1、范圍
本標準規(guī)定了公司生產(chǎn)過程中的微生物控制要求以及驗證計劃。
本標準適用于公司食品生產(chǎn)過程中對微生物控制的驗證活動。
2、規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本均適用于本標準。
GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標準
GB 14881 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范
GB 15980 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準
GB 4789.2 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 菌落總數(shù)測定
GB 4789.3 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 大腸菌群計數(shù)
GB 4789.10 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗
GB 4789.15 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 霉菌和酵母計數(shù)
3、職責
工廠品管部對車間衛(wèi)生狀況進行監(jiān)控，定期開展微生物驗證，并根據(jù)檢驗結(jié)果對車間衛(wèi)生進行管控，必要時，委托化驗室抽樣檢測。
4 術(shù)語與定義
食品接觸面指生產(chǎn)過程中與所生產(chǎn)食品直接接觸的設(shè)備、工器具、人、水、空氣、包材等；或間接接觸的門把手、電源開關(guān)等。
5、驗證計劃
5.1工廠應(yīng)按照GB 14881等相關(guān)國家規(guī)定，采取適宜的措施控制食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中微生物。
5.2驗證內(nèi)容應(yīng)包括食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中微生物控制的各個環(huán)節(jié)（如原材料、人員、生產(chǎn)環(huán)境等）及采取的各種措施（如清洗、消毒措施、提高生產(chǎn)車間潔凈度要求等）。
5.3 微生物控制標準應(yīng)符合公司SSOP及食品安全國家標準要求；具體要求見附表1。
5.4 可通過以下環(huán)節(jié)的檢測進行微生物控制效果驗證。
5.4.1 生產(chǎn)用水、冰
1）采樣時間：
生產(chǎn)過程中。
2）生產(chǎn)用水取樣：
選定取樣點，打開水閥門，5min后用滅菌的廣口瓶取約200mL水樣，立即送檢。
3）生產(chǎn)用冰取樣：
直接取約200g的冰裝入滅菌的廣口瓶中，立即送檢。
5.4.2工作人員手
1）采樣時間：
在生產(chǎn)工人進入車間之前消毒后或加工過程中消毒后采樣。
2）采樣方法：
被檢人五指并攏，用浸濕無菌生理鹽水的無菌棉簽在雙手指屈面從指根到指端往返涂擦2次（一只手涂擦面積約 30cm2），并隨之轉(zhuǎn)動采樣棉簽，剪去操作者手接觸部位，將棉簽投入 10mL 無菌生理鹽水的采樣管中，立即送檢。
5.4.3 工作人員工作服
1）采樣時間：
在生產(chǎn)工人上班換工作服之前或生產(chǎn)過程中采樣。
2）采樣方法：
用浸濕無菌生理鹽水的無菌棉簽在最可能接觸產(chǎn)品的工作服的地方（如：袖口、門襟處）用10cm×10cm的標準滅菌規(guī)格板，放在被檢物體表面，采樣面積≥100cm2，用浸有無菌生理鹽水的棉簽1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻涂擦各5次，并隨之轉(zhuǎn)棉簽，剪去手接觸部位后，將棉簽投入 10mL 無菌生理鹽水的采樣管中，立即送檢。
5.4.4設(shè)備、工器具
1）采樣時間：
在消毒處理后或生產(chǎn)過程中進行采樣。
2）采樣方法：
用5cm×5cm的標準滅菌規(guī)格板，放在被檢物體表面，采樣面積≥100cm2，連續(xù)采樣4個，用浸有無菌生理鹽水的棉簽1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻涂擦各5次，并隨之轉(zhuǎn)棉簽，剪去手接觸部位后，將棉簽投入 10mL 無菌生理鹽水的采樣管中，立即送檢。若設(shè)備、工器具為不規(guī)則表面，則用棉簽直接涂擦采樣。
5.4.5 車間空氣（沉降菌）
1）采樣時間：
在生產(chǎn)操作過程中隨時進行采樣。
2）采樣方法：
室內(nèi)面積不超過30m2，在對角線上設(shè)里、中、外三點，里、外點位置距墻1 m；室內(nèi)面積超過30m2，設(shè)東、西、南、北、中5點，周圍4點距墻1 m。將無菌平板開蓋放置于相應(yīng)的位置30min后，合蓋，立即送檢。
5.4.6 包裝材料
采樣時間：在包裝前進行采樣。
5.5 檢測方法
5.5.1 菌落總數(shù)檢測方法按GB 4789.2的規(guī)定進行。
5.5.2大腸菌群檢測方法按GB 4789.3第一法的規(guī)定進行。
5.5.3霉菌檢測方法按GB 4789.15的規(guī)定進行。
5.5.4金黃色葡萄球菌按GB 4789.10第一法規(guī)定進行。
5.6 化驗室統(tǒng)一登記《微生物驗證記錄》，并把每次驗證結(jié)果書面報告工廠品管部。
5.7 工廠品管部根據(jù)驗證結(jié)果對衛(wèi)生質(zhì)量進行管控；對驗證不合格結(jié)果，登記《糾正與預(yù)防措施處理單》，責令相關(guān)部門改進。
6、相關(guān)記錄
6.1微生物驗證記錄表
6.2生產(chǎn)用水、冰驗證記錄表
附表：
附表1 微生物驗證標準
附表2 微生物驗證記錄表
附表3 生產(chǎn)用水、冰驗證記錄表
以上驗證計劃僅供參考，切勿直接引用，具體計劃應(yīng)根據(jù)工廠實際情況制定！
本標準規(guī)定了公司生產(chǎn)過程中的微生物控制要求以及驗證計劃。
本標準適用于公司食品生產(chǎn)過程中對微生物控制的驗證活動。
2、規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本均適用于本標準。
GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標準
GB 14881 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范
GB 15980 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準
GB 4789.2 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 菌落總數(shù)測定
GB 4789.3 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 大腸菌群計數(shù)
GB 4789.10 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗
GB 4789.15 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 霉菌和酵母計數(shù)
3、職責
工廠品管部對車間衛(wèi)生狀況進行監(jiān)控，定期開展微生物驗證，并根據(jù)檢驗結(jié)果對車間衛(wèi)生進行管控，必要時，委托化驗室抽樣檢測。
4 術(shù)語與定義
食品接觸面指生產(chǎn)過程中與所生產(chǎn)食品直接接觸的設(shè)備、工器具、人、水、空氣、包材等；或間接接觸的門把手、電源開關(guān)等。
5、驗證計劃
5.1工廠應(yīng)按照GB 14881等相關(guān)國家規(guī)定，采取適宜的措施控制食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中微生物。
5.2驗證內(nèi)容應(yīng)包括食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中微生物控制的各個環(huán)節(jié)（如原材料、人員、生產(chǎn)環(huán)境等）及采取的各種措施（如清洗、消毒措施、提高生產(chǎn)車間潔凈度要求等）。
5.3 微生物控制標準應(yīng)符合公司SSOP及食品安全國家標準要求；具體要求見附表1。
5.4 可通過以下環(huán)節(jié)的檢測進行微生物控制效果驗證。
5.4.1 生產(chǎn)用水、冰
1）采樣時間：
生產(chǎn)過程中。
2）生產(chǎn)用水取樣：
選定取樣點，打開水閥門，5min后用滅菌的廣口瓶取約200mL水樣，立即送檢。
3）生產(chǎn)用冰取樣：
直接取約200g的冰裝入滅菌的廣口瓶中，立即送檢。
5.4.2工作人員手
1）采樣時間：
在生產(chǎn)工人進入車間之前消毒后或加工過程中消毒后采樣。
2）采樣方法：
被檢人五指并攏，用浸濕無菌生理鹽水的無菌棉簽在雙手指屈面從指根到指端往返涂擦2次（一只手涂擦面積約 30cm2），并隨之轉(zhuǎn)動采樣棉簽，剪去操作者手接觸部位，將棉簽投入 10mL 無菌生理鹽水的采樣管中，立即送檢。
5.4.3 工作人員工作服
1）采樣時間：
在生產(chǎn)工人上班換工作服之前或生產(chǎn)過程中采樣。
2）采樣方法：
用浸濕無菌生理鹽水的無菌棉簽在最可能接觸產(chǎn)品的工作服的地方（如：袖口、門襟處）用10cm×10cm的標準滅菌規(guī)格板，放在被檢物體表面，采樣面積≥100cm2，用浸有無菌生理鹽水的棉簽1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻涂擦各5次，并隨之轉(zhuǎn)棉簽，剪去手接觸部位后，將棉簽投入 10mL 無菌生理鹽水的采樣管中，立即送檢。
5.4.4設(shè)備、工器具
1）采樣時間：
在消毒處理后或生產(chǎn)過程中進行采樣。
2）采樣方法：
用5cm×5cm的標準滅菌規(guī)格板，放在被檢物體表面，采樣面積≥100cm2，連續(xù)采樣4個，用浸有無菌生理鹽水的棉簽1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻涂擦各5次，并隨之轉(zhuǎn)棉簽，剪去手接觸部位后，將棉簽投入 10mL 無菌生理鹽水的采樣管中，立即送檢。若設(shè)備、工器具為不規(guī)則表面，則用棉簽直接涂擦采樣。
5.4.5 車間空氣（沉降菌）
1）采樣時間：
在生產(chǎn)操作過程中隨時進行采樣。
2）采樣方法：
室內(nèi)面積不超過30m2，在對角線上設(shè)里、中、外三點，里、外點位置距墻1 m；室內(nèi)面積超過30m2，設(shè)東、西、南、北、中5點，周圍4點距墻1 m。將無菌平板開蓋放置于相應(yīng)的位置30min后，合蓋，立即送檢。
5.4.6 包裝材料
采樣時間：在包裝前進行采樣。
5.5 檢測方法
5.5.1 菌落總數(shù)檢測方法按GB 4789.2的規(guī)定進行。
5.5.2大腸菌群檢測方法按GB 4789.3第一法的規(guī)定進行。
5.5.3霉菌檢測方法按GB 4789.15的規(guī)定進行。
5.5.4金黃色葡萄球菌按GB 4789.10第一法規(guī)定進行。
5.6 化驗室統(tǒng)一登記《微生物驗證記錄》，并把每次驗證結(jié)果書面報告工廠品管部。
5.7 工廠品管部根據(jù)驗證結(jié)果對衛(wèi)生質(zhì)量進行管控；對驗證不合格結(jié)果，登記《糾正與預(yù)防措施處理單》，責令相關(guān)部門改進。
6、相關(guān)記錄
6.1微生物驗證記錄表
6.2生產(chǎn)用水、冰驗證記錄表
附表：
附表1 微生物驗證標準
附表2 微生物驗證記錄表
附表3 生產(chǎn)用水、冰驗證記錄表
以上驗證計劃僅供參考，切勿直接引用，具體計劃應(yīng)根據(jù)工廠實際情況制定！
