第一條 為了規(guī)范我省農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可審批，根據(jù)國務(wù)院《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》［國務(wù)院（第304號）］和農(nóng)業(yè)部《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》（部長令59號），結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工，是指以具有活性的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物為原料，生產(chǎn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品的活動。
前款所稱轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品，是指《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》第三條第（二）、（三）項所稱的轉(zhuǎn)基因植物、微生物產(chǎn)品和轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品。
第三條 凡在山東省境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個人，應(yīng)當取得省農(nóng)業(yè)廳頒發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證》（以下簡稱《加工許可證》）。取得《加工許可證》后，方可從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工活動。
第四條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個人，除應(yīng)當符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的設(shè)立條件外，還應(yīng)當具備下列條件：
?。ㄒ唬┡c加工農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的專用生產(chǎn)線和封閉式倉儲設(shè)施。
（二）加工廢棄物及滅活處理的設(shè)備和設(shè)施。
（三）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施。
（四）完善的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度。包括：
1、原料采購、運輸、貯藏、加工、銷售管理檔案；
2、安全管理崗位責任制度；
3、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；
4、成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組，具備農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全知識的管理人員、技術(shù)人員。
第五條 申請《加工許可證》應(yīng)當向省農(nóng)業(yè)廳提出申請，并提供下列材料：
（一）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證申請表（見附表1）；
?。ǘ┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度文本；
?。ㄈ┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組人員名單和專業(yè)知識、學歷證明；
?。ㄋ模┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)和加工安全知識培訓記錄；
?。ㄎ澹┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品標識樣本；
?。┘庸ぴ系摹掇r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書》復(fù)印件；
?。ㄆ撸Ｓ蒙a(chǎn)線、封閉式倉儲設(shè)施、加工廢棄物滅活處理設(shè)備和設(shè)施的實物照片及生產(chǎn)廠家。
第六條 對受理的申請材料，應(yīng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查。對申請材料不齊全或者不符合形式的，應(yīng)當場或在5日內(nèi)一次告知申請者需要補正的全部材料，受理日期從材料補正齊全之日算起。
第七條 根據(jù)需要，省農(nóng)業(yè)廳可組織專家小組對申請材料進行評審。在企業(yè)首次申請《加工許可證》或者在改變生產(chǎn)地址時，應(yīng)當組織專家現(xiàn)場考察。企業(yè)因更換名稱或改變加工轉(zhuǎn)基因生物原料需要換發(fā)或重新申請許可證時，根據(jù)情況決定是否進行現(xiàn)場考察。
?。ㄒ唬＜倚〗M的組成。根據(jù)加工產(chǎn)品所屬類別，省農(nóng)業(yè)廳選定３名以上專家組成專家小組，并授權(quán)其中一名專家為組長，負責專家小組考察工作。
?。ǘ┈F(xiàn)場考察的內(nèi)容。考察企業(yè)的生產(chǎn)條件、倉儲設(shè)施、加工廢棄物的滅活處理設(shè)備、原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施等是否符合轉(zhuǎn)基因生物安全控制的要求，核查安全管理制度的執(zhí)行情況等?？疾旖Y(jié)束后，專家小組應(yīng)當向省農(nóng)業(yè)廳提交考察報告，專家小組組長在《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證申請表》上簽署意見，并對考察結(jié)果的真實情況負責。
（三）考察時限。專家小組應(yīng)在接受任務(wù)后10日內(nèi)完成考察任務(wù)，提交考察報告。
第八條 對作出準予從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可的決定，應(yīng)當自作出決定之日起10日內(nèi)向申請者頒發(fā)加蓋山東省農(nóng)業(yè)廳印章的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證》，并及時報農(nóng)業(yè)部備案；對作出不予加工許可的決定，應(yīng)當書面通知申請者并說明理由。
第九條 《加工許可證》有效期為三年。期滿后繼續(xù)從事加工的，持證單位和個人應(yīng)當在期滿前六個月，重新申請辦理《加工許可證》。
第十條 超出原《加工許可證》規(guī)定加工范圍的、改變加工地址的（包括異地加工和設(shè)立分廠），應(yīng)當重新申請辦理《加工許可證》。
第十一條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個人變更名稱的，應(yīng)當申請換發(fā)《加工許可證》，填寫許可證換發(fā)申請表（見附表２）。
第十二條 按照屬地化管理的原則，跨省異地生產(chǎn)或者設(shè)立分廠應(yīng)分別在屬地省申請辦理《加工許可證》。
第十三條 違反本辦法規(guī)定的，依照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》的有關(guān)規(guī)定處罰。
第十四條 對加工許可審批過程中的違規(guī)行為，依照有關(guān)規(guī)定嚴肅處理。
第十五條 本辦法自2006年9月1日起施行。
附件：2、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證申請表
3、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證更名換發(fā)申請表
更多相關(guān)法規(guī)請查看：轉(zhuǎn)基因食品相關(guān)法規(guī)匯總
第二條 本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工，是指以具有活性的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物為原料，生產(chǎn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品的活動。
前款所稱轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品，是指《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》第三條第（二）、（三）項所稱的轉(zhuǎn)基因植物、微生物產(chǎn)品和轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品。
第三條 凡在山東省境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個人，應(yīng)當取得省農(nóng)業(yè)廳頒發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證》（以下簡稱《加工許可證》）。取得《加工許可證》后，方可從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工活動。
第四條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個人，除應(yīng)當符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的設(shè)立條件外，還應(yīng)當具備下列條件：
?。ㄒ唬┡c加工農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的專用生產(chǎn)線和封閉式倉儲設(shè)施。
（二）加工廢棄物及滅活處理的設(shè)備和設(shè)施。
（三）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施。
（四）完善的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度。包括：
1、原料采購、運輸、貯藏、加工、銷售管理檔案；
2、安全管理崗位責任制度；
3、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；
4、成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組，具備農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全知識的管理人員、技術(shù)人員。
第五條 申請《加工許可證》應(yīng)當向省農(nóng)業(yè)廳提出申請，并提供下列材料：
（一）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證申請表（見附表1）；
?。ǘ┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度文本；
?。ㄈ┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組人員名單和專業(yè)知識、學歷證明；
?。ㄋ模┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)和加工安全知識培訓記錄；
?。ㄎ澹┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品標識樣本；
?。┘庸ぴ系摹掇r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書》復(fù)印件；
?。ㄆ撸Ｓ蒙a(chǎn)線、封閉式倉儲設(shè)施、加工廢棄物滅活處理設(shè)備和設(shè)施的實物照片及生產(chǎn)廠家。
第六條 對受理的申請材料，應(yīng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查。對申請材料不齊全或者不符合形式的，應(yīng)當場或在5日內(nèi)一次告知申請者需要補正的全部材料，受理日期從材料補正齊全之日算起。
第七條 根據(jù)需要，省農(nóng)業(yè)廳可組織專家小組對申請材料進行評審。在企業(yè)首次申請《加工許可證》或者在改變生產(chǎn)地址時，應(yīng)當組織專家現(xiàn)場考察。企業(yè)因更換名稱或改變加工轉(zhuǎn)基因生物原料需要換發(fā)或重新申請許可證時，根據(jù)情況決定是否進行現(xiàn)場考察。
?。ㄒ唬＜倚〗M的組成。根據(jù)加工產(chǎn)品所屬類別，省農(nóng)業(yè)廳選定３名以上專家組成專家小組，并授權(quán)其中一名專家為組長，負責專家小組考察工作。
?。ǘ┈F(xiàn)場考察的內(nèi)容。考察企業(yè)的生產(chǎn)條件、倉儲設(shè)施、加工廢棄物的滅活處理設(shè)備、原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施等是否符合轉(zhuǎn)基因生物安全控制的要求，核查安全管理制度的執(zhí)行情況等?？疾旖Y(jié)束后，專家小組應(yīng)當向省農(nóng)業(yè)廳提交考察報告，專家小組組長在《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證申請表》上簽署意見，并對考察結(jié)果的真實情況負責。
（三）考察時限。專家小組應(yīng)在接受任務(wù)后10日內(nèi)完成考察任務(wù)，提交考察報告。
第八條 對作出準予從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可的決定，應(yīng)當自作出決定之日起10日內(nèi)向申請者頒發(fā)加蓋山東省農(nóng)業(yè)廳印章的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證》，并及時報農(nóng)業(yè)部備案；對作出不予加工許可的決定，應(yīng)當書面通知申請者并說明理由。
第九條 《加工許可證》有效期為三年。期滿后繼續(xù)從事加工的，持證單位和個人應(yīng)當在期滿前六個月，重新申請辦理《加工許可證》。
第十條 超出原《加工許可證》規(guī)定加工范圍的、改變加工地址的（包括異地加工和設(shè)立分廠），應(yīng)當重新申請辦理《加工許可證》。
第十一條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個人變更名稱的，應(yīng)當申請換發(fā)《加工許可證》，填寫許可證換發(fā)申請表（見附表２）。
第十二條 按照屬地化管理的原則，跨省異地生產(chǎn)或者設(shè)立分廠應(yīng)分別在屬地省申請辦理《加工許可證》。
第十三條 違反本辦法規(guī)定的，依照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》的有關(guān)規(guī)定處罰。
第十四條 對加工許可審批過程中的違規(guī)行為，依照有關(guān)規(guī)定嚴肅處理。
第十五條 本辦法自2006年9月1日起施行。
附件：2、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證申請表
3、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證更名換發(fā)申請表
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