2025年5月13日，英國政府發(fā)布《2023年基因技術(shù)（精準(zhǔn)育種）法》實施條例，明確自2025年11月13日起，正式實施該法案中關(guān)于精準(zhǔn)育種植物的管理條款。此次細(xì)則聚焦植物領(lǐng)域，不涉及動物育種技術(shù)規(guī)范，構(gòu)建起了覆蓋研發(fā)、試驗、流通的全流程監(jiān)管體系。
細(xì)則內(nèi)容主要包括：（1）在環(huán)境釋放管理方面，規(guī)范釋放前申報流程，要求提交生物體性狀特征、基因編輯技術(shù)路徑、責(zé)任主體等關(guān)鍵信息，并設(shè)定至少提前20個工作日申報以及相關(guān)過渡條款等；（2）在食品飼料產(chǎn)品上市授權(quán)方面，食飼產(chǎn)品的上市授權(quán)需滿足該產(chǎn)品不會對人類或動物健康造成不利影響、銷售方式不會誤導(dǎo)消費者、替代原有食飼產(chǎn)品的生產(chǎn)不會對環(huán)境、人類和動物健康造成不利影響。確立“兩級審批”機制，由食品標(biāo)準(zhǔn)局負(fù)責(zé)安全性評估，國務(wù)大臣最終裁決。此外還列出了變更或撤銷授權(quán)的程序、上市登記制度，以及對相關(guān)決議的復(fù)審與上訴程序等；（3）在信息登記方面，食品飼料產(chǎn)品獲得上市授權(quán)后，須將基因編輯技術(shù)路徑、安全評估結(jié)論等產(chǎn)品信息錄入數(shù)據(jù)系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)與市場行為同步；（4）在環(huán)境風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)方面，細(xì)化評估的具體內(nèi)容，并將評估過程中產(chǎn)生的全部記錄，包括原始數(shù)據(jù)、分析報告等，以防篡改格式長期數(shù)據(jù)留存；（5）在監(jiān)管執(zhí)法體系方面，明確監(jiān)察內(nèi)容、執(zhí)法措施以及處罰等。
日期：2025-05-30
細(xì)則內(nèi)容主要包括：（1）在環(huán)境釋放管理方面，規(guī)范釋放前申報流程，要求提交生物體性狀特征、基因編輯技術(shù)路徑、責(zé)任主體等關(guān)鍵信息，并設(shè)定至少提前20個工作日申報以及相關(guān)過渡條款等；（2）在食品飼料產(chǎn)品上市授權(quán)方面，食飼產(chǎn)品的上市授權(quán)需滿足該產(chǎn)品不會對人類或動物健康造成不利影響、銷售方式不會誤導(dǎo)消費者、替代原有食飼產(chǎn)品的生產(chǎn)不會對環(huán)境、人類和動物健康造成不利影響。確立“兩級審批”機制，由食品標(biāo)準(zhǔn)局負(fù)責(zé)安全性評估，國務(wù)大臣最終裁決。此外還列出了變更或撤銷授權(quán)的程序、上市登記制度，以及對相關(guān)決議的復(fù)審與上訴程序等；（3）在信息登記方面，食品飼料產(chǎn)品獲得上市授權(quán)后，須將基因編輯技術(shù)路徑、安全評估結(jié)論等產(chǎn)品信息錄入數(shù)據(jù)系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)與市場行為同步；（4）在環(huán)境風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)方面，細(xì)化評估的具體內(nèi)容，并將評估過程中產(chǎn)生的全部記錄，包括原始數(shù)據(jù)、分析報告等，以防篡改格式長期數(shù)據(jù)留存；（5）在監(jiān)管執(zhí)法體系方面，明確監(jiān)察內(nèi)容、執(zhí)法措施以及處罰等。
日期：2025-05-30
