各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心、行政受理服務中心，有關單位：
根據(jù)有關規(guī)定，對國家已經明確保健食品產品所用輔料因存在安全隱患不能使用的，需開展產品輔料替代工作。為了進一步明確要求，規(guī)范相關工作，現(xiàn)將有關事宜通知如下:
一、申請人應當在國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的時間內，停止相關產品的生產銷售。同時，可申請使用其他輔料進行替換或申請去除相關輔料。替換或去除輔料應對產品質量安全無影響，并符合保健食品有關標準規(guī)范。
二、國產保健食品申請人應到所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門，進口保健食品申請人應到國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務中心，按照保健食品變更申請中的變更其他事項申請受理。
三、申請人應提供保健食品變更申請表，并參照《關于含鄰苯二甲酸酯類保健食品有關輔料替代事宜的通知》要求提供相關資料。食品藥品監(jiān)督管理部門參照該通知要求開展許可管理工作。
四、各級食品藥品監(jiān)督管理部門應加強監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)未在規(guī)定時限內停止相關產品生產銷售的企業(yè)，應依法處理并將相關情況上報國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局在進一步核實后，注銷相關產品批準文號并公告。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年三月十五日
