各市州、甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（市場(chǎng)監(jiān)督管理局），蘭州新區(qū)衛(wèi)計(jì)和食品藥品監(jiān)督局，省藥品檢驗(yàn)研究院：
按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于做好2019年國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)妝〔2018〕58號(hào)）要求，為進(jìn)一步規(guī)范全省化妝品監(jiān)督抽檢工作，省局制定了《甘肅省2019年化妝品監(jiān)督抽檢工作方案》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行，切實(shí)做好2019年全省化妝品監(jiān)督抽檢工作。
一、嚴(yán)格按照《化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真組織做好監(jiān)督檢查、抽樣、樣品送達(dá)、檢驗(yàn)、結(jié)果告知與異議復(fù)檢、核查處置和信息報(bào)送等各項(xiàng)工作，加大對(duì)抽樣和檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)力度，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督抽檢工作的規(guī)范化和制度化。
二、承擔(dān)任務(wù)的各單位要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，嚴(yán)格按照時(shí)限要求完成各項(xiàng)任務(wù)；堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，基于風(fēng)險(xiǎn)管理原則，有針對(duì)性地實(shí)施抽檢，注重工作實(shí)效；省藥品檢驗(yàn)研究院要及時(shí)報(bào)送不合格產(chǎn)品信息，做到檢出一批、報(bào)送一批。
三、對(duì)于實(shí)際檢出成分與標(biāo)簽標(biāo)識(shí)或產(chǎn)品批件配方不一致的染發(fā)產(chǎn)品、防曬產(chǎn)品等特殊用途化妝品，應(yīng)按照不合格產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)行處置。
四、各地化妝品監(jiān)管部門要結(jié)合省局化妝品監(jiān)督抽檢方案，制定本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督抽檢計(jì)劃，及時(shí)發(fā)布抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品信息，并將信息及時(shí)報(bào)送至省局化妝品監(jiān)管處。
五、為加強(qiáng)工作溝通，各市州局應(yīng)指定1名聯(lián)系人，具體負(fù)責(zé)此次監(jiān)督抽檢的相關(guān)工作。請(qǐng)于2019年2月25日前將聯(lián)系人名單、抽檢工作實(shí)施部門及負(fù)責(zé)人情況表（詳見(jiàn)附件5，電子版和加蓋單位公章的紙質(zhì)版）報(bào)送省藥品檢驗(yàn)研究院。
聯(lián)系人：省藥品監(jiān)督管理局鄧艷玲 0931-7696327
省藥檢院康寧 0931-7822930
郵箱：123569752@qq.com
地址：蘭州市安寧區(qū)銀安路7號(hào)
甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2019年2月14日
甘肅省2019年化妝品監(jiān)督抽檢工作實(shí)施方案
為充分發(fā)揮監(jiān)督抽檢在發(fā)現(xiàn)化妝品安全問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)防控中的作用,切實(shí)提高化妝品質(zhì)量安全水平，保障公眾健康權(quán)益，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2019年化妝品監(jiān)督抽檢工作安排，并結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案：
一、工作目標(biāo)
堅(jiān)持問(wèn)題為導(dǎo)向，結(jié)合往年抽檢結(jié)果，針對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展國(guó)家和省級(jí)抽檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)化妝品潛在安全隱患，加大違法違規(guī)行為打擊力度，規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，保障化妝品消費(fèi)安全。
二、責(zé)任分工
省局負(fù)責(zé)全省化妝品國(guó)家和省級(jí)監(jiān)督抽檢工作的組織實(shí)施，對(duì)全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督；省藥品檢驗(yàn)研究院承擔(dān)國(guó)抽和省抽的具體抽樣、檢驗(yàn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)填報(bào)、系統(tǒng)錄入、分析評(píng)價(jià)及化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果匯總等工作；各市州局負(fù)責(zé)配合省藥檢院完成抽樣和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作，并做好不合格化妝品檢驗(yàn)結(jié)果告知及核查處置和后處理結(jié)果上報(bào)等相關(guān)工作。
三、工作原則
（一）突出問(wèn)題導(dǎo)向原則
堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，監(jiān)管結(jié)合。以重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)品種為核心目標(biāo)，加強(qiáng)對(duì)既往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的場(chǎng)所或產(chǎn)品的抽檢力度。一是繼續(xù)保留既往抽檢監(jiān)測(cè)問(wèn)題多發(fā)的項(xiàng)目以及群眾反映大的項(xiàng)目；二是增加對(duì)既往抽檢不合格企業(yè)或產(chǎn)品的抽檢頻次；三是增加對(duì)既往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多場(chǎng)所的抽檢力度，減少近年來(lái)不合格產(chǎn)品檢出較少場(chǎng)所的抽檢批數(shù)。
（二）抽檢范圍廣覆蓋原則
堅(jiān)持廣泛覆蓋。在問(wèn)題導(dǎo)向原則的基礎(chǔ)上，點(diǎn)面兼顧，逐步實(shí)現(xiàn)區(qū)域、場(chǎng)所、類別等的覆蓋。從區(qū)域方面，應(yīng)覆蓋城市、農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等不同區(qū)域；從場(chǎng)所方面，應(yīng)覆蓋集中交易場(chǎng)所、商場(chǎng)、超市、藥店、專賣店、美容美發(fā)場(chǎng)所和網(wǎng)絡(luò)銷售等經(jīng)營(yíng)單位。
四、主要內(nèi)容
（一）國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢
2019年國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢將針對(duì)面膜類、宣稱祛痘/抗粉刺類、防曬類、爽身粉類、染發(fā)類（氧化型染發(fā)產(chǎn)品）、國(guó)產(chǎn)非特一般護(hù)膚類、燙發(fā)/脫毛類、祛斑/美白類、嬰幼兒護(hù)膚類、牙膏等10類產(chǎn)品。進(jìn)口化妝品抽檢數(shù)量不少于抽檢總數(shù)的15%（具體品種和項(xiàng)目見(jiàn)附件1）。如果不能按照確定的數(shù)量抽取樣品的，可根據(jù)實(shí)際情況，在規(guī)定的幾類產(chǎn)品中進(jìn)行數(shù)量調(diào)整。
（二）省級(jí)化妝品監(jiān)督抽檢
2019年省級(jí)化妝品監(jiān)督抽檢，主要針對(duì)嬰幼兒護(hù)膚類產(chǎn)品、發(fā)用類產(chǎn)品（宣稱去屑類）、護(hù)膚類（液態(tài)水基類、膏霜乳液）、護(hù)膚類產(chǎn)品（宣稱祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品）、彩妝類產(chǎn)品（護(hù)唇及唇部彩妝品）等5大類產(chǎn)品開展，共200批次（具體品種、批次、抽樣量、檢測(cè)項(xiàng)目及進(jìn)展時(shí)限要求詳見(jiàn)附件2）。如果不能按照確定的數(shù)量抽取樣品的，可根據(jù)實(shí)際情況，在規(guī)定的幾類產(chǎn)品中進(jìn)行數(shù)量調(diào)整。
五、抽檢工作要求
（一）抽樣要求
1、抽樣工作應(yīng)嚴(yán)格按照《化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范》的要求進(jìn)行。抽樣人員在抽樣前，應(yīng)當(dāng)先行對(duì)被抽樣單位的資質(zhì)和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查應(yīng)當(dāng)包括：所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證、許可批件（備案憑證）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件并核實(shí)其有效性及與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品是否相符；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與許可批件（備案憑證）內(nèi)容是否相符，有無(wú)違法標(biāo)注和違法宣傳；索證索票情況。
2、抽樣人員應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家局政府網(wǎng)站查詢并認(rèn)真核對(duì)所抽樣品是否已審批或備案、標(biāo)稱生產(chǎn)（委托）企業(yè)或代理商地址和許可證號(hào)是否真實(shí)有效。在檢查過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可生產(chǎn)的化妝品；未取得批準(zhǔn)文號(hào)的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品；未經(jīng)審批、備案或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品；未注明生產(chǎn)日期或有效使用期限的化妝品；超過(guò)保質(zhì)期限的化妝品；已被責(zé)令下架的化妝品，要依法查處或及時(shí)報(bào)送相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門，不再進(jìn)行抽樣和檢驗(yàn)。
3、此次抽樣均在化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，包括：集中交易場(chǎng)所、藥店、專賣店、美容美發(fā)場(chǎng)所、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)點(diǎn)、商場(chǎng)和超市等。同一?。▍^(qū)、市）內(nèi)原則上應(yīng)避免重復(fù)抽取同一品種、同一規(guī)格、同一批號(hào)的樣品。商場(chǎng)和超市的抽樣比例應(yīng)≤40%。
4、所抽產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)包裝完整、標(biāo)識(shí)齊全，每個(gè)產(chǎn)品的抽樣量原則上應(yīng)滿足3倍檢驗(yàn)用量和樣品確認(rèn)工作的需要，由抽樣單位保存確認(rèn)樣。抽取樣品的剩余有效期應(yīng)不少于6個(gè)月。
5、抽樣單位應(yīng)按照附件1的截止時(shí)限的要求完成抽樣，并在完成抽樣后5個(gè)工作日內(nèi)將抽樣信息通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱中檢院）國(guó)家化妝品抽檢信息系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱信息系統(tǒng)）進(jìn)行報(bào)送。
6、抽樣編號(hào)設(shè)置：
（1）國(guó)抽化妝品：抽樣編號(hào)采用“GC（代表國(guó)抽）+“19”（代表年份）+“62”（代表甘肅）+四位數(shù)字流水編號(hào)”的形式。
（2）省抽化妝品：抽樣編號(hào)采用“SC（代表省抽）+“19”（代表年份）+“市州名稱首字母”+“四位數(shù)字流水編號(hào)”的形式。如：在蘭州市抽取的0001號(hào)化妝品樣品編號(hào)為“SC18LZ0001”。
（二）檢驗(yàn)要求
1、省藥品檢驗(yàn)研究院出具檢驗(yàn)報(bào)告，并及時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果通過(guò)中檢院數(shù)據(jù)平臺(tái)進(jìn)行報(bào)送。
2、經(jīng)檢驗(yàn)結(jié)果不合格的樣品，省藥品檢驗(yàn)研究院要按照“檢出一批、報(bào)送一批”的原則，在出具不合格樣品檢驗(yàn)報(bào)告書2個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)結(jié)果上報(bào)信息系統(tǒng)，同時(shí)將檢驗(yàn)報(bào)告、抽樣單和憑證復(fù)印件以及樣品外包裝照片等材料上報(bào)省局6份，留存1份。省局在收到檢驗(yàn)報(bào)告等材料后5個(gè)工作日內(nèi)將材料和被抽檢者法定權(quán)利通知經(jīng)營(yíng)單位；2個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)報(bào)告等材料3份寄送至標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門（進(jìn)口產(chǎn)品經(jīng)銷商所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門），并附通報(bào)函（附件3）。各單位應(yīng)及時(shí)做好信息系統(tǒng)相關(guān)信息上報(bào)和填報(bào)工作。
3、結(jié)果告知：各市州局應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)，將抽檢結(jié)果和被抽檢企業(yè)的法定權(quán)利以書面形式（見(jiàn)附件4）告知被抽檢單位。在向被抽檢單位發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告前，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得擅自以任何方式將檢驗(yàn)結(jié)果告知被抽檢單位。
4、異議復(fù)檢：被抽檢企業(yè)或標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果告知書之日起10個(gè)工作日內(nèi)向省局提出書面復(fù)檢申請(qǐng)。符合復(fù)檢條件的，省局在國(guó)家局確定的12家復(fù)檢機(jī)構(gòu)（北京市藥品檢驗(yàn)所、天津市藥品檢驗(yàn)所、山西省食品藥品檢驗(yàn)所、遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院、上海市食品藥品檢驗(yàn)所、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院、山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院、廣東省食品藥品檢驗(yàn)所、四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院、重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院和深圳市藥品檢驗(yàn)研究院）中隨機(jī)確定復(fù)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。逾期未提出異議的，視為認(rèn)可檢驗(yàn)結(jié)果。
六、其他要求
（一）各單位要按照方案明確的責(zé)任分工，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，積極協(xié)作配合，確保按照時(shí)限要求完成各項(xiàng)工作任務(wù)。
（二）各市州局要始終堅(jiān)持“監(jiān)檢結(jié)合”監(jiān)管理念，對(duì)抽樣過(guò)程中現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題要及時(shí)依法查處，有效督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。同時(shí)，強(qiáng)化結(jié)果運(yùn)用，對(duì)檢出的問(wèn)題產(chǎn)品要追根溯源及時(shí)查處，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，涉嫌犯罪的,一律移交公安部門處理，切實(shí)規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。
（三）省藥品檢驗(yàn)研究院要針對(duì)監(jiān)督抽檢制定專項(xiàng)質(zhì)量控制計(jì)劃，收到樣品后，要立即開展檢驗(yàn)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成全部化妝品檢驗(yàn)工作及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)上報(bào)和匯總分析工作。各市州局要按方案要求配合省藥檢院完成抽樣工作、抽樣前現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作及不合格樣品的核查處置工作，并于2019年11月15日前將本轄區(qū)年度化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作總結(jié)（重點(diǎn)為不合格產(chǎn)品的查處情況，見(jiàn)附件6）以紙質(zhì)版和電子版的形式報(bào)省局化妝品處。
（四）為滿足實(shí)際抽檢工作需要，除本方案另有規(guī)定外，均應(yīng)嚴(yán)格按照《化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范》執(zhí)行。
附件：
1.國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢抽樣及檢測(cè)要求.doc
2.省級(jí)化妝品監(jiān)督抽檢抽檢抽樣及檢測(cè)要求.doc
3.化妝品監(jiān)督抽檢不合格（問(wèn)題）產(chǎn)品通報(bào)函.doc
4.化妝品監(jiān)督抽檢文書式樣.doc
5.化妝品監(jiān)督抽檢工作實(shí)施部門和聯(lián)系人情況表.doc
6.2019年化妝品監(jiān)督抽檢不合格化妝品查處情況表.doc
按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于做好2019年國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)妝〔2018〕58號(hào)）要求，為進(jìn)一步規(guī)范全省化妝品監(jiān)督抽檢工作，省局制定了《甘肅省2019年化妝品監(jiān)督抽檢工作方案》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行，切實(shí)做好2019年全省化妝品監(jiān)督抽檢工作。
一、嚴(yán)格按照《化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真組織做好監(jiān)督檢查、抽樣、樣品送達(dá)、檢驗(yàn)、結(jié)果告知與異議復(fù)檢、核查處置和信息報(bào)送等各項(xiàng)工作，加大對(duì)抽樣和檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)力度，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督抽檢工作的規(guī)范化和制度化。
二、承擔(dān)任務(wù)的各單位要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，嚴(yán)格按照時(shí)限要求完成各項(xiàng)任務(wù)；堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，基于風(fēng)險(xiǎn)管理原則，有針對(duì)性地實(shí)施抽檢，注重工作實(shí)效；省藥品檢驗(yàn)研究院要及時(shí)報(bào)送不合格產(chǎn)品信息，做到檢出一批、報(bào)送一批。
三、對(duì)于實(shí)際檢出成分與標(biāo)簽標(biāo)識(shí)或產(chǎn)品批件配方不一致的染發(fā)產(chǎn)品、防曬產(chǎn)品等特殊用途化妝品，應(yīng)按照不合格產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)行處置。
四、各地化妝品監(jiān)管部門要結(jié)合省局化妝品監(jiān)督抽檢方案，制定本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督抽檢計(jì)劃，及時(shí)發(fā)布抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品信息，并將信息及時(shí)報(bào)送至省局化妝品監(jiān)管處。
五、為加強(qiáng)工作溝通，各市州局應(yīng)指定1名聯(lián)系人，具體負(fù)責(zé)此次監(jiān)督抽檢的相關(guān)工作。請(qǐng)于2019年2月25日前將聯(lián)系人名單、抽檢工作實(shí)施部門及負(fù)責(zé)人情況表（詳見(jiàn)附件5，電子版和加蓋單位公章的紙質(zhì)版）報(bào)送省藥品檢驗(yàn)研究院。
聯(lián)系人：省藥品監(jiān)督管理局鄧艷玲 0931-7696327
省藥檢院康寧 0931-7822930
郵箱：123569752@qq.com
地址：蘭州市安寧區(qū)銀安路7號(hào)
甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2019年2月14日
甘肅省2019年化妝品監(jiān)督抽檢工作實(shí)施方案
為充分發(fā)揮監(jiān)督抽檢在發(fā)現(xiàn)化妝品安全問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)防控中的作用,切實(shí)提高化妝品質(zhì)量安全水平，保障公眾健康權(quán)益，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2019年化妝品監(jiān)督抽檢工作安排，并結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案：
一、工作目標(biāo)
堅(jiān)持問(wèn)題為導(dǎo)向，結(jié)合往年抽檢結(jié)果，針對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展國(guó)家和省級(jí)抽檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)化妝品潛在安全隱患，加大違法違規(guī)行為打擊力度，規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，保障化妝品消費(fèi)安全。
二、責(zé)任分工
省局負(fù)責(zé)全省化妝品國(guó)家和省級(jí)監(jiān)督抽檢工作的組織實(shí)施，對(duì)全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督；省藥品檢驗(yàn)研究院承擔(dān)國(guó)抽和省抽的具體抽樣、檢驗(yàn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)填報(bào)、系統(tǒng)錄入、分析評(píng)價(jià)及化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果匯總等工作；各市州局負(fù)責(zé)配合省藥檢院完成抽樣和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作，并做好不合格化妝品檢驗(yàn)結(jié)果告知及核查處置和后處理結(jié)果上報(bào)等相關(guān)工作。
三、工作原則
（一）突出問(wèn)題導(dǎo)向原則
堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，監(jiān)管結(jié)合。以重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)品種為核心目標(biāo)，加強(qiáng)對(duì)既往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的場(chǎng)所或產(chǎn)品的抽檢力度。一是繼續(xù)保留既往抽檢監(jiān)測(cè)問(wèn)題多發(fā)的項(xiàng)目以及群眾反映大的項(xiàng)目；二是增加對(duì)既往抽檢不合格企業(yè)或產(chǎn)品的抽檢頻次；三是增加對(duì)既往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多場(chǎng)所的抽檢力度，減少近年來(lái)不合格產(chǎn)品檢出較少場(chǎng)所的抽檢批數(shù)。
（二）抽檢范圍廣覆蓋原則
堅(jiān)持廣泛覆蓋。在問(wèn)題導(dǎo)向原則的基礎(chǔ)上，點(diǎn)面兼顧，逐步實(shí)現(xiàn)區(qū)域、場(chǎng)所、類別等的覆蓋。從區(qū)域方面，應(yīng)覆蓋城市、農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等不同區(qū)域；從場(chǎng)所方面，應(yīng)覆蓋集中交易場(chǎng)所、商場(chǎng)、超市、藥店、專賣店、美容美發(fā)場(chǎng)所和網(wǎng)絡(luò)銷售等經(jīng)營(yíng)單位。
四、主要內(nèi)容
（一）國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢
2019年國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢將針對(duì)面膜類、宣稱祛痘/抗粉刺類、防曬類、爽身粉類、染發(fā)類（氧化型染發(fā)產(chǎn)品）、國(guó)產(chǎn)非特一般護(hù)膚類、燙發(fā)/脫毛類、祛斑/美白類、嬰幼兒護(hù)膚類、牙膏等10類產(chǎn)品。進(jìn)口化妝品抽檢數(shù)量不少于抽檢總數(shù)的15%（具體品種和項(xiàng)目見(jiàn)附件1）。如果不能按照確定的數(shù)量抽取樣品的，可根據(jù)實(shí)際情況，在規(guī)定的幾類產(chǎn)品中進(jìn)行數(shù)量調(diào)整。
（二）省級(jí)化妝品監(jiān)督抽檢
2019年省級(jí)化妝品監(jiān)督抽檢，主要針對(duì)嬰幼兒護(hù)膚類產(chǎn)品、發(fā)用類產(chǎn)品（宣稱去屑類）、護(hù)膚類（液態(tài)水基類、膏霜乳液）、護(hù)膚類產(chǎn)品（宣稱祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品）、彩妝類產(chǎn)品（護(hù)唇及唇部彩妝品）等5大類產(chǎn)品開展，共200批次（具體品種、批次、抽樣量、檢測(cè)項(xiàng)目及進(jìn)展時(shí)限要求詳見(jiàn)附件2）。如果不能按照確定的數(shù)量抽取樣品的，可根據(jù)實(shí)際情況，在規(guī)定的幾類產(chǎn)品中進(jìn)行數(shù)量調(diào)整。
五、抽檢工作要求
（一）抽樣要求
1、抽樣工作應(yīng)嚴(yán)格按照《化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范》的要求進(jìn)行。抽樣人員在抽樣前，應(yīng)當(dāng)先行對(duì)被抽樣單位的資質(zhì)和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查應(yīng)當(dāng)包括：所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證、許可批件（備案憑證）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件并核實(shí)其有效性及與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品是否相符；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與許可批件（備案憑證）內(nèi)容是否相符，有無(wú)違法標(biāo)注和違法宣傳；索證索票情況。
2、抽樣人員應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家局政府網(wǎng)站查詢并認(rèn)真核對(duì)所抽樣品是否已審批或備案、標(biāo)稱生產(chǎn)（委托）企業(yè)或代理商地址和許可證號(hào)是否真實(shí)有效。在檢查過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可生產(chǎn)的化妝品；未取得批準(zhǔn)文號(hào)的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品；未經(jīng)審批、備案或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品；未注明生產(chǎn)日期或有效使用期限的化妝品；超過(guò)保質(zhì)期限的化妝品；已被責(zé)令下架的化妝品，要依法查處或及時(shí)報(bào)送相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門，不再進(jìn)行抽樣和檢驗(yàn)。
3、此次抽樣均在化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，包括：集中交易場(chǎng)所、藥店、專賣店、美容美發(fā)場(chǎng)所、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)點(diǎn)、商場(chǎng)和超市等。同一?。▍^(qū)、市）內(nèi)原則上應(yīng)避免重復(fù)抽取同一品種、同一規(guī)格、同一批號(hào)的樣品。商場(chǎng)和超市的抽樣比例應(yīng)≤40%。
4、所抽產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)包裝完整、標(biāo)識(shí)齊全，每個(gè)產(chǎn)品的抽樣量原則上應(yīng)滿足3倍檢驗(yàn)用量和樣品確認(rèn)工作的需要，由抽樣單位保存確認(rèn)樣。抽取樣品的剩余有效期應(yīng)不少于6個(gè)月。
5、抽樣單位應(yīng)按照附件1的截止時(shí)限的要求完成抽樣，并在完成抽樣后5個(gè)工作日內(nèi)將抽樣信息通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱中檢院）國(guó)家化妝品抽檢信息系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱信息系統(tǒng)）進(jìn)行報(bào)送。
6、抽樣編號(hào)設(shè)置：
（1）國(guó)抽化妝品：抽樣編號(hào)采用“GC（代表國(guó)抽）+“19”（代表年份）+“62”（代表甘肅）+四位數(shù)字流水編號(hào)”的形式。
（2）省抽化妝品：抽樣編號(hào)采用“SC（代表省抽）+“19”（代表年份）+“市州名稱首字母”+“四位數(shù)字流水編號(hào)”的形式。如：在蘭州市抽取的0001號(hào)化妝品樣品編號(hào)為“SC18LZ0001”。
（二）檢驗(yàn)要求
1、省藥品檢驗(yàn)研究院出具檢驗(yàn)報(bào)告，并及時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果通過(guò)中檢院數(shù)據(jù)平臺(tái)進(jìn)行報(bào)送。
2、經(jīng)檢驗(yàn)結(jié)果不合格的樣品，省藥品檢驗(yàn)研究院要按照“檢出一批、報(bào)送一批”的原則，在出具不合格樣品檢驗(yàn)報(bào)告書2個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)結(jié)果上報(bào)信息系統(tǒng)，同時(shí)將檢驗(yàn)報(bào)告、抽樣單和憑證復(fù)印件以及樣品外包裝照片等材料上報(bào)省局6份，留存1份。省局在收到檢驗(yàn)報(bào)告等材料后5個(gè)工作日內(nèi)將材料和被抽檢者法定權(quán)利通知經(jīng)營(yíng)單位；2個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)報(bào)告等材料3份寄送至標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門（進(jìn)口產(chǎn)品經(jīng)銷商所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門），并附通報(bào)函（附件3）。各單位應(yīng)及時(shí)做好信息系統(tǒng)相關(guān)信息上報(bào)和填報(bào)工作。
3、結(jié)果告知：各市州局應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)，將抽檢結(jié)果和被抽檢企業(yè)的法定權(quán)利以書面形式（見(jiàn)附件4）告知被抽檢單位。在向被抽檢單位發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告前，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得擅自以任何方式將檢驗(yàn)結(jié)果告知被抽檢單位。
4、異議復(fù)檢：被抽檢企業(yè)或標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果告知書之日起10個(gè)工作日內(nèi)向省局提出書面復(fù)檢申請(qǐng)。符合復(fù)檢條件的，省局在國(guó)家局確定的12家復(fù)檢機(jī)構(gòu)（北京市藥品檢驗(yàn)所、天津市藥品檢驗(yàn)所、山西省食品藥品檢驗(yàn)所、遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院、上海市食品藥品檢驗(yàn)所、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院、山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院、廣東省食品藥品檢驗(yàn)所、四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院、重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院和深圳市藥品檢驗(yàn)研究院）中隨機(jī)確定復(fù)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。逾期未提出異議的，視為認(rèn)可檢驗(yàn)結(jié)果。
六、其他要求
（一）各單位要按照方案明確的責(zé)任分工，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，積極協(xié)作配合，確保按照時(shí)限要求完成各項(xiàng)工作任務(wù)。
（二）各市州局要始終堅(jiān)持“監(jiān)檢結(jié)合”監(jiān)管理念，對(duì)抽樣過(guò)程中現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題要及時(shí)依法查處，有效督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。同時(shí)，強(qiáng)化結(jié)果運(yùn)用，對(duì)檢出的問(wèn)題產(chǎn)品要追根溯源及時(shí)查處，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，涉嫌犯罪的,一律移交公安部門處理，切實(shí)規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。
（三）省藥品檢驗(yàn)研究院要針對(duì)監(jiān)督抽檢制定專項(xiàng)質(zhì)量控制計(jì)劃，收到樣品后，要立即開展檢驗(yàn)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成全部化妝品檢驗(yàn)工作及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)上報(bào)和匯總分析工作。各市州局要按方案要求配合省藥檢院完成抽樣工作、抽樣前現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作及不合格樣品的核查處置工作，并于2019年11月15日前將本轄區(qū)年度化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作總結(jié)（重點(diǎn)為不合格產(chǎn)品的查處情況，見(jiàn)附件6）以紙質(zhì)版和電子版的形式報(bào)省局化妝品處。
（四）為滿足實(shí)際抽檢工作需要，除本方案另有規(guī)定外，均應(yīng)嚴(yán)格按照《化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范》執(zhí)行。
附件：1.國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢抽樣及檢測(cè)要求.doc
2.省級(jí)化妝品監(jiān)督抽檢抽檢抽樣及檢測(cè)要求.doc
3.化妝品監(jiān)督抽檢不合格（問(wèn)題）產(chǎn)品通報(bào)函.doc
4.化妝品監(jiān)督抽檢文書式樣.doc
5.化妝品監(jiān)督抽檢工作實(shí)施部門和聯(lián)系人情況表.doc
6.2019年化妝品監(jiān)督抽檢不合格化妝品查處情況表.doc
