農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)煙臺(tái)綠葉動(dòng)物保健品有限公司等5家單位申報(bào)的鴨甲型肝炎病毒二價(jià)蛋黃抗體（1型+3型）為新獸藥的公告

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2421號(hào)
 
　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)煙臺(tái)綠葉動(dòng)物保健品有限公司等5家單位申報(bào)的鴨甲型肝炎病毒二價(jià)蛋黃抗體（1型+3型）為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
　　批準(zhǔn)鹽酸頭孢噻呋注射液增加靶動(dòng)物和適應(yīng)癥變更注冊(cè)，新增靶動(dòng)物牛監(jiān)測(cè)期為3年。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
 
　　2.試行規(guī)程
 
　　3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
　　4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
 
　　農(nóng)業(yè)部
 
　　2016年7月13日

    附件1
新獸藥注冊(cè)目錄

新獸藥名稱(chēng)	研制單位	類(lèi)別	新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)	備注	監(jiān)測(cè)期
鴨甲型肝炎病毒二價(jià)蛋黃抗體（1型+3型）	煙臺(tái)綠葉動(dòng)物保健品有限公司、江蘇農(nóng)牧科技職業(yè)學(xué)院、山東德利諾生物工程有限公司、天津赫萊恩特生物科技有限公司、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所	三類(lèi)	（2016）新獸藥證字50號(hào)	注冊(cè)	3年
鹽酸頭孢噻呋注射液	齊魯動(dòng)物保健品有限公司	三類(lèi)	（2009）新獸藥證字2號(hào)	變更注冊(cè)：增加靶動(dòng)物和適應(yīng)癥（原適應(yīng)癥為治療豬的細(xì)菌性呼吸系統(tǒng)疾??；新增加的適應(yīng)癥為治療奶牛產(chǎn)后子宮炎）	新增靶動(dòng)物牛監(jiān)測(cè)期為3年

    附件
 
       農(nóng)業(yè)部公告第2421號(hào).ceb
       說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc




日期：2016-07-21