采取有效的糾正、預(yù)防與改進措施， 實現(xiàn)公司質(zhì)量、食品安全、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的持續(xù)改進。
2、范圍：
適用于糾正、預(yù)防與改進措施的制定、實施與驗證。
3、權(quán)責(zé)：
3.1總經(jīng)理 ：
重大環(huán)境、安全因素、嚴(yán)重產(chǎn)品質(zhì)量不合格、嚴(yán)重客戶投訴糾正措施的審批。
3.2 管理者代表、EHS小組組長：
一般環(huán)境、安全因素、一般產(chǎn)品質(zhì)量不合格、一般客戶投訴服務(wù)質(zhì)量不合格糾正措施的審批。
3.3質(zhì)量和食品安全小組、EHS小組：
a.環(huán)境、安全、服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量不合格糾正措施的制定、評審。
b.負責(zé)對各部門采取的糾正措施進行督促和檢查，確保程序要求有效實施。
c.資料的歸口管理。
3.4各相關(guān)部門：
a.負責(zé)對本部門發(fā)生的不合格項和潛在不合格實施相應(yīng)的改進、糾正和預(yù)防措施。
b.負責(zé)對環(huán)境和職業(yè)健康安全管理中檢查發(fā)現(xiàn)的事故、事件或本部門環(huán)境監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的不符合實施有效控制。
4、 定義：
食品安全危害嚴(yán)重程度參照《標(biāo)識、可追溯性及撤回控制程序》中食品安全召回級別。
5、作業(yè)內(nèi)容
5.1 糾正和糾正措施的信息來源：
| 階段 | 異常情況 | 提出依據(jù) | 提出部門 | 分析 | 提出對策部門 | 效果跟蹤 |
| 進料檢驗 | 來料檢驗、使用合格率未達到標(biāo)準(zhǔn)要求 | 原材料檢驗報告 | 品控部 | 供應(yīng)商 | 供應(yīng)商 | 品控部 |
| 生產(chǎn)過程 | 過程檢驗、自檢、巡檢批量或重大質(zhì)量異常造成報廢或返工 | 檢驗報告、自檢、巡檢相關(guān)記錄 | 品控部 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 品控部 |
| 成品檢驗 | 批量產(chǎn)品監(jiān)控指標(biāo)超標(biāo) | 檢驗報告 | 品控部 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 品控部 |
| 月產(chǎn)品質(zhì)量合格率未達到質(zhì)量目標(biāo) | 質(zhì)量月報 | |||||
| 外部審核 | 不符合事項 | 外審記錄 | 審核組 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 質(zhì)量和食品安全專員 EHS專員 |
| 內(nèi)部審核 | 不符合項 | 內(nèi)審報告 不符合項記錄表 | 審核組 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 質(zhì)量和食品安全專員 EHS專員 |
| 管理評審 | 需改進項 | 管理評審報告 | 總經(jīng)理 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 質(zhì)量和食品安全專員 EHS專員 |
| 客戶投訴 | 工廠原因?qū)е碌耐对V | 客戶投訴處理信息反饋表 | 品控部 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 品控部 |
| 月投訴率未達成質(zhì)量目標(biāo) | 投訴月報 | |||||
| 環(huán)境評價、安全風(fēng)險評價 | 環(huán)境監(jiān)測指標(biāo)未達標(biāo) | 檢驗報告 | EHS小組 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 相關(guān)責(zé)任部門 | EHS小組 |
| 引起糾紛、不符法律、法規(guī)和其他要求 | 投訴、或政府部門監(jiān)管處罰 | EHS小組 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 相關(guān)責(zé)任部門 | EHS小組 | |
| 重大環(huán)境、安全事故 | 糾正和預(yù)防措施報告 | EHS小組 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 相關(guān)責(zé)任部門 | EHS小組 | |
| 其它 | 不符合質(zhì)量環(huán)境安全方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況 | 糾正和預(yù)防措施報告 | 質(zhì)量和食品安全小組 EHS小組 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 質(zhì)量和食品安全專員 EHS專員 |
| 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，潛在的不符合 | 糾正和預(yù)防措施報告 | 品控部 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 相關(guān)責(zé)任部門 | 品控部 |
5.2根據(jù)不合格的性質(zhì)，組織糾正和糾正措施的評審、分析：
a、環(huán)境、安全不符合的信息，由EHS小組負責(zé)組織各相關(guān)部門分析；
b、產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量不合格的信息，由質(zhì)量和食品安全小組組織各相關(guān)部門分析；
5.3糾正措施的制定要求：
5.3.1針對發(fā)生的重大環(huán)境、安全不符合、嚴(yán)重產(chǎn)品質(zhì)量不合格或重大客戶投訴的服務(wù)質(zhì)量不合格由質(zhì)量和食品安全小組組長或EHS小組組長及時組織評審、分析產(chǎn)生不合格的原因，制定糾正和糾正措施，報總經(jīng)理審批后組織實施。
5.3.2針對一般性環(huán)境、安全不符合、一般性的產(chǎn)品質(zhì)量不合格或客戶投訴質(zhì)量不合格，由各部門主管進行信息匯總，評審、分析產(chǎn)生不合格的原因，制定糾正和糾正措施，后組織實施。
5.3.3在對不合格進行評審分析時，應(yīng)遵循下述原則確定糾正措施的需求和制定糾正措施：
a、頻繁多次出現(xiàn)同類型的不合格應(yīng)采取糾正措施；
b、根據(jù)對企業(yè)業(yè)績、信譽影響程度，確定輕重緩急，選擇優(yōu)先項；
c、糾正措施應(yīng)保證針對原因以防止類似問題的再發(fā)生，其內(nèi)容應(yīng)包括措施的方法、責(zé)任部門和完成的期限；
d、糾正措施應(yīng)保證與不合格產(chǎn)生的風(fēng)險相適應(yīng)，并充分考慮風(fēng)險、效益和成本的關(guān)系。
5.4預(yù)防措施的制定要求：
5.4.1組織應(yīng)識別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與問題的影響程度相適宜。
5.4.2識別潛在不合格
a、通過環(huán)境識別表、安全因素調(diào)查評價、GMP、EHS檢查結(jié)果報告等；
b、供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、市場分析、顧客滿意度調(diào)查、安全環(huán)境統(tǒng)計等。
c、以往的內(nèi)審報告、管理評審報告等。
d、糾正、預(yù)防、改進措施執(zhí)行記錄等，以便及時了解體系運行的有效性，過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望，并在日常對體系動作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。
5.5對不合格的評審分析及確定的糾正措施均應(yīng)做好記錄，填寫《糾正和預(yù)防措施報告單》下發(fā)責(zé)任部門。
5.6糾正和預(yù)防措施的實施
a、糾正和糾正措施的責(zé)任部門按確定的方法組織實施，保存好實施結(jié)果記錄；
b、針對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正措施的制定實施、驗證按《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行；
c、管理評審決定的糾正措施，由管理者代表填寫《管理評審需改進項目》下發(fā)責(zé)任部門組織實施。
5.7發(fā)現(xiàn)有潛在不合格事實時，根據(jù)問題的影響程度確定輕重緩急，由對應(yīng)職能部門召集相關(guān)部門討論原因，確定責(zé)任部門，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制訂預(yù)防措施后實施，品控部跟蹤驗證實施效果。逾期未能完成者，要報告管理者代表，組織責(zé)任部門進行原因分析，再次限期完成。
5.8糾正和預(yù)防措施的確認(rèn)
5.8.1措施實施完畢后，由質(zhì)量和食品安全專員或EHS專員對實施結(jié)果進行確認(rèn)，并做好評審記錄。
5.8.2確認(rèn)的內(nèi)容和要求如下：
（1）措施是否已按期完成；
（2）措施的內(nèi)容要求是否已全部實施完畢；
?。?）措施的結(jié)果是否達到預(yù)期目的；
?。?）實施結(jié)果是否保存記錄。
5.9經(jīng)確認(rèn)成功的措施內(nèi)容應(yīng)納入環(huán)境和安全管理體系、質(zhì)量食品安全管理體系文件，已達到持續(xù)改進的目的。
5.10由此引起的環(huán)境和安全管理體系、質(zhì)量食品安全管理體系文件修改應(yīng)按《文件控制程序》執(zhí)行，保存好記錄。
6.相關(guān)文件
文件控制程序
記錄控制程序
檢驗控制程序
管理評審控制程序
不合格品控制程序
內(nèi)部審核控制程序
資料分析控制程序
工作環(huán)境控制程序
7、相關(guān)記錄
糾正和預(yù)防措施報告單
