各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，我部組織制定了《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
二○○九年六月十日
附件:食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法
第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（下稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，制定本辦法。第二條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（下稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門）備案：
?。ㄒ唬](méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
?。ǘ﹪?yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第三條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定。
第四條 集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
第五條 委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無(wú)需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無(wú)相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的，受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。
第六條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為：Q/（企業(yè)代號(hào)）（四位順序號(hào)）S──（年號(hào)）
第七條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表；
（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）及電子版；
（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明；
（四）省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。
第八條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說(shuō)明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程和與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。
標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則：
?。ㄒ唬┯袊?guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；
?。ǘ](méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比較；
?。ㄈ](méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與兩個(gè)以上國(guó)家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
第九條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性，并對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第十條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)確定一個(gè)受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的機(jī)構(gòu)，并予以公示。
第十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)提交材料是否齊全等進(jìn)行核對(duì)，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需備案；
（二）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即或者在5個(gè)工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正；
?。ㄈ┨峤坏牟牧淆R全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。
第十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后，應(yīng)當(dāng)在受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)在備案登記表上標(biāo)注備案號(hào)并加蓋備案章。標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。
備案號(hào)編排格式為：（各省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位）（四位順序號(hào)）S──（年代號(hào)）。順序號(hào)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門自行編排。
第十三條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門在辦理備案過(guò)程中不得以任何名義收取費(fèi)用。
第十四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并同時(shí)將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送同級(jí)農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。
企業(yè)要求不公開(kāi)涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書(shū)面意見(jiàn)，并同時(shí)提供可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
第十五條 有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：
（一）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；
（二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時(shí)；
?。ㄈ┢渌麘?yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
第十六條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，并填寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表，到原備案的衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。
第十七條 企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在修訂后重新備案。
備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿，但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關(guān)手續(xù)；企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的，原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷備案。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布延續(xù)或者注銷情況。
第十八條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門接到有關(guān)監(jiān)管部門通報(bào)，企業(yè)沒(méi)有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照下列情況作出處理：
?。ㄒ唬?duì)屬于本辦法第二條第（一）項(xiàng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)監(jiān)管部門建議注銷備案的，予以注銷。
?。ǘ?duì)屬于本辦法第二條第（二）項(xiàng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，予以注銷。
第十九條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的，應(yīng)當(dāng)予以注銷。
第二十條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門在注銷備案前，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽(tīng)證的權(quán)利。企業(yè)要求聽(tīng)證的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織聽(tīng)證。
第二十一條 2009年6月1日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效，不需重新向衛(wèi)生行政部門備案。
第二十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以依據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則。
第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
