引言：一個(gè)要良性發(fā)展的實(shí)驗(yàn)室，要完成社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益、個(gè)人成長(zhǎng)三者的有機(jī)統(tǒng)一。必須要做到目標(biāo)一致，思想一致，行動(dòng)一致。那必須要給員工一個(gè)明確的經(jīng)營(yíng)方針和目標(biāo)。告訴大家我們的實(shí)驗(yàn)室建立的初衷。只有這樣，實(shí)驗(yàn)室在面臨社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益、個(gè)人成長(zhǎng)三者不統(tǒng)一時(shí)，才能做好取舍。
那實(shí)驗(yàn)室建立的初衷是什么呢？或者說(shuō)實(shí)驗(yàn)室的主要作用是什么呢？從實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)營(yíng)類(lèi)型上講分為兩種，對(duì)社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室和不對(duì)社會(huì)出具具有證明作用的實(shí)驗(yàn)室。通俗講，前者是獨(dú)立自主地活著。后者需要母體組織支持。
實(shí)驗(yàn)室為實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)方針和目標(biāo)，履行承諾，必須建立并有效實(shí)施管理體系，最終達(dá)到本組織的目的。實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理，均通過(guò)管理體系的運(yùn)行來(lái)實(shí)現(xiàn)，因此建立管理體系使體系有效運(yùn)行，在運(yùn)行中不斷改進(jìn)和完善，是實(shí)驗(yàn)室管理工作的主要任務(wù)。
一、建立實(shí)驗(yàn)室管理體系的一般過(guò)程
?。?）領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)階段
?。?）全員宣傳培訓(xùn)
（3）確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
?。?）分析現(xiàn)狀，確定過(guò)程和要素
?。?）確定機(jī)構(gòu)、分配職責(zé)、配備資源
?。?）管理體系文件化
?。?）管理體系試運(yùn)行
（8）內(nèi)審和管理評(píng)審
?。?）體系的持續(xù)改進(jìn)
二、建立管理體系≠建立管理體系文件
一說(shuō)到建立體系，很多人的第一反應(yīng)就是建立一系列的文件。上面我們可以看到，管理體系文件化是實(shí)驗(yàn)室管理體系建立的重要組成部分，是管理體系建立的重要成果體現(xiàn)，但是體系文件化不是建立體系的全部工作。
對(duì)于第一次實(shí)現(xiàn)管理體系文件化的實(shí)驗(yàn)室，可以參考已有實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)文件，也可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況自己建立。
管理體系文件主要由質(zhì)量（管理）手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件和質(zhì)量記錄等其他文件構(gòu)成。其中，質(zhì)量手冊(cè)是實(shí)驗(yàn)室根據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述與之相適應(yīng)管理體系的基本文件，提出了對(duì)過(guò)程和活動(dòng)的管理要求；程序文件是針對(duì)質(zhì)量手冊(cè)所提出的管理與控制要求，為完成管理體系中所有主要活動(dòng)提供方法和知道，分配具體的職責(zé)和權(quán)限，包括管理、執(zhí)行、驗(yàn)證活動(dòng)；作業(yè)文件是表達(dá)管理體系有效運(yùn)行，而設(shè)計(jì)的一些實(shí)用的表格和給出活動(dòng)結(jié)果的報(bào)告，作為管理體系運(yùn)行的證據(jù)。文件層次從上到下越來(lái)越具體詳細(xì)，從下到上每一層都是上面一層的支持文件，上下層文件要相互銜接、前后呼應(yīng)，內(nèi)容要求一致，不能有矛盾。
推薦體系建立之初最好按照一定的認(rèn)證要求框架編制體系文件，就算暫時(shí)不申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì)，也要先按要求建立起來(lái)，因?yàn)橹挥羞@樣，我們才能最大限度的規(guī)范我們的檢測(cè)活動(dòng)，同時(shí)為后期提高和改進(jìn)尋找依據(jù)。
三、體系建立的第一個(gè)階段：領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)階段
今天要跟大家討論一下實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立的第一個(gè)環(huán)節(jié)：領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)階段。
都說(shuō)好的開(kāi)始，成功的一半，那實(shí)驗(yàn)室建立體系，領(lǐng)導(dǎo)在其中起著非常大的作用。體系的建立從一定意義上講是一個(gè)“一把手工程”。一把手決定著實(shí)驗(yàn)室人、財(cái)、物的配備；決定著實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)營(yíng)方針和目標(biāo)；決定著體系文件是否建立，以及建立后要不要執(zhí)行。
那領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室建立體系的認(rèn)識(shí)都會(huì)有哪些情況呢？
第一種情況，領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系建立非常不重視，認(rèn)為就是應(yīng)付檢查用。這種認(rèn)識(shí)，有可能會(huì)導(dǎo)致我們的管理體系不會(huì)建立或者建立后不會(huì)執(zhí)行，每逢檢查應(yīng)付了事。實(shí)驗(yàn)室規(guī)模小、檢測(cè)參數(shù)簡(jiǎn)單、檢測(cè)人員穩(wěn)定還好，否則實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力容易出現(xiàn)波動(dòng)。
第二種情況，領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系建立不重視，認(rèn)為那是質(zhì)量負(fù)責(zé)人的活，與他無(wú)關(guān)。這種認(rèn)識(shí)，有可能會(huì)出現(xiàn)體系建立只是在文件上建立了，與管理體系相配套的人、財(cái)、物無(wú)法配套到位，質(zhì)量負(fù)責(zé)人只能做個(gè)資料起草和文件管理員的工作，無(wú)法行駛質(zhì)量保證的職責(zé)。一遇檢查，檢測(cè)人員往往要突擊補(bǔ)記錄，導(dǎo)致人力物力的浪費(fèi)。
第三種情況，領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系建立重視，但是認(rèn)為體系的建立會(huì)影響其日常的管理，削弱了他的個(gè)人權(quán)威。這種認(rèn)識(shí)，有可能會(huì)出現(xiàn)體系文件可操作性差，必須依靠領(lǐng)導(dǎo)的具體解釋才能執(zhí)行。特別是遇到突發(fā)的情況，領(lǐng)導(dǎo)不在崗，會(huì)導(dǎo)致上下游配合不順暢，工作效率降低。長(zhǎng)時(shí)間這樣，也有可能導(dǎo)致同樣的工作，每次執(zhí)行的方式方法不固定，容易出現(xiàn)檢測(cè)質(zhì)量隱患。
第四種情況，領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系建立非常重視，認(rèn)為體系會(huì)大大的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的管理，同時(shí)提高實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行效率，但是，建立的過(guò)程就是一個(gè)把其他家的文件照搬過(guò)來(lái)，略作修改，就能夠迅速建立自己的實(shí)驗(yàn)室管理體系。這種認(rèn)識(shí)，有可能會(huì)出現(xiàn)體系建立后，規(guī)定的內(nèi)容與實(shí)際情況不配套，實(shí)驗(yàn)室各個(gè)崗位無(wú)法有效執(zhí)行體系的要求，造成工作混亂，降低了工作效率。
第五種情況，領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系建立高度重視，認(rèn)為體系的建立會(huì)提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平，但是實(shí)驗(yàn)室體系的建立是一個(gè)比較困難的事情，需要花費(fèi)比較長(zhǎng)的時(shí)間，需要安排專(zhuān)門(mén)的團(tuán)隊(duì)來(lái)推進(jìn)這項(xiàng)工作。這種認(rèn)識(shí)，實(shí)驗(yàn)室會(huì)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的自身情況，建立一套適合自己的管理體系，但同時(shí)，由于對(duì)管理體系的認(rèn)識(shí)不足或者經(jīng)驗(yàn)不足，建立體系或者建立后調(diào)整體系的時(shí)間會(huì)延長(zhǎng)。
第六種情況，領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系建立高度重視，認(rèn)為體系的建立會(huì)提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平，同時(shí)會(huì)促進(jìn)檢測(cè)技術(shù)的提高，穩(wěn)定檢測(cè)團(tuán)隊(duì)，形成一個(gè)良性的循環(huán)。同時(shí)，打造適合自己發(fā)展階段的體系是一個(gè)花費(fèi)時(shí)間較多的過(guò)程，除安排專(zhuān)門(mén)的團(tuán)隊(duì)推進(jìn)這項(xiàng)工作，還需要獨(dú)立的咨詢機(jī)構(gòu)幫助建立體系。這種情況，體系的建立會(huì)比較順利，實(shí)驗(yàn)室能夠比較快的進(jìn)入快速發(fā)展期。
日期：2021-09-06
那實(shí)驗(yàn)室建立的初衷是什么呢？或者說(shuō)實(shí)驗(yàn)室的主要作用是什么呢？從實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)營(yíng)類(lèi)型上講分為兩種，對(duì)社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室和不對(duì)社會(huì)出具具有證明作用的實(shí)驗(yàn)室。通俗講，前者是獨(dú)立自主地活著。后者需要母體組織支持。
實(shí)驗(yàn)室為實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)方針和目標(biāo)，履行承諾，必須建立并有效實(shí)施管理體系，最終達(dá)到本組織的目的。實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理，均通過(guò)管理體系的運(yùn)行來(lái)實(shí)現(xiàn)，因此建立管理體系使體系有效運(yùn)行，在運(yùn)行中不斷改進(jìn)和完善，是實(shí)驗(yàn)室管理工作的主要任務(wù)。
一、建立實(shí)驗(yàn)室管理體系的一般過(guò)程
?。?）領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)階段
?。?）全員宣傳培訓(xùn)
（3）確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
?。?）分析現(xiàn)狀，確定過(guò)程和要素
?。?）確定機(jī)構(gòu)、分配職責(zé)、配備資源
?。?）管理體系文件化
?。?）管理體系試運(yùn)行
（8）內(nèi)審和管理評(píng)審
?。?）體系的持續(xù)改進(jìn)
二、建立管理體系≠建立管理體系文件
一說(shuō)到建立體系，很多人的第一反應(yīng)就是建立一系列的文件。上面我們可以看到，管理體系文件化是實(shí)驗(yàn)室管理體系建立的重要組成部分，是管理體系建立的重要成果體現(xiàn)，但是體系文件化不是建立體系的全部工作。
對(duì)于第一次實(shí)現(xiàn)管理體系文件化的實(shí)驗(yàn)室，可以參考已有實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)文件，也可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況自己建立。
管理體系文件主要由質(zhì)量（管理）手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件和質(zhì)量記錄等其他文件構(gòu)成。其中，質(zhì)量手冊(cè)是實(shí)驗(yàn)室根據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述與之相適應(yīng)管理體系的基本文件，提出了對(duì)過(guò)程和活動(dòng)的管理要求；程序文件是針對(duì)質(zhì)量手冊(cè)所提出的管理與控制要求，為完成管理體系中所有主要活動(dòng)提供方法和知道，分配具體的職責(zé)和權(quán)限，包括管理、執(zhí)行、驗(yàn)證活動(dòng)；作業(yè)文件是表達(dá)管理體系有效運(yùn)行，而設(shè)計(jì)的一些實(shí)用的表格和給出活動(dòng)結(jié)果的報(bào)告，作為管理體系運(yùn)行的證據(jù)。文件層次從上到下越來(lái)越具體詳細(xì)，從下到上每一層都是上面一層的支持文件，上下層文件要相互銜接、前后呼應(yīng)，內(nèi)容要求一致，不能有矛盾。
推薦體系建立之初最好按照一定的認(rèn)證要求框架編制體系文件，就算暫時(shí)不申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì)，也要先按要求建立起來(lái)，因?yàn)橹挥羞@樣，我們才能最大限度的規(guī)范我們的檢測(cè)活動(dòng)，同時(shí)為后期提高和改進(jìn)尋找依據(jù)。
三、體系建立的第一個(gè)階段：領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)階段
今天要跟大家討論一下實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立的第一個(gè)環(huán)節(jié)：領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)階段。
都說(shuō)好的開(kāi)始，成功的一半，那實(shí)驗(yàn)室建立體系，領(lǐng)導(dǎo)在其中起著非常大的作用。體系的建立從一定意義上講是一個(gè)“一把手工程”。一把手決定著實(shí)驗(yàn)室人、財(cái)、物的配備；決定著實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)營(yíng)方針和目標(biāo)；決定著體系文件是否建立，以及建立后要不要執(zhí)行。
那領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室建立體系的認(rèn)識(shí)都會(huì)有哪些情況呢？
第一種情況，領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系建立非常不重視，認(rèn)為就是應(yīng)付檢查用。這種認(rèn)識(shí)，有可能會(huì)導(dǎo)致我們的管理體系不會(huì)建立或者建立后不會(huì)執(zhí)行，每逢檢查應(yīng)付了事。實(shí)驗(yàn)室規(guī)模小、檢測(cè)參數(shù)簡(jiǎn)單、檢測(cè)人員穩(wěn)定還好，否則實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力容易出現(xiàn)波動(dòng)。
第二種情況，領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系建立不重視，認(rèn)為那是質(zhì)量負(fù)責(zé)人的活，與他無(wú)關(guān)。這種認(rèn)識(shí)，有可能會(huì)出現(xiàn)體系建立只是在文件上建立了，與管理體系相配套的人、財(cái)、物無(wú)法配套到位，質(zhì)量負(fù)責(zé)人只能做個(gè)資料起草和文件管理員的工作，無(wú)法行駛質(zhì)量保證的職責(zé)。一遇檢查，檢測(cè)人員往往要突擊補(bǔ)記錄，導(dǎo)致人力物力的浪費(fèi)。
第三種情況，領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系建立重視，但是認(rèn)為體系的建立會(huì)影響其日常的管理，削弱了他的個(gè)人權(quán)威。這種認(rèn)識(shí)，有可能會(huì)出現(xiàn)體系文件可操作性差，必須依靠領(lǐng)導(dǎo)的具體解釋才能執(zhí)行。特別是遇到突發(fā)的情況，領(lǐng)導(dǎo)不在崗，會(huì)導(dǎo)致上下游配合不順暢，工作效率降低。長(zhǎng)時(shí)間這樣，也有可能導(dǎo)致同樣的工作，每次執(zhí)行的方式方法不固定，容易出現(xiàn)檢測(cè)質(zhì)量隱患。
第四種情況，領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系建立非常重視，認(rèn)為體系會(huì)大大的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的管理，同時(shí)提高實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行效率，但是，建立的過(guò)程就是一個(gè)把其他家的文件照搬過(guò)來(lái)，略作修改，就能夠迅速建立自己的實(shí)驗(yàn)室管理體系。這種認(rèn)識(shí)，有可能會(huì)出現(xiàn)體系建立后，規(guī)定的內(nèi)容與實(shí)際情況不配套，實(shí)驗(yàn)室各個(gè)崗位無(wú)法有效執(zhí)行體系的要求，造成工作混亂，降低了工作效率。
第五種情況，領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系建立高度重視，認(rèn)為體系的建立會(huì)提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平，但是實(shí)驗(yàn)室體系的建立是一個(gè)比較困難的事情，需要花費(fèi)比較長(zhǎng)的時(shí)間，需要安排專(zhuān)門(mén)的團(tuán)隊(duì)來(lái)推進(jìn)這項(xiàng)工作。這種認(rèn)識(shí)，實(shí)驗(yàn)室會(huì)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的自身情況，建立一套適合自己的管理體系，但同時(shí)，由于對(duì)管理體系的認(rèn)識(shí)不足或者經(jīng)驗(yàn)不足，建立體系或者建立后調(diào)整體系的時(shí)間會(huì)延長(zhǎng)。
第六種情況，領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系建立高度重視，認(rèn)為體系的建立會(huì)提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平，同時(shí)會(huì)促進(jìn)檢測(cè)技術(shù)的提高，穩(wěn)定檢測(cè)團(tuán)隊(duì)，形成一個(gè)良性的循環(huán)。同時(shí)，打造適合自己發(fā)展階段的體系是一個(gè)花費(fèi)時(shí)間較多的過(guò)程，除安排專(zhuān)門(mén)的團(tuán)隊(duì)推進(jìn)這項(xiàng)工作，還需要獨(dú)立的咨詢機(jī)構(gòu)幫助建立體系。這種情況，體系的建立會(huì)比較順利，實(shí)驗(yàn)室能夠比較快的進(jìn)入快速發(fā)展期。
日期：2021-09-06
