各縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局，開發(fā)區(qū)、高新區(qū)、北海新區(qū)市場監(jiān)督管理局，各有關(guān)企業(yè)：
為加強(qiáng)食品、食品添加劑獲證企業(yè)的監(jiān)督管理，確保其持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》（國家質(zhì)檢總局第 79 號(hào)令）、《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告及審查工作管理規(guī)定》（質(zhì)檢食監(jiān)函 ［2006］5 號(hào)）的要求，現(xiàn)就我市2014年度食品、食品添加劑獲證企業(yè)年度報(bào)告審查工作通知如下：
一、年審對象
2014年1月1日前獲證和2014年度換證的食品加工企業(yè)以及食品添加劑獲證企業(yè)。
二、年審方式
采取市局統(tǒng)一組織，各縣（區(qū)）局具體負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)年度審查工作，有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)配合的方式。
三、年審時(shí)間
年審時(shí)間自2014年5月15日起到7月15日結(jié)束。
四、年審程序
1、自查申報(bào)。自5月15日開始，各縣（區(qū)）局采取多種方式進(jìn)行動(dòng)員部署，及時(shí)通知企業(yè)認(rèn)真進(jìn)行自查自糾，確保轄區(qū)所有應(yīng)參加年審的食品及食品添加劑獲證企業(yè)在5月30日前向所在縣（區(qū)）局提報(bào)企業(yè)持續(xù)保證食品質(zhì)量安全必備條件情況的年度報(bào)告自查表（詳見附件1、2、3、4，表格及文件可在市局網(wǎng)站下載）。
2、受理審核。各縣（區(qū)）局按照材料受理、審核、確定材料審查結(jié)論、確定現(xiàn)場抽查企業(yè)的工作流程，對企業(yè)提交的自查材料進(jìn)行審核，對申報(bào)材料符合規(guī)定要求的審查結(jié)論為符合；不符合規(guī)定要求的，下達(dá)《責(zé)令改正通知書》,經(jīng)整改復(fù)審合格后，年審材料審查結(jié)論為整改符合。
3、實(shí)地抽查。在材料審核的同時(shí)，要按照獲證企業(yè)總數(shù)10%以上的比例進(jìn)行實(shí)地抽查，對實(shí)地抽查不存在問題的企業(yè)，審查結(jié)論為符合；對實(shí)地抽查存在問題的企業(yè)，下達(dá)《責(zé)令改正通知書》,經(jīng)整改驗(yàn)收合格后，實(shí)地審查結(jié)論為整改符合。實(shí)地抽查應(yīng)提前通知企業(yè)，實(shí)地核查時(shí)間一般不超過1個(gè)工作日。對于需要進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)的，應(yīng)根據(jù)抽樣規(guī)范對企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣。市局對各縣（區(qū)）局及企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場抽查。
4、確定綜合審查結(jié)論。根據(jù)書面審查和實(shí)地抽查的情況，確定企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論，共分為三種。一是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全部符合規(guī)定的，企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論為合格；二是實(shí)地抽查和書面審查有不符合項(xiàng)為整改后達(dá)到要求的，審查結(jié)論為復(fù)查合格；三是責(zé)令企業(yè)限期整改后，書面審查仍達(dá)不到要求的、經(jīng)實(shí)地抽查企業(yè)的必備生產(chǎn)條件仍不符合的、產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)檢驗(yàn)仍不合格的，企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論為復(fù)查不合格。
各縣（區(qū)）局根據(jù)上述審查情況，填寫《獲證企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論表》（附件2的表8或附件4表9），在企業(yè)食品生產(chǎn)許可證副本背面填寫審查結(jié)論，注明日期，加蓋單位公章。
5、總結(jié)上報(bào)。各縣（區(qū)）局年度報(bào)告審查完畢后，認(rèn)真梳理分析總結(jié)，于2014年7月15日前向市局上報(bào)獲證企業(yè)年度審查情況總結(jié)報(bào)告和附件5、附件6、附件7。
6、歸檔通報(bào)。各單位對年審材料梳理歸檔總結(jié)上報(bào)，市局將對年審工作進(jìn)行通報(bào)。
五、年審中有關(guān)問題的處理
1、對于不按照規(guī)定進(jìn)行年度報(bào)告審查的企業(yè)，由各縣（區(qū)）局向企業(yè)下發(fā)《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令企業(yè)限期改正。逾期仍不改正的，按照《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》第八十一條處理。
2、對于年審中發(fā)現(xiàn)企業(yè)因停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)等原因，不再生產(chǎn)獲證產(chǎn)品的，由當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門負(fù)責(zé)將上述企業(yè)名單抄報(bào)市局，并共同督促企業(yè)依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》辦理生產(chǎn)許可證注銷手序。對于年審中發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或生產(chǎn)工藝等發(fā)生重大變化的，督促企業(yè)向原許可機(jī)關(guān)提出生產(chǎn)許可證變更申請。
3、對在年審中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在弄虛作假、生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品或者經(jīng)整改復(fù)查仍不合格企業(yè)要依法嚴(yán)格查處。
六、工作要求
?。ㄒ唬└骺h（區(qū)）局要高度重視食品生產(chǎn)許可證年審工作，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，專人負(fù)責(zé)，周密計(jì)劃安排，嚴(yán)格按照本方案要求抓好落實(shí)。
?。ǘ└骺h（區(qū)）局在對獲證企業(yè)年度報(bào)告審查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在重大問題的，應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)市局；對企業(yè)不再繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定程序注銷食品生產(chǎn)許可證。
?。ㄈ└骺h（區(qū)）局督促企業(yè)按時(shí)報(bào)送材料，按時(shí)間要求向市局報(bào)送各種資料。
聯(lián) 系 人：丁帥
聯(lián)系電話（傳真）：3221956
郵 箱：bzspjgk@163.com
附件：1. 食品獲證企業(yè)應(yīng)提交的年審材料明細(xì)
2.獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告自查申報(bào)表
3.食品添加劑獲證企業(yè)年度報(bào)告材料明細(xì)
4.食品添加劑獲證企業(yè)年度報(bào)告自查申報(bào)表
5. 食品及食品添加劑獲證企業(yè)年度報(bào)告情況統(tǒng)計(jì)表
6、未按規(guī)定參加年審企業(yè)名單
7、食品及食品添加劑獲證企業(yè)年度報(bào)告匯總表
濱州市食品藥品監(jiān)督管理局
二〇一四年五月七日
