附件：1.廢止和失效的規(guī)范性文件目錄???
2.決定修改的規(guī)范性文件目錄附件
3.繼續(xù)有效的規(guī)范性文件目錄
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2020年7月 27日
附件1 廢止和失效的規(guī)范性文件目錄
| 序號 | 文件名稱 | 文號 | 清理意見 | 理由 |
| 1 | 《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開辦管理的指導意見》 | 皖食藥監(jiān)藥化生〔2014〕21號 | 廢止 | 《藥品管理法》等上位法已修改，現(xiàn)階段不適用 |
| 2 | 《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省藥品生產(chǎn)許可備案管理辦法的通知》 | 皖食藥監(jiān)藥化生〔2014〕12號 | 廢止 | 《藥品管理法》等上位法已修改，現(xiàn)階段不適用 |
| 3 | 《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省藥品生產(chǎn)企業(yè)質量受權人管理辦法的通知》 | 皖食藥監(jiān)安秘〔2013〕145號 | 廢止 | 現(xiàn)階段不適用 |
| 4 | 《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證管理實施意見的通知》 | 皖食藥監(jiān)藥化流〔2014〕26號 | 廢止 | 《藥品管理法》已取消了藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證。 |
| 5 | 《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省藥品化妝品流通監(jiān)管規(guī)范化建設指導意見的通知》 | 皖食藥監(jiān)藥化流〔2015〕21號 | 廢止 | 《藥品管理法》等上位法已修改，現(xiàn)階段不適用 |
| 6 | 《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省藥品化妝品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查清單的通知》 | 皖食藥監(jiān)藥化流秘〔2016〕10號 | 廢止 | 《藥品管理法》等上位法已修改，現(xiàn)階段不適用 |
| 7 | 《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省食品藥品監(jiān)督管理局重大事項合法性審查辦法（試行）的通知》 | 皖食藥監(jiān)法〔2016〕49號 | 廢止 | 已被《安徽省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省藥品監(jiān)督管理局重大事項合法性審查辦法的通知》（皖藥監(jiān)法秘〔2019〕88號）代替，并宣布廢止。 |
| 8 | 《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省藥品安全信用分類管理辦法（暫行）的通知》 | 皖食藥監(jiān)藥化生〔2013〕71號 | 失效 | 該文件試行期2年，已失效；現(xiàn)階段不適用 |
| 9 | 《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省藥品再注冊審查審批工作實施細則 （試行）的通知》 | 皖食藥監(jiān)藥化注〔2015〕12號 | 失效 | 該文件試行期2年，已失效；上位法已發(fā)生變化 |
附件2
決定修改的規(guī)范性文件目錄
| 序號 | 文件名稱 | 文號 | 備注 |
| 1 | 《關于印發(fā)安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實施細則的通知》 | 皖食藥監(jiān)市〔2004〕79號 | 國家藥監(jiān)局制定的《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》正在征求意見，其中明確要求各省制定實施細則。 |
| 2 | 《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省藥品零售連鎖企業(yè)許可現(xiàn)場驗收標準和安徽省藥品零售企業(yè)許可現(xiàn)場驗收標準的通知》 | 皖食藥監(jiān)藥化流〔2015〕38號 | 此文件為“皖食藥監(jiān)市[2004]79號”附件。待國家藥監(jiān)局制定的《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》出臺后修訂。 |
| 3 | 《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省食品藥品行政處罰案件管理辦法的通知》 | 皖食藥監(jiān)稽〔2015〕54號 | 已啟動修訂 |
| 4 | 《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省食品藥品行政強制裁量適用規(guī)則和安徽省食品藥品行政強制裁量基準的通知》 | 皖食藥監(jiān)法〔2015〕57號 | 已啟動修訂 |
| 5 | 《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省藥品飛行檢查實施辦法（試行）的通知》 | 皖食藥監(jiān)法秘〔2017〕358號 | 已啟動修訂 |
| 6 | 《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省食品藥品行政處罰裁量適用規(guī)則和安徽省食品藥品行政處罰裁量基準的通知》 | 皖食藥監(jiān)法秘〔2018〕421號 | 部分內容已被《安徽省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省藥品行政處罰裁量基準（試行）的通知》（皖藥監(jiān)法秘〔2020〕73號）等替代，待《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等修改發(fā)布后全面修訂。 |
附件3
繼續(xù)有效的規(guī)范性文件目錄
| 序號 | 文件名稱 | 文號 |
| 1 | 《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則的通知》 | 皖食藥監(jiān)械〔2016〕44號 |
| 2 | 《關于發(fā)布安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法的通告》 | 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局通告2017年第85號 |
| 3 | 《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 安徽省財政廳關于印發(fā)安徽省食品藥品違法行為舉報獎勵規(guī)定的通知》 | 皖食藥監(jiān)稽秘〔2018〕430 號 |
| 4 | 《安徽省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法公示實施辦法的通知》 | 皖藥監(jiān)法秘〔2019〕69號 |
| 5 | 《安徽省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)安徽省藥品行政處罰裁量基準（試行）的通知》 | 皖藥監(jiān)法秘〔2020〕73號 |
