各盟市食品藥品監(jiān)督管理局，局機(jī)關(guān)有關(guān)處室局、直屬單位:
現(xiàn)將《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品安全抽檢監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制和管理考核實施方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實。
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2018年8月10日
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
食品安全抽檢監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制和
管理考核實施方案
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品安全抽樣檢驗管理辦法》、《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范》、《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)工作規(guī)定》、《食品安全抽檢監(jiān)測工作質(zhì)量控制和管理考核方案》的規(guī)定和要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)自治區(qū)食品安全監(jiān)督抽檢任務(wù)承檢機(jī)構(gòu)管理，切實規(guī)范檢驗行為，確保自治區(qū)食品安全抽檢監(jiān)測工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、信息完整、過程可溯、程序合法，按照“全程管控、問題導(dǎo)向、效能提升”的原則，制定本方案。
一、組織實施
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局綜合處牽頭負(fù)責(zé)食品安全抽檢監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制和管理的考核工作以及考核方案的制定。具體考核工作由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)處室局、食品藥品稽查總隊、食品檢驗檢測中心等單位有關(guān)工作人員及特邀專家組成考核組（人員及分組名單待定，見附件1），按照“雙隨機(jī)一公開”和程序規(guī)范、公平公正的原則開展工作。
二、考核范圍
2018年承擔(dān)自治區(qū)食品安全檢驗檢測任務(wù)（含中央轉(zhuǎn)移地方及自治區(qū)本級任務(wù)）的檢驗機(jī)構(gòu)，以考核第三方承檢機(jī)構(gòu)為主（機(jī)構(gòu)名單見附件2）。
三、考核內(nèi)容
主要包括檢驗機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)建設(shè)、組織管理、樣品管理、檢驗?zāi)芰?、檢驗報告和數(shù)據(jù)報送等六個方面的情況(具體內(nèi)容詳見附件3)。
（一）
基礎(chǔ)建設(shè)?？己顺袡z機(jī)構(gòu)檢驗資質(zhì)、工作量與承檢機(jī)構(gòu)人員、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等匹配情況。
（二）
組織管理?？己顺袡z機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理、分工情況；人員培訓(xùn)工作開展情況；培訓(xùn)計劃的合理性、符合性，是否覆蓋收樣、檢驗和數(shù)據(jù)上報等關(guān)鍵環(huán)節(jié)；培訓(xùn)計劃的落實情況等。
（三）
樣品管理?？己顺袡z機(jī)構(gòu)樣品驗收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、貯存及處置等管理程序的執(zhí)行情況。
（四）
檢驗?zāi)芰??？己顺袡z機(jī)構(gòu)承擔(dān)檢驗檢測項目是否在資質(zhì)認(rèn)定范圍；檢驗工作與標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)范性、符合性；檢驗方法運(yùn)用的符合性、規(guī)范性；原始記錄的完整性、規(guī)范性和內(nèi)部質(zhì)控情況等。
（五）
檢驗報告?？己顺袡z機(jī)構(gòu)出具檢驗報告的真實性、規(guī)范性、時效性等情況。
（六）
數(shù)據(jù)報送。考核承檢機(jī)構(gòu)報送樣品信息、檢驗數(shù)據(jù)和其他需上報信息的及時性、可靠性、一致性等情況。
四、考核方式及要求
考核采取現(xiàn)場查看檢驗資質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（菌種）、樣品存放條件；抽查質(zhì)量管理體系文件、收樣記錄、原始記錄、數(shù)據(jù)報送記錄、檢驗報告、培訓(xùn)計劃和記錄、內(nèi)部質(zhì)控計劃和記錄以及不合格樣品復(fù)測記錄、確認(rèn)記錄等各類記錄文件；現(xiàn)場詢問、現(xiàn)場封存并調(diào)取留樣等方式。
考核組根據(jù)考核表逐條逐項進(jìn)行檢查，現(xiàn)場評分，確定所得分值。對考核中發(fā)現(xiàn)存在數(shù)據(jù)造假等嚴(yán)重問題的，則進(jìn)行深入調(diào)查，做好相應(yīng)記錄和證據(jù)保存工作，向自治區(qū)局匯報。在部分檢驗機(jī)構(gòu)可通過召開專題座談會，聽取對承擔(dān)食品安全監(jiān)督抽檢檢驗工作的意見、建議。
考核組按照此次考核要求，如實填寫考核記錄，并于2018年9月25日前形成考核工作情況的書面報告與《食品安全抽檢監(jiān)測工作質(zhì)量控制和管理考核結(jié)果匯總表》（附表4），一并報自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
五、考核結(jié)果應(yīng)用
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對考核結(jié)果予以通報，并將考核結(jié)果作為今后食品安全抽檢監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)抽檢監(jiān)測任務(wù)調(diào)整以及下一年度自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局招標(biāo)和遴選承檢機(jī)構(gòu)的依據(jù)?？己私Y(jié)果分為良好（85分及以上）、合格（70分—85分）、不合格（小于70分）三個等次。對于考核結(jié)果在合格以上的承檢機(jī)構(gòu)，可繼續(xù)承擔(dān)我區(qū)抽檢監(jiān)測工作；對考核結(jié)果為良好的承檢機(jī)構(gòu)，還可以根據(jù)機(jī)構(gòu)資源狀況（人員、設(shè)備），考慮適當(dāng)增加承檢任務(wù)；對考核結(jié)果不合格甚至存在嚴(yán)重問題的承檢機(jī)構(gòu)，酌情給予警告、通報批評、減少承擔(dān)的抽檢監(jiān)測任務(wù)量或終止本年度承擔(dān)的抽檢監(jiān)測工作任務(wù)，情節(jié)惡劣、問題嚴(yán)重的，將按照法定程序取消承擔(dān)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局抽檢檢測任務(wù)的資格并依法追究其相關(guān)責(zé)任。
附件：
1.人員名單及分組.doc
2.食品安全抽檢監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)名單.doc
3.2017年內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全抽檢監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制和管理考核現(xiàn)場督導(dǎo)考核表.doc
4.食品抽檢監(jiān)測工作質(zhì)量控制和管理考核結(jié)果匯總表.doc
現(xiàn)將《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品安全抽檢監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制和管理考核實施方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實。
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2018年8月10日
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
食品安全抽檢監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制和
管理考核實施方案
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品安全抽樣檢驗管理辦法》、《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范》、《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)工作規(guī)定》、《食品安全抽檢監(jiān)測工作質(zhì)量控制和管理考核方案》的規(guī)定和要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)自治區(qū)食品安全監(jiān)督抽檢任務(wù)承檢機(jī)構(gòu)管理，切實規(guī)范檢驗行為，確保自治區(qū)食品安全抽檢監(jiān)測工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、信息完整、過程可溯、程序合法，按照“全程管控、問題導(dǎo)向、效能提升”的原則，制定本方案。
一、組織實施
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局綜合處牽頭負(fù)責(zé)食品安全抽檢監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制和管理的考核工作以及考核方案的制定。具體考核工作由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)處室局、食品藥品稽查總隊、食品檢驗檢測中心等單位有關(guān)工作人員及特邀專家組成考核組（人員及分組名單待定，見附件1），按照“雙隨機(jī)一公開”和程序規(guī)范、公平公正的原則開展工作。
二、考核范圍
2018年承擔(dān)自治區(qū)食品安全檢驗檢測任務(wù)（含中央轉(zhuǎn)移地方及自治區(qū)本級任務(wù)）的檢驗機(jī)構(gòu)，以考核第三方承檢機(jī)構(gòu)為主（機(jī)構(gòu)名單見附件2）。
三、考核內(nèi)容
主要包括檢驗機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)建設(shè)、組織管理、樣品管理、檢驗?zāi)芰?、檢驗報告和數(shù)據(jù)報送等六個方面的情況(具體內(nèi)容詳見附件3)。
（一）
基礎(chǔ)建設(shè)?？己顺袡z機(jī)構(gòu)檢驗資質(zhì)、工作量與承檢機(jī)構(gòu)人員、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等匹配情況。
（二）
組織管理?？己顺袡z機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理、分工情況；人員培訓(xùn)工作開展情況；培訓(xùn)計劃的合理性、符合性，是否覆蓋收樣、檢驗和數(shù)據(jù)上報等關(guān)鍵環(huán)節(jié)；培訓(xùn)計劃的落實情況等。
（三）
樣品管理?？己顺袡z機(jī)構(gòu)樣品驗收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、貯存及處置等管理程序的執(zhí)行情況。
（四）
檢驗?zāi)芰??？己顺袡z機(jī)構(gòu)承擔(dān)檢驗檢測項目是否在資質(zhì)認(rèn)定范圍；檢驗工作與標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)范性、符合性；檢驗方法運(yùn)用的符合性、規(guī)范性；原始記錄的完整性、規(guī)范性和內(nèi)部質(zhì)控情況等。
（五）
檢驗報告?？己顺袡z機(jī)構(gòu)出具檢驗報告的真實性、規(guī)范性、時效性等情況。
（六）
數(shù)據(jù)報送。考核承檢機(jī)構(gòu)報送樣品信息、檢驗數(shù)據(jù)和其他需上報信息的及時性、可靠性、一致性等情況。
四、考核方式及要求
考核采取現(xiàn)場查看檢驗資質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（菌種）、樣品存放條件；抽查質(zhì)量管理體系文件、收樣記錄、原始記錄、數(shù)據(jù)報送記錄、檢驗報告、培訓(xùn)計劃和記錄、內(nèi)部質(zhì)控計劃和記錄以及不合格樣品復(fù)測記錄、確認(rèn)記錄等各類記錄文件；現(xiàn)場詢問、現(xiàn)場封存并調(diào)取留樣等方式。
考核組根據(jù)考核表逐條逐項進(jìn)行檢查，現(xiàn)場評分，確定所得分值。對考核中發(fā)現(xiàn)存在數(shù)據(jù)造假等嚴(yán)重問題的，則進(jìn)行深入調(diào)查，做好相應(yīng)記錄和證據(jù)保存工作，向自治區(qū)局匯報。在部分檢驗機(jī)構(gòu)可通過召開專題座談會，聽取對承擔(dān)食品安全監(jiān)督抽檢檢驗工作的意見、建議。
考核組按照此次考核要求，如實填寫考核記錄，并于2018年9月25日前形成考核工作情況的書面報告與《食品安全抽檢監(jiān)測工作質(zhì)量控制和管理考核結(jié)果匯總表》（附表4），一并報自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
五、考核結(jié)果應(yīng)用
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對考核結(jié)果予以通報，并將考核結(jié)果作為今后食品安全抽檢監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)抽檢監(jiān)測任務(wù)調(diào)整以及下一年度自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局招標(biāo)和遴選承檢機(jī)構(gòu)的依據(jù)?？己私Y(jié)果分為良好（85分及以上）、合格（70分—85分）、不合格（小于70分）三個等次。對于考核結(jié)果在合格以上的承檢機(jī)構(gòu)，可繼續(xù)承擔(dān)我區(qū)抽檢監(jiān)測工作；對考核結(jié)果為良好的承檢機(jī)構(gòu)，還可以根據(jù)機(jī)構(gòu)資源狀況（人員、設(shè)備），考慮適當(dāng)增加承檢任務(wù)；對考核結(jié)果不合格甚至存在嚴(yán)重問題的承檢機(jī)構(gòu)，酌情給予警告、通報批評、減少承擔(dān)的抽檢監(jiān)測任務(wù)量或終止本年度承擔(dān)的抽檢監(jiān)測工作任務(wù)，情節(jié)惡劣、問題嚴(yán)重的，將按照法定程序取消承擔(dān)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局抽檢檢測任務(wù)的資格并依法追究其相關(guān)責(zé)任。
附件：
1.人員名單及分組.doc 2.食品安全抽檢監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)名單.doc 3.2017年內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全抽檢監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制和管理考核現(xiàn)場督導(dǎo)考核表.doc 4.食品抽檢監(jiān)測工作質(zhì)量控制和管理考核結(jié)果匯總表.doc
