2024年5月1日，人參、西洋參和靈芝正式納入保健食品原料目錄，可用于備案的功能性原料新增至10種，分別為輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝。按照保健食品原料目錄相關(guān)規(guī)定使用這10種目錄內(nèi)物質(zhì)的保健食品不再需要進行產(chǎn)品注冊，備案即可。因此使用人參、西洋參、靈芝的單方注冊類產(chǎn)品相比往年會有所減少。
為方便企業(yè)更好地了解保健食品注冊現(xiàn)狀及近期發(fā)展情況，食品伙伴網(wǎng)對2024年的保健食品注冊情況進行了統(tǒng)計總結(jié)，以供參考。（本文數(shù)據(jù)均來源于國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺，僅供參考，實際情況以官方公布為準。）
一、2024年保健食品注冊情況
經(jīng)在總局特殊食品信息查詢平臺檢索，2024年獲批的批準文號年代號為2024的國產(chǎn)注冊類保健食品共有391款（統(tǒng)計截止時間：2024年12月31日），排除多申請人聯(lián)合申報的情況（共6款產(chǎn)品為多申請人聯(lián)合申報，5款為雙申請人、1款為3申請人），實際批準的國產(chǎn)注冊類保健食品共有384款，其中轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊類產(chǎn)品有49款，新產(chǎn)品注冊有335款。2024年無獲批的進口注冊產(chǎn)品。
二、獲批注冊類新產(chǎn)品的保健功能分布
?。?）雙功能產(chǎn)品的功能分布
實際批準的335款注冊類新產(chǎn)品中，雙功能產(chǎn)品共有27款，具體分布如圖1所示。
圖1 雙功能產(chǎn)品的功能分布
?。?）單功能產(chǎn)品的功能分布
實際批準的335款注冊類新產(chǎn)品中，單功能產(chǎn)品共有308款，排名前3保健功能分別為有助于維持血糖健康水平、有助于控制體內(nèi)脂肪、有助于潤腸通便，具體分布如圖2所示。
圖2 單功能產(chǎn)品的功能分布
三、獲批注冊類新產(chǎn)品的劑型分布
2024年實際批準的335款注冊新產(chǎn)品中，排名前三的劑型為膠囊劑、片劑、軟膠囊劑，排名前三的劑型占總量的71%，這些劑型運用較多得益于服用方便、攜帶便捷、工藝穩(wěn)定等因素。注冊新產(chǎn)品中的食品形態(tài)有粉劑、飲料/飲品、糖、餅干。劑型分布具體情況如圖3所示。
圖3 獲批注冊類新產(chǎn)品的劑型分布
四、獲批注冊類新產(chǎn)品申請人地區(qū)分布
2024年實際批準的335款注冊新產(chǎn)品中，根據(jù)申請人地址分析，排名前十的地區(qū)如圖4所示。
圖4 排名前十的獲批注冊類新產(chǎn)品申請人地區(qū)
五、獲批注冊類新產(chǎn)品中保健食品原料目錄中物質(zhì)的使用情況
目前可用于備案的功能性原料目前有10種，分別為輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝。檢索上述原料（含提取物）在2024年保健食品注冊類新產(chǎn)品中的使用頻次如圖5所示。保健食品原料目錄中的各物質(zhì)在新產(chǎn)品中均為復(fù)配使用，產(chǎn)品的保健功能也不局限于原料目錄中規(guī)定的功效，不存在單方物質(zhì)申請原料目錄中規(guī)定功效以外的保健功能的情況。
圖5 獲批注冊類新產(chǎn)品中保健食品原料目錄中物質(zhì)的使用情況
小結(jié)
從保健功能、劑型等多個維度的分析中，我們發(fā)現(xiàn)市場正朝著多樣化和細分化的方向發(fā)展，隨著科技進步與消費觀念的持續(xù)演變，保健食品注冊產(chǎn)品必將邁向新的發(fā)展階段，在保障公眾健康、滿足多元需求方面發(fā)揮更為重要的作用。
日期：2025-01-14
為方便企業(yè)更好地了解保健食品注冊現(xiàn)狀及近期發(fā)展情況，食品伙伴網(wǎng)對2024年的保健食品注冊情況進行了統(tǒng)計總結(jié)，以供參考。（本文數(shù)據(jù)均來源于國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺，僅供參考，實際情況以官方公布為準。）
一、2024年保健食品注冊情況
經(jīng)在總局特殊食品信息查詢平臺檢索，2024年獲批的批準文號年代號為2024的國產(chǎn)注冊類保健食品共有391款（統(tǒng)計截止時間：2024年12月31日），排除多申請人聯(lián)合申報的情況（共6款產(chǎn)品為多申請人聯(lián)合申報，5款為雙申請人、1款為3申請人），實際批準的國產(chǎn)注冊類保健食品共有384款，其中轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊類產(chǎn)品有49款，新產(chǎn)品注冊有335款。2024年無獲批的進口注冊產(chǎn)品。
二、獲批注冊類新產(chǎn)品的保健功能分布
?。?）雙功能產(chǎn)品的功能分布
實際批準的335款注冊類新產(chǎn)品中，雙功能產(chǎn)品共有27款，具體分布如圖1所示。
圖1 雙功能產(chǎn)品的功能分布
?。?）單功能產(chǎn)品的功能分布
實際批準的335款注冊類新產(chǎn)品中，單功能產(chǎn)品共有308款，排名前3保健功能分別為有助于維持血糖健康水平、有助于控制體內(nèi)脂肪、有助于潤腸通便，具體分布如圖2所示。
圖2 單功能產(chǎn)品的功能分布
三、獲批注冊類新產(chǎn)品的劑型分布
2024年實際批準的335款注冊新產(chǎn)品中，排名前三的劑型為膠囊劑、片劑、軟膠囊劑，排名前三的劑型占總量的71%，這些劑型運用較多得益于服用方便、攜帶便捷、工藝穩(wěn)定等因素。注冊新產(chǎn)品中的食品形態(tài)有粉劑、飲料/飲品、糖、餅干。劑型分布具體情況如圖3所示。
圖3 獲批注冊類新產(chǎn)品的劑型分布
四、獲批注冊類新產(chǎn)品申請人地區(qū)分布
2024年實際批準的335款注冊新產(chǎn)品中，根據(jù)申請人地址分析，排名前十的地區(qū)如圖4所示。
圖4 排名前十的獲批注冊類新產(chǎn)品申請人地區(qū)
五、獲批注冊類新產(chǎn)品中保健食品原料目錄中物質(zhì)的使用情況
目前可用于備案的功能性原料目前有10種，分別為輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝。檢索上述原料（含提取物）在2024年保健食品注冊類新產(chǎn)品中的使用頻次如圖5所示。保健食品原料目錄中的各物質(zhì)在新產(chǎn)品中均為復(fù)配使用，產(chǎn)品的保健功能也不局限于原料目錄中規(guī)定的功效，不存在單方物質(zhì)申請原料目錄中規(guī)定功效以外的保健功能的情況。
圖5 獲批注冊類新產(chǎn)品中保健食品原料目錄中物質(zhì)的使用情況
小結(jié)
從保健功能、劑型等多個維度的分析中，我們發(fā)現(xiàn)市場正朝著多樣化和細分化的方向發(fā)展，隨著科技進步與消費觀念的持續(xù)演變，保健食品注冊產(chǎn)品必將邁向新的發(fā)展階段，在保障公眾健康、滿足多元需求方面發(fā)揮更為重要的作用。
日期：2025-01-14
