為掌握我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)動態(tài),加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)風險管理,規(guī)范企業(yè)停產(chǎn)及停產(chǎn)后恢復生產(chǎn)行為,提高監(jiān)管效能,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》及《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等法規(guī)要求,鼓勵化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)歇業(yè)信息自愿向我局申報,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下。
一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)包括企業(yè)全面停產(chǎn)和部分停產(chǎn)(某許可項目不能正常生產(chǎn)的)。停產(chǎn)三個月(含)以上時,可以在停產(chǎn)15日內(nèi)向我局自愿申報信息。申報內(nèi)容包括停產(chǎn)原因,停產(chǎn)時庫存的產(chǎn)品,及其批號、數(shù)量,預(yù)計開工時間等內(nèi)容。按要求填寫附件1。部分停產(chǎn)的填寫附件2。化妝品生產(chǎn)企業(yè)位于江西省樟樹市轄區(qū)的,我局在采集到停產(chǎn)報告信息后15日內(nèi)向樟樹藥品監(jiān)督管理局通報停產(chǎn)情況。
二、化妝品生產(chǎn)企業(yè)申報停產(chǎn)期間可以依法銷售停產(chǎn)前的庫存產(chǎn)品;部分停產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)已有的相關(guān)庫存產(chǎn)品,企業(yè)可以依法繼續(xù)銷售。
三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)恢復生產(chǎn)時,須首先進行自查。自查達到《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等生產(chǎn)必備條件、要求后,向我局申報信息,并提交附件3或者附件4。
四、我局接到復產(chǎn)申報信息后,應(yīng)及時組織人員,依據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等要求,組織對化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場審核。對樟樹市轄區(qū)的企業(yè),我局可以委托樟樹藥品監(jiān)督管理局進行現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核合格后,化妝品生產(chǎn)企業(yè)方可恢復生產(chǎn)?,F(xiàn)場審核不合格的,企業(yè)須進行整改合格后方可進行生產(chǎn)。
五、我局將把化妝品生產(chǎn)企業(yè)自愿停產(chǎn)、復產(chǎn)情況作為日常監(jiān)督的重要內(nèi)容,并納入監(jiān)管檔案。未申報全面停產(chǎn)或部分停產(chǎn)企業(yè),應(yīng)持續(xù)符合《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等法規(guī)要求。對企業(yè)在停產(chǎn)復產(chǎn)違反相關(guān)法律法規(guī)的,依法予以處罰,并在我局官網(wǎng)公示。
附件:1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)自愿停產(chǎn)信息采集表(全面停產(chǎn))
2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)自愿停產(chǎn)信息采集表(部分停產(chǎn))
3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)復產(chǎn)申報表(全面復產(chǎn))
4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)復產(chǎn)申報表(部分復產(chǎn))
江西省藥品監(jiān)督管理局
2020年6月19日
(公開屬性:主動公開)
附件1
化妝品生產(chǎn)企業(yè)自愿停產(chǎn)信息采集表(全面停產(chǎn))
單位名稱 | 生產(chǎn)地址 | ||||||
聯(lián)系人 | 電話 (手機) | ||||||
化妝品生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)許可證證號和有效期至 | |||||||
全面停產(chǎn)日期 | 自 年 月 日停產(chǎn) | ||||||
全面停產(chǎn)時間 | 個月(預(yù)計) | ||||||
最后生產(chǎn)的一批化妝品 | 產(chǎn)品名稱 | 注冊或 備案號 | |||||
批號 | 生產(chǎn)日期 | ||||||
停產(chǎn)原因 | |||||||
停產(chǎn)前庫存化妝品情況 (或見附頁) | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 批號 | 數(shù)量(箱) | |||
承諾 | 停產(chǎn)期間,本企業(yè)不生產(chǎn)任何化妝品。否則,自愿承 擔一切法律責任。 | ||||||
生產(chǎn)企業(yè)(蓋章) 年 月 日 |
附件2
化妝品生產(chǎn)企業(yè)自愿停產(chǎn)信息采集表(部分停產(chǎn))
單位名稱 | 生產(chǎn)地址 | |||||
聯(lián)系人 | 電話 (手機) | |||||
化妝品生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)許可證證號和有效期至 | ||||||
停產(chǎn)項目 | ||||||
停產(chǎn)日期 | 自 年 月 日停產(chǎn) | |||||
停產(chǎn)時間 | 個月(預(yù)計) | |||||
停產(chǎn)原因 | ||||||
停產(chǎn)前該項目庫存的化妝品情況(或見附頁) | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 批號 | 數(shù)量(箱) | ||
承諾 | 停產(chǎn)期間,本企業(yè)不生產(chǎn)停產(chǎn)項目的化妝品。否則,自愿承擔一切法律責任。 | |||||
生產(chǎn)企業(yè)(蓋章) 年 月 日 |
附件3
化妝品生產(chǎn)企業(yè)復產(chǎn)申報表(全面復產(chǎn))
單位名稱 | 生產(chǎn)地址 | ||
聯(lián)系人 | 電話 (手機) | ||
化妝品生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)許可證證號和有效期 | |||
申報原因 | |||
全面自查情況 | |||
承諾 | 本企業(yè)經(jīng)江西省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場審核合格后,方可恢復生產(chǎn)?;謴蜕a(chǎn)后,本企業(yè)將嚴格按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》 及《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等要求組織生產(chǎn),保障化妝品質(zhì)量安全。 | ||
生產(chǎn)單位(蓋章) 年 月 日 |
附件4
化妝品生產(chǎn)企業(yè)復產(chǎn)申報表(部分復產(chǎn))
單位名稱 | 生產(chǎn)地址 | ||
聯(lián)系人 | 電話 (手機) | ||
化妝品生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)許可證證號和有效期至 | |||
擬恢復生產(chǎn)的項目 及申報原因、自查情況 | |||
承諾 | 本企業(yè)經(jīng)江西省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場審核合格后,方可恢復生產(chǎn)?;謴蜕a(chǎn)后,本企業(yè)將嚴格按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》 及《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等要求組織生產(chǎn),保障化妝品質(zhì)量安全。 | ||
生產(chǎn)單位(蓋章) 年 月 日 |