一、 ISO9001質(zhì)量管理體系外審準(zhǔn)備工作
1、公司及各部門(mén)簡(jiǎn)介準(zhǔn)備，歡迎牌制作。
2、環(huán)境的整理，5S的加強(qiáng)，死角的清理。
3、工作服、工作帽的著裝要求，體現(xiàn)公司的精神面貌。
4、審核工作的配合：
（1）審核期間，被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人及工作人員務(wù)必在場(chǎng)，直至審核結(jié)束。
（2）各級(jí)人員應(yīng)認(rèn)真回答審核人員提出的問(wèn)題，切忌與審核員沖突，避免強(qiáng)辯，明顯的錯(cuò)誤應(yīng)謙虛接受。
（3）外部審核的每一位審核員，需安排一位主陪審員。
（4）對(duì)審核中的每一作業(yè)項(xiàng)目，需安排一個(gè)人主答。
（5）現(xiàn)場(chǎng)操作人員的篩選，要安排班、組長(zhǎng)在場(chǎng)。不熟練之人員可安排調(diào)班。
5、審核時(shí)盡可能提供之前一個(gè)月的記錄，并準(zhǔn)備三個(gè)月內(nèi)的記錄，以便追蹤時(shí)審核。
（1）對(duì)文件和記錄進(jìn)行歸檔，以便于調(diào)取。確保各部門(mén)的文件和資料可隨時(shí)找到。
（2）檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應(yīng)改變。
（3）任何修改或涂改要有簽名或蓋章。
（4）各種記錄均應(yīng)加以簽名確認(rèn)，尤其是質(zhì)量記錄。
（5）電腦打印的質(zhì)量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。
?。?）表單記錄內(nèi)容的空白處要?jiǎng)澯洝?”或蓋“空白”章。
?。?）不能剪貼，最好不要用涂改液涂改。
（8）確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。
6、各級(jí)人員應(yīng)熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、各級(jí)人員崗位職責(zé)。
7、做好自查自糾工作，特別對(duì)以前發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)舉一反三，保證各項(xiàng)工作按ISO9001要求實(shí)施。
8、對(duì)審核員可能會(huì)問(wèn)到的問(wèn)題，資料應(yīng)事先準(zhǔn)備好，或隨身攜帶。
9、對(duì)自己本職工作的要求（WI/QI）應(yīng)熟悉并描述重要的參數(shù)、數(shù)據(jù)。
二、受審核時(shí)，每一位員工必須要做到的
1、知道應(yīng)做什么事；
2、知道如何做事；
3、知道做事的依據(jù)；
4、用記錄證實(shí)所做的事；
5、任何事都應(yīng)形成循環(huán)（即PDCA模式）。
三、受審核時(shí)，應(yīng)保持正常的心態(tài)
1、不怕出現(xiàn)不合格，發(fā)揮出最佳水平；
2、盡可能減少不合格，以提高認(rèn)證通過(guò)的可能性；
3、盡快糾正不合格。
四、受審核方在審核中的角色
1、2:8規(guī)則
2、20%聽(tīng)問(wèn)題，聽(tīng)懂了才能回答對(duì)；
3、80%回答問(wèn)題，回答時(shí)要謹(jǐn)慎。
五、先確定了解問(wèn)題后再回答
1、認(rèn)真聽(tīng)，聽(tīng)不懂必然會(huì)回答不準(zhǔn)確；
2、不懂就問(wèn)，審核員會(huì)換一個(gè)角度詢問(wèn)；
3、一定搞清楚所問(wèn)問(wèn)題。
六、受審核時(shí)，回答問(wèn)題的基本原則：
1、依據(jù)文件回答問(wèn)題；
2、依據(jù)實(shí)際情況回答問(wèn)題；
3、緊緊圍繞提問(wèn)，不要扯太遠(yuǎn)；
4、語(yǔ)言簡(jiǎn)單明了；
5、不要假設(shè)審核員不懂技術(shù)問(wèn)題，審核員的視點(diǎn)是整個(gè)體系。
七、回答問(wèn)題時(shí)就注意哪些
1、只說(shuō)自己的事，不說(shuō)別人的事；
2、只說(shuō)該說(shuō)的事；
3、用證據(jù)說(shuō)明問(wèn)題；
4、自信而又不失謙虛；
5、多解釋，不爭(zhēng)論；
6、有誤解時(shí)把解釋權(quán)讓給更明白的人（最好是上司）。
八、回答問(wèn)題時(shí)應(yīng)避免出現(xiàn)
1、不懂裝懂；
2、說(shuō)別人的事；
3、所說(shuō)的不符合事實(shí)；
4、謀求幫助；
5、對(duì)其他部門(mén)或人員進(jìn)行詆毀；
6、爭(zhēng)論不休不禮貌，可能會(huì)導(dǎo)致不好的結(jié)果。
九、在審核進(jìn)行過(guò)程中如何采取糾正行動(dòng)
1、力爭(zhēng)在審核組離開(kāi)前糾正不合格；
2、當(dāng)天提出，盡可能當(dāng)天糾正；
3、自己提方案，自己糾正；
4、經(jīng)審核員確認(rèn)可以接受。
十、正式審核時(shí)審核員經(jīng)常詢問(wèn)哪類(lèi)問(wèn)題
1、你是做什么的？
2、你是如何進(jìn)行工作的；
3、有無(wú)記錄證明你已正確地進(jìn)行了工作？
4、你為什么要這么做？
十一、回答審核員時(shí)的基本點(diǎn)
1、以文件為基礎(chǔ)；
2、以質(zhì)量記錄為依據(jù)；
3、以實(shí)際情況來(lái)證明。
十二、每一位員工回答問(wèn)題時(shí)的心態(tài)應(yīng)該是
1、自信，相信所做的絕大部分是正確的；
2、謙虛，承認(rèn)個(gè)別情形會(huì)存在某些問(wèn)題；
3、不推卸責(zé)任。
十三、在正式審核到來(lái)之前，怎樣做一下突出改善
1、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行衛(wèi)生整頓等清理工作；
2、保證現(xiàn)場(chǎng)使用的文件為有效版本；
3、每個(gè)部門(mén)進(jìn)行自查自改；
4、每位員工對(duì)照文件，熟悉工作職責(zé)；
5、給每位員工適當(dāng)減壓，使員工有輕松的心情迎接審核，才能發(fā)揮出最佳水平。
十四、在審核前對(duì)最高領(lǐng)導(dǎo)有什么要求
1、了解質(zhì)量方針的內(nèi)涵；
2、了解質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施方法和實(shí)施情況；
3、了解本組織各部門(mén)的職責(zé)和重要的接口方式；
4、了解本組織質(zhì)量體系的基本情況；
5、了解本組織的質(zhì)量工作狀況
十五、在審核前對(duì)管理者代表有什么要求
1、熟悉質(zhì)量體系文件的細(xì)節(jié)和本組織的質(zhì)量體系；
2、了解相關(guān)的其他文件（如技術(shù)文件）；
3、熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及部門(mén)的工作職責(zé)；
4、熟悉內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的情況；
5、熟悉本部門(mén)的質(zhì)量工作情況。
十六、在審核前對(duì)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)有什么要求
1、了解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；
2、熟悉本部門(mén)的質(zhì)量職責(zé)和相關(guān)的質(zhì)量文件；
3、熟悉本部門(mén)與相關(guān)部門(mén)的工作接口；
4、熟悉對(duì)下屬的工作要求；
5、熟悉對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量工作情況。
十七、在審核前對(duì)文件管理人員有什么要求
1、熟悉所管理的文件的范圍；
2、熟悉文件管理程序；
3、熟悉文件修改情況；
4、熟悉文件的歸檔；
5、隨時(shí)拿出所需的文件。
十八、在審核前對(duì)重要崗位，關(guān)鍵工序的工作人員有什么要求
1、熟悉崗位職責(zé)；
2、熟悉依據(jù)的規(guī)范、程序等；
3、熟悉使用的工具、設(shè)備等；
4、熟悉使用的統(tǒng)計(jì)方法；
5、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，持證上崗。
十九、審核前對(duì)一般工作人員的最基本要求
1、熟悉本崗位職責(zé)；
2、熟悉從事工作所依據(jù)的文件；
3、熟悉工作中需作的質(zhì)量記錄；
4、熟悉工作接口；
5、熟悉本組織的質(zhì)量方針及和自己工作的關(guān)系；
6、熟悉本組織的質(zhì)量組織（質(zhì)量責(zé)任人、管理者代表等）；
7、熟悉實(shí)施ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的目的及所實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)的基本知識(shí)
1、公司及各部門(mén)簡(jiǎn)介準(zhǔn)備，歡迎牌制作。
2、環(huán)境的整理，5S的加強(qiáng)，死角的清理。
3、工作服、工作帽的著裝要求，體現(xiàn)公司的精神面貌。
4、審核工作的配合：
（1）審核期間，被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人及工作人員務(wù)必在場(chǎng)，直至審核結(jié)束。
（2）各級(jí)人員應(yīng)認(rèn)真回答審核人員提出的問(wèn)題，切忌與審核員沖突，避免強(qiáng)辯，明顯的錯(cuò)誤應(yīng)謙虛接受。
（3）外部審核的每一位審核員，需安排一位主陪審員。
（4）對(duì)審核中的每一作業(yè)項(xiàng)目，需安排一個(gè)人主答。
（5）現(xiàn)場(chǎng)操作人員的篩選，要安排班、組長(zhǎng)在場(chǎng)。不熟練之人員可安排調(diào)班。
5、審核時(shí)盡可能提供之前一個(gè)月的記錄，并準(zhǔn)備三個(gè)月內(nèi)的記錄，以便追蹤時(shí)審核。
（1）對(duì)文件和記錄進(jìn)行歸檔，以便于調(diào)取。確保各部門(mén)的文件和資料可隨時(shí)找到。
（2）檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應(yīng)改變。
（3）任何修改或涂改要有簽名或蓋章。
（4）各種記錄均應(yīng)加以簽名確認(rèn)，尤其是質(zhì)量記錄。
（5）電腦打印的質(zhì)量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。
?。?）表單記錄內(nèi)容的空白處要?jiǎng)澯洝?”或蓋“空白”章。
?。?）不能剪貼，最好不要用涂改液涂改。
（8）確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。
6、各級(jí)人員應(yīng)熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、各級(jí)人員崗位職責(zé)。
7、做好自查自糾工作，特別對(duì)以前發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)舉一反三，保證各項(xiàng)工作按ISO9001要求實(shí)施。
8、對(duì)審核員可能會(huì)問(wèn)到的問(wèn)題，資料應(yīng)事先準(zhǔn)備好，或隨身攜帶。
9、對(duì)自己本職工作的要求（WI/QI）應(yīng)熟悉并描述重要的參數(shù)、數(shù)據(jù)。
二、受審核時(shí)，每一位員工必須要做到的
1、知道應(yīng)做什么事；
2、知道如何做事；
3、知道做事的依據(jù)；
4、用記錄證實(shí)所做的事；
5、任何事都應(yīng)形成循環(huán)（即PDCA模式）。
三、受審核時(shí)，應(yīng)保持正常的心態(tài)
1、不怕出現(xiàn)不合格，發(fā)揮出最佳水平；
2、盡可能減少不合格，以提高認(rèn)證通過(guò)的可能性；
3、盡快糾正不合格。
四、受審核方在審核中的角色
1、2:8規(guī)則
2、20%聽(tīng)問(wèn)題，聽(tīng)懂了才能回答對(duì)；
3、80%回答問(wèn)題，回答時(shí)要謹(jǐn)慎。
五、先確定了解問(wèn)題后再回答
1、認(rèn)真聽(tīng)，聽(tīng)不懂必然會(huì)回答不準(zhǔn)確；
2、不懂就問(wèn)，審核員會(huì)換一個(gè)角度詢問(wèn)；
3、一定搞清楚所問(wèn)問(wèn)題。
六、受審核時(shí)，回答問(wèn)題的基本原則：
1、依據(jù)文件回答問(wèn)題；
2、依據(jù)實(shí)際情況回答問(wèn)題；
3、緊緊圍繞提問(wèn)，不要扯太遠(yuǎn)；
4、語(yǔ)言簡(jiǎn)單明了；
5、不要假設(shè)審核員不懂技術(shù)問(wèn)題，審核員的視點(diǎn)是整個(gè)體系。
七、回答問(wèn)題時(shí)就注意哪些
1、只說(shuō)自己的事，不說(shuō)別人的事；
2、只說(shuō)該說(shuō)的事；
3、用證據(jù)說(shuō)明問(wèn)題；
4、自信而又不失謙虛；
5、多解釋，不爭(zhēng)論；
6、有誤解時(shí)把解釋權(quán)讓給更明白的人（最好是上司）。
八、回答問(wèn)題時(shí)應(yīng)避免出現(xiàn)
1、不懂裝懂；
2、說(shuō)別人的事；
3、所說(shuō)的不符合事實(shí)；
4、謀求幫助；
5、對(duì)其他部門(mén)或人員進(jìn)行詆毀；
6、爭(zhēng)論不休不禮貌，可能會(huì)導(dǎo)致不好的結(jié)果。
九、在審核進(jìn)行過(guò)程中如何采取糾正行動(dòng)
1、力爭(zhēng)在審核組離開(kāi)前糾正不合格；
2、當(dāng)天提出，盡可能當(dāng)天糾正；
3、自己提方案，自己糾正；
4、經(jīng)審核員確認(rèn)可以接受。
十、正式審核時(shí)審核員經(jīng)常詢問(wèn)哪類(lèi)問(wèn)題
1、你是做什么的？
2、你是如何進(jìn)行工作的；
3、有無(wú)記錄證明你已正確地進(jìn)行了工作？
4、你為什么要這么做？
十一、回答審核員時(shí)的基本點(diǎn)
1、以文件為基礎(chǔ)；
2、以質(zhì)量記錄為依據(jù)；
3、以實(shí)際情況來(lái)證明。
十二、每一位員工回答問(wèn)題時(shí)的心態(tài)應(yīng)該是
1、自信，相信所做的絕大部分是正確的；
2、謙虛，承認(rèn)個(gè)別情形會(huì)存在某些問(wèn)題；
3、不推卸責(zé)任。
十三、在正式審核到來(lái)之前，怎樣做一下突出改善
1、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行衛(wèi)生整頓等清理工作；
2、保證現(xiàn)場(chǎng)使用的文件為有效版本；
3、每個(gè)部門(mén)進(jìn)行自查自改；
4、每位員工對(duì)照文件，熟悉工作職責(zé)；
5、給每位員工適當(dāng)減壓，使員工有輕松的心情迎接審核，才能發(fā)揮出最佳水平。
十四、在審核前對(duì)最高領(lǐng)導(dǎo)有什么要求
1、了解質(zhì)量方針的內(nèi)涵；
2、了解質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施方法和實(shí)施情況；
3、了解本組織各部門(mén)的職責(zé)和重要的接口方式；
4、了解本組織質(zhì)量體系的基本情況；
5、了解本組織的質(zhì)量工作狀況
十五、在審核前對(duì)管理者代表有什么要求
1、熟悉質(zhì)量體系文件的細(xì)節(jié)和本組織的質(zhì)量體系；
2、了解相關(guān)的其他文件（如技術(shù)文件）；
3、熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及部門(mén)的工作職責(zé)；
4、熟悉內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的情況；
5、熟悉本部門(mén)的質(zhì)量工作情況。
十六、在審核前對(duì)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)有什么要求
1、了解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；
2、熟悉本部門(mén)的質(zhì)量職責(zé)和相關(guān)的質(zhì)量文件；
3、熟悉本部門(mén)與相關(guān)部門(mén)的工作接口；
4、熟悉對(duì)下屬的工作要求；
5、熟悉對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量工作情況。
十七、在審核前對(duì)文件管理人員有什么要求
1、熟悉所管理的文件的范圍；
2、熟悉文件管理程序；
3、熟悉文件修改情況；
4、熟悉文件的歸檔；
5、隨時(shí)拿出所需的文件。
十八、在審核前對(duì)重要崗位，關(guān)鍵工序的工作人員有什么要求
1、熟悉崗位職責(zé)；
2、熟悉依據(jù)的規(guī)范、程序等；
3、熟悉使用的工具、設(shè)備等；
4、熟悉使用的統(tǒng)計(jì)方法；
5、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，持證上崗。
十九、審核前對(duì)一般工作人員的最基本要求
1、熟悉本崗位職責(zé)；
2、熟悉從事工作所依據(jù)的文件；
3、熟悉工作中需作的質(zhì)量記錄；
4、熟悉工作接口；
5、熟悉本組織的質(zhì)量方針及和自己工作的關(guān)系；
6、熟悉本組織的質(zhì)量組織（質(zhì)量責(zé)任人、管理者代表等）；
7、熟悉實(shí)施ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的目的及所實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)的基本知識(shí)
