新食品原料的審批動(dòng)態(tài)一直是企業(yè)十分關(guān)注的熱點(diǎn)信息，新食品原料的批準(zhǔn)公告意味著某種或某些新食品原料通過(guò)了安全性審查，在中國(guó)可以合法應(yīng)用，可能會(huì)迅速爆發(fā)某種食品的上市熱潮。食品伙伴網(wǎng)整理了2022年新食品原料受理及審批相關(guān)信息，供相關(guān)從業(yè)者參考。
2022年國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)健委）共受理14種新食品原料的申請(qǐng)，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心發(fā)布了3種新食品原料的征求意見(jiàn)，此外，衛(wèi)健委發(fā)布了5種新食品原料的批準(zhǔn)公告，3種新食品原料給出終止審查結(jié)論，3種新食品原料的不予許可公告。
01 2022年新食品原料受理情況
2022年衛(wèi)健委共受理14種新食品原料，其中有7種新食品原料延期再審，詳情如下：
受理的新食品原料中，國(guó)產(chǎn)新食品原料有11種，進(jìn)口新食品原料有3種，以國(guó)產(chǎn)為主。
02 2022年新食品原料公開(kāi)征求意見(jiàn)情況
2022年國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心發(fā)布了3種新食品原料的公開(kāi)征求意見(jiàn)，具體信息如下：
征求意見(jiàn)的3種新食品原料，分別受理于2019年、2020年、2021年。從受理到公開(kāi)征求意見(jiàn)時(shí)間來(lái)看，假腸膜明串珠菌、β-羥基-β-甲基丁酸鈣、阿拉伯木聚糖用時(shí)分別約為13個(gè)月、28個(gè)月、34個(gè)月，其中阿拉伯木聚糖在審評(píng)過(guò)程中對(duì)名稱進(jìn)行了調(diào)整（受理時(shí)名稱為木聚糖）。
03 2022年新食品原料批準(zhǔn)情況
2022年，衛(wèi)健委共發(fā)布2次新食品原料批準(zhǔn)公告，涉及5種新食品原料（以下僅截取公告部分信息），如表3所示。批準(zhǔn)的5種新食品原料中，只有長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536是可用于嬰幼兒食品的。
除以上批準(zhǔn)的新食品原料外，衛(wèi)健委在2022年度內(nèi)發(fā)布了《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》的更新版（2022年8月25日），調(diào)整了部分菌種的命名或分類學(xué)地位。對(duì)名單中涉及菌種分類和命名調(diào)整的，設(shè)置2年過(guò)渡期。
04 2022年新食品原料終止審查情況
2022年共有3種新食品原料被終止審查，其中唾液酸與已批準(zhǔn)公告產(chǎn)品N-乙酰神經(jīng)氨酸（原衛(wèi)生計(jì)生委2017年第7號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性而終止審查，后改名為N-乙酰神經(jīng)氨酸；瀘州古藺趕黃草（后更名為“趕黃草”）屬于同意擴(kuò)大使用范圍；瓜蔞子是因其已被批準(zhǔn)為普通食品原料而終止審查，詳情如下：
05 2022年新食品原料不予許可情況
2022年共有3種新食品原料不予許可，詳情如下：
注：衛(wèi)食新進(jìn)申字（2019）第0002號(hào)牛樟芝菌絲體粉的受理日期，官方未公布。
06 小結(jié)
結(jié)合近幾年的受理信息來(lái)看（如下圖所示），相較于2021年，2022年新食品原料的申報(bào)數(shù)量明顯減少。
此外，2022年受理的14款新食品原料中有7款延期再審，一定程度上反映出，申報(bào)者在提供資料時(shí)，考慮得并不是那么全面。從2022年批準(zhǔn)的5款新食品原料來(lái)看，順利的情況下，從受理到批準(zhǔn)用時(shí)約為12個(gè)月。建議企業(yè)在申報(bào)之前加深對(duì)法規(guī)的研究，充分準(zhǔn)備申報(bào)資料，如有必要可以進(jìn)行申報(bào)材料的預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)被多次延期審查的情況，最終造成申報(bào)周期的延長(zhǎng)甚至不予許可。
日期：2023-01-10
2022年國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)健委）共受理14種新食品原料的申請(qǐng)，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心發(fā)布了3種新食品原料的征求意見(jiàn)，此外，衛(wèi)健委發(fā)布了5種新食品原料的批準(zhǔn)公告，3種新食品原料給出終止審查結(jié)論，3種新食品原料的不予許可公告。
01 2022年新食品原料受理情況
2022年衛(wèi)健委共受理14種新食品原料，其中有7種新食品原料延期再審，詳情如下：
受理的新食品原料中，國(guó)產(chǎn)新食品原料有11種，進(jìn)口新食品原料有3種，以國(guó)產(chǎn)為主。
02 2022年新食品原料公開(kāi)征求意見(jiàn)情況
2022年國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心發(fā)布了3種新食品原料的公開(kāi)征求意見(jiàn)，具體信息如下：
征求意見(jiàn)的3種新食品原料，分別受理于2019年、2020年、2021年。從受理到公開(kāi)征求意見(jiàn)時(shí)間來(lái)看，假腸膜明串珠菌、β-羥基-β-甲基丁酸鈣、阿拉伯木聚糖用時(shí)分別約為13個(gè)月、28個(gè)月、34個(gè)月，其中阿拉伯木聚糖在審評(píng)過(guò)程中對(duì)名稱進(jìn)行了調(diào)整（受理時(shí)名稱為木聚糖）。
03 2022年新食品原料批準(zhǔn)情況
2022年，衛(wèi)健委共發(fā)布2次新食品原料批準(zhǔn)公告，涉及5種新食品原料（以下僅截取公告部分信息），如表3所示。批準(zhǔn)的5種新食品原料中，只有長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536是可用于嬰幼兒食品的。
除以上批準(zhǔn)的新食品原料外，衛(wèi)健委在2022年度內(nèi)發(fā)布了《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》的更新版（2022年8月25日），調(diào)整了部分菌種的命名或分類學(xué)地位。對(duì)名單中涉及菌種分類和命名調(diào)整的，設(shè)置2年過(guò)渡期。
04 2022年新食品原料終止審查情況
2022年共有3種新食品原料被終止審查，其中唾液酸與已批準(zhǔn)公告產(chǎn)品N-乙酰神經(jīng)氨酸（原衛(wèi)生計(jì)生委2017年第7號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性而終止審查，后改名為N-乙酰神經(jīng)氨酸；瀘州古藺趕黃草（后更名為“趕黃草”）屬于同意擴(kuò)大使用范圍；瓜蔞子是因其已被批準(zhǔn)為普通食品原料而終止審查，詳情如下：
05 2022年新食品原料不予許可情況
2022年共有3種新食品原料不予許可，詳情如下：
注：衛(wèi)食新進(jìn)申字（2019）第0002號(hào)牛樟芝菌絲體粉的受理日期，官方未公布。
06 小結(jié)
結(jié)合近幾年的受理信息來(lái)看（如下圖所示），相較于2021年，2022年新食品原料的申報(bào)數(shù)量明顯減少。
此外，2022年受理的14款新食品原料中有7款延期再審，一定程度上反映出，申報(bào)者在提供資料時(shí)，考慮得并不是那么全面。從2022年批準(zhǔn)的5款新食品原料來(lái)看，順利的情況下，從受理到批準(zhǔn)用時(shí)約為12個(gè)月。建議企業(yè)在申報(bào)之前加深對(duì)法規(guī)的研究，充分準(zhǔn)備申報(bào)資料，如有必要可以進(jìn)行申報(bào)材料的預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)被多次延期審查的情況，最終造成申報(bào)周期的延長(zhǎng)甚至不予許可。
日期：2023-01-10
