各州、市食品藥品監(jiān)督管理局：
為深入貫徹《中華人民共和國(guó)食品安全法》和原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法（試行）》，進(jìn)一步強(qiáng)化全省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康規(guī)范發(fā)展，結(jié)合《2018年云南省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》，特下發(fā)此通知，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行,并將工作開展情況總結(jié)于2018年11月30日前報(bào)省局保健食品化妝品監(jiān)管處。
一、確定保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，采用評(píng)分方法進(jìn)行，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。將生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值，加上動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值之和，確定生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)分值之和為0-30（含）分的，為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30-45（含）分的，為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45-60（含）分的，為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的，為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。
二、各州、市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分結(jié)果，按照相應(yīng)的監(jiān)管周期和頻次進(jìn)行監(jiān)管，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。
（一）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上至少每年監(jiān)督檢查1次；
（二）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上至少每年監(jiān)督檢查2次；
（三）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上至少每年監(jiān)督檢查3次；
（四）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上至少每年監(jiān)督檢查4次。
三、各州、市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)統(tǒng)計(jì)分析轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果，確定監(jiān)管重點(diǎn)企業(yè)，及時(shí)排查保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，建立并完善保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控問題清單，科學(xué)開展監(jiān)管工作。
附件：
1.保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表
2.保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表
3.保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表
4.保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表
5.保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年7月23日
為深入貫徹《中華人民共和國(guó)食品安全法》和原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法（試行）》，進(jìn)一步強(qiáng)化全省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康規(guī)范發(fā)展，結(jié)合《2018年云南省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》，特下發(fā)此通知，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行,并將工作開展情況總結(jié)于2018年11月30日前報(bào)省局保健食品化妝品監(jiān)管處。
一、確定保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，采用評(píng)分方法進(jìn)行，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。將生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值，加上動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值之和，確定生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)分值之和為0-30（含）分的，為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30-45（含）分的，為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45-60（含）分的，為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的，為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。
二、各州、市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分結(jié)果，按照相應(yīng)的監(jiān)管周期和頻次進(jìn)行監(jiān)管，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。
（一）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上至少每年監(jiān)督檢查1次；
（二）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上至少每年監(jiān)督檢查2次；
（三）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上至少每年監(jiān)督檢查3次；
（四）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上至少每年監(jiān)督檢查4次。
三、各州、市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)統(tǒng)計(jì)分析轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果，確定監(jiān)管重點(diǎn)企業(yè)，及時(shí)排查保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，建立并完善保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控問題清單，科學(xué)開展監(jiān)管工作。
附件：1.保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表
2.保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表
3.保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表
4.保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表
5.保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年7月23日
