各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局及各有關(guān)單位:
《冷鏈即食食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范(試行)》已經(jīng)我委2019年第10次主任辦公會(huì)議審議通過,現(xiàn)予印發(fā),請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
2019年6月13日
(此件主動(dòng)公開)
冷鏈即食食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范(試行)
一、適用范圍
本規(guī)范適用于企業(yè)申請(qǐng)使用糧食、豆類、水產(chǎn)品、蔬菜、水果、畜禽肉等為主要原料,采用冷加工或部分熱加工后快速冷卻工藝生產(chǎn)、經(jīng)預(yù)先定量包裝或者預(yù)先定量制作在密封的包裝材料或容器中,并在低溫條件下貯存、運(yùn)輸及銷售的提供給消費(fèi)者可直接入口食用的產(chǎn)品。
冷鏈即食食品的食品類別屬于其他食品,類別編號(hào)為3101,品種明細(xì)為冷鏈即食食品。
本規(guī)范應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用,適用于冷鏈即食食品生產(chǎn)許可審查工作。
二、生產(chǎn)許可條件審查
?。ㄒ唬﹫?chǎng)所核查
1. 企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,要求總使用面積應(yīng)不少于4000平方米。
2. 有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。
生產(chǎn)車間一般包括原料處理車間(清洗區(qū)、解凍區(qū)、切配區(qū)、洗蛋間等)、暫存間、冷加工車間、熱加工車間(根據(jù)生產(chǎn)需要)、冷卻車間、內(nèi)包車間、外包車間、工器具清洗間(用于清洗原料、半成品、成品的工具、用具和容器,有明顯的區(qū)分標(biāo)識(shí),存放區(qū)域分開設(shè)置)等,輔助設(shè)施包括檢驗(yàn)室、原輔料倉(cāng)庫(kù)(冷凍庫(kù)、冷藏庫(kù)、常溫庫(kù)等)、包材倉(cāng)庫(kù)、成品冷庫(kù)等,生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施使用面積不少于2000平方米。
原料處理車間應(yīng)分別設(shè)動(dòng)物性食品、植物性食品、水產(chǎn)品食品原料的清洗槽和加工臺(tái)案,清洗槽和加工臺(tái)案的數(shù)量或容量應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng),并應(yīng)明確標(biāo)識(shí)。
3. 生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求,有序而合理布局。
應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離,防止交叉污染。各加工操作場(chǎng)所按照原料進(jìn)入、原料處理、半成品加工、成品供應(yīng)的順序合理布局,并能防止食品在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。冷卻間、內(nèi)包裝車間及外包車間應(yīng)有溫度控制及監(jiān)控設(shè)施。
4. 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)分開。生產(chǎn)區(qū)應(yīng)具有良好的通風(fēng)、排油煙、排水等條件,有低溫要求的加工場(chǎng)所應(yīng)配有降溫設(shè)施,生產(chǎn)區(qū)應(yīng)配有排污、殺菌、防蠅、防蟲、防鼠等設(shè)施。
5. 生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。區(qū)域的劃分要明確,且應(yīng)相互分隔,并有顯著標(biāo)識(shí)加以區(qū)分。
清潔作業(yè)區(qū),即清潔要求高的作業(yè)區(qū)域,包括冷加工車間、暫存間、內(nèi)包車間、冷卻車間、潔凈工器具存放間等場(chǎng)所。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū),即清潔要求次于清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域,包括原料處理車間、熱加工車間、配料間、工器具清洗消毒間等。一般作業(yè)區(qū),即清潔度要求低于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域,包括外包裝間檢驗(yàn)室、原輔料倉(cāng)庫(kù)(冷凍庫(kù)、冷藏庫(kù)、常溫庫(kù)等)、包材倉(cāng)庫(kù)、成品冷庫(kù)等。
6. 清潔作業(yè)區(qū)頂棚、墻壁、內(nèi)部隔斷等應(yīng)使用無毒、無味、防霉、不易脫落、易于清潔的材料制作;地面應(yīng)平整、易于清洗、消毒和保持清潔;生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作,并應(yīng)易于清潔和保養(yǎng)。
企業(yè)要對(duì)清潔作業(yè)區(qū)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行有效的清潔和消毒。要制定有效的驗(yàn)證制度,以確保人工清潔、就地清洗操作(CPI)以及設(shè)備維護(hù)等關(guān)鍵流程符合相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求;要制定清洗消毒周期表,保證所有區(qū)域均被清潔;要制定清潔消毒工作職責(zé),明確每個(gè)人的責(zé)任。
企業(yè)應(yīng)定期對(duì)清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)食品接觸表面、與食品或食品接觸表面臨近的接觸表面以及環(huán)境空氣等進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)。
清潔作業(yè)區(qū)空氣應(yīng)進(jìn)行殺菌消毒或凈化處理。日常運(yùn)行中,清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度檢測(cè)和監(jiān)測(cè)按照下表進(jìn)行。
冷鏈即食食品生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)控制表
企業(yè)應(yīng)委托有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次動(dòng)態(tài)檢測(cè)。
7. 企業(yè)應(yīng)保證全程≤10℃冷鏈條件(不含熱加工車間)。
?。ǘ┰O(shè)備核查
應(yīng)核查《食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》中申報(bào)生產(chǎn)能力和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設(shè)備數(shù)量、參數(shù)的適應(yīng)程度。
1.必備的生產(chǎn)設(shè)備(根據(jù)生產(chǎn)工藝需求)
(1)原料清洗消毒設(shè)備(如清洗槽、洗菜機(jī)、去皮機(jī)等)
?。?)解凍設(shè)施 (如化凍設(shè)施等)
?。?)切配設(shè)備(如切菜機(jī)、切肉機(jī)、絞肉機(jī)、切絲機(jī)、切丁機(jī)等)
(4)熟制設(shè)備(如炊飯?jiān)O(shè)備、炒鍋、蒸汽夾層鍋、焯燙機(jī)、
油炸機(jī)、燒烤機(jī)、蒸箱等)
(5)速冷設(shè)備(如真空冷卻設(shè)備、速冷庫(kù)等,并配有溫度指示裝置)
?。?)熱力消毒設(shè)備、滅菌設(shè)備(如針對(duì)加工器具消毒柜等)
?。?)包裝設(shè)備(包裝機(jī)、計(jì)量稱重設(shè)備、與包裝設(shè)備聯(lián)動(dòng)的自動(dòng)打碼機(jī)等)
?。?)金屬探測(cè)器。
2. 必備的檢驗(yàn)設(shè)備
檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。應(yīng)審查企業(yè)提交的檢驗(yàn)設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的書面報(bào)告。配備與檢驗(yàn)?zāi)芰凸ぷ髁肯噙m宜的儀器設(shè)備,檢驗(yàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)用計(jì)量器具應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行校驗(yàn)。必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備包括:1、分析天平(0.1mg);2、天平(0.1g);3、滅菌鍋;4、微生物培養(yǎng)箱;5、顯微鏡;6、無菌室或超凈工作臺(tái);7、干燥箱; 8、水浴鍋等。
?。ㄈ┰O(shè)備布局、基本工藝流程、關(guān)鍵控制點(diǎn)
1. 設(shè)備布局
設(shè)備的布局應(yīng)當(dāng)符合工藝的需要。
2. 基本工藝流程
冷加工:原料→清理(解凍)→切配→消毒→冷加工→包裝→成品(金屬檢測(cè))→貯存→冷鏈運(yùn)輸及銷售
熱加工:原料→清理(解凍)→切配→調(diào)理→熟制→滅菌→速冷降溫→包裝→成品(金屬檢測(cè))→貯存→冷鏈運(yùn)輸及銷售
3. 關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
?。?)原料采購(gòu)、處理:符合接收標(biāo)準(zhǔn),剔除不可食部分;
(2)解凍:溫度的控制;
?。?)調(diào)理熱加工:加熱時(shí)間、中心溫度控制,加工時(shí)食品中心溫度應(yīng)不得低于70℃;
(4)快速冷卻:時(shí)間、溫度控制,確保食品加工后在2h內(nèi)將其中心溫度降至≤10℃;
?。?)包裝、冷藏、運(yùn)輸及銷售:溫度控制,確保食品在≤10℃的條件下進(jìn)行包裝、貯存、運(yùn)輸、陳列和銷售。
?。?)食品添加劑使用品種及添加量應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB2760的規(guī)定。
?。ㄋ模┥a(chǎn)過程安全管理核查
1.加工前應(yīng)認(rèn)真檢查待加工食品,發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)或者其他感官形狀異常的,不得進(jìn)行加工。
2.加工后的食品應(yīng)與生制半成品、原料分開存放,熟制的食品與未熟制的食品分開存放,避免交叉污染。
3.食品加工后應(yīng)立即進(jìn)行冷卻,冷卻設(shè)備內(nèi)壁和用于冷卻設(shè)備及冷卻場(chǎng)所內(nèi)的專用工具、容器用前應(yīng)消毒,用后應(yīng)洗凈并保持清潔。冷卻設(shè)備和冷卻場(chǎng)所內(nèi)不得放置易造成交叉污染的食品或物品。
4.非操作人員不得擅自進(jìn)入冷卻場(chǎng)所,不得在冷卻場(chǎng)所內(nèi)從事與食品冷卻無關(guān)的活動(dòng)。
5.應(yīng)按相關(guān)規(guī)定真實(shí)記錄生產(chǎn)過程安全管理情況。
?。ㄎ澹┬l(wèi)生管理核查
1.廠區(qū)內(nèi)保持地面干凈,原料庫(kù)房、成品庫(kù)房每天進(jìn)行清掃,定期進(jìn)行全面清洗消毒工作。
2.制定《總體衛(wèi)生程序》,規(guī)定生產(chǎn)過程中機(jī)械設(shè)備、工器具清洗消毒方式及頻率,避免不同食品間造成的交叉污染。
3.制定《員工衛(wèi)生管理制度》,規(guī)定員工個(gè)人衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。員工進(jìn)入車間前要經(jīng)過更衣室更衣、洗手消毒、腳踏池消毒、除塵凈化(如風(fēng)淋等)等程序。員工在工作過程中應(yīng)佩戴口罩、發(fā)網(wǎng)。
4.每天生產(chǎn)結(jié)束后,對(duì)車間地面、墻面、地溝進(jìn)行清潔。
5.原材料的運(yùn)輸車輛清潔衛(wèi)生,對(duì)于車輛衛(wèi)生不合格的,予以拒收。配送食品的車輛要求干凈、清潔,裝貨前要經(jīng)過清洗消毒。不得運(yùn)輸與食品無關(guān)的貨物。
6.檢測(cè)室按規(guī)定要求定期對(duì)員工、車間工器具、機(jī)械設(shè)備進(jìn)行涂抹測(cè)試,對(duì)車間環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)不合格情況,應(yīng)立即通知責(zé)任部門進(jìn)行整改。
7.每月對(duì)所有的衛(wèi)生區(qū)域進(jìn)行一次全面的檢查,并詳細(xì)記錄各區(qū)域的衛(wèi)生狀況。
8.應(yīng)當(dāng)按照GB 14881中的食品加工過程的微生物監(jiān)控程序指南,建立對(duì)食品接觸面的指示菌的監(jiān)控計(jì)劃。制訂對(duì)與食品或者食品接觸面臨近的接觸面的致病菌監(jiān)測(cè)計(jì)劃,特別是高清潔區(qū)的地漏應(yīng)當(dāng)在清潔前和清潔后進(jìn)行定期或不定期致病菌的監(jiān)控。
9.為確保清潔效果,應(yīng)制訂不同區(qū)域針對(duì)性的清潔規(guī)范,包括使用何種清潔劑和清潔方法??梢允褂每焖俚那鍧嵭Ч麢z測(cè)方法(如ATP)確認(rèn)清潔效果。
?。臉I(yè)人員健康管理核查
1.從業(yè)人員每年進(jìn)行健康體檢,持健康證上崗;新員工必須經(jīng)體檢、培訓(xùn)合格后才能上崗。
2.建立從業(yè)人員健康檔案,將從業(yè)人員健康證明原件或復(fù)印件按照崗位分類存檔,到期前組織從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查,確保健康證明持續(xù)有效。
3.從業(yè)人員凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛(wèi)生疾病的,不得從事接觸直接入口食品的工作。
4.從業(yè)人員有發(fā)熱、腹瀉、皮膚傷口或感染、咽部炎癥等有礙食品衛(wèi)生病癥的,應(yīng)主動(dòng)報(bào)告并立即脫離工作崗位,待查明原因、排除有礙食品衛(wèi)生的病癥或治愈后,方可重新上崗;生產(chǎn)加工人員有安全防護(hù)措施,并保證當(dāng)直接接觸原料及食品的生產(chǎn)加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時(shí),應(yīng)調(diào)離生產(chǎn)工作崗位。
5.實(shí)行每日崗前健康檢查制度,每日上崗前由班組長(zhǎng)逐一檢查每個(gè)從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生、健康狀況。出現(xiàn)個(gè)人衛(wèi)生不符合規(guī)定或健康狀況出現(xiàn)異常的,如感冒、流鼻涕、咳嗽等,不允許上崗。
6.從業(yè)人員應(yīng)保持良好個(gè)人衛(wèi)生,操作時(shí)應(yīng)穿戴清潔的工作服、工作帽,專間操作人員還需戴口罩,頭發(fā)不得外露,不得留長(zhǎng)指甲,涂指甲油,佩帶飾物。
7.上崗操作前應(yīng)徹底洗手,接觸直接入口食品時(shí),應(yīng)按規(guī)定用75%食用酒精或其它適用食品廠的消毒劑對(duì)手或手套進(jìn)行消毒。
8.應(yīng)按相關(guān)規(guī)定真實(shí)記錄從業(yè)人員健康管理情況。
?。ㄆ撸┦称纷匪菁皢栴}食品召回管理核查
1.應(yīng)建立食品追溯制度,確保對(duì)食品從原料采購(gòu)到食品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯。
2.應(yīng)建立問題食品召回制度。當(dāng)發(fā)現(xiàn)某一批次或類別的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定啟動(dòng)食品召回程序,及時(shí)向相關(guān)部門通告,并作好相關(guān)記錄。
3.應(yīng)對(duì)召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施,并將食品召回和處理情況向相關(guān)部門報(bào)告。
三、原輔材料管理審查
企業(yè)應(yīng)制定相關(guān)進(jìn)貨檢驗(yàn)制度,確保選用的原輔料符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及農(nóng)業(yè)部公告等相關(guān)規(guī)定。如使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。如采購(gòu)的動(dòng)物源性原料有檢疫要求的,必須提供檢疫合格證明;采購(gòu)進(jìn)口原輔料時(shí),應(yīng)有海關(guān)出具的該產(chǎn)品的進(jìn)口合格證明材料。
企業(yè)對(duì)選用的生制動(dòng)物源性原料(如畜禽肉、水產(chǎn)品)應(yīng)每批進(jìn)行獸藥殘留、重金屬檢測(cè)(原料供應(yīng)商提供合格證明文件的除外)。
企業(yè)對(duì)選用的生制植物源性原料(如新鮮蔬菜、水果)等應(yīng)每批進(jìn)行農(nóng)藥殘留、重金屬檢測(cè)(原料供應(yīng)商提供合格證明文件的除外)。
四、標(biāo)簽和標(biāo)志、包裝、貯存、運(yùn)輸、銷售管理審查
冷鏈即食食品的標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》和GB 28050《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》的規(guī)定。
冷鏈即食食品的儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
冷鏈即食食品的包裝容器及其材料應(yīng)符合相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。銷售的包裝應(yīng)完整、不易散包。
冷鏈即食食品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔、衛(wèi)生、無異味,不應(yīng)與有毒、有害、有異味的物品混運(yùn)。冷鏈運(yùn)輸車應(yīng)具有溫度監(jiān)控設(shè)備,且溫度應(yīng)≤10℃。
冷鏈即食食品應(yīng)在溫度≤10℃范圍內(nèi)冷藏柜陳列,不應(yīng)裸露銷售。
五、保質(zhì)期管理審查
冷鏈即食食品的保質(zhì)期依企業(yè)明示標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,保質(zhì)期限一般為24小時(shí)。在全程冷鏈溫度≤8℃條件下,如保質(zhì)期限超過24小時(shí)的,需進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證,但保質(zhì)期限最長(zhǎng)不得超過48小時(shí)。
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過程中可確保食品中心溫度恒處于0℃-4℃(不包括熟制過程)條件的,企業(yè)在取得充分、可靠、科學(xué)的食品安全依據(jù),在試驗(yàn)驗(yàn)證的基礎(chǔ)上,可自行確定食品保質(zhì)期限。
保質(zhì)期限起始時(shí)間從產(chǎn)品包裝結(jié)束起計(jì)算,要求精確到小時(shí)、分鐘。
六、檢驗(yàn)項(xiàng)目審查
冷鏈即食食品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少包括:感官、凈含量、標(biāo)簽等,并按產(chǎn)品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
冷鏈即食食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行大腸菌群、致病菌、過氧化值(油炸類食品)等項(xiàng)目監(jiān)測(cè)。
冷鏈即食食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少進(jìn)行2次按產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。
冷鏈即食食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽贊M足感官、凈含量、標(biāo)簽、大腸菌群、致病菌、過氧化值、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等項(xiàng)目的測(cè)定。企業(yè)應(yīng)每年與有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)至少進(jìn)行2次實(shí)驗(yàn)室比對(duì)。
企業(yè)可以對(duì)農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、致病菌等項(xiàng)目采用市場(chǎng)監(jiān)管總局或國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門規(guī)定的快速檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè),但應(yīng)保持檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。企業(yè)使用的快速檢測(cè)方法應(yīng)至少每半年與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證??焖贆z測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性時(shí),應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行復(fù)檢。
七、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
企業(yè)應(yīng)按照GB 2760《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》;GB2761《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》、GB 2762《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》;GB 2763《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》;GB 29921《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中致病菌限量》;GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》;GB 7718《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》;GB 28050《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》;GB 14881《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)備案現(xiàn)行有效的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及明示的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
八、其他要求
僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備,沒有完整生產(chǎn)工藝條件及檢驗(yàn)設(shè)備的,不予生產(chǎn)許可。
本審查規(guī)范自發(fā)布之日起實(shí)施,有效期5年。
《冷鏈即食食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范(試行)》已經(jīng)我委2019年第10次主任辦公會(huì)議審議通過,現(xiàn)予印發(fā),請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
2019年6月13日
(此件主動(dòng)公開)
冷鏈即食食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范(試行)
一、適用范圍
本規(guī)范適用于企業(yè)申請(qǐng)使用糧食、豆類、水產(chǎn)品、蔬菜、水果、畜禽肉等為主要原料,采用冷加工或部分熱加工后快速冷卻工藝生產(chǎn)、經(jīng)預(yù)先定量包裝或者預(yù)先定量制作在密封的包裝材料或容器中,并在低溫條件下貯存、運(yùn)輸及銷售的提供給消費(fèi)者可直接入口食用的產(chǎn)品。
冷鏈即食食品的食品類別屬于其他食品,類別編號(hào)為3101,品種明細(xì)為冷鏈即食食品。
本規(guī)范應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用,適用于冷鏈即食食品生產(chǎn)許可審查工作。
二、生產(chǎn)許可條件審查
?。ㄒ唬﹫?chǎng)所核查
1. 企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,要求總使用面積應(yīng)不少于4000平方米。
2. 有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。
生產(chǎn)車間一般包括原料處理車間(清洗區(qū)、解凍區(qū)、切配區(qū)、洗蛋間等)、暫存間、冷加工車間、熱加工車間(根據(jù)生產(chǎn)需要)、冷卻車間、內(nèi)包車間、外包車間、工器具清洗間(用于清洗原料、半成品、成品的工具、用具和容器,有明顯的區(qū)分標(biāo)識(shí),存放區(qū)域分開設(shè)置)等,輔助設(shè)施包括檢驗(yàn)室、原輔料倉(cāng)庫(kù)(冷凍庫(kù)、冷藏庫(kù)、常溫庫(kù)等)、包材倉(cāng)庫(kù)、成品冷庫(kù)等,生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施使用面積不少于2000平方米。
原料處理車間應(yīng)分別設(shè)動(dòng)物性食品、植物性食品、水產(chǎn)品食品原料的清洗槽和加工臺(tái)案,清洗槽和加工臺(tái)案的數(shù)量或容量應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng),并應(yīng)明確標(biāo)識(shí)。
3. 生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求,有序而合理布局。
應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離,防止交叉污染。各加工操作場(chǎng)所按照原料進(jìn)入、原料處理、半成品加工、成品供應(yīng)的順序合理布局,并能防止食品在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。冷卻間、內(nèi)包裝車間及外包車間應(yīng)有溫度控制及監(jiān)控設(shè)施。
4. 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)分開。生產(chǎn)區(qū)應(yīng)具有良好的通風(fēng)、排油煙、排水等條件,有低溫要求的加工場(chǎng)所應(yīng)配有降溫設(shè)施,生產(chǎn)區(qū)應(yīng)配有排污、殺菌、防蠅、防蟲、防鼠等設(shè)施。
5. 生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。區(qū)域的劃分要明確,且應(yīng)相互分隔,并有顯著標(biāo)識(shí)加以區(qū)分。
清潔作業(yè)區(qū),即清潔要求高的作業(yè)區(qū)域,包括冷加工車間、暫存間、內(nèi)包車間、冷卻車間、潔凈工器具存放間等場(chǎng)所。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū),即清潔要求次于清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域,包括原料處理車間、熱加工車間、配料間、工器具清洗消毒間等。一般作業(yè)區(qū),即清潔度要求低于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域,包括外包裝間檢驗(yàn)室、原輔料倉(cāng)庫(kù)(冷凍庫(kù)、冷藏庫(kù)、常溫庫(kù)等)、包材倉(cāng)庫(kù)、成品冷庫(kù)等。
6. 清潔作業(yè)區(qū)頂棚、墻壁、內(nèi)部隔斷等應(yīng)使用無毒、無味、防霉、不易脫落、易于清潔的材料制作;地面應(yīng)平整、易于清洗、消毒和保持清潔;生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作,并應(yīng)易于清潔和保養(yǎng)。
企業(yè)要對(duì)清潔作業(yè)區(qū)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行有效的清潔和消毒。要制定有效的驗(yàn)證制度,以確保人工清潔、就地清洗操作(CPI)以及設(shè)備維護(hù)等關(guān)鍵流程符合相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求;要制定清洗消毒周期表,保證所有區(qū)域均被清潔;要制定清潔消毒工作職責(zé),明確每個(gè)人的責(zé)任。
企業(yè)應(yīng)定期對(duì)清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)食品接觸表面、與食品或食品接觸表面臨近的接觸表面以及環(huán)境空氣等進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)。
清潔作業(yè)區(qū)空氣應(yīng)進(jìn)行殺菌消毒或凈化處理。日常運(yùn)行中,清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度檢測(cè)和監(jiān)測(cè)按照下表進(jìn)行。
冷鏈即食食品生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)控制表
項(xiàng)目 | 內(nèi)容 | 檢測(cè)方法 | 控制要求 | 監(jiān)控頻次 |
微生物最大允許數(shù) | 浮游菌 | GB/T 16293 | ≤200 cfu/m3 | 1次/月 |
沉降菌 | GB/T 16294 | ≤100cfu/4h (φ90mm) | 1次/周 | |
表面微生物 | 參照GB 15982采樣,按GB 4789.2計(jì)數(shù) | ≤50cfu/皿(φ55mm) | 1次/周 |
企業(yè)應(yīng)委托有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次動(dòng)態(tài)檢測(cè)。
7. 企業(yè)應(yīng)保證全程≤10℃冷鏈條件(不含熱加工車間)。
?。ǘ┰O(shè)備核查
應(yīng)核查《食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》中申報(bào)生產(chǎn)能力和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設(shè)備數(shù)量、參數(shù)的適應(yīng)程度。
1.必備的生產(chǎn)設(shè)備(根據(jù)生產(chǎn)工藝需求)
(1)原料清洗消毒設(shè)備(如清洗槽、洗菜機(jī)、去皮機(jī)等)
?。?)解凍設(shè)施 (如化凍設(shè)施等)
?。?)切配設(shè)備(如切菜機(jī)、切肉機(jī)、絞肉機(jī)、切絲機(jī)、切丁機(jī)等)
(4)熟制設(shè)備(如炊飯?jiān)O(shè)備、炒鍋、蒸汽夾層鍋、焯燙機(jī)、
油炸機(jī)、燒烤機(jī)、蒸箱等)
(5)速冷設(shè)備(如真空冷卻設(shè)備、速冷庫(kù)等,并配有溫度指示裝置)
?。?)熱力消毒設(shè)備、滅菌設(shè)備(如針對(duì)加工器具消毒柜等)
?。?)包裝設(shè)備(包裝機(jī)、計(jì)量稱重設(shè)備、與包裝設(shè)備聯(lián)動(dòng)的自動(dòng)打碼機(jī)等)
?。?)金屬探測(cè)器。
2. 必備的檢驗(yàn)設(shè)備
檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。應(yīng)審查企業(yè)提交的檢驗(yàn)設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的書面報(bào)告。配備與檢驗(yàn)?zāi)芰凸ぷ髁肯噙m宜的儀器設(shè)備,檢驗(yàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)用計(jì)量器具應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定定期進(jìn)行校驗(yàn)。必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備包括:1、分析天平(0.1mg);2、天平(0.1g);3、滅菌鍋;4、微生物培養(yǎng)箱;5、顯微鏡;6、無菌室或超凈工作臺(tái);7、干燥箱; 8、水浴鍋等。
?。ㄈ┰O(shè)備布局、基本工藝流程、關(guān)鍵控制點(diǎn)
1. 設(shè)備布局
設(shè)備的布局應(yīng)當(dāng)符合工藝的需要。
2. 基本工藝流程
冷加工:原料→清理(解凍)→切配→消毒→冷加工→包裝→成品(金屬檢測(cè))→貯存→冷鏈運(yùn)輸及銷售
熱加工:原料→清理(解凍)→切配→調(diào)理→熟制→滅菌→速冷降溫→包裝→成品(金屬檢測(cè))→貯存→冷鏈運(yùn)輸及銷售
3. 關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
?。?)原料采購(gòu)、處理:符合接收標(biāo)準(zhǔn),剔除不可食部分;
(2)解凍:溫度的控制;
?。?)調(diào)理熱加工:加熱時(shí)間、中心溫度控制,加工時(shí)食品中心溫度應(yīng)不得低于70℃;
(4)快速冷卻:時(shí)間、溫度控制,確保食品加工后在2h內(nèi)將其中心溫度降至≤10℃;
?。?)包裝、冷藏、運(yùn)輸及銷售:溫度控制,確保食品在≤10℃的條件下進(jìn)行包裝、貯存、運(yùn)輸、陳列和銷售。
?。?)食品添加劑使用品種及添加量應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB2760的規(guī)定。
?。ㄋ模┥a(chǎn)過程安全管理核查
1.加工前應(yīng)認(rèn)真檢查待加工食品,發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)或者其他感官形狀異常的,不得進(jìn)行加工。
2.加工后的食品應(yīng)與生制半成品、原料分開存放,熟制的食品與未熟制的食品分開存放,避免交叉污染。
3.食品加工后應(yīng)立即進(jìn)行冷卻,冷卻設(shè)備內(nèi)壁和用于冷卻設(shè)備及冷卻場(chǎng)所內(nèi)的專用工具、容器用前應(yīng)消毒,用后應(yīng)洗凈并保持清潔。冷卻設(shè)備和冷卻場(chǎng)所內(nèi)不得放置易造成交叉污染的食品或物品。
4.非操作人員不得擅自進(jìn)入冷卻場(chǎng)所,不得在冷卻場(chǎng)所內(nèi)從事與食品冷卻無關(guān)的活動(dòng)。
5.應(yīng)按相關(guān)規(guī)定真實(shí)記錄生產(chǎn)過程安全管理情況。
?。ㄎ澹┬l(wèi)生管理核查
1.廠區(qū)內(nèi)保持地面干凈,原料庫(kù)房、成品庫(kù)房每天進(jìn)行清掃,定期進(jìn)行全面清洗消毒工作。
2.制定《總體衛(wèi)生程序》,規(guī)定生產(chǎn)過程中機(jī)械設(shè)備、工器具清洗消毒方式及頻率,避免不同食品間造成的交叉污染。
3.制定《員工衛(wèi)生管理制度》,規(guī)定員工個(gè)人衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。員工進(jìn)入車間前要經(jīng)過更衣室更衣、洗手消毒、腳踏池消毒、除塵凈化(如風(fēng)淋等)等程序。員工在工作過程中應(yīng)佩戴口罩、發(fā)網(wǎng)。
4.每天生產(chǎn)結(jié)束后,對(duì)車間地面、墻面、地溝進(jìn)行清潔。
5.原材料的運(yùn)輸車輛清潔衛(wèi)生,對(duì)于車輛衛(wèi)生不合格的,予以拒收。配送食品的車輛要求干凈、清潔,裝貨前要經(jīng)過清洗消毒。不得運(yùn)輸與食品無關(guān)的貨物。
6.檢測(cè)室按規(guī)定要求定期對(duì)員工、車間工器具、機(jī)械設(shè)備進(jìn)行涂抹測(cè)試,對(duì)車間環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)不合格情況,應(yīng)立即通知責(zé)任部門進(jìn)行整改。
7.每月對(duì)所有的衛(wèi)生區(qū)域進(jìn)行一次全面的檢查,并詳細(xì)記錄各區(qū)域的衛(wèi)生狀況。
8.應(yīng)當(dāng)按照GB 14881中的食品加工過程的微生物監(jiān)控程序指南,建立對(duì)食品接觸面的指示菌的監(jiān)控計(jì)劃。制訂對(duì)與食品或者食品接觸面臨近的接觸面的致病菌監(jiān)測(cè)計(jì)劃,特別是高清潔區(qū)的地漏應(yīng)當(dāng)在清潔前和清潔后進(jìn)行定期或不定期致病菌的監(jiān)控。
9.為確保清潔效果,應(yīng)制訂不同區(qū)域針對(duì)性的清潔規(guī)范,包括使用何種清潔劑和清潔方法??梢允褂每焖俚那鍧嵭Ч麢z測(cè)方法(如ATP)確認(rèn)清潔效果。
?。臉I(yè)人員健康管理核查
1.從業(yè)人員每年進(jìn)行健康體檢,持健康證上崗;新員工必須經(jīng)體檢、培訓(xùn)合格后才能上崗。
2.建立從業(yè)人員健康檔案,將從業(yè)人員健康證明原件或復(fù)印件按照崗位分類存檔,到期前組織從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查,確保健康證明持續(xù)有效。
3.從業(yè)人員凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛(wèi)生疾病的,不得從事接觸直接入口食品的工作。
4.從業(yè)人員有發(fā)熱、腹瀉、皮膚傷口或感染、咽部炎癥等有礙食品衛(wèi)生病癥的,應(yīng)主動(dòng)報(bào)告并立即脫離工作崗位,待查明原因、排除有礙食品衛(wèi)生的病癥或治愈后,方可重新上崗;生產(chǎn)加工人員有安全防護(hù)措施,并保證當(dāng)直接接觸原料及食品的生產(chǎn)加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時(shí),應(yīng)調(diào)離生產(chǎn)工作崗位。
5.實(shí)行每日崗前健康檢查制度,每日上崗前由班組長(zhǎng)逐一檢查每個(gè)從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生、健康狀況。出現(xiàn)個(gè)人衛(wèi)生不符合規(guī)定或健康狀況出現(xiàn)異常的,如感冒、流鼻涕、咳嗽等,不允許上崗。
6.從業(yè)人員應(yīng)保持良好個(gè)人衛(wèi)生,操作時(shí)應(yīng)穿戴清潔的工作服、工作帽,專間操作人員還需戴口罩,頭發(fā)不得外露,不得留長(zhǎng)指甲,涂指甲油,佩帶飾物。
7.上崗操作前應(yīng)徹底洗手,接觸直接入口食品時(shí),應(yīng)按規(guī)定用75%食用酒精或其它適用食品廠的消毒劑對(duì)手或手套進(jìn)行消毒。
8.應(yīng)按相關(guān)規(guī)定真實(shí)記錄從業(yè)人員健康管理情況。
?。ㄆ撸┦称纷匪菁皢栴}食品召回管理核查
1.應(yīng)建立食品追溯制度,確保對(duì)食品從原料采購(gòu)到食品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯。
2.應(yīng)建立問題食品召回制度。當(dāng)發(fā)現(xiàn)某一批次或類別的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定啟動(dòng)食品召回程序,及時(shí)向相關(guān)部門通告,并作好相關(guān)記錄。
3.應(yīng)對(duì)召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施,并將食品召回和處理情況向相關(guān)部門報(bào)告。
三、原輔材料管理審查
企業(yè)應(yīng)制定相關(guān)進(jìn)貨檢驗(yàn)制度,確保選用的原輔料符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及農(nóng)業(yè)部公告等相關(guān)規(guī)定。如使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。如采購(gòu)的動(dòng)物源性原料有檢疫要求的,必須提供檢疫合格證明;采購(gòu)進(jìn)口原輔料時(shí),應(yīng)有海關(guān)出具的該產(chǎn)品的進(jìn)口合格證明材料。
企業(yè)對(duì)選用的生制動(dòng)物源性原料(如畜禽肉、水產(chǎn)品)應(yīng)每批進(jìn)行獸藥殘留、重金屬檢測(cè)(原料供應(yīng)商提供合格證明文件的除外)。
企業(yè)對(duì)選用的生制植物源性原料(如新鮮蔬菜、水果)等應(yīng)每批進(jìn)行農(nóng)藥殘留、重金屬檢測(cè)(原料供應(yīng)商提供合格證明文件的除外)。
四、標(biāo)簽和標(biāo)志、包裝、貯存、運(yùn)輸、銷售管理審查
冷鏈即食食品的標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》和GB 28050《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》的規(guī)定。
冷鏈即食食品的儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
冷鏈即食食品的包裝容器及其材料應(yīng)符合相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。銷售的包裝應(yīng)完整、不易散包。
冷鏈即食食品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔、衛(wèi)生、無異味,不應(yīng)與有毒、有害、有異味的物品混運(yùn)。冷鏈運(yùn)輸車應(yīng)具有溫度監(jiān)控設(shè)備,且溫度應(yīng)≤10℃。
冷鏈即食食品應(yīng)在溫度≤10℃范圍內(nèi)冷藏柜陳列,不應(yīng)裸露銷售。
五、保質(zhì)期管理審查
冷鏈即食食品的保質(zhì)期依企業(yè)明示標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,保質(zhì)期限一般為24小時(shí)。在全程冷鏈溫度≤8℃條件下,如保質(zhì)期限超過24小時(shí)的,需進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證,但保質(zhì)期限最長(zhǎng)不得超過48小時(shí)。
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過程中可確保食品中心溫度恒處于0℃-4℃(不包括熟制過程)條件的,企業(yè)在取得充分、可靠、科學(xué)的食品安全依據(jù),在試驗(yàn)驗(yàn)證的基礎(chǔ)上,可自行確定食品保質(zhì)期限。
保質(zhì)期限起始時(shí)間從產(chǎn)品包裝結(jié)束起計(jì)算,要求精確到小時(shí)、分鐘。
六、檢驗(yàn)項(xiàng)目審查
冷鏈即食食品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少包括:感官、凈含量、標(biāo)簽等,并按產(chǎn)品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
冷鏈即食食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行大腸菌群、致病菌、過氧化值(油炸類食品)等項(xiàng)目監(jiān)測(cè)。
冷鏈即食食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少進(jìn)行2次按產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。
冷鏈即食食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽贊M足感官、凈含量、標(biāo)簽、大腸菌群、致病菌、過氧化值、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等項(xiàng)目的測(cè)定。企業(yè)應(yīng)每年與有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)至少進(jìn)行2次實(shí)驗(yàn)室比對(duì)。
企業(yè)可以對(duì)農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、致病菌等項(xiàng)目采用市場(chǎng)監(jiān)管總局或國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門規(guī)定的快速檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè),但應(yīng)保持檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。企業(yè)使用的快速檢測(cè)方法應(yīng)至少每半年與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證??焖贆z測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性時(shí),應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行復(fù)檢。
七、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
企業(yè)應(yīng)按照GB 2760《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》;GB2761《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》、GB 2762《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》;GB 2763《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》;GB 29921《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中致病菌限量》;GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》;GB 7718《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》;GB 28050《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》;GB 14881《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)備案現(xiàn)行有效的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及明示的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
八、其他要求
僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備,沒有完整生產(chǎn)工藝條件及檢驗(yàn)設(shè)備的,不予生產(chǎn)許可。
本審查規(guī)范自發(fā)布之日起實(shí)施,有效期5年。