1、目的
制定該程序以保證避免食品過(guò)敏原的交叉污染，控制職工將過(guò)敏原物質(zhì)帶入廠(chǎng)區(qū)污染產(chǎn)品，導(dǎo)致消費(fèi)者食用后過(guò)敏，控制產(chǎn)品本身的過(guò)敏原對(duì)員工及消費(fèi)者的保護(hù)，制定本規(guī)定。
2、范圍
適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程對(duì)食品中本身帶有的及可能受到加工環(huán)境或人為污染的食品過(guò)敏的控制及消費(fèi)者誤用的防止。
3、術(shù)語(yǔ)
過(guò)敏：是指生物體對(duì)外來(lái)的異物，所產(chǎn)生的一種不適當(dāng)反應(yīng)。
過(guò)敏原：能夠引起過(guò)敏反應(yīng)的物質(zhì)，通常稱(chēng)為過(guò)敏原。
4、職責(zé)
4.1 質(zhì)量部檢查每個(gè)新產(chǎn)品的成分，建立過(guò)敏原清單，并及時(shí)更新清單，保證相關(guān)部門(mén)能夠及時(shí)得到最新的過(guò)敏原信息。
4.2 質(zhì)量部在檢驗(yàn)原料的運(yùn)輸車(chē)輛時(shí)，檢驗(yàn)車(chē)輛內(nèi)是否安裝有與這一次采購(gòu)原料無(wú)關(guān)的食品過(guò)敏原。
4.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)原輔料儲(chǔ)存時(shí)過(guò)敏原的控制。
4.4 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中過(guò)敏原的控制。
5、內(nèi)容
5.1 主要的食物過(guò)敏原
過(guò)敏原種類(lèi)有：堅(jiān)果類(lèi) （杏仁、松子、榛子、胡桃、腰果、栗子、美洲山核桃、巴西尖果、開(kāi)心果、澳大利亞昆士蘭果），谷物類(lèi) （小麥、黑麥、大麥、燕麥、Kamut及其雜交品種），蛋類(lèi)，魚(yú)類(lèi)，花生，豆類(lèi)，奶制品（包括乳糖），甲殼類(lèi)，芹菜類(lèi)，芥菜類(lèi)，芝麻，羽扇豆類(lèi)，二氧化硫及亞硫酸鹽濃度超過(guò)10mg/kg或10mg/litre即為SO2 。
5.2 培訓(xùn)
質(zhì)量部對(duì)管理人員、生產(chǎn)一線(xiàn)的操作人員、采購(gòu)人員、倉(cāng)儲(chǔ)人員、企劃人員、銷(xiāo)售人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)，主要培訓(xùn)常見(jiàn)的食品過(guò)敏原種類(lèi)、成分、特征、危害以及一些應(yīng)注意的事項(xiàng)。
5.3 對(duì)含有過(guò)敏原物質(zhì)的產(chǎn)品生產(chǎn)控制及員工、消費(fèi)者的保護(hù)：
5.3.1 原料購(gòu)進(jìn)控制：
要求供應(yīng)商對(duì)原料過(guò)敏原成分進(jìn)行標(biāo)識(shí)，按其標(biāo)識(shí)檢查評(píng)估過(guò)敏原物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。
5.3.2 倉(cāng)儲(chǔ)：
對(duì)不同原輔料在存儲(chǔ)時(shí)做到分開(kāi)堆放，不混放并標(biāo)識(shí)是否含過(guò)敏原成分；
5.3.3 領(lǐng)用：
對(duì)含有過(guò)敏原物質(zhì)的原輔料在領(lǐng)用時(shí)，要得到常務(wù)副總經(jīng)理的審批，生產(chǎn)前由生產(chǎn)部組織工人對(duì)過(guò)敏原反應(yīng)測(cè)試，對(duì)有反應(yīng)的工人進(jìn)行調(diào)整。
5.3.4 產(chǎn)品包裝：
企劃包裝設(shè)計(jì)時(shí)，對(duì)產(chǎn)品含有過(guò)敏原的成分以及消費(fèi)者注意事項(xiàng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，由銷(xiāo)售部確認(rèn)后由客戶(hù)確認(rèn) 。
5.3.5 監(jiān)管：
倉(cāng)庫(kù)檢驗(yàn)人員對(duì)原輔料的驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、領(lǐng)用、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)對(duì)過(guò)敏原的控制情況進(jìn)行監(jiān)管，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)管，如在生產(chǎn)過(guò)程中需更換產(chǎn)品時(shí)應(yīng)監(jiān)督對(duì)機(jī)臺(tái)設(shè)備及工器具進(jìn)行清洗、消毒后方可再使用。
如果存在過(guò)敏原在采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)中存在交叉污染、員工過(guò)敏反應(yīng)、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)不符，立即通報(bào)生產(chǎn)主管并停止生產(chǎn)，由質(zhì)量部與生產(chǎn)部組織人員進(jìn)行糾偏和評(píng)估。
5.3.6 追溯：
假如含有過(guò)敏原成分產(chǎn)品超標(biāo)，立即對(duì)所產(chǎn)生的新產(chǎn)品進(jìn)行返工措施， 當(dāng)含有過(guò)敏原成分的產(chǎn)品返工時(shí)，必須與其他的產(chǎn)品完全隔離，在返工前后清除所有現(xiàn)場(chǎng)的遺留物品，返工后對(duì)現(xiàn)場(chǎng)、流水線(xiàn)及食品接觸面進(jìn)行徹底清潔消毒，以防止過(guò)敏原成分混入其他產(chǎn)品，返工后的成品必須明顯的標(biāo)識(shí)和隔離，以防其他產(chǎn)品混淆。
返工和儲(chǔ)存過(guò)程做所有可追溯的記錄；
如已發(fā)現(xiàn)出運(yùn)的食品中含已知的過(guò)敏原成分或懷疑食品受到過(guò)敏原污染，而在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中未明確說(shuō)明，必須立即實(shí)施《品質(zhì)異常處理及召回程序》。
5.4 糾偏措施
5.4.1 當(dāng)工廠(chǎng)有新的過(guò)敏原出現(xiàn)時(shí)，必須及時(shí)更新清單并重新審核；
5.4.2 當(dāng)顧客要求或者進(jìn)口國(guó)的過(guò)敏原標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)重新對(duì)工廠(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行分析，并對(duì)清單做相應(yīng)的更改。
5.4.3 食品標(biāo)簽沒(méi)有標(biāo)識(shí)出過(guò)敏原成分，須通知有關(guān)部門(mén)停止印刷和使用并修改；
5.4.4 如果發(fā)現(xiàn)車(chē)間生產(chǎn)時(shí)被誤帶入過(guò)敏原，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品及時(shí)隔離評(píng)估評(píng)估，對(duì)可能受過(guò)污染的原材料及產(chǎn)品作不合格處理；
6、相關(guān)文件和制度
《品質(zhì)異常處理及召回程序》
制定該程序以保證避免食品過(guò)敏原的交叉污染，控制職工將過(guò)敏原物質(zhì)帶入廠(chǎng)區(qū)污染產(chǎn)品，導(dǎo)致消費(fèi)者食用后過(guò)敏，控制產(chǎn)品本身的過(guò)敏原對(duì)員工及消費(fèi)者的保護(hù)，制定本規(guī)定。
2、范圍
適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程對(duì)食品中本身帶有的及可能受到加工環(huán)境或人為污染的食品過(guò)敏的控制及消費(fèi)者誤用的防止。
3、術(shù)語(yǔ)
過(guò)敏：是指生物體對(duì)外來(lái)的異物，所產(chǎn)生的一種不適當(dāng)反應(yīng)。
過(guò)敏原：能夠引起過(guò)敏反應(yīng)的物質(zhì)，通常稱(chēng)為過(guò)敏原。
4、職責(zé)
4.1 質(zhì)量部檢查每個(gè)新產(chǎn)品的成分，建立過(guò)敏原清單，并及時(shí)更新清單，保證相關(guān)部門(mén)能夠及時(shí)得到最新的過(guò)敏原信息。
4.2 質(zhì)量部在檢驗(yàn)原料的運(yùn)輸車(chē)輛時(shí)，檢驗(yàn)車(chē)輛內(nèi)是否安裝有與這一次采購(gòu)原料無(wú)關(guān)的食品過(guò)敏原。
4.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)原輔料儲(chǔ)存時(shí)過(guò)敏原的控制。
4.4 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中過(guò)敏原的控制。
5、內(nèi)容
5.1 主要的食物過(guò)敏原
過(guò)敏原種類(lèi)有：堅(jiān)果類(lèi) （杏仁、松子、榛子、胡桃、腰果、栗子、美洲山核桃、巴西尖果、開(kāi)心果、澳大利亞昆士蘭果），谷物類(lèi) （小麥、黑麥、大麥、燕麥、Kamut及其雜交品種），蛋類(lèi)，魚(yú)類(lèi)，花生，豆類(lèi)，奶制品（包括乳糖），甲殼類(lèi)，芹菜類(lèi)，芥菜類(lèi)，芝麻，羽扇豆類(lèi)，二氧化硫及亞硫酸鹽濃度超過(guò)10mg/kg或10mg/litre即為SO2 。
5.2 培訓(xùn)
質(zhì)量部對(duì)管理人員、生產(chǎn)一線(xiàn)的操作人員、采購(gòu)人員、倉(cāng)儲(chǔ)人員、企劃人員、銷(xiāo)售人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)，主要培訓(xùn)常見(jiàn)的食品過(guò)敏原種類(lèi)、成分、特征、危害以及一些應(yīng)注意的事項(xiàng)。
5.3 對(duì)含有過(guò)敏原物質(zhì)的產(chǎn)品生產(chǎn)控制及員工、消費(fèi)者的保護(hù)：
5.3.1 原料購(gòu)進(jìn)控制：
要求供應(yīng)商對(duì)原料過(guò)敏原成分進(jìn)行標(biāo)識(shí)，按其標(biāo)識(shí)檢查評(píng)估過(guò)敏原物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。
5.3.2 倉(cāng)儲(chǔ)：
對(duì)不同原輔料在存儲(chǔ)時(shí)做到分開(kāi)堆放，不混放并標(biāo)識(shí)是否含過(guò)敏原成分；
5.3.3 領(lǐng)用：
對(duì)含有過(guò)敏原物質(zhì)的原輔料在領(lǐng)用時(shí)，要得到常務(wù)副總經(jīng)理的審批，生產(chǎn)前由生產(chǎn)部組織工人對(duì)過(guò)敏原反應(yīng)測(cè)試，對(duì)有反應(yīng)的工人進(jìn)行調(diào)整。
5.3.4 產(chǎn)品包裝：
企劃包裝設(shè)計(jì)時(shí)，對(duì)產(chǎn)品含有過(guò)敏原的成分以及消費(fèi)者注意事項(xiàng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，由銷(xiāo)售部確認(rèn)后由客戶(hù)確認(rèn) 。
5.3.5 監(jiān)管：
倉(cāng)庫(kù)檢驗(yàn)人員對(duì)原輔料的驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、領(lǐng)用、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)對(duì)過(guò)敏原的控制情況進(jìn)行監(jiān)管，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)管，如在生產(chǎn)過(guò)程中需更換產(chǎn)品時(shí)應(yīng)監(jiān)督對(duì)機(jī)臺(tái)設(shè)備及工器具進(jìn)行清洗、消毒后方可再使用。
如果存在過(guò)敏原在采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)中存在交叉污染、員工過(guò)敏反應(yīng)、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)不符，立即通報(bào)生產(chǎn)主管并停止生產(chǎn)，由質(zhì)量部與生產(chǎn)部組織人員進(jìn)行糾偏和評(píng)估。
5.3.6 追溯：
假如含有過(guò)敏原成分產(chǎn)品超標(biāo)，立即對(duì)所產(chǎn)生的新產(chǎn)品進(jìn)行返工措施， 當(dāng)含有過(guò)敏原成分的產(chǎn)品返工時(shí)，必須與其他的產(chǎn)品完全隔離，在返工前后清除所有現(xiàn)場(chǎng)的遺留物品，返工后對(duì)現(xiàn)場(chǎng)、流水線(xiàn)及食品接觸面進(jìn)行徹底清潔消毒，以防止過(guò)敏原成分混入其他產(chǎn)品，返工后的成品必須明顯的標(biāo)識(shí)和隔離，以防其他產(chǎn)品混淆。
返工和儲(chǔ)存過(guò)程做所有可追溯的記錄；
如已發(fā)現(xiàn)出運(yùn)的食品中含已知的過(guò)敏原成分或懷疑食品受到過(guò)敏原污染，而在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中未明確說(shuō)明，必須立即實(shí)施《品質(zhì)異常處理及召回程序》。
5.4 糾偏措施
5.4.1 當(dāng)工廠(chǎng)有新的過(guò)敏原出現(xiàn)時(shí)，必須及時(shí)更新清單并重新審核；
5.4.2 當(dāng)顧客要求或者進(jìn)口國(guó)的過(guò)敏原標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)重新對(duì)工廠(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行分析，并對(duì)清單做相應(yīng)的更改。
5.4.3 食品標(biāo)簽沒(méi)有標(biāo)識(shí)出過(guò)敏原成分，須通知有關(guān)部門(mén)停止印刷和使用并修改；
5.4.4 如果發(fā)現(xiàn)車(chē)間生產(chǎn)時(shí)被誤帶入過(guò)敏原，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品及時(shí)隔離評(píng)估評(píng)估，對(duì)可能受過(guò)污染的原材料及產(chǎn)品作不合格處理；
6、相關(guān)文件和制度
《品質(zhì)異常處理及召回程序》
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