2025年2月11日，澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局就A1324申請由轉(zhuǎn)基因大腸桿菌K-12菌株生產(chǎn)的3-巖藻糖基乳糖（3-FL）用于嬰配產(chǎn)品中發(fā)布行政評估報(bào)告。嬰配產(chǎn)品包括嬰兒配方食品、較大嬰兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。
此次申請由Glycom A/S公司提出，申請修訂《澳新食品標(biāo)準(zhǔn)法典》 Schedule 26和Schedule 29，允許在嬰配產(chǎn)品中自愿添加3-巖藻糖基乳糖（3-FL），最大使用量為2.0 g/L（相當(dāng)于80 mg/100kJ）。
3-FL是母乳中含量最為豐富的10種母乳低聚糖（HMOs）之一，是2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）的一種簡單結(jié)構(gòu)異構(gòu)體，同樣屬于巖藻糖基化的母乳低聚糖結(jié)構(gòu)類別。Glycom A/S公司生產(chǎn)的3-FL在化學(xué)和結(jié)構(gòu)上與天然存在于人類母乳中的3-FL完全相同。在嬰配產(chǎn)品中添加人工合成的3-FL，可以使嬰配產(chǎn)品在成分上更接近母乳，為無法完全母乳喂養(yǎng)的嬰兒提供更接近天然母乳的營養(yǎng)支持。這與《嬰兒配方食品及特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品法典標(biāo)準(zhǔn)》、《較大嬰兒配方食品法典標(biāo)準(zhǔn)》以及《澳大利亞和新西蘭嬰配產(chǎn)品部長級政策指南》中的規(guī)定相符。
目前，3-FL在中國和加拿大不允許應(yīng)用于嬰配產(chǎn)品中，但是在歐盟、美國和新加坡被批準(zhǔn)應(yīng)用于嬰配產(chǎn)品中，表1列舉了歐盟、美國和新加坡批準(zhǔn)的3-FL在嬰配產(chǎn)品中的限量要求。
表1 歐盟、美國和新加坡批準(zhǔn)的3-FL在嬰配產(chǎn)品中的限量要求
| 國家/地區(qū) | 使用范圍 | 最大使用量 | 備注 |
| 歐盟 | 嬰兒配方食品 | 0.85g/L | 作為新型食品在嬰配產(chǎn)品中單獨(dú)使用時(shí) |
| 較大嬰兒配方食品 | |||
| 美國 | 嬰兒配方食品 | 0.9g/L | 作為公認(rèn)安全物質(zhì)（GRAS）單獨(dú)使用時(shí) |
| 較大嬰兒配方食品 | |||
| 新加坡 | 嬰兒配方食品 | 0.44g/L | 單獨(dú)使用時(shí) |
| 較大嬰兒配方食品 |
小結(jié)
澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局目前僅發(fā)布了該申請的行政評估報(bào)告，會在后期征集公眾意見。3-FL作為一種母乳低聚糖（HMOs），具有顯著的生物活性，包括益生元功能、免疫調(diào)節(jié)作用以及促進(jìn)新生兒大腦發(fā)育等。隨著全球?qū)MOs的研究和應(yīng)用不斷深入，尤其是在嬰配產(chǎn)品中的應(yīng)用，市場需求逐漸增加。中國出口企業(yè)可以借助這一趨勢，開拓新的市場空間，提升產(chǎn)品競爭力。食品伙伴網(wǎng)也將持續(xù)關(guān)注相關(guān)進(jìn)展，及時(shí)向大家公布最新消息。
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