽查對象和執(zhí)法檢查人員名錄庫。隨機(jī)抽查對象庫必須涵蓋所有被監(jiān)管對象，可根據(jù)監(jiān)管對象的類別、風(fēng)險(xiǎn)等級和信用狀況分別建庫。“執(zhí)法檢查人員名錄庫”可從本部門或下級部門遴選檢查人員，分級分類建立執(zhí)法檢查人員名錄庫，名錄庫實(shí)行動態(tài)調(diào)整。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局相關(guān)監(jiān)管科室、辦公室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：2016年9月底前）
3.建設(shè)隨機(jī)抽查機(jī)選或搖號系統(tǒng)。要充分運(yùn)用電子化手段，加快開發(fā)雙隨機(jī)機(jī)選或搖號程序，實(shí)現(xiàn)在線隨機(jī)選擇檢查對象、隨機(jī)選擇執(zhí)法檢查人員，逐步實(shí)現(xiàn)與正在開發(fā)的“全省食品藥品日常監(jiān)管系統(tǒng)”對接，對隨機(jī)抽查做到全程留痕、責(zé)任可溯。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局相關(guān)監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)、辦公室、政策法規(guī)科；完成時(shí)限：2016年9月底前完成）
4.完善“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制。在網(wǎng)格化監(jiān)管基礎(chǔ)上，根據(jù)監(jiān)管對象的風(fēng)險(xiǎn)等級和信用狀況，分類合理確定抽查的比例和頻次。要細(xì)化隨機(jī)抽查工作程序，制定“執(zhí)法檢查全過程記錄”和“責(zé)任追究制度”，嚴(yán)格落實(shí)隨機(jī)抽查監(jiān)管責(zé)任。按照“誰抽查、誰公示”的原則，組織抽查的單位在作出處理決定后7個工作日內(nèi)，通過本部門門戶網(wǎng)站的“雙隨機(jī)”專欄公開檢查結(jié)果。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局相關(guān)監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：2016年9月底前完善機(jī)制并持續(xù)公布）
（六）建立健全市場主體信用聯(lián)合獎懲機(jī)制。
1.全面推廣使用信用記錄和信用報(bào)告制度。要將使用信用記錄和信用報(bào)告嵌入食品藥品安全監(jiān)管與公共服務(wù)的各個環(huán)節(jié)，在對行政相對人實(shí)施行政許可、法定代表人和負(fù)責(zé)人資格審查的過程中查詢其完整信用檔案，并作為審批的重要參考依據(jù)。（各縣市區(qū)局，市局政策法規(guī)科牽頭，有關(guān)監(jiān)管科室、行政許可科、辦公室；完成時(shí)限：2016年底前）
2.積極參與建立跨部門聯(lián)動響應(yīng)和失信懲戒、守信激勵機(jī)制。加大對行政相對人違法行為的行政處罰和信用約束力度，依法實(shí)施吊銷注銷撤銷許可證、列入經(jīng)營異常名錄和嚴(yán)重違法失信單位名單等懲戒措施。嚴(yán)格落實(shí)國家有關(guān)部委和行業(yè)主管部門共同簽署的系列協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合懲戒合作備忘錄。對被列入“經(jīng)營異常名錄”、“嚴(yán)重違法失信單位名單”、“重大稅收違法案件當(dāng)事人名單”、“失信被執(zhí)行人名單”、“行賄犯罪檔案”等失信主體依法予以限制或禁入。對誠實(shí)守信者，在行政審批和公共服務(wù)過程中，同等條件下實(shí)行優(yōu)先辦理、簡化程序等激勵政策。（各縣市區(qū)局，市局有關(guān)審批和監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)、政策法規(guī)科；完成時(shí)限：長期）
?。ㄆ撸?gòu)建社會共治格局。
1.落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任。積極推行企業(yè)質(zhì)量受（授）權(quán)人、問題企業(yè)約談、企業(yè)良好行為規(guī)范等制度，督促企業(yè)自律，推動企業(yè)落實(shí)責(zé)任。在大型商超推行“先行賠付制度”，在乳制品、白酒和規(guī)模以上肉制品等高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)和保健食品生產(chǎn)企業(yè)全面推行質(zhì)量保險(xiǎn)試點(diǎn)。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局有關(guān)監(jiān)管科室；完成時(shí)限：長期）
2.調(diào)動廣大消費(fèi)者參與監(jiān)督。廣泛開展“你點(diǎn)我檢”、“尋找笑臉就餐”、“你舉報(bào)、我查處”、食品藥品安全“金點(diǎn)子”征集等形式，不斷提高公眾關(guān)注度、參與度。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局食品安全綜合協(xié)調(diào)科、有關(guān)監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：長期）
3.廣開投訴舉報(bào)渠道。建立完善全省統(tǒng)一的“12331”投訴舉報(bào)系統(tǒng)，形成電話、網(wǎng)絡(luò)、信函、走訪、傳真、微舉報(bào)、媒體平臺“七位一體”的投訴舉報(bào)接收格局。大力推行有獎舉報(bào)、企業(yè)內(nèi)部吹哨人，大型商超先行賠付等制度，進(jìn)一步拓寬監(jiān)督渠道，完善激勵措施，充分調(diào)動全社會參與事中事后監(jiān)管的積極性。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：長期）
4.全面公開監(jiān)督檢查執(zhí)法信息。完善信息發(fā)布與公開機(jī)制，及時(shí)向社會公開重大監(jiān)管政策、不合格產(chǎn)品查處信息、違法犯罪處理結(jié)果和消費(fèi)者警示信息，讓消費(fèi)者“用腳投票”，倒逼企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局辦公室、食品安全綜合協(xié)調(diào)科及有關(guān)監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：長期）
三、組織保障
（一）切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各單位要深刻認(rèn)識“先照后證”改革后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的重大意義，準(zhǔn)確把握各項(xiàng)改革要求，著力強(qiáng)化工作執(zhí)行力度。市局成立以姚惠杰局長為組長，其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長的領(lǐng)導(dǎo)小組，及時(shí)協(xié)調(diào)解決改革中遇到的重點(diǎn)難點(diǎn)問題，做到明確工作時(shí)限與扎實(shí)有效推進(jìn)相結(jié)合，落實(shí)部門責(zé)任與強(qiáng)化協(xié)同配合相結(jié)合，確保改革措施落實(shí)到位?？h市區(qū)局也要成立相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)工作。
?。ǘ﹪?yán)格落實(shí)責(zé)任。各單位要精心組織、周密部署，按照本意見的分工，進(jìn)一步研究細(xì)化工作措施，認(rèn)真落實(shí)到位。對于已經(jīng)明確工作進(jìn)度的，要列出任務(wù)清單，責(zé)任落實(shí)到人，確保按時(shí)按要求完成。對持續(xù)推進(jìn)的任務(wù)，要抓緊研究規(guī)劃，制定時(shí)間表、路線圖，分步推進(jìn)實(shí)施。同時(shí)涉及市局多個科室和縣區(qū)局的任務(wù)，各自依職責(zé)認(rèn)領(lǐng)任務(wù)并抓好組織實(shí)施；明確有牽頭科室的任務(wù)，牽頭科室要負(fù)總責(zé)，抓好組織協(xié)調(diào)。
（三）加強(qiáng)輿論宣傳。各單位要通過多種途徑、采取多種形式，積極宣傳事中事后監(jiān)管職責(zé)、措施、工作進(jìn)展情況和成效，及時(shí)解答和回應(yīng)社會關(guān)注的熱點(diǎn)問題。
?。ㄋ模?qiáng)化督導(dǎo)檢查。先照后證商事制度改革是市推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變領(lǐng)導(dǎo)小組重點(diǎn)抓的一項(xiàng)工作，并將對有關(guān)任務(wù)的落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤了解、考核通報(bào)。市審計(jì)局也將對任務(wù)落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤審計(jì)。市局將對貫徹落實(shí)情況實(shí)行督查、調(diào)度和通報(bào)，確保各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)到位。
聊城市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年9月28 日
按照省局《關(guān)于貫徹落實(shí)先照后證制度改革加強(qiáng)事中事后監(jiān)管意見》（魯食藥監(jiān)發(fā)〔2016〕30號）和國務(wù)院、省、市政府有關(guān)簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革精神，為著力構(gòu)建新型的食品藥品安全監(jiān)管體系?，F(xiàn)提出以下落實(shí)意見。
一、總體要求
認(rèn)真落實(shí)國家、省、市推進(jìn)簡政放權(quán)、轉(zhuǎn)變政府職能的決策部署，堅(jiān)持“職責(zé)法定、信用約束、協(xié)同監(jiān)管、社會共治”的基本原則，進(jìn)一步厘清監(jiān)管職責(zé)，加快構(gòu)建以信息歸集共享為基礎(chǔ)、以信息公示為手段，以信用監(jiān)管為核心的新型食品藥品監(jiān)管制度，建立健全登記注冊、行政審批、行業(yè)主管相互銜接的監(jiān)管機(jī)制，推動形成企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會監(jiān)督、政府監(jiān)管的社會共治局面。
二、主要任務(wù)及工作分工
?。ㄒ唬├砬迨虑笆潞笮姓徟马?xiàng)。
1.做好后置審批備案事項(xiàng)目錄公告。
（1）發(fā)布市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)食品藥品（含醫(yī)療器械、保健食品、化妝品，下同）工商登記后置審批事項(xiàng)目錄公告。目前，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)施的行政審批事項(xiàng)沒有工商登記前置許可事項(xiàng)。市局負(fù)責(zé)的食品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可（零售）、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可3個審批事項(xiàng)均列入工商登記后置審批事項(xiàng)目錄。從事以上生產(chǎn)經(jīng)營活動的申請人，必須憑《工商營業(yè)執(zhí)照》申報(bào)。
?。?）發(fā)布食品藥品工商登記后置備案事項(xiàng)目錄公告。按照《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事一類醫(yī)療器械生產(chǎn)、二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品監(jiān)督管理部門備案，以上2個事項(xiàng)為工商登記后置備案事項(xiàng)。從事以上一、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動的申請人，必須憑《工商營業(yè)執(zhí)照》報(bào)備。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將食品藥品工商登記后置審批（備案）事項(xiàng)目錄在本級門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示，并依據(jù)法律法規(guī)的修訂及時(shí)動態(tài)調(diào)整。要明確告知申請人，必須取得《工商營業(yè)執(zhí)照》后再申請相關(guān)許可或備案。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局行政許可科；完成時(shí)限：2016年9月30底前發(fā)布公告）
2.嚴(yán)格依法、公開透明實(shí)施行政審批。要依據(jù)行政許可事項(xiàng)業(yè)務(wù)手冊和服務(wù)指南，嚴(yán)格按照法定條件和法定程序?qū)嵤徟Ｒ凑债?dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一要求，推行網(wǎng)上審批，將行政許可事項(xiàng)全部納入政務(wù)服務(wù)平臺運(yùn)行管理，將審批標(biāo)準(zhǔn)和審批環(huán)節(jié)信息，通過本級政府政務(wù)服務(wù)平臺及部門門戶網(wǎng)站向社會公示。健全對行政審批行為的監(jiān)督制約機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和嚴(yán)肅糾正違規(guī)審批行為。鼓勵參照省局的做法，推行行政審批全程網(wǎng)上辦理，不斷提高行政審批工作科學(xué)化、規(guī)范化水平。（責(zé)任部門：責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局承擔(dān)審批和監(jiān)管工作的相關(guān)科室，政策法規(guī)科負(fù)責(zé)監(jiān)督；完成時(shí)限：2016年12月底前）
（二）主動查證和認(rèn)領(lǐng)工商營業(yè)登記信息。
工商登記后置審批事項(xiàng)由工商部門履行“雙告知”職責(zé)。即：企業(yè)辦理登記注冊時(shí)，工商部門告知申請人需要申請審批的經(jīng)營項(xiàng)目和相應(yīng)的審批機(jī)關(guān)，并由申請人書面承諾在取得審批前不擅自從事相關(guān)經(jīng)營活動；申請人在工商登記注冊后，工商部門通過本級政府政務(wù)服務(wù)平臺將信息告知同級相關(guān)審批機(jī)關(guān)。承擔(dān)工商登記后置審批事項(xiàng)的單位要主動對接當(dāng)?shù)乇炯壵?wù)服務(wù)平臺和本級工商部門，及時(shí)查詢認(rèn)領(lǐng)相關(guān)企業(yè)登記注冊信息。承擔(dān)工商登記后置備案事項(xiàng)的單位，要協(xié)調(diào)本級工商部門參照審批事項(xiàng)的做法同步實(shí)行“雙告知”，加強(qiáng)對未及時(shí)辦理相關(guān)許可和備案手續(xù)的生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)管。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局承擔(dān)審批和監(jiān)管工作的相關(guān)科室；完成時(shí)限：持續(xù)認(rèn)領(lǐng)）
?。ㄈ┍O(jiān)管責(zé)任劃分。
1.明確監(jiān)管部門職責(zé)。“先照后證”改革后，明確了食品藥品監(jiān)督管理部門對工商登記后置審批（備案）目錄事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)管職責(zé)。各級食品藥品監(jiān)督管理部門切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，嚴(yán)防出現(xiàn)監(jiān)管真空。
（1）發(fā)現(xiàn)已經(jīng)取得營業(yè)執(zhí)照但未取得食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者其他批準(zhǔn)證明文件的無證生產(chǎn)經(jīng)營以及許可證有效期屆滿，或者被依法吊銷、撤銷、注銷許可審批后繼續(xù)從事該經(jīng)營項(xiàng)目的違法行為，由本級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)依法查處，并及時(shí)將有關(guān)情況書面告知同級工商部門。
（2）發(fā)現(xiàn)未取得營業(yè)執(zhí)照擅自從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，食品藥品監(jiān)督管理部門在依法查處的基礎(chǔ)上，及時(shí)將有關(guān)情況書面告知同級工商部門。
（3）發(fā)現(xiàn)從事一類醫(yī)療器械生產(chǎn)、二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行備案，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，依法進(jìn)行查處，向社會公告未備案單位，并及時(shí)將有關(guān)情況書面告知工商部門。
?。?）發(fā)現(xiàn)市場主體涉嫌構(gòu)成犯罪，依法應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)查處。違法行為不屬于本部門監(jiān)管范圍的，及時(shí)通報(bào)或者移送有關(guān)監(jiān)督管理部門或主管部門處理。監(jiān)督管理部門或主管部門不明確的，書面告知工商部門。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局、市局有關(guān)監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：長期）
2.明確層級事權(quán)。各單位要嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定正確履行職責(zé)。在法律法規(guī)規(guī)定范圍內(nèi)，原則上實(shí)行“屬地監(jiān)管為主，層級監(jiān)管為輔”的原則，由市、縣級局承擔(dān)日常監(jiān)管職責(zé)，省局主要行使執(zhí)法監(jiān)督指導(dǎo)、協(xié)調(diào)跨區(qū)域執(zhí)法和重大案件的查處職責(zé)。系統(tǒng)內(nèi)部各級監(jiān)管職責(zé)按照《山東省食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分意見》（魯食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕25號）執(zhí)行。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局、市局有關(guān)監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：長期）
(四)做好信用信息的公示工作。
1.做好行政許可、行政處罰信息“雙公示”工作。按照“誰產(chǎn)生、誰公示、誰負(fù)責(zé)”的原則，市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門要在本部門門戶網(wǎng)站設(shè)置專欄，公示行政許可和行政處罰事項(xiàng)目錄，并按“雙公示”內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)要求，自行政許可、行政處罰作出決定之日起7個工作日內(nèi)，通過本部門門戶網(wǎng)站公示相關(guān)信息，并將公示內(nèi)容同步推送至本級政府信用管理平臺。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局；市局行政許可信息由市局行政許可科牽頭，市局行政處罰信息由市食品藥品稽查支隊(duì)牽頭，辦公室配合；完成時(shí)限：2016年9月底完成網(wǎng)站及欄目建設(shè)，持續(xù)更新）
2.建立監(jiān)管信息統(tǒng)一歸集、互聯(lián)共享機(jī)制。在全市推進(jìn)山東省食品藥品安全信用信息管理系統(tǒng)運(yùn)用，對行政相對人的基本信息、許可備案信息、審評認(rèn)證信息、監(jiān)督檢查信息、行政處罰信息、黑名單等信息統(tǒng)一歸集、評價(jià)和分類監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息全系統(tǒng)共享，并與政府信用信息平臺雙向?qū)?、?shí)時(shí)傳遞和無障礙交換。（各縣市區(qū)局，市局有關(guān)監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：長期）
3.加強(qiáng)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測研判。充分運(yùn)用“智慧監(jiān)管”成果和“大數(shù)據(jù)”等信息技術(shù)，加強(qiáng)對食品藥品安全各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)研判，不斷提高發(fā)現(xiàn)問題和防范、化解區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)的能力。要綜合運(yùn)用警示、行政約談、行政告誡等手段，強(qiáng)化對行政相對人的事中監(jiān)管，及時(shí)化解食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)；要強(qiáng)化事后監(jiān)管，依法及時(shí)查處違法違規(guī)行為。（各縣市區(qū)局，市局有關(guān)科室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：長期）
加大對網(wǎng)絡(luò)食品藥品安全違法行為的查處力度。強(qiáng)化線上線下一體化監(jiān)管，深化部門合作，建立有效的發(fā)現(xiàn)機(jī)制，按照“各司其職、資源共享”的原則，強(qiáng)化協(xié)同監(jiān)管。（各縣市區(qū)局，市局有關(guān)監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：長期）
（五）全面推行“雙隨機(jī)”監(jiān)管。
1.公布隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單。按照法律法規(guī)和本級人民政府公布的權(quán)力清單，將權(quán)力清單中的監(jiān)督檢查事項(xiàng)列入隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單，并在本部門門戶網(wǎng)站公布。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局有關(guān)監(jiān)管科室、政策法規(guī)科；完成時(shí)限：2016年9月底前公告）
2.建立“隨機(jī)抽查對象庫”和“執(zhí)法檢查人員名錄庫”。根據(jù)隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單，逐項(xiàng)分級建立隨機(jī)抽查對象和執(zhí)法檢查人員名錄庫。隨機(jī)抽查對象庫必須涵蓋所有被監(jiān)管對象，可根據(jù)監(jiān)管對象的類別、風(fēng)險(xiǎn)等級和信用狀況分別建庫。“執(zhí)法檢查人員名錄庫”可從本部門或下級部門遴選檢查人員，分級分類建立執(zhí)法檢查人員名錄庫，名錄庫實(shí)行動態(tài)調(diào)整。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局相關(guān)監(jiān)管科室、辦公室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：2016年9月底前）
3.建設(shè)隨機(jī)抽查機(jī)選或搖號系統(tǒng)。要充分運(yùn)用電子化手段，加快開發(fā)雙隨機(jī)機(jī)選或搖號程序，實(shí)現(xiàn)在線隨機(jī)選擇檢查對象、隨機(jī)選擇執(zhí)法檢查人員，逐步實(shí)現(xiàn)與正在開發(fā)的“全省食品藥品日常監(jiān)管系統(tǒng)”對接，對隨機(jī)抽查做到全程留痕、責(zé)任可溯。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局相關(guān)監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)、辦公室、政策法規(guī)科；完成時(shí)限：2016年9月底前完成）
4.完善“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制。在網(wǎng)格化監(jiān)管基礎(chǔ)上，根據(jù)監(jiān)管對象的風(fēng)險(xiǎn)等級和信用狀況，分類合理確定抽查的比例和頻次。要細(xì)化隨機(jī)抽查工作程序，制定“執(zhí)法檢查全過程記錄”和“責(zé)任追究制度”，嚴(yán)格落實(shí)隨機(jī)抽查監(jiān)管責(zé)任。按照“誰抽查、誰公示”的原則，組織抽查的單位在作出處理決定后7個工作日內(nèi)，通過本部門門戶網(wǎng)站的“雙隨機(jī)”專欄公開檢查結(jié)果。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局相關(guān)監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：2016年9月底前完善機(jī)制并持續(xù)公布）
（六）建立健全市場主體信用聯(lián)合獎懲機(jī)制。
1.全面推廣使用信用記錄和信用報(bào)告制度。要將使用信用記錄和信用報(bào)告嵌入食品藥品安全監(jiān)管與公共服務(wù)的各個環(huán)節(jié)，在對行政相對人實(shí)施行政許可、法定代表人和負(fù)責(zé)人資格審查的過程中查詢其完整信用檔案，并作為審批的重要參考依據(jù)。（各縣市區(qū)局，市局政策法規(guī)科牽頭，有關(guān)監(jiān)管科室、行政許可科、辦公室；完成時(shí)限：2016年底前）
2.積極參與建立跨部門聯(lián)動響應(yīng)和失信懲戒、守信激勵機(jī)制。加大對行政相對人違法行為的行政處罰和信用約束力度，依法實(shí)施吊銷注銷撤銷許可證、列入經(jīng)營異常名錄和嚴(yán)重違法失信單位名單等懲戒措施。嚴(yán)格落實(shí)國家有關(guān)部委和行業(yè)主管部門共同簽署的系列協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合懲戒合作備忘錄。對被列入“經(jīng)營異常名錄”、“嚴(yán)重違法失信單位名單”、“重大稅收違法案件當(dāng)事人名單”、“失信被執(zhí)行人名單”、“行賄犯罪檔案”等失信主體依法予以限制或禁入。對誠實(shí)守信者，在行政審批和公共服務(wù)過程中，同等條件下實(shí)行優(yōu)先辦理、簡化程序等激勵政策。（各縣市區(qū)局，市局有關(guān)審批和監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)、政策法規(guī)科；完成時(shí)限：長期）
?。ㄆ撸?gòu)建社會共治格局。
1.落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任。積極推行企業(yè)質(zhì)量受（授）權(quán)人、問題企業(yè)約談、企業(yè)良好行為規(guī)范等制度，督促企業(yè)自律，推動企業(yè)落實(shí)責(zé)任。在大型商超推行“先行賠付制度”，在乳制品、白酒和規(guī)模以上肉制品等高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)和保健食品生產(chǎn)企業(yè)全面推行質(zhì)量保險(xiǎn)試點(diǎn)。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局有關(guān)監(jiān)管科室；完成時(shí)限：長期）
2.調(diào)動廣大消費(fèi)者參與監(jiān)督。廣泛開展“你點(diǎn)我檢”、“尋找笑臉就餐”、“你舉報(bào)、我查處”、食品藥品安全“金點(diǎn)子”征集等形式，不斷提高公眾關(guān)注度、參與度。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局食品安全綜合協(xié)調(diào)科、有關(guān)監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：長期）
3.廣開投訴舉報(bào)渠道。建立完善全省統(tǒng)一的“12331”投訴舉報(bào)系統(tǒng)，形成電話、網(wǎng)絡(luò)、信函、走訪、傳真、微舉報(bào)、媒體平臺“七位一體”的投訴舉報(bào)接收格局。大力推行有獎舉報(bào)、企業(yè)內(nèi)部吹哨人，大型商超先行賠付等制度，進(jìn)一步拓寬監(jiān)督渠道，完善激勵措施，充分調(diào)動全社會參與事中事后監(jiān)管的積極性。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：長期）
4.全面公開監(jiān)督檢查執(zhí)法信息。完善信息發(fā)布與公開機(jī)制，及時(shí)向社會公開重大監(jiān)管政策、不合格產(chǎn)品查處信息、違法犯罪處理結(jié)果和消費(fèi)者警示信息，讓消費(fèi)者“用腳投票”，倒逼企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營。（責(zé)任部門：各縣市區(qū)局，市局辦公室、食品安全綜合協(xié)調(diào)科及有關(guān)監(jiān)管科室、市食品藥品稽查支隊(duì)；完成時(shí)限：長期）
三、組織保障
（一）切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各單位要深刻認(rèn)識“先照后證”改革后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的重大意義，準(zhǔn)確把握各項(xiàng)改革要求，著力強(qiáng)化工作執(zhí)行力度。市局成立以姚惠杰局長為組長，其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長的領(lǐng)導(dǎo)小組，及時(shí)協(xié)調(diào)解決改革中遇到的重點(diǎn)難點(diǎn)問題，做到明確工作時(shí)限與扎實(shí)有效推進(jìn)相結(jié)合，落實(shí)部門責(zé)任與強(qiáng)化協(xié)同配合相結(jié)合，確保改革措施落實(shí)到位?？h市區(qū)局也要成立相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)工作。
?。ǘ﹪?yán)格落實(shí)責(zé)任。各單位要精心組織、周密部署，按照本意見的分工，進(jìn)一步研究細(xì)化工作措施，認(rèn)真落實(shí)到位。對于已經(jīng)明確工作進(jìn)度的，要列出任務(wù)清單，責(zé)任落實(shí)到人，確保按時(shí)按要求完成。對持續(xù)推進(jìn)的任務(wù)，要抓緊研究規(guī)劃，制定時(shí)間表、路線圖，分步推進(jìn)實(shí)施。同時(shí)涉及市局多個科室和縣區(qū)局的任務(wù)，各自依職責(zé)認(rèn)領(lǐng)任務(wù)并抓好組織實(shí)施；明確有牽頭科室的任務(wù)，牽頭科室要負(fù)總責(zé)，抓好組織協(xié)調(diào)。
（三）加強(qiáng)輿論宣傳。各單位要通過多種途徑、采取多種形式，積極宣傳事中事后監(jiān)管職責(zé)、措施、工作進(jìn)展情況和成效，及時(shí)解答和回應(yīng)社會關(guān)注的熱點(diǎn)問題。
?。ㄋ模?qiáng)化督導(dǎo)檢查。先照后證商事制度改革是市推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變領(lǐng)導(dǎo)小組重點(diǎn)抓的一項(xiàng)工作，并將對有關(guān)任務(wù)的落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤了解、考核通報(bào)。市審計(jì)局也將對任務(wù)落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤審計(jì)。市局將對貫徹落實(shí)情況實(shí)行督查、調(diào)度和通報(bào)，確保各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)到位。
聊城市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年9月28 日
