第一章 總則
第一條 （立法目的）
為加強食品安全監(jiān)管，避免和減少缺陷食品對人體健康的損害，保護消費者的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《上海市消費者權益保護條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條 （適用范圍）
本規(guī)定適用于在本市行政管理范圍內(nèi)對進入市場或已向消費者銷售的缺陷食品實施召回的管理活動。
第三條 （缺陷食品召回定義）
本規(guī)定所稱的缺陷食品，是指不符合有關食品衛(wèi)生規(guī)定和標準，或者存在或可能存在健康安全隱患的食品。
本規(guī)定所稱的缺陷食品召回，是指食品生產(chǎn)經(jīng)營者獲悉食品存在缺陷時，以有效的方式及時從市場和消費者手中收回其生產(chǎn)經(jīng)營的缺陷食品，避免或者減少其所產(chǎn)生健康損害后果的行動。
本規(guī)定所稱的缺陷食品召回，不包括食品生產(chǎn)經(jīng)營者將已上市但不存在缺陷的食品進行撤回，或者將尚在其控制范圍的缺陷食品進行撤回的行動。
第四條 （分步實施）
缺陷食品的召回將根據(jù)食品的可溯源程度，分種類、分步驟地開展實施。
第五條 （實施主體）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營的缺陷食品負有召回的義務。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當按照本規(guī)定中主動召回或責令召回的程序要求，組織實施缺陷食品的召回，并承擔缺陷食品召回、處理過程中發(fā)生的費用。
缺陷食品的生產(chǎn)者，或者直接向國外進口缺陷食品的經(jīng)營者在本市的，由其負責對該缺陷食品的召回；缺陷食品的生產(chǎn)者或者直接向國外進口缺陷食品的經(jīng)營者不在本市的，由在本市最上游的經(jīng)營者負責該缺陷食品的召回；缺陷食品在本市的經(jīng)營者有兩個或者以上的，由其共同負責該缺陷食品的召回。其他有關食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當協(xié)助實施缺陷食品的召回。
由于后續(xù)的銷售、儲運等環(huán)節(jié)的責任導致食品產(chǎn)生缺陷的，由相應環(huán)節(jié)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者負責該缺陷食品的召回。
第六條 （監(jiān)管部門）
上海市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）對本市流通、消費環(huán)節(jié)缺陷食品的召回實行監(jiān)管。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局各區(qū)縣分局（以下簡稱區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門）根據(jù)管轄范圍，負責本區(qū)域內(nèi)缺陷食品召回的具體監(jiān)管工作。
對于根據(jù)本規(guī)定第五條第三款的要求，由本市食品生產(chǎn)者負責實施的缺陷食品召回的有關事項，市食品藥品監(jiān)管局應當及時通知上海市質量技術監(jiān)督局，或者協(xié)同上海市質量技術監(jiān)督局共同監(jiān)督企業(yè)實行召回；缺陷食品的生產(chǎn)者或者直接向國外進口缺陷食品的經(jīng)營者不在本市的，市食品藥品監(jiān)管局應當及時通知有關省、自治區(qū)、直轄市的食品監(jiān)管部門。
對進口的缺陷食品實施召回前，市食品藥品監(jiān)管局應當聽取上海出入境檢驗檢疫局的意見。
第二章 缺陷食品召回的管理
第七條 （機構和人員）
市食品藥品監(jiān)管局指定專門機構和人員具體負責食品召回管理事宜。
市食品藥品監(jiān)管局聘請專家組成食品召回事項專家咨詢委員會，對缺陷食品召回管理的有關事項進行技術評價。
第八條 （市食品藥品監(jiān)管局職責）
市食品藥品監(jiān)管局對缺陷食品召回監(jiān)管的職責包括：
（一）按照本辦法第三章的規(guī)定，受理審查食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的有關召回文件。
（二）發(fā)布責令召回令。
?。ㄈ┙M織專家對缺陷食品召回事項進行技術評價。
?。ㄋ模┙M織各區(qū)縣開展缺陷食品召回的各項具體監(jiān)管工作。
?。ㄎ澹┡c缺陷食品召回有關的其他工作。
第九條 （區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門職責）
區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門對缺陷食品召回監(jiān)管的職責包括：
（一）向市食品藥品監(jiān)管局報告在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的缺陷食品有關情況，并提出召回建議。
?。ǘ┳粉櫲毕菔称芳捌渖a(chǎn)經(jīng)營者。
?。ㄈ┍O(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營者召回行動的實施情況。
?。ㄋ模┍O(jiān)督銷毀召回的缺陷食品。
?。ㄎ澹└鶕?jù)市食品藥品監(jiān)管局要求開展的缺陷食品召回的其他有關工作。
第十條 （食品召回事項專家咨詢委員會職責）
食品召回事項專家咨詢委員會的職責包括：
（一）召回行動實施前，對是否屬于缺陷食品進行技術評價。
?。ǘ┱倩匦袆訉嵤┣埃瑢θ毕菔称返募墑e進行技術評價。
?。ㄈ┱倩匦袆訉嵤┣?，對擬實施召回的層面進行技術評價。
?。ㄋ模┱倩匦袆訉嵤┖螅瑢φ倩匦袆拥男ЧM行技術評價。
?。ㄎ澹┦惺称匪幤繁O(jiān)管局交給的其他技術評價工作。
市食品藥品監(jiān)管局對認為有必要進行技術評價的缺陷食品召回事項，組織專家進行技術評價。評價結論作為食品藥品監(jiān)管部門對召回事項采取有關管理措施的技術依據(jù)。
第十一條 （缺陷食品判定條件）
下列食品屬于缺陷食品：
（一）已經(jīng)導致或者可能引發(fā)食物中毒或其他食源性疾病的食品。
（二）屬于《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第九條規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品。
?。ㄈ┎环蠣I養(yǎng)、衛(wèi)生標準的專供嬰幼兒的主、輔食品。
?。ㄋ模┦褂玫氖称诽砑觿┻`反有關管理規(guī)定的食品。
?。ㄎ澹┦褂玫氖称啡萜?、包裝材料違反有關管理規(guī)定的食品。
?。┻`反保健食品管理規(guī)定的食品。
?。ㄆ撸┻`反食品標識管理規(guī)定的食品。
?。ò耍┓欠ㄌ砑铀幬锛胺鞘秤没瘜W成分的食品。
?。ň牛┖袑μ囟ㄈ巳河泻Φ奈镔|而在食品標簽和說明書上未予以標識的食品。
（十）其他存在健康安全隱患的食品。
第十二條 （缺陷食品級別）
根據(jù)缺陷食品存在的產(chǎn)生健康損害風險的大小，缺陷食品分為以下三個級別：
?。ㄒ唬┮患壢毕菔称罚褐甘秤煤笠呀?jīng)造成嚴重健康損害甚至死亡后果，或者有證據(jù)表明造成嚴重健康損害甚至死亡后果的可能性較大的缺陷食品。
?。ǘ┒壢毕菔称罚褐甘秤煤笠呀?jīng)造成或者可能造成暫時的健康損害且這種損害可以康復，或者造成嚴重健康損害的可能性較小的缺陷食品。
?。ㄈ┤壢毕菔称罚褐甘秤煤笠话悴粫斐擅黠@健康損害后果的缺陷食品。
第十三條 （缺陷食品召回實施層面）
市食品藥品監(jiān)管局及食品生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)確定的缺陷食品級別及市場分布情況，確定召回行動需要延伸的程度。缺陷食品召回分為以下三個層面：
?。ㄒ唬┡l(fā)層面：指召回延伸程度達到進口商、批發(fā)商的召回行動。
?。ǘ┝闶蹖用妫褐刚倩匮由斐潭冗_到零售商的召回行動。
（三）消費、使用層面：指召回延伸程度達到消費者或使用該食品的食品生產(chǎn)經(jīng)營者處的召回行動。
第十四條 （缺陷食品召回方式）
缺陷食品召回的實施分為以下兩種方式：
?。ㄒ唬┲鲃诱倩兀菏称飞a(chǎn)經(jīng)營者通過自行檢查，或者通過銷售商、消費者的報告或投訴，或者通過有關監(jiān)管部門通知等方式，獲知其生產(chǎn)經(jīng)營的食品存在缺陷時，主動實施的缺陷食品召回行動。
（二）責令召回：市食品藥品監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在應當主動召回的情形但其未實施主動召回，或者召回未達到預期效果的，或者在監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的屬于一級、二級缺陷食品的情形，認為必要時，責令食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施的缺陷食品召回行動。
第三章 缺陷食品召回程序
第一節(jié) 主動召回程序
第十五條 （主動召回的啟動）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在認為存在本辦法第十四條第（一）項情形，決定實施主動召回時，應當向市食品藥品監(jiān)管局提交缺陷食品召回報告（缺陷食品召回報告格式見附件1），并應當及時制定召回計劃和召回通知書（召回通知書格式見附件2），提交市食品藥品監(jiān)管局。召回計劃應當包括以下基本內(nèi)容：
?。ㄒ唬┯行Ｖ谷毕菔称防^續(xù)生產(chǎn)的措施。
?。ǘ┯行Ｖ谷毕菔称防^續(xù)批發(fā)和零售的措施。
（三）有效通知經(jīng)營者及消費者有關缺陷的具體內(nèi)容，處理缺陷食品（包括接收退貨）的時間、范圍、方法的措施。
（四）召回通知書擬發(fā)布的方式和具體范圍、對象、數(shù)量。
?。ㄎ澹┛陀^公正的對于召回效果的預測。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施召回的食品屬于一級缺陷食品的，應當在提交召回報告之時起24小時內(nèi)制定并提交召回計劃及召回通知書；屬于二級、三級缺陷食品的，應當在提交召回報告之時起72小時內(nèi)制定并提交召回計劃及召回通知書。
市食品藥品監(jiān)管局應當對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的召回報告、召回計劃及召回通知書進行審查，認為需要提出意見的，一級缺陷食品的召回應當在接到召回計劃和召回通知書后24小時內(nèi)提出，二級、三級缺陷食品的召回應當在72小時內(nèi)提出。逾期未提出意見的，視作同意。
第十六條 （主動召回的前期措施）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在向市食品藥品監(jiān)管局提交上述召回文件的同時，應當以最快捷、最有效的方式通知批發(fā)零售單位停止銷售缺陷食品，或根據(jù)情況向消費者收回缺陷食品。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當設置熱線電話，解答各方詢問。
第十七條 （主動召回的實施）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在向市食品藥品監(jiān)管局提交召回計劃和召回通知書后，應及時向批發(fā)零售單位及消費者通知缺陷食品召回事項，并實施召回計劃。
召回通知書發(fā)布的范圍應當覆蓋應予召回的范圍，保證批發(fā)零售單位及消費者能夠及時了解召回的有關事項。
第十八條 （各級缺陷食品召回的實施要求）
對屬于一級缺陷食品的召回，在食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取主動召回行動前，市食品藥品監(jiān)管局應當立即通過相關媒體向公眾通報有關食品存在的缺陷情況和避免發(fā)生損害的緊急處理方法及其他相關信息。
對屬于一級缺陷食品的召回，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當通過相關媒體向公眾公布召回通知書，收回層面應當延伸至消費、使用層面或食品最終到達的層面，并在72小時內(nèi)完成召回行動。相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當每24小時向市食品藥品監(jiān)管局報告召回實施進展情況（進展報告格式見附件3）。
對屬于二級缺陷食品的召回，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當通過相關媒體向公眾公布召回通知書，收回層面應當延伸至消費、使用層面或食品最終到達的層面，并在7天內(nèi)完成召回行動。相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當每3天向市食品藥品監(jiān)管局報告召回實施進展情況（進展報告格式見附件3）。
對屬于三級缺陷食品的召回，收回層面根據(jù)情況可以延伸至批發(fā)或零售層面。
第十九條 （主動召回的終結報告和后續(xù)處理）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者按計劃實施缺陷食品召回后，應當在結束召回后的10天內(nèi)，向市食品藥品監(jiān)管局提交召回終結報告。終結報告應當包括以下基本內(nèi)容：
（一）缺陷食品產(chǎn)生的原因分析。
（二）召回計劃實施的詳細情況，包括召回的具體技術措施和方法。
（三）缺陷食品的銷售范圍和數(shù)量。
?。ㄋ模┍敬握倩匦袆拥男Чò☉倩氐摹⒁颜倩睾腿晕凑倩氐氖称非篮蛿?shù)量）。
（五）對尚未召回的缺陷食品的原因的說明，以及采取的針對性措施。
（六）對防止再次產(chǎn)生同樣缺陷食品的措施和計劃。
市食品藥品監(jiān)管局應當對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的召回終結報告進行審查，認為需要提出意見的，應當在3天內(nèi)提出。逾期未提出意見的，視作同意。
結束召回后，如市場上仍存在缺陷食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當繼續(xù)做好缺陷食品收回工作。
第二節(jié) 責令召回程序
第二十條 （責令召回的啟動）
市食品藥品監(jiān)管局在認為存在本辦法第十四條第（二）項的情形時，應當及時向食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)出缺陷食品召回令（召回令格式見附件4）。
第二十一條 （責令召回的計劃和通知）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在接到市食品藥品監(jiān)管局的缺陷食品召回令后，應當按本規(guī)定第十五條第一款、第二款規(guī)定的要求提交缺陷食品召回報告，制定召回計劃和召回通知書，并提交食品藥品監(jiān)管局。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施召回的食品屬于一級缺陷食品的，應當在收到缺陷食品召回令之時起24小時內(nèi)制定并提交缺陷食品召回報告、召回計劃及召回通知書；屬于二級、三級缺陷食品的，應當在收到缺陷食品召回令之時起72小時內(nèi)制定并提交缺陷食品召回報告、召回計劃及召回通知書。
市食品藥品監(jiān)管局應當對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的召回計劃和召回通知書進行審查，并按本規(guī)定第十五條第三款規(guī)定的時限提出審查意見。
第二十二條 （責令召回的前期措施）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在接到市食品藥品監(jiān)管局的責令召回令后，應當按本辦法第十六條的要求，采取召回的各項前期措施。
第二十三條 （責令召回的實施、終結報告和后續(xù)處理）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在向市食品藥品監(jiān)管局提交召回計劃和召回通知書后，應當按本規(guī)定第十七、十八、十九條的規(guī)定實施缺陷食品召回、進行終結報告和后續(xù)處理等。
第三節(jié) 其他程序要求
第二十四條 （對召回行動的監(jiān)督）
食品藥品監(jiān)管部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施的召回行動進行檢查和監(jiān)督。
第二十五條 （未能按期召回的處理）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者有合理原因未能在召回計劃預定的期限內(nèi)完成主動召回或責令召回，應當向市食品藥品監(jiān)管局提出延長期限的申請，市食品藥品監(jiān)管局可根據(jù)申請，批準其適當延長召回期限。
第二十六條 （共同實施的召回）
在實施本辦法第五條第二款規(guī)定的兩個或者兩個以上食品生產(chǎn)經(jīng)營者共同實施的缺陷食品召回中，各食品生產(chǎn)經(jīng)營者應就在共同實施的缺陷食品召回行動中各方有關職責和各具體事項進行協(xié)商，并達成一致。
市食品藥品監(jiān)管局可參加食品生產(chǎn)經(jīng)營者之間的協(xié)商并進行協(xié)調。對于經(jīng)協(xié)調仍不能達成一致的，市食品藥品監(jiān)督管理局可指定其中某一食品生產(chǎn)經(jīng)營者先行全面負責實施缺陷食品的召回。
在共同實施的缺陷食品召回過程中，負責召回的各食品生產(chǎn)經(jīng)營者均應當做好缺陷食品的收回工作，不得推諉。
第二十七條 （召回食品的處理）
實施召回的食品應當定點存放，存放場所應當有明顯標志。實施召回的單位必須準確記錄召回食品的批號和數(shù)量。
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應予銷毀的缺陷食品，應進行銷毀。其他缺陷食品經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局同意，可以重新加工后投放市場，但食品標識應當符合有關要求。
第二十八條 （信息公布）
市食品藥品監(jiān)管局在其政務信息網(wǎng)站和公告欄上，向社會公布各項召回行動的有關信息。
第二十九條 （召回的評估和補救）
市食品藥品監(jiān)管局對召回行動的效果進行評估。
市食品藥品監(jiān)管局認為食品生產(chǎn)經(jīng)營者所進行的召回未能取得預期效果，可責令其再次進行召回，或采取其他補救措施。
第四章 法律責任
第三十條 （不免除的行政法律責任）
對缺陷食品實施召回，不免除法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的行政處罰和行政強制措施。
第三十一條 （從輕和從重處罰的情形）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施主動召回，經(jīng)評估認為達到預期效果的，食品藥品監(jiān)管部門對其生產(chǎn)經(jīng)營缺陷食品的違法行為進行行政處罰時，可以依法從輕、減輕或者免除行政處罰。
市食品藥品監(jiān)管局發(fā)出召回令后，食品生產(chǎn)經(jīng)營者拒不執(zhí)行的，食品藥品監(jiān)管部門在對其生產(chǎn)經(jīng)營缺陷食品的違法行為進行行政處罰時，可以依法從重實施。
第三十二條 （行政處罰中違法所得的認定）
食品藥品監(jiān)管部門依法對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施行政處罰時，對于在召回計劃預定的時限內(nèi)已召回的缺陷食品的貨值金額不計入違法所得。
第三十三條 （工作人員的處理）
食品藥品監(jiān)管部門的工作人員在召回管理過程中，濫用職權，玩忽職守，徇私舞弊，造成消費者身體健康損害，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，依法給予行政處分。
第三十四條 （不服具體行政行為的救濟途徑）
當事人對食品藥品監(jiān)管部門作出的具體行政行為不服的，可以依照《中華人民共和國行政復議法》或者《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請行政復議或者提起行政訴訟，但不停止具體行政行為的執(zhí)行。
第五章 附則
第三十五條 （參照執(zhí)行）
對于存在缺陷的食品添加劑、食品包裝材料、食品容器、食品用洗滌劑、食品用消毒劑的召回，參照本規(guī)定執(zhí)行。
第三十六條 （有關解釋）
本規(guī)定中的“天”指自然日。
第三十七條 （實施日期）
本規(guī)定自2006年8月1日起施行。
第一條 （立法目的）
為加強食品安全監(jiān)管，避免和減少缺陷食品對人體健康的損害，保護消費者的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《上海市消費者權益保護條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條 （適用范圍）
本規(guī)定適用于在本市行政管理范圍內(nèi)對進入市場或已向消費者銷售的缺陷食品實施召回的管理活動。
第三條 （缺陷食品召回定義）
本規(guī)定所稱的缺陷食品，是指不符合有關食品衛(wèi)生規(guī)定和標準，或者存在或可能存在健康安全隱患的食品。
本規(guī)定所稱的缺陷食品召回，是指食品生產(chǎn)經(jīng)營者獲悉食品存在缺陷時，以有效的方式及時從市場和消費者手中收回其生產(chǎn)經(jīng)營的缺陷食品，避免或者減少其所產(chǎn)生健康損害后果的行動。
本規(guī)定所稱的缺陷食品召回，不包括食品生產(chǎn)經(jīng)營者將已上市但不存在缺陷的食品進行撤回，或者將尚在其控制范圍的缺陷食品進行撤回的行動。
第四條 （分步實施）
缺陷食品的召回將根據(jù)食品的可溯源程度，分種類、分步驟地開展實施。
第五條 （實施主體）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營的缺陷食品負有召回的義務。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當按照本規(guī)定中主動召回或責令召回的程序要求，組織實施缺陷食品的召回，并承擔缺陷食品召回、處理過程中發(fā)生的費用。
缺陷食品的生產(chǎn)者，或者直接向國外進口缺陷食品的經(jīng)營者在本市的，由其負責對該缺陷食品的召回；缺陷食品的生產(chǎn)者或者直接向國外進口缺陷食品的經(jīng)營者不在本市的，由在本市最上游的經(jīng)營者負責該缺陷食品的召回；缺陷食品在本市的經(jīng)營者有兩個或者以上的，由其共同負責該缺陷食品的召回。其他有關食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當協(xié)助實施缺陷食品的召回。
由于后續(xù)的銷售、儲運等環(huán)節(jié)的責任導致食品產(chǎn)生缺陷的，由相應環(huán)節(jié)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者負責該缺陷食品的召回。
第六條 （監(jiān)管部門）
上海市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）對本市流通、消費環(huán)節(jié)缺陷食品的召回實行監(jiān)管。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局各區(qū)縣分局（以下簡稱區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門）根據(jù)管轄范圍，負責本區(qū)域內(nèi)缺陷食品召回的具體監(jiān)管工作。
對于根據(jù)本規(guī)定第五條第三款的要求，由本市食品生產(chǎn)者負責實施的缺陷食品召回的有關事項，市食品藥品監(jiān)管局應當及時通知上海市質量技術監(jiān)督局，或者協(xié)同上海市質量技術監(jiān)督局共同監(jiān)督企業(yè)實行召回；缺陷食品的生產(chǎn)者或者直接向國外進口缺陷食品的經(jīng)營者不在本市的，市食品藥品監(jiān)管局應當及時通知有關省、自治區(qū)、直轄市的食品監(jiān)管部門。
對進口的缺陷食品實施召回前，市食品藥品監(jiān)管局應當聽取上海出入境檢驗檢疫局的意見。
第二章 缺陷食品召回的管理
第七條 （機構和人員）
市食品藥品監(jiān)管局指定專門機構和人員具體負責食品召回管理事宜。
市食品藥品監(jiān)管局聘請專家組成食品召回事項專家咨詢委員會，對缺陷食品召回管理的有關事項進行技術評價。
第八條 （市食品藥品監(jiān)管局職責）
市食品藥品監(jiān)管局對缺陷食品召回監(jiān)管的職責包括：
（一）按照本辦法第三章的規(guī)定，受理審查食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的有關召回文件。
（二）發(fā)布責令召回令。
?。ㄈ┙M織專家對缺陷食品召回事項進行技術評價。
?。ㄋ模┙M織各區(qū)縣開展缺陷食品召回的各項具體監(jiān)管工作。
?。ㄎ澹┡c缺陷食品召回有關的其他工作。
第九條 （區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門職責）
區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門對缺陷食品召回監(jiān)管的職責包括：
（一）向市食品藥品監(jiān)管局報告在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的缺陷食品有關情況，并提出召回建議。
?。ǘ┳粉櫲毕菔称芳捌渖a(chǎn)經(jīng)營者。
?。ㄈ┍O(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營者召回行動的實施情況。
?。ㄋ模┍O(jiān)督銷毀召回的缺陷食品。
?。ㄎ澹└鶕?jù)市食品藥品監(jiān)管局要求開展的缺陷食品召回的其他有關工作。
第十條 （食品召回事項專家咨詢委員會職責）
食品召回事項專家咨詢委員會的職責包括：
（一）召回行動實施前，對是否屬于缺陷食品進行技術評價。
?。ǘ┱倩匦袆訉嵤┣埃瑢θ毕菔称返募墑e進行技術評價。
?。ㄈ┱倩匦袆訉嵤┣?，對擬實施召回的層面進行技術評價。
?。ㄋ模┱倩匦袆訉嵤┖螅瑢φ倩匦袆拥男ЧM行技術評價。
?。ㄎ澹┦惺称匪幤繁O(jiān)管局交給的其他技術評價工作。
市食品藥品監(jiān)管局對認為有必要進行技術評價的缺陷食品召回事項，組織專家進行技術評價。評價結論作為食品藥品監(jiān)管部門對召回事項采取有關管理措施的技術依據(jù)。
第十一條 （缺陷食品判定條件）
下列食品屬于缺陷食品：
（一）已經(jīng)導致或者可能引發(fā)食物中毒或其他食源性疾病的食品。
（二）屬于《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第九條規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品。
?。ㄈ┎环蠣I養(yǎng)、衛(wèi)生標準的專供嬰幼兒的主、輔食品。
?。ㄋ模┦褂玫氖称诽砑觿┻`反有關管理規(guī)定的食品。
?。ㄎ澹┦褂玫氖称啡萜?、包裝材料違反有關管理規(guī)定的食品。
?。┻`反保健食品管理規(guī)定的食品。
?。ㄆ撸┻`反食品標識管理規(guī)定的食品。
?。ò耍┓欠ㄌ砑铀幬锛胺鞘秤没瘜W成分的食品。
?。ň牛┖袑μ囟ㄈ巳河泻Φ奈镔|而在食品標簽和說明書上未予以標識的食品。
（十）其他存在健康安全隱患的食品。
第十二條 （缺陷食品級別）
根據(jù)缺陷食品存在的產(chǎn)生健康損害風險的大小，缺陷食品分為以下三個級別：
?。ㄒ唬┮患壢毕菔称罚褐甘秤煤笠呀?jīng)造成嚴重健康損害甚至死亡后果，或者有證據(jù)表明造成嚴重健康損害甚至死亡后果的可能性較大的缺陷食品。
?。ǘ┒壢毕菔称罚褐甘秤煤笠呀?jīng)造成或者可能造成暫時的健康損害且這種損害可以康復，或者造成嚴重健康損害的可能性較小的缺陷食品。
?。ㄈ┤壢毕菔称罚褐甘秤煤笠话悴粫斐擅黠@健康損害后果的缺陷食品。
第十三條 （缺陷食品召回實施層面）
市食品藥品監(jiān)管局及食品生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)確定的缺陷食品級別及市場分布情況，確定召回行動需要延伸的程度。缺陷食品召回分為以下三個層面：
?。ㄒ唬┡l(fā)層面：指召回延伸程度達到進口商、批發(fā)商的召回行動。
?。ǘ┝闶蹖用妫褐刚倩匮由斐潭冗_到零售商的召回行動。
（三）消費、使用層面：指召回延伸程度達到消費者或使用該食品的食品生產(chǎn)經(jīng)營者處的召回行動。
第十四條 （缺陷食品召回方式）
缺陷食品召回的實施分為以下兩種方式：
?。ㄒ唬┲鲃诱倩兀菏称飞a(chǎn)經(jīng)營者通過自行檢查，或者通過銷售商、消費者的報告或投訴，或者通過有關監(jiān)管部門通知等方式，獲知其生產(chǎn)經(jīng)營的食品存在缺陷時，主動實施的缺陷食品召回行動。
（二）責令召回：市食品藥品監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在應當主動召回的情形但其未實施主動召回，或者召回未達到預期效果的，或者在監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的屬于一級、二級缺陷食品的情形，認為必要時，責令食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施的缺陷食品召回行動。
第三章 缺陷食品召回程序
第一節(jié) 主動召回程序
第十五條 （主動召回的啟動）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在認為存在本辦法第十四條第（一）項情形，決定實施主動召回時，應當向市食品藥品監(jiān)管局提交缺陷食品召回報告（缺陷食品召回報告格式見附件1），并應當及時制定召回計劃和召回通知書（召回通知書格式見附件2），提交市食品藥品監(jiān)管局。召回計劃應當包括以下基本內(nèi)容：
?。ㄒ唬┯行Ｖ谷毕菔称防^續(xù)生產(chǎn)的措施。
?。ǘ┯行Ｖ谷毕菔称防^續(xù)批發(fā)和零售的措施。
（三）有效通知經(jīng)營者及消費者有關缺陷的具體內(nèi)容，處理缺陷食品（包括接收退貨）的時間、范圍、方法的措施。
（四）召回通知書擬發(fā)布的方式和具體范圍、對象、數(shù)量。
?。ㄎ澹┛陀^公正的對于召回效果的預測。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施召回的食品屬于一級缺陷食品的，應當在提交召回報告之時起24小時內(nèi)制定并提交召回計劃及召回通知書；屬于二級、三級缺陷食品的，應當在提交召回報告之時起72小時內(nèi)制定并提交召回計劃及召回通知書。
市食品藥品監(jiān)管局應當對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的召回報告、召回計劃及召回通知書進行審查，認為需要提出意見的，一級缺陷食品的召回應當在接到召回計劃和召回通知書后24小時內(nèi)提出，二級、三級缺陷食品的召回應當在72小時內(nèi)提出。逾期未提出意見的，視作同意。
第十六條 （主動召回的前期措施）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在向市食品藥品監(jiān)管局提交上述召回文件的同時，應當以最快捷、最有效的方式通知批發(fā)零售單位停止銷售缺陷食品，或根據(jù)情況向消費者收回缺陷食品。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當設置熱線電話，解答各方詢問。
第十七條 （主動召回的實施）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在向市食品藥品監(jiān)管局提交召回計劃和召回通知書后，應及時向批發(fā)零售單位及消費者通知缺陷食品召回事項，并實施召回計劃。
召回通知書發(fā)布的范圍應當覆蓋應予召回的范圍，保證批發(fā)零售單位及消費者能夠及時了解召回的有關事項。
第十八條 （各級缺陷食品召回的實施要求）
對屬于一級缺陷食品的召回，在食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取主動召回行動前，市食品藥品監(jiān)管局應當立即通過相關媒體向公眾通報有關食品存在的缺陷情況和避免發(fā)生損害的緊急處理方法及其他相關信息。
對屬于一級缺陷食品的召回，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當通過相關媒體向公眾公布召回通知書，收回層面應當延伸至消費、使用層面或食品最終到達的層面，并在72小時內(nèi)完成召回行動。相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當每24小時向市食品藥品監(jiān)管局報告召回實施進展情況（進展報告格式見附件3）。
對屬于二級缺陷食品的召回，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當通過相關媒體向公眾公布召回通知書，收回層面應當延伸至消費、使用層面或食品最終到達的層面，并在7天內(nèi)完成召回行動。相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當每3天向市食品藥品監(jiān)管局報告召回實施進展情況（進展報告格式見附件3）。
對屬于三級缺陷食品的召回，收回層面根據(jù)情況可以延伸至批發(fā)或零售層面。
第十九條 （主動召回的終結報告和后續(xù)處理）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者按計劃實施缺陷食品召回后，應當在結束召回后的10天內(nèi)，向市食品藥品監(jiān)管局提交召回終結報告。終結報告應當包括以下基本內(nèi)容：
（一）缺陷食品產(chǎn)生的原因分析。
（二）召回計劃實施的詳細情況，包括召回的具體技術措施和方法。
（三）缺陷食品的銷售范圍和數(shù)量。
?。ㄋ模┍敬握倩匦袆拥男Чò☉倩氐摹⒁颜倩睾腿晕凑倩氐氖称非篮蛿?shù)量）。
（五）對尚未召回的缺陷食品的原因的說明，以及采取的針對性措施。
（六）對防止再次產(chǎn)生同樣缺陷食品的措施和計劃。
市食品藥品監(jiān)管局應當對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的召回終結報告進行審查，認為需要提出意見的，應當在3天內(nèi)提出。逾期未提出意見的，視作同意。
結束召回后，如市場上仍存在缺陷食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當繼續(xù)做好缺陷食品收回工作。
第二節(jié) 責令召回程序
第二十條 （責令召回的啟動）
市食品藥品監(jiān)管局在認為存在本辦法第十四條第（二）項的情形時，應當及時向食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)出缺陷食品召回令（召回令格式見附件4）。
第二十一條 （責令召回的計劃和通知）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在接到市食品藥品監(jiān)管局的缺陷食品召回令后，應當按本規(guī)定第十五條第一款、第二款規(guī)定的要求提交缺陷食品召回報告，制定召回計劃和召回通知書，并提交食品藥品監(jiān)管局。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施召回的食品屬于一級缺陷食品的，應當在收到缺陷食品召回令之時起24小時內(nèi)制定并提交缺陷食品召回報告、召回計劃及召回通知書；屬于二級、三級缺陷食品的，應當在收到缺陷食品召回令之時起72小時內(nèi)制定并提交缺陷食品召回報告、召回計劃及召回通知書。
市食品藥品監(jiān)管局應當對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提交的召回計劃和召回通知書進行審查，并按本規(guī)定第十五條第三款規(guī)定的時限提出審查意見。
第二十二條 （責令召回的前期措施）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在接到市食品藥品監(jiān)管局的責令召回令后，應當按本辦法第十六條的要求，采取召回的各項前期措施。
第二十三條 （責令召回的實施、終結報告和后續(xù)處理）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在向市食品藥品監(jiān)管局提交召回計劃和召回通知書后，應當按本規(guī)定第十七、十八、十九條的規(guī)定實施缺陷食品召回、進行終結報告和后續(xù)處理等。
第三節(jié) 其他程序要求
第二十四條 （對召回行動的監(jiān)督）
食品藥品監(jiān)管部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施的召回行動進行檢查和監(jiān)督。
第二十五條 （未能按期召回的處理）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者有合理原因未能在召回計劃預定的期限內(nèi)完成主動召回或責令召回，應當向市食品藥品監(jiān)管局提出延長期限的申請，市食品藥品監(jiān)管局可根據(jù)申請，批準其適當延長召回期限。
第二十六條 （共同實施的召回）
在實施本辦法第五條第二款規(guī)定的兩個或者兩個以上食品生產(chǎn)經(jīng)營者共同實施的缺陷食品召回中，各食品生產(chǎn)經(jīng)營者應就在共同實施的缺陷食品召回行動中各方有關職責和各具體事項進行協(xié)商，并達成一致。
市食品藥品監(jiān)管局可參加食品生產(chǎn)經(jīng)營者之間的協(xié)商并進行協(xié)調。對于經(jīng)協(xié)調仍不能達成一致的，市食品藥品監(jiān)督管理局可指定其中某一食品生產(chǎn)經(jīng)營者先行全面負責實施缺陷食品的召回。
在共同實施的缺陷食品召回過程中，負責召回的各食品生產(chǎn)經(jīng)營者均應當做好缺陷食品的收回工作，不得推諉。
第二十七條 （召回食品的處理）
實施召回的食品應當定點存放，存放場所應當有明顯標志。實施召回的單位必須準確記錄召回食品的批號和數(shù)量。
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應予銷毀的缺陷食品，應進行銷毀。其他缺陷食品經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局同意，可以重新加工后投放市場，但食品標識應當符合有關要求。
第二十八條 （信息公布）
市食品藥品監(jiān)管局在其政務信息網(wǎng)站和公告欄上，向社會公布各項召回行動的有關信息。
第二十九條 （召回的評估和補救）
市食品藥品監(jiān)管局對召回行動的效果進行評估。
市食品藥品監(jiān)管局認為食品生產(chǎn)經(jīng)營者所進行的召回未能取得預期效果，可責令其再次進行召回，或采取其他補救措施。
第四章 法律責任
第三十條 （不免除的行政法律責任）
對缺陷食品實施召回，不免除法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的行政處罰和行政強制措施。
第三十一條 （從輕和從重處罰的情形）
食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施主動召回，經(jīng)評估認為達到預期效果的，食品藥品監(jiān)管部門對其生產(chǎn)經(jīng)營缺陷食品的違法行為進行行政處罰時，可以依法從輕、減輕或者免除行政處罰。
市食品藥品監(jiān)管局發(fā)出召回令后，食品生產(chǎn)經(jīng)營者拒不執(zhí)行的，食品藥品監(jiān)管部門在對其生產(chǎn)經(jīng)營缺陷食品的違法行為進行行政處罰時，可以依法從重實施。
第三十二條 （行政處罰中違法所得的認定）
食品藥品監(jiān)管部門依法對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施行政處罰時，對于在召回計劃預定的時限內(nèi)已召回的缺陷食品的貨值金額不計入違法所得。
第三十三條 （工作人員的處理）
食品藥品監(jiān)管部門的工作人員在召回管理過程中，濫用職權，玩忽職守，徇私舞弊，造成消費者身體健康損害，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，依法給予行政處分。
第三十四條 （不服具體行政行為的救濟途徑）
當事人對食品藥品監(jiān)管部門作出的具體行政行為不服的，可以依照《中華人民共和國行政復議法》或者《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請行政復議或者提起行政訴訟，但不停止具體行政行為的執(zhí)行。
第五章 附則
第三十五條 （參照執(zhí)行）
對于存在缺陷的食品添加劑、食品包裝材料、食品容器、食品用洗滌劑、食品用消毒劑的召回，參照本規(guī)定執(zhí)行。
第三十六條 （有關解釋）
本規(guī)定中的“天”指自然日。
第三十七條 （實施日期）
本規(guī)定自2006年8月1日起施行。
