根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的頭孢氨芐片在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司生產(chǎn)的泰樂(lè)菌素注射液在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的阿福拉納咀嚼片等4種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年8月31日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第462號(hào).ofd
日期：2021-09-03
批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司生產(chǎn)的泰樂(lè)菌素注射液在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的阿福拉納咀嚼片等4種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年8月31日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
| 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 名稱 | 國(guó) 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) | 有效期限 | 備注 |
| 頭孢氨芐片 （300mg） Cefalexin Tablets | 法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. | 法國(guó) | (2021) 外獸藥證字 48號(hào) | 2021.08.31 — 2026.08.30 | 注冊(cè) |
| 頭孢氨芐片 （750mg） Cefalexin Tablets | (2021) 外獸藥證字 49號(hào) | ||||
| 泰樂(lè)菌素注射液Tylosin Injection | 保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company– Peshtera Bulgaria | 保加 利亞 | (2021) 外獸藥證字 50號(hào) | 2021.08.31 — 2026.08.30 | 再注冊(cè) |
| 阿福拉納咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets | 勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法國(guó) | (2017) 外獸藥證字 34號(hào) | 2017.06.22 — 2022.06.21 | 變更注冊(cè)：企業(yè)名稱變更為德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
| 延胡索酸泰妙菌素Tiamulin Fumarate | 意大利 Suanfarma 生產(chǎn)廠Suanfarma Italia SPA | 意大利 | (2017) 外獸藥證字 14號(hào) | 2017.03.14 — 2022.03.13 | 變更注冊(cè)：企業(yè)名稱變更為美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated，生產(chǎn)廠名稱變更為意大利 Suanfarma 生產(chǎn)廠Suanfarma Italia SPA |
| 延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑 Tiamulin Fumarate Premix | 奧地利Sandoz生產(chǎn)廠 Sandoz GmbH | 奧地利 | （2017） 外獸藥證字16號(hào) | 2017.03.14 — 2022.03.13 | 變更注冊(cè)：企業(yè)名稱變更為美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated |
| 延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 Tiamulin Fumarate Soluble Powder | 奧地利 Sandoz 生產(chǎn)廠 Sandoz GmbH | 奧地利 | （2017） 外獸藥證字15號(hào) | 2017.03.14 — 2022.03.13 | 變更注冊(cè)：企業(yè)名稱變更為美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第462號(hào).ofd
日期：2021-09-03
