“雙無(wú)”保健食品換證是一項(xiàng)技術(shù)門(mén)檻高、法規(guī)要求嚴(yán)、風(fēng)險(xiǎn)較大的專(zhuān)業(yè)工作。選擇經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)注于解決“雙無(wú)”難題的專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，能夠?yàn)槠髽I(yè)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持，系統(tǒng)性地解決安全性評(píng)估等核心問(wèn)題，顯著提高換證成功率，保障產(chǎn)品的合法上市地位和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。目前企業(yè)面臨換證時(shí)間緊任務(wù)重的問(wèn)題，食品伙伴網(wǎng)致力于為企業(yè)提供可靠、高效的“雙無(wú)”保健食品換證全流程解決方案，旨在幫助企業(yè)好、快、省地完成保健食品批件變更事項(xiàng)。
1.服務(wù)流程
2.變更項(xiàng)目所需資料
變更項(xiàng)目所需資料
1.國(guó)產(chǎn)保健食品變更注冊(cè)申請(qǐng)表及注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)
2.全部注冊(cè)人的有效主體登記證明文件復(fù)印件
3.保健食品批準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件及相關(guān)變更、轉(zhuǎn)讓等批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件
4.變更的具體事項(xiàng)、理由和依據(jù)
注：除以上資料外，對(duì)于“雙無(wú)”產(chǎn)品變更換證，還應(yīng)提供相應(yīng)資料：
持有效生產(chǎn)許可的“雙無(wú)”產(chǎn)品換證（國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品）
1.在全國(guó)范圍內(nèi)，產(chǎn)品獲得有效生產(chǎn)許可的情況（列出核發(fā)生產(chǎn)許可的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、SC號(hào)、核發(fā)日期、有效期截止日）
2.注冊(cè)人對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)不存在法律糾紛和歸屬爭(zhēng)議，以及換證產(chǎn)品不涉及執(zhí)法案件尚未辦結(jié)情況的承諾書(shū)
3.變更產(chǎn)品名稱(chēng)申請(qǐng)或保留產(chǎn)品名稱(chēng)申請(qǐng)，以及商標(biāo)注冊(cè)證復(fù)印件（無(wú)注冊(cè)商標(biāo)的不需提供）
4.按照現(xiàn)行要求擬定的產(chǎn)品技術(shù)要求及制修訂說(shuō)明、研究資料、試驗(yàn)報(bào)告等材料
5.修改后的說(shuō)明書(shū)樣稿及修訂說(shuō)明
6.產(chǎn)品上市后人群食用安全性評(píng)價(jià)報(bào)告
7.需要的功能驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告、原輔料的合法來(lái)源證明等其他申請(qǐng)材料
其他需要說(shuō)明的問(wèn)題（如需要可另附頁(yè)）
3.八大類(lèi)需要重新補(bǔ)充或重做功能試驗(yàn)的老批件
4.項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)介紹
三新特食匯在特殊食品注冊(cè)方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)，主要人員包括核心成員、專(zhuān)家顧問(wèn)、技術(shù)支持輔助人員。核心成員涉及食品、醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)等行業(yè)背景，其中70%以上擁有碩士及以上學(xué)歷，行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)技術(shù)過(guò)硬。專(zhuān)家顧問(wèn)包括具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的來(lái)自政府、事業(yè)單位、高等院校、國(guó)際知名企業(yè)的食品專(zhuān)家多人，涉及配方、工藝、質(zhì)控、臨床應(yīng)用等多領(lǐng)域。技術(shù)支持輔助成員為公司食品安全合規(guī)部百人技術(shù)團(tuán)隊(duì)。
日期：2025-06-20
1.服務(wù)流程
2.變更項(xiàng)目所需資料
變更項(xiàng)目所需資料
1.國(guó)產(chǎn)保健食品變更注冊(cè)申請(qǐng)表及注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)
2.全部注冊(cè)人的有效主體登記證明文件復(fù)印件
3.保健食品批準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件及相關(guān)變更、轉(zhuǎn)讓等批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件
4.變更的具體事項(xiàng)、理由和依據(jù)
注：除以上資料外，對(duì)于“雙無(wú)”產(chǎn)品變更換證，還應(yīng)提供相應(yīng)資料：
持有效生產(chǎn)許可的“雙無(wú)”產(chǎn)品換證（國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品）
1.在全國(guó)范圍內(nèi)，產(chǎn)品獲得有效生產(chǎn)許可的情況（列出核發(fā)生產(chǎn)許可的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、SC號(hào)、核發(fā)日期、有效期截止日）
2.注冊(cè)人對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)不存在法律糾紛和歸屬爭(zhēng)議，以及換證產(chǎn)品不涉及執(zhí)法案件尚未辦結(jié)情況的承諾書(shū)
3.變更產(chǎn)品名稱(chēng)申請(qǐng)或保留產(chǎn)品名稱(chēng)申請(qǐng)，以及商標(biāo)注冊(cè)證復(fù)印件（無(wú)注冊(cè)商標(biāo)的不需提供）
4.按照現(xiàn)行要求擬定的產(chǎn)品技術(shù)要求及制修訂說(shuō)明、研究資料、試驗(yàn)報(bào)告等材料
5.修改后的說(shuō)明書(shū)樣稿及修訂說(shuō)明
6.產(chǎn)品上市后人群食用安全性評(píng)價(jià)報(bào)告
7.需要的功能驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告、原輔料的合法來(lái)源證明等其他申請(qǐng)材料
其他需要說(shuō)明的問(wèn)題（如需要可另附頁(yè)）
3.八大類(lèi)需要重新補(bǔ)充或重做功能試驗(yàn)的老批件
4.項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)介紹
三新特食匯在特殊食品注冊(cè)方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)，主要人員包括核心成員、專(zhuān)家顧問(wèn)、技術(shù)支持輔助人員。核心成員涉及食品、醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)等行業(yè)背景，其中70%以上擁有碩士及以上學(xué)歷，行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)技術(shù)過(guò)硬。專(zhuān)家顧問(wèn)包括具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的來(lái)自政府、事業(yè)單位、高等院校、國(guó)際知名企業(yè)的食品專(zhuān)家多人，涉及配方、工藝、質(zhì)控、臨床應(yīng)用等多領(lǐng)域。技術(shù)支持輔助成員為公司食品安全合規(guī)部百人技術(shù)團(tuán)隊(duì)。
日期：2025-06-20
