SC知識-OEM供應商現(xiàn)場審核檢查表

OEM供應商現(xiàn)場審核檢查表

條款

標題

要求

審核發(fā)現(xiàn)

一 、質(zhì)量與食品安全管理體系

1.1 

資質(zhì)合規(guī)
（ K ·O）

受審核方是否被職能部門列入經(jīng)營異常名錄 ？是否被列入嚴重違法失信企業(yè)名單 ?

受審核方是否獲得合法生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì) ？所提供的營業(yè)執(zhí)照 、生產(chǎn)許可證等資質(zhì)均在有效期內(nèi)。

1.2 

質(zhì)量管理體系

公司應制定質(zhì)量管理體系 ，  并進行維護 ，以文件形式記錄 。

公司應制定得到最高管理層的批準的質(zhì)量方針 ，并向所有員工有效宣傳 。

公司應建立組織架構 ，并明確食品安全與法律的相關職責 ，形成文件，并貫徹到員工 。

應制定相應的程序， 以管理所有可能影響食品的安全性 、合法性與質(zhì)量的所有事件和潛在的
緊急情況。

1.3 

HACCP 體
系建立與運行

工廠應建立和實施HACCP 體系

基于危害分析確定關鍵控制點（CCP）  。
關鍵控制點應有效監(jiān)控 。

1.4 

內(nèi)審及管理評審

公司應建立內(nèi)審及管理評審程序 ， 以確保管理層對食品安全管理體系進行定期評審

內(nèi)部審核應按規(guī)定的計劃完成 ，內(nèi)審計劃涵蓋管理體系 、HACCP 、良好操作規(guī)范（前提方案）  等。

管理團隊應確保及時和有效地執(zhí)行通過管理評審總結的所有糾正措施  ，保持體系的有效運行。

1.5 

持續(xù)改進

公司應建立持續(xù)改進的流程 ，確保食品安全和質(zhì)量管理體系的有效性 。

現(xiàn)場驗證上次審核的整改措施已經(jīng)得到實施 ，是否重復發(fā)生 。

1.6 

投訴處理

建立書面的產(chǎn)品投訴管理程序 ，明確客訴處理的流程 、職責和權限等要求 。

應在記錄文件中收集所有投訴 ，并記錄投訴相關信息 ，并進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計，  系統(tǒng)性原因分析，
采用糾正措施以減少投訴

1.7 

產(chǎn)品追溯與召回

公司應建立產(chǎn)品追溯和召回程序 ， 以確保在需要（如懷疑產(chǎn)品的安全性 、合法性和質(zhì)量，  或

原輔料 、在制品）、包裝 、加工助劑 、成品和待檢驗放行等所有物料應具有足夠的標識 ，以確保可以追溯 。

公司應根據(jù)產(chǎn)品追溯和召回程序進行演練 。

二 、設施與設備管理

2.1 

廠房設施結構

工廠應遵守當?shù)赜嘘P經(jīng)營場所審批和注冊登記以及廠址使用的法律法規(guī)建筑的  。
應確保外部區(qū)域整齊有序 ，  結構、位置和布局不得對產(chǎn)品安全構成威脅   （如污染）  。

2.2 

廠房內(nèi)部設施結構

廠房應正確設計和維護墻壁 、地面 、天花板 、照明 、通風 、排水設施和門 ，應易于清潔消毒
、易于檢查和維護 。
應使它們保持良好狀態(tài) ，防止外來異物及蟲害風險 ；
人員及物料動向合理 ，無交叉污染風險；

2.3 

生產(chǎn)設施設備

應配備產(chǎn)品加工相應的設備 ，且均能正常有效運行 ；應正確設計 、構造和安放設備 ，以確保

與原料 、半成品 、成品接觸的設備與用具 ，使用光滑 、無吸收性 、無毒、無味、抗腐蝕、不
易脫落的材料制成，  且易于清潔保養(yǎng)和消毒

2.4 

維護保養(yǎng)

應建立設備保養(yǎng)和維修制度 ，制定設備維護保養(yǎng)計劃并有效實施 。

1 、應保存維護保養(yǎng)記錄
2 、應在維護保養(yǎng)采取有效防護措施

三、從業(yè)人員管理

3.1 

員工培訓

公司應制定年度員工培訓計劃并組織實施 ；  培訓內(nèi)容至少應涵蓋個人衛(wèi)生 、清潔消毒等

建立員工培訓和考核記錄檔案

3.2 

人員健康管理

建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度 ，從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應當每
年進行健康檢查并取得健康證明

3.3 

員工相關設施

應提供員工設施：更衣室 、儲物柜 、穿衣鏡 、手部及鞋靴的洗消 、飲水、休息和衛(wèi)生間；

應提供員工個人防護裝備： 工作服 、帽子或發(fā)網(wǎng)，   口罩， 手套等

3.4 

人員衛(wèi)生

應在工廠制定有效的個人健康與衛(wèi)生制度和標準

以文件形式記錄現(xiàn)場或操作員工的衛(wèi)生情況

3.5 

從業(yè)人員資質(zhì)

應配備有食品安全負責人和管理員 ；
專業(yè)技能人員需取得相應資格證書或培訓合格證明  ；

四 、清洗消毒

4.1 

清洗消毒計劃

應制定有效的清潔消毒制度或計劃 ，并按計劃實施

4.2 

清洗消毒實施

應建立清洗消毒操作流程

清洗消毒作業(yè)應保留相應記錄

應制定化學品管控制度

4.3 

清洗消毒驗證

應確保實施清潔消毒 ，并及時驗證消毒效果 ，如目視檢查 、涂抹測試 、空氣沉降等

五 、蟲害控制管理

5.1 

作業(yè)資質(zhì)

蟲鼠害消殺作業(yè)人員有相應的作業(yè)資質(zhì)或培訓合格證明

設立消殺藥品清單，  所有藥品有農(nóng)藥登記證和MSDS

5.2 

蟲害控制措施

應保持建筑物完好 、環(huán)境整潔；具備有效蟲害管控措施 ，  如紗簾、紗網(wǎng)、防 鼠板 、防蠅燈 、

采用物理 、化學或生物制劑進行處理時，不應影響食品安全和食品應有的品質(zhì) 、不應污染食
品接觸表面 、設備、工器具及包裝材料 。使用各類殺蟲劑或其他藥劑前 ，  應做好預防措施避
免對人身 、食品、設備工具造成污染

5.3 

記錄與糾正措施

廠區(qū)應定期進行檢查 ，并記錄除蟲滅害工作 ，保留蟲害控制的月度詳細記錄（包括具體詳細

使用殺蟲劑）時應記錄殺蟲劑的使用情況 ，包括使用的材料名稱 、目標蟲害 、殺蟲劑的用量或
濃度，殺蟲劑使用位置 、使用方式 、使用量 、使用日期和時間，使用人的簽名 。

針對工廠自查 、內(nèi)審或日常蟲害管理過程中發(fā)現(xiàn)蟲害問題進定期行分析并制定糾正措施  。

糾偏行動應積極落實 ，必要時更新蟲害控制設施和蟲害控制圖

5.4 

管控效果

蟲害防控設施是否正常運轉(zhuǎn) ；廠區(qū)內(nèi)無不受管控的飼養(yǎng)動物 ，車間內(nèi)不得有蒼蠅 、蟑螂等蟲
害及其活動痕跡，倉庫內(nèi)不得有鼠屎等蟲害活動痕跡 。車間內(nèi)部禁止出現(xiàn)蟲害現(xiàn)象  （包括嚙
齒動物 、昆蟲 、鳥類和其他動物）  ；  生產(chǎn)區(qū)域及廠區(qū)周圍粘鼠板無老鼠等長時間未清理  ，粘
蠅紙沒有較多蒼蠅蚊蟲未處理 。

六 、生產(chǎn)過程管理

61 

工藝管理

應制定產(chǎn)品的工藝流程圖

6.1 

工藝管理

應制定關鍵工序的作業(yè)指導書和監(jiān)控要求

6.2 

過程控制

對各生產(chǎn)工序進行有效控制 ，并保留記錄

各工序半成品應得到有效防護 ，各物料狀態(tài)標識清楚

有書面的產(chǎn)品放行文件要求

6.3 

投料/配料管控

應使用與產(chǎn)品標準要求一致的原輔料加工

配料的使用應有明確的規(guī)定并保留記錄

6.4 

關鍵控制點

制定文件化的生產(chǎn)工藝流程 ，明確關鍵控制點 。

監(jiān)控體系應能探測到當 CCP失控時能及時提供相關信息 ，及時采取糾正措施 。

關鍵控制點相關記錄

6.5 

交叉污染

應建立防止交叉污染的控制措施

6.6 

不合格品控制

建立不合格品控制程序 ，明確各環(huán)節(jié)不合格的評審及處置

建立了返工程序并按要求實施 、記錄

6.7 

異物控制

應根據(jù)風險評估，建立異物控制措施 ，盡可能減少潛在的異物危害

異物檢測設備或措施應得到有效管控

6.8 

化學品控制

應制定化學品的管理使用控制制度及保留使用記錄

6.9 

廢棄物管理

制定廢棄物存放和處理制度 ，并執(zhí)行

食品添加劑

'6.10

管理
（ K ·O）

禁止超范圍 、超限量使用食品添加劑生產(chǎn)產(chǎn)品 。

'6. 11

非食品原料
（ K ·O）

禁止使用非食品原料生產(chǎn)食品 ，

七 、采購 、貯存和運輸

7.1 

采購管理

工廠的供應商應經(jīng)過評估 ， 以確定所提供的原料是否存在潛在風險

應建立供應商績效評估機制

應建立原輔料產(chǎn)品采購標準

7.3 

物料存儲

倉庫應建立原輔物料管理制度

車間應建立物料管理措施

7.4 

物料運輸

建立物流運輸?shù)目刂拼胧?/p>

7.2 

溫度控制

建立物料出入庫溫度控制措施

車間應配備的溫濕度調(diào)節(jié)設備 ，并保留監(jiān)控記錄

八 、檢測與校驗

8.1 

原料檢驗

應建立原輔材料查驗制度

應對所有原輔料建立產(chǎn)品標準

8.2 

制程控制

自查

應對制程的操作 、質(zhì)量和衛(wèi)生等進行有效監(jiān)控和記錄

8.3 

成品檢驗

應當建立產(chǎn)品成品檢驗制度

出廠檢

型檢（新品）

8.4 

檢測管理

工廠具備符合法規(guī)的理化 、微生物實驗室并具備相應檢測能力 ；

應制定檢驗室管理制度 ；

8.5 

檢定與校準

應對影響產(chǎn)品的安全性 、合法性和質(zhì)量的所有測量和監(jiān)控設備進行校準并保留證書和記錄