中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第902號(hào)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)林肯廠等5家公司生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗等5種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述5種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
 
　　批準(zhǔn)夏奈爾制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方非班太爾片在我國(guó)變更注冊(cè)和再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
 
　　批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的豬水腫病亞單位疫苗在我國(guó)變更注冊(cè)。
 
　　特此公告。
 
　　附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
 
　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
　　3.工藝規(guī)程
 
　　4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
 
　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
　　2025年4月25日
 
附件1 
 
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

獸藥名稱	生產(chǎn)廠 名稱	國(guó)別	進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書(shū)號(hào)	有效 期限	備注
犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗 Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parainfluenza and Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus	碩騰公司美國(guó)林肯廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA	美國(guó)	（2020） 外獸藥證字 63號(hào)	2025.04.25 — 2030.04.24	再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
芐星氯唑西林乳房注入劑（干乳期） Cloxacillin Benzathine Intramammary Infusion（Dry Cow）	意大利豪普特制藥廠 Haupt Pharma Latina s.r.l.	意大利	（2020） 外獸藥證字 34號(hào)	2025.04.25 — 2030.04.24	再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
地克珠利混懸液 Diclazuril Suspension	Lusomedicamenta 藥業(yè)技術(shù)有限公司Lusomedicamenta- Technical Pharmaceutical Society., A.S.	葡萄牙	（2020） 外獸藥證字 51號(hào)	2025.04.25 — 2030.04.24	再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗（Clone30株+M41株+BC14株） Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain Clone30+Strain M41+Strain BC14）	英特威國(guó)際有限公司 Intervet International B.V.	荷蘭	（2020） 外獸藥證字 32號(hào)	2025.04.25 — 2030.04.24	再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
豬偽狂犬病病毒gE糖蛋白阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum	西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA, S.A.	西班牙	（2020） 外獸藥證字 25號(hào)	2025.04.25 — 2030.04.24	再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
復(fù)方非班太爾片 Compound Febantel Tablets	夏奈爾制藥有限公司 Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited	愛(ài)爾蘭	（2017） 外獸藥證字 24號(hào)	2025.04.25 — 2030.04.24	變更注冊(cè)： 一、增加非班太爾原料藥生產(chǎn)商“Alivira Animal Health Limited”； 二、吡喹酮原料藥生產(chǎn)商由“Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd”變更為“Alivira Animal Health Limited”； 三、增加雙羥萘酸噻嘧啶原料藥生產(chǎn)商“M/s Ipca Laboratories Limited”。 再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
豬水腫病亞單位疫苗 Swine Edema Disease Subunit Vaccine	西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA, S.A.	西班牙	（2025） 外獸藥證字 05號(hào)	2025.03.21 — 2030.03.20	變更注冊(cè)： 一、獸藥商品名稱由“喜立康”變更為“喜立康®”； 二、標(biāo)簽中增加商品名稱“喜立康®”。

　　附件：
 
　　   說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.pdf




日期：2025-04-28