| 序號 | 內(nèi)容 | 核查項(xiàng)目 | 核查原則 | 核查方法 | 企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
| 1．1 | 組織領(lǐng)導(dǎo) | 1．企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。 | 企業(yè)規(guī)定了某領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作，該領(lǐng)導(dǎo)履行了其職責(zé)，合格； 該領(lǐng)導(dǎo)履行其職責(zé)不太好，一般不合格 ； 企業(yè)未規(guī)定某領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作或該領(lǐng)導(dǎo)未履行其職責(zé) ，嚴(yán)重不合格。 | 座談了解 查閱文件 查閱記錄 | 質(zhì)量負(fù)責(zé)人在質(zhì)量手冊有任命書, 注意:質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能由生產(chǎn)主管擔(dān)任,一般為技術(shù)或檢驗(yàn)主管,其工作職責(zé)為: 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作， 建立滿足文件要求的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，確保其有效實(shí)施, 根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況持續(xù)改進(jìn),保持現(xiàn)行有效。 |
| 2．企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。 | 企業(yè)有機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，工作開展的較好，合格； 工作開展的一般，一般不合格； 企業(yè)無人員負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件 查閱記錄 | 本企業(yè)專職負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的機(jī)構(gòu)為 在質(zhì)量手冊的有任命書 記錄:質(zhì)量活動記錄 實(shí)施關(guān)鍵:看企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和主管領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識 | ||
| 1．2 | 質(zhì)量目標(biāo) | 企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實(shí)施。 | 有明確的質(zhì)量目標(biāo)并貫徹落實(shí)很好，合格； 有明確的質(zhì)量目標(biāo)但貫徹落實(shí)不太好，一般不合格； 無明確的質(zhì)量目標(biāo)或有質(zhì)量目標(biāo)未貫徹落實(shí)，嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件 查閱記錄 座談了解 | 質(zhì)量方針: 質(zhì)量目標(biāo): 質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)措施: 建立質(zhì)量管理體系 對人員質(zhì)量意識進(jìn)行培訓(xùn),提供培訓(xùn)記錄 規(guī)范生產(chǎn)過程技術(shù)文件,如生產(chǎn)工藝操作指導(dǎo)書生產(chǎn)記錄 年終進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況的考核,達(dá)不成時分析原因,采取糾正預(yù)防措施 |
| 1．3 | 管理職責(zé) | 1．企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度。 | 制定了規(guī)定各關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度，而且規(guī)定的很合理，合格； 規(guī)定的不太合理，一般不合格； 沒制定部門質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但規(guī)定的不合理，嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件 座談了解
| 已編制文件:《質(zhì)量管理制度》 質(zhì)量管理制度規(guī)定了:各部門職責(zé)和部門主管企業(yè)主要人員的管理職責(zé),規(guī)定了各類人員的任職要求 企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行人員能力的培訓(xùn),在人員能力不足時應(yīng)通過培訓(xùn)或招聘以滿足要求 記錄:培訓(xùn)記錄 |
| 2．企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時進(jìn)行糾正或采取糾正措施。 | 制定了不合格管理辦法，對各種不合格及時進(jìn)行了糾正或采取了糾正措施，合格； 在不合格項(xiàng)糾正或糾正措施中存在著不足，一般不合格； 未制定不合格管理辦法或在不合格項(xiàng)糾正或糾正措施中存在著嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件 查閱記錄 | 文件:不合格管理程序 暫時沒有不合格時可以不填寫記錄, 但要求了解各類不合格時的處理方法,及記錄的填寫要求 采購物質(zhì)過程半成品成品不合格,應(yīng)分析原因,隔離標(biāo)識評審,填寫------不合格品處理單進(jìn)行處置(發(fā)生時填寫) 管理和操作行為不規(guī)范,應(yīng)分析原因采取糾正預(yù)防措施,防止類似事件的發(fā)生,填寫---糾正/糾正措施處理單 |
二、企業(yè)場所要求
| 序號 | 內(nèi)容 | 核查項(xiàng)目 | 核查原則 | 核查方法 | 企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
| 2．1 | 廠區(qū)要求 | 1．企業(yè)廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。 | 各種污染源對企業(yè)廠區(qū)無污染，合格； 略有污染，一般不合格； 污染較重，嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場觀察 查閱資料 | 企業(yè)選址時應(yīng)考慮,周邊環(huán)境變化后對食品生產(chǎn)有影響時,企業(yè)應(yīng)采取封閉生產(chǎn)車間對外的門窗,盡可能降低影響的措施,必要時應(yīng)選擇搬遷 |
| 2．企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無積水； 廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。 | 廠區(qū)清潔、平整、無積水，道路用硬質(zhì)材料鋪成，合格； 廠區(qū)不太清潔、平整，一般不合格； 廠區(qū)不清潔或有積水或無硬質(zhì)道路，嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場觀察 | 企業(yè)自己檢查,長期保持 | ||
| 3．企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離； 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜； 坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。 | 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠(yuǎn)，合格； 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近，一般不合格； 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內(nèi)，嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場觀察 實(shí)地測量 | 企業(yè)自己檢查,長期保持,特別是貓和狗 注意:生產(chǎn)場所附近25米以內(nèi)不能有坑式廁所(不含水沖式) | ||
| 4．廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。 | 廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式，無異味，無各種雜物堆放，合格； 略有不足，一般不合格； 達(dá)不到要求，嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場察看 | 企業(yè)自己檢查,長期保持 特別是生產(chǎn)車間內(nèi)的垃圾桶應(yīng)帶蓋并及時傾倒 雜物集中放置在車間外 | ||
| 2．2 | 車間要求 | * 1．生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生； 應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施； 生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。 | 企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求，合格； 略微欠缺，一般不合格； 達(dá)不到規(guī)定要求，嚴(yán)重不合格. | 現(xiàn)場觀察 現(xiàn)場檢查 | 生產(chǎn)前后清潔設(shè)備和地面,保持車間場所的清潔衛(wèi)生 開啟的窗口通風(fēng)機(jī)口有鋼絲紗窗或網(wǎng) 廠區(qū)車間的老鼠籠應(yīng)定期檢查,清理 倉庫或車間長期開啟的門口或有門縫較大的地方應(yīng)有防鼠板 殺蟲劑消毒劑應(yīng)標(biāo)識后隔離存放,不能與食品原料同倉庫 洗手設(shè)施:非接觸式(感應(yīng)或腳踏等)洗手龍頭,消毒池的消毒水每日配制電熱烘手機(jī)更衣室有紫外線滅菌燈 |
| 2．生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求； 車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀況良好； 墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂； 房頂應(yīng)無灰塵； 位于洗手、更衣設(shè)施外的廁所應(yīng)為水沖式。 | 企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求，合格； 位于洗手、更衣設(shè)施外的廁所為水沖式.其它略微欠缺，一般不合格； 達(dá)不到規(guī)定要求，嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場察看 | 地面無裂縫,積水 包裝間或裸露食品的上方應(yīng)吊頂或采用密封蓋,確保無灰塵吊落的可能 企業(yè)應(yīng)長期注意保持
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| 3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。 | 生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求，合格； 略有誤差，一般不合格； 滿足不了食品生產(chǎn)加工要求，嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場察看 實(shí)際測量 | 根據(jù)生產(chǎn)成品的實(shí)際要求,企業(yè)應(yīng)長期注意保持
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| * 4．企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理，各工序應(yīng)減少迂回往返,避免交叉污染。 | 生產(chǎn)工藝布局合理，各工序前后銜接,無交叉污染，合格； 生產(chǎn)工藝布局不太合理,有交叉，一般不合格； 生產(chǎn)工藝相互交叉污染，嚴(yán)重不合格。 | 查看文件 現(xiàn)場觀察 | 注意人流和物流的分開 內(nèi)包裝間不能有包裝紙箱,滅菌前后的產(chǎn)品不能在同一空間或通道共存 | ||
| 5．生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。 工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置。 | 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備有防護(hù)裝置，合格； 略有不足，一般不合格； 嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查看 實(shí)際測量 | 注意工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置 特別是紫外線燈與裸露食品放置地點(diǎn)應(yīng)避開 | ||
| 2．3 | 庫房要求 | 1．企業(yè)的庫房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。 庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求 | 企業(yè)的庫房符合規(guī)定，合格； 略有不足，一般不合格； 嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查看 實(shí)地測量 | 注意防鼠設(shè)施和倉庫的貯存條件, 良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵, |
| 2．庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，一般應(yīng)離地、離墻存放，并按先進(jìn)先出的原則出入庫。 原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 | 庫房內(nèi)存放的物品保存良好，合格； 保存一般，一般不合格； 保存不好或原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ，嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查看 查閱記錄 | 保持離地、離墻存放,按日期堆放,高度適宜 拆開包裝未用完的包裝材料應(yīng)重新封口,盡快用完 當(dāng)日生產(chǎn)的成品應(yīng)包裝入庫后才能離開 倉庫不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 定期檢查,注意儲存期和庫存物質(zhì)的是否變質(zhì),特別是冷庫內(nèi)的產(chǎn)品 |
三、生產(chǎn)資源提供
| 序號 | 內(nèi)容 | 核查項(xiàng)目 | 核查原則 | 核查方法 | 企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
| 3．1 | 生產(chǎn)設(shè)備 | * 1．企業(yè)必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。 | 具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備的性能和精度能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，合格； 具備必備的生產(chǎn)設(shè)備，但個別設(shè)備需要完善，一般不合格； 不具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備或具備的生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，嚴(yán)重不合格。 | 查閱臺帳 現(xiàn)場查看 查閱記錄 | 已編制:設(shè)備管理程序 建立設(shè)備臺帳,按照審核要求配備齊全設(shè)備,保證設(shè)備精度, 設(shè)備應(yīng)符合審核細(xì)則的規(guī)定,如有損壞及時更新 妥善保管設(shè)備檔案資料 設(shè)備大的變動應(yīng)向監(jiān)管部門提出變更申請 |
| 2．直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器，必須用無毒、無害、無異味的材料制成，與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。 | 完全符合規(guī)定，合格； 直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料符合規(guī)定，但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況，一般不合格； 不符合規(guī)定，嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查驗(yàn) 查閱材料
|
盡量采用不銹鋼器具,直接接觸食品的工具用不銹鋼材料,器具不用時應(yīng)套膠袋或放置于專用容器中 | ||
| * 3.食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，及時進(jìn)行清洗、消毒。 | 食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器保養(yǎng)良好，使用前后按規(guī)定進(jìn)行清洗、消毒，合格； 食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器的維護(hù)保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些不足，一般不合格； 存在嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查驗(yàn) 查閱記錄 | 生產(chǎn)前用酒精或消毒液搽抹消毒,生產(chǎn)后徹底清洗,開啟紫外線滅菌燈 消毒情況記錄在設(shè)備日常保養(yǎng)記錄或生產(chǎn)原始記錄上 現(xiàn)場檢查設(shè)備是否清潔 | ||
| 3．2 | 人員要求 | 1.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù),以及食品質(zhì)量安全知識。 | 企業(yè)負(fù)責(zé)人清楚產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，有食品質(zhì)量安全知識，合格； 企業(yè)負(fù)責(zé)人略知產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)及食品質(zhì)量安全知識，一般不合格； 企業(yè)負(fù)責(zé)人不清楚產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)或沒有食品質(zhì)量安全知識，嚴(yán)重不合格。 | 座談了解 |
了解食品生產(chǎn)的基本知識 |
| 2．企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識。 | 具有一定的質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識，合格； 略有質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識，一般不合格； 不具備質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識，嚴(yán)重不合格。 | 座談了解
| 詢問企業(yè)人員 | ||
| 3.企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識。 | 有較高的食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識，合格； 掌握一般的食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識，一般不合格； 不掌握食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識，嚴(yán)重不合格。 | 座談了解 | 詢問企業(yè)人員 如產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作原料采購要求食品添加劑知識 | ||
| 4.企業(yè)生產(chǎn)加工人員能掌握相關(guān)技術(shù)文件（作業(yè)指導(dǎo)書等），并能正確熟練操作設(shè)備。 食品生產(chǎn)加工人員必須身體健康，無傳染性疾病，穿戴工作衣帽進(jìn)入生產(chǎn)車間，不在車間里吃喝，不佩帶首飾、飾品等進(jìn)行生產(chǎn)操作。 | 生產(chǎn)操作人員能看懂有關(guān)技術(shù)文件，能正確進(jìn)行生產(chǎn)操作，具有健康證明，具有良好的衛(wèi)生習(xí)慣，合格； 以上幾個方面存在著一些不足，一般不合格； 以上幾個方面存在著嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。 | 座談了解 查看證明 現(xiàn)場查看
| 現(xiàn)場操作與作業(yè)指導(dǎo)書基本一致, 員工不能帶項(xiàng)鏈戒指等裝飾品，帽子要遮蓋頭發(fā)，口罩要遮蓋鼻孔，不涉及生產(chǎn)安全的工位要戴一次性手套,手套使用前在車間用紫外線殺菌,使用后廢棄，有健康證且身體健康 | ||
| 3．3 | 技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn) | 1. 企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。 | 具有審查細(xì)則中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，合格； 缺少個別標(biāo)準(zhǔn)，一般不合格； 缺少若干個標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重不合格。 | 查看標(biāo)準(zhǔn) | 現(xiàn)行有效的產(chǎn)品原料標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 定期查新 記錄:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)清單 |
| * 2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化主管部門備案。 | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，或個別項(xiàng)目不一致但有合理理由，并備案，合格； 企業(yè)備案的標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求不一致,其合理性理由不十分充分，一般不合格（限期改進(jìn)）； 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符合相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，且不具有合理理由，或未經(jīng)過備案，嚴(yán)重不合格。 | 查看標(biāo)準(zhǔn) 查看證明 |
執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)到技術(shù)監(jiān)督局備案 | ||
| 3．4 | 工藝文件 | 業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。 企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，并應(yīng)科學(xué)、合理。 產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。 | 企業(yè)完全符合規(guī)定要求 ，食品添加劑使用合理，合格； 部分符合規(guī)定要求，一般不合格； 不符合規(guī)定要求，違規(guī)使用食品添加劑，嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件 | 工藝規(guī)程與企業(yè)實(shí)際記錄生產(chǎn)原始記錄 企業(yè)技術(shù)人員的描述一致 食品添加劑的使用控制情況 |
| 3．5 | 文件管理 | 企業(yè)應(yīng)制定文件管理制度。 并有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)企業(yè)的文件管理，以保證使用部門隨時獲得文件的有效版本。 | 有文件管理制度，有部門或人員管理文件，文件管理到位，合格； 文件管理得不太好，一般不合格； 企業(yè)無文件管理制度或無部門或人員管理文件或文件管理的不好，嚴(yán)重不合格。 | 查看制度 查看文件 查閱記錄 | 有:文件和記錄管理程序 文件和記錄發(fā)放記錄 文件一覽表
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四、采購質(zhì)量控制
| 序號 | 內(nèi)容 | 核查項(xiàng)目 | 核查原則 | 核查方法 | 核查記錄 |
| 4．1 | 采購制度 | 企業(yè)應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。 企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）。 | 有完善的采購管理制度，及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），合格； 采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度）制定的不夠完善 ，一般不合格； 無采購管理制度，以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），嚴(yán)重不合格。 | 查看文件
| 編制文件: 采購管理程序 記錄:合格供應(yīng)商目錄 要求: 收集主要原料和直接接觸食品的包裝材料的供應(yīng)商的采購合同營業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn),報(bào)告建立供應(yīng)商檔案, 盡可能在合格供應(yīng)商內(nèi)采購,變更供應(yīng)商時應(yīng)慎重 已實(shí)施SC認(rèn)證的原料應(yīng)選擇獲得SC證書的 |
| 4．2 | 采購文件 | 企業(yè)應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計(jì)劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。 應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 | 企業(yè)符合規(guī)定要求，合格； 部分符合規(guī)定要求 ，一般不合格； 不符合規(guī)定要求 ，嚴(yán)重不合格。 | 查看文件查看記錄 | 記錄:采購合同 采購計(jì)劃 采購清單等 目的:明確采購物質(zhì)的質(zhì)量要求 關(guān)注點(diǎn):必須采用食品用原料進(jìn)行生產(chǎn) |
| 4．3 | * 采購驗(yàn)證 | 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料，并對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并應(yīng)有相應(yīng)的記錄。 食品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定 | 原輔材料、包裝材料符合規(guī)定要求，有檢驗(yàn)報(bào)告，采購記錄完整，且標(biāo)簽標(biāo)識符合要求，合格； 材料符合要求，檢驗(yàn)報(bào)告、采購記錄不全，標(biāo)簽標(biāo)識有輕微缺陷，一般不合格； 材料不符合要求，基本不進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，無相關(guān)記錄，標(biāo)簽標(biāo)識有重大缺陷，嚴(yán)重不合格。 | 查看記錄查看證票 查看報(bào)告 | 文件:進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程 要求:每批驗(yàn)證,收集合格證檢驗(yàn)報(bào)告 根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)
記錄:進(jìn)貨驗(yàn)證記錄 倉管員:無標(biāo)識的產(chǎn)品應(yīng)放置存卡貼標(biāo)識 注明物資名稱進(jìn)廠時間供應(yīng)商 |
五、過程質(zhì)量管理
| 序號 | 內(nèi)容 | 核查項(xiàng)目 | 核查原則 | 核查方法 | 企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
| 5．1 | 過程管理 | 企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。 | 有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,合格； 有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度，無相應(yīng)的考核辦法，一般不合格； 無生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法，嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件 | 文件: 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理程序 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理和質(zhì)量考核辦法 記錄: 生產(chǎn)過程質(zhì)量考核記錄 了解考核時間考核人和扣分要求 |
| 企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。 | 職工能按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作,合格； 個別職工未按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作，一般不合格； 較多職工未按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作，嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查看查閱記錄 | 文件:操作指導(dǎo)書、生產(chǎn)工藝 建議:貼在生產(chǎn)現(xiàn)場醒目位置,便于指導(dǎo)生產(chǎn) 記錄:生產(chǎn)原始記錄 現(xiàn)場檢查人員操作,企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)員工培訓(xùn),長期保持 | ||
| 5．2 | * 質(zhì)量控制 | 企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書，切實(shí)實(shí)施質(zhì)量控制，并有相應(yīng)的記錄。 | 關(guān)鍵控制點(diǎn)確定合理并有相應(yīng)的控制管理規(guī)定，控制記錄規(guī)范，合格； 關(guān)鍵控制點(diǎn)確定不太合理，記錄不規(guī)范，一般不合格； 未明確關(guān)鍵控制點(diǎn)，不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求，嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件現(xiàn)場查看查閱記錄 | 文件:作業(yè)指導(dǎo)書 生產(chǎn)工藝----已標(biāo)注 記錄:生產(chǎn)原始記錄的相關(guān)欄目 過程檢驗(yàn)記錄 檢查:現(xiàn)場參數(shù)與文件記錄是否一致 |
| 5．3 | 產(chǎn)品防護(hù) | 1．在食品生產(chǎn)加工過程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。 | 采取了措施并有效,合格； 采取了措施但效果不佳，一般不合格； 應(yīng)采取措施而未采取措施的，嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查看查閱記錄 | 加強(qiáng)人員對產(chǎn)品的防護(hù)意識,特別是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中應(yīng)注意與外界的密封保護(hù) 非正常停機(jī)環(huán)境條件異常時原料和半成品的存放時間等 |
| 2．在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。 有冷藏、冷凍運(yùn)輸要求的，企業(yè)必須滿足冷鏈運(yùn)輸要求。 | 采取了措施并有效,合格； 采取了措施但效果不佳，一般不合格； 應(yīng)采取措施而未采取措施的，嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查看 查閱記錄 | 運(yùn)輸過程、半成品貯存的控制 |
| 序號 | 內(nèi)容 | 核查項(xiàng)目 | 核查原則 | 核查方法 | 企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
| 6．1 | * 檢驗(yàn)設(shè)備 | 企業(yè)應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，出廠檢驗(yàn)設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度應(yīng)能達(dá)到規(guī)定的要求。實(shí)驗(yàn)室布局合理。 | 具有審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，且能滿足出廠檢驗(yàn)需要,合格； 具備必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，但比較陳舊或有少許誤差，或?qū)嶒?yàn)室布局不太合理，一般不合格； 不具備審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，或不能滿足出廠檢驗(yàn)需要，嚴(yán)重不合格。 | 查閱臺帳 現(xiàn)場查看查看證書 | 有檢驗(yàn)設(shè)備臺帳 計(jì)量所出具的檢定證書
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| 6．2 | 檢驗(yàn)管理 | 企業(yè)應(yīng)具有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗(yàn)人員，并具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和能力。 | 有獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù),合格； 檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技術(shù)存在部分不足，一般不合格； 無獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員或無相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù)的檢驗(yàn)人員，嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件 查看證明 操作驗(yàn)證 | 任命書 檢驗(yàn)人員的上崗證 檢驗(yàn)人員的操作能力考核 |
| 企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度以及檢測設(shè)備管理制度。 有相關(guān)的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)的檢測設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。 | 有產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測設(shè)備管理制度,有檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，合格； 使用的檢測設(shè)備個別未在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用，檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)不全，一般不合格； 無產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測設(shè)備管理制度或企業(yè)使用的檢測設(shè)備有若干件未在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件 查閱證明 查閱記錄 | 有進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程 過程檢驗(yàn)規(guī)程 成品檢驗(yàn)規(guī)程 檢驗(yàn)控制程序 檢驗(yàn)設(shè)備管理程序 記錄: 檢定證書的有效期 | ||
| 企業(yè)應(yīng)制定*號檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)計(jì)劃。 有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，應(yīng)按規(guī)定自行檢驗(yàn)*號檢驗(yàn)項(xiàng)目。無*號檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，應(yīng)當(dāng)定期委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行委托檢驗(yàn)。 | 企業(yè)制定了合理的*號項(xiàng)目檢驗(yàn)規(guī)定或計(jì)劃，合格； 企業(yè)制定了*號項(xiàng)目檢驗(yàn)規(guī)定或計(jì)劃，但不周全，存在不合理性，一般不合格； 企業(yè)未制定規(guī)定或計(jì)劃，嚴(yán)重不合格。 |
查看證明查閱記錄 | 制定帶*號檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)計(jì)劃
委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行委托檢驗(yàn)。 | ||
| 6．3 | 過程檢驗(yàn) | 企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并作好各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄。 | 按規(guī)定進(jìn)行了生產(chǎn)過程的產(chǎn)品檢驗(yàn)，并作好了各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄,合格； 生產(chǎn)過程的產(chǎn)品檢驗(yàn)或檢驗(yàn)記錄工作略有不足，一般不合格； 嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件現(xiàn)場查看查閱記錄 | 已經(jīng)制定過程檢驗(yàn)過程 有過程檢驗(yàn)記錄 |
| 6．4 | 出廠檢驗(yàn) | 1．企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定對出廠食品進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。 | 按規(guī)定對出廠食品進(jìn)行了檢驗(yàn)，并出具了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,合格； 存在個別問題，一般不合格； 存在較重問題，嚴(yán)重不合格。 | 查看報(bào)告 現(xiàn)場查看 | 已經(jīng)制定成品檢驗(yàn)規(guī)程 有成品檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)原始記錄 |
| 2．檢驗(yàn)不合格的食品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，檢驗(yàn)不合格的食品不得以合格食品出廠。 | 符合規(guī)定要求,合格； 檢驗(yàn)不合格的食品未及時按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，一般不合格； 檢驗(yàn)不合格的食品未按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理或檢驗(yàn)不合格的食品以合格食品出廠，嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查看查閱記錄 | 有不合格管理程序,規(guī)定不合格品的處置要求 包裝現(xiàn)場有不合格標(biāo)識,對不符合成品檢驗(yàn)要求的產(chǎn)品和落地產(chǎn)品標(biāo)識隔離后每日生產(chǎn)結(jié)束時集中報(bào)廢 生產(chǎn)原始記錄上記錄處理結(jié)果 |
