為深入貫徹落實(shí)《反興奮劑條例》，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、海關(guān)總署、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家體育總局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)聯(lián)合專項(xiàng)治理工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2007〕667號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》）等要求，結(jié)合我省反興奮劑工作實(shí)際，制定本方案。
一、工作任務(wù)和目標(biāo)
（一）開(kāi)展《反興奮劑條例》宣傳教育活動(dòng)。在報(bào)紙和網(wǎng)站上刊登有關(guān)法規(guī)（法規(guī)介紹見(jiàn)附件1），使醫(yī)藥化工生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)了解國(guó)家有關(guān)蛋白同化制劑、肽類激素管理規(guī)定，增強(qiáng)自律和防范意識(shí)，自覺(jué)接受監(jiān)督檢查。
?。ǘ╅_(kāi)展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)調(diào)查登記工作。在報(bào)紙和網(wǎng)站上發(fā)布聯(lián)合公告，要求全省范圍內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的企業(yè)主動(dòng)向藥監(jiān)部門(mén)和工商行政管理機(jī)關(guān)申報(bào)詳細(xì)情況，對(duì)不主動(dòng)申報(bào)的，從嚴(yán)處罰。對(duì)醫(yī)藥化工企業(yè)蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行一次詳細(xì)調(diào)查登記，切實(shí)掌握全省蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況。調(diào)查登記表、匯總表按照附件2、3樣式填寫(xiě)。
?。ㄈ╅_(kāi)展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查。在調(diào)查登記的基礎(chǔ)上，開(kāi)展對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素行為，依法取締違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
?。ㄋ模┙⒌鞍淄苿?、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。強(qiáng)化蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管，確保全省范圍內(nèi)不發(fā)生藥源性興奮劑事件。
二、時(shí)間安排
此次專項(xiàng)整治分兩個(gè)階段進(jìn)行：
?。ㄒ唬┘兄卫黼A段。至2008年2月底結(jié)束，其中2008年1月底前完成法規(guī)宣傳教育活動(dòng)和蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)情況調(diào)查登記工作；2月底前完成集中檢查工作。
?。ǘ╈柟烫岣唠A段。自2008年3月1日起至奧運(yùn)會(huì)閉幕時(shí)結(jié)束。在集中治理的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管，鞏固集中治理成果，進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序。
三、職責(zé)分工和具體措施
各市相關(guān)部門(mén)要相互配合，各負(fù)其責(zé)，共同做好專項(xiàng)治理工作。作為專項(xiàng)治理牽頭部門(mén)，藥品監(jiān)管部門(mén)要做好協(xié)調(diào)和組織工作，并重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查；工商行政管理部門(mén)要會(huì)同藥品監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)化工生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查；公安部門(mén)要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)犯罪活動(dòng)的打擊；海關(guān)要加強(qiáng)進(jìn)出口監(jiān)管，重點(diǎn)對(duì)非法進(jìn)出口活動(dòng)實(shí)施調(diào)查和打擊；體育主管部門(mén)要重點(diǎn)負(fù)責(zé)提供反興奮劑工作相關(guān)信息。
（一）藥品監(jiān)管部門(mén)：繼續(xù)開(kāi)展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況集中檢查；開(kāi)展含興奮劑目錄物質(zhì)藥品的包裝、標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)標(biāo)注"運(yùn)動(dòng)員慎用"情況集中檢查。要增加對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查頻次，采取多種檢查方式，鞏固集中檢查效果。全國(guó)蛋白同化制劑、肽類激素藥品品種目錄見(jiàn)附件4。
藥品生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《藥品生產(chǎn)許可證》和所生產(chǎn)產(chǎn)品的藥品批準(zhǔn)文號(hào)領(lǐng)取情況；自2004年3月以來(lái)蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、銷售（包括出口）和庫(kù)存情況；接受境外委托生產(chǎn)的企業(yè)簽訂生產(chǎn)合同并報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)備案，以及相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)和出口情況。
藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)資格取得情況；銷售、出入庫(kù)記錄以及按規(guī)定渠道銷售情況。
藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)情況。
?。ǘ┕膊块T(mén)：對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的犯罪活動(dòng)進(jìn)行打擊。
（三）海關(guān)：嚴(yán)格憑進(jìn)出口準(zhǔn)許證辦理蛋白同化制劑、肽類激素驗(yàn)放手續(xù)，嚴(yán)厲打擊蛋白同化制劑、肽類激素走私犯罪行為。
（四）工商行政管理部門(mén)：工商行政管理機(jī)關(guān)會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門(mén)重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)化工生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素違法行為打擊。
?。ㄎ澹w育主管部門(mén)：提供運(yùn)動(dòng)員違規(guī)使用有關(guān)蛋白同化制劑、肽類激素來(lái)源信息。
五、工作要求
?。ㄒ唬┙y(tǒng)一思想，高度重視。開(kāi)展專項(xiàng)治理、加強(qiáng)興奮劑管理，關(guān)系到廣大運(yùn)動(dòng)員和青少年的身體健康，關(guān)系到我國(guó)的對(duì)外形象和聲譽(yù)，關(guān)系到2008年奧運(yùn)會(huì)的成功舉辦。各市相關(guān)部門(mén)一定要高度重視，充分認(rèn)識(shí)反興奮劑工作面臨的形勢(shì)，增強(qiáng)做好工作的責(zé)任感和緊迫感，認(rèn)真履行職責(zé)，采取切實(shí)有效措施，全面做好專項(xiàng)治理工作。
?。ǘ┘訌?qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)同作戰(zhàn)。這次專項(xiàng)治理工作時(shí)間緊，任務(wù)重，責(zé)任大，各市相關(guān)部門(mén)要明確目標(biāo)，分解任務(wù)，狠抓落實(shí)，突出重點(diǎn)，要密切配合、加強(qiáng)協(xié)調(diào)，共同認(rèn)真完成治理任務(wù)。
?。ㄈ﹪?yán)格執(zhí)法，嚴(yán)肅查處。對(duì)專項(xiàng)治理工作中發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人，必須及時(shí)移送相應(yīng)主管部門(mén)進(jìn)行處理。對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的，由藥品監(jiān)管部門(mén)按照《藥品管理法》和《反興奮劑條例》有關(guān)規(guī)定依法進(jìn)行查處；嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素，違者嚴(yán)肅處理；工商行政管理機(jī)關(guān)會(huì)同藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)化工類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的，責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，并依法作出處理；對(duì)無(wú)證照非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的，由工商行政管理機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)管部門(mén)聯(lián)合打擊；對(duì)非法進(jìn)出口蛋白同化制劑、肽類激素的，由海關(guān)依法處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)因整治不力、疏于監(jiān)管、造成不良后果的，要依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究有關(guān)人員的責(zé)任。
附件：1.
蛋白同化制劑、肽類激素管理規(guī)定介紹及目錄.doc
2. 蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況調(diào)查登記表.doc
3. 蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)匯總表.doc
4. 蛋白同化制劑、肽類激素藥品品種目錄.doc
一、工作任務(wù)和目標(biāo)
（一）開(kāi)展《反興奮劑條例》宣傳教育活動(dòng)。在報(bào)紙和網(wǎng)站上刊登有關(guān)法規(guī)（法規(guī)介紹見(jiàn)附件1），使醫(yī)藥化工生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)了解國(guó)家有關(guān)蛋白同化制劑、肽類激素管理規(guī)定，增強(qiáng)自律和防范意識(shí)，自覺(jué)接受監(jiān)督檢查。
?。ǘ╅_(kāi)展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)調(diào)查登記工作。在報(bào)紙和網(wǎng)站上發(fā)布聯(lián)合公告，要求全省范圍內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的企業(yè)主動(dòng)向藥監(jiān)部門(mén)和工商行政管理機(jī)關(guān)申報(bào)詳細(xì)情況，對(duì)不主動(dòng)申報(bào)的，從嚴(yán)處罰。對(duì)醫(yī)藥化工企業(yè)蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行一次詳細(xì)調(diào)查登記，切實(shí)掌握全省蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況。調(diào)查登記表、匯總表按照附件2、3樣式填寫(xiě)。
?。ㄈ╅_(kāi)展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查。在調(diào)查登記的基礎(chǔ)上，開(kāi)展對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素行為，依法取締違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
?。ㄋ模┙⒌鞍淄苿?、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。強(qiáng)化蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管，確保全省范圍內(nèi)不發(fā)生藥源性興奮劑事件。
二、時(shí)間安排
此次專項(xiàng)整治分兩個(gè)階段進(jìn)行：
?。ㄒ唬┘兄卫黼A段。至2008年2月底結(jié)束，其中2008年1月底前完成法規(guī)宣傳教育活動(dòng)和蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)情況調(diào)查登記工作；2月底前完成集中檢查工作。
?。ǘ╈柟烫岣唠A段。自2008年3月1日起至奧運(yùn)會(huì)閉幕時(shí)結(jié)束。在集中治理的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管，鞏固集中治理成果，進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序。
三、職責(zé)分工和具體措施
各市相關(guān)部門(mén)要相互配合，各負(fù)其責(zé)，共同做好專項(xiàng)治理工作。作為專項(xiàng)治理牽頭部門(mén)，藥品監(jiān)管部門(mén)要做好協(xié)調(diào)和組織工作，并重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查；工商行政管理部門(mén)要會(huì)同藥品監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)化工生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查；公安部門(mén)要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)犯罪活動(dòng)的打擊；海關(guān)要加強(qiáng)進(jìn)出口監(jiān)管，重點(diǎn)對(duì)非法進(jìn)出口活動(dòng)實(shí)施調(diào)查和打擊；體育主管部門(mén)要重點(diǎn)負(fù)責(zé)提供反興奮劑工作相關(guān)信息。
（一）藥品監(jiān)管部門(mén)：繼續(xù)開(kāi)展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況集中檢查；開(kāi)展含興奮劑目錄物質(zhì)藥品的包裝、標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)標(biāo)注"運(yùn)動(dòng)員慎用"情況集中檢查。要增加對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查頻次，采取多種檢查方式，鞏固集中檢查效果。全國(guó)蛋白同化制劑、肽類激素藥品品種目錄見(jiàn)附件4。
藥品生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《藥品生產(chǎn)許可證》和所生產(chǎn)產(chǎn)品的藥品批準(zhǔn)文號(hào)領(lǐng)取情況；自2004年3月以來(lái)蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、銷售（包括出口）和庫(kù)存情況；接受境外委托生產(chǎn)的企業(yè)簽訂生產(chǎn)合同并報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)備案，以及相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)和出口情況。
藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)資格取得情況；銷售、出入庫(kù)記錄以及按規(guī)定渠道銷售情況。
藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)情況。
?。ǘ┕膊块T(mén)：對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的犯罪活動(dòng)進(jìn)行打擊。
（三）海關(guān)：嚴(yán)格憑進(jìn)出口準(zhǔn)許證辦理蛋白同化制劑、肽類激素驗(yàn)放手續(xù)，嚴(yán)厲打擊蛋白同化制劑、肽類激素走私犯罪行為。
（四）工商行政管理部門(mén)：工商行政管理機(jī)關(guān)會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門(mén)重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)化工生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素違法行為打擊。
?。ㄎ澹w育主管部門(mén)：提供運(yùn)動(dòng)員違規(guī)使用有關(guān)蛋白同化制劑、肽類激素來(lái)源信息。
五、工作要求
?。ㄒ唬┙y(tǒng)一思想，高度重視。開(kāi)展專項(xiàng)治理、加強(qiáng)興奮劑管理，關(guān)系到廣大運(yùn)動(dòng)員和青少年的身體健康，關(guān)系到我國(guó)的對(duì)外形象和聲譽(yù)，關(guān)系到2008年奧運(yùn)會(huì)的成功舉辦。各市相關(guān)部門(mén)一定要高度重視，充分認(rèn)識(shí)反興奮劑工作面臨的形勢(shì)，增強(qiáng)做好工作的責(zé)任感和緊迫感，認(rèn)真履行職責(zé)，采取切實(shí)有效措施，全面做好專項(xiàng)治理工作。
?。ǘ┘訌?qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)同作戰(zhàn)。這次專項(xiàng)治理工作時(shí)間緊，任務(wù)重，責(zé)任大，各市相關(guān)部門(mén)要明確目標(biāo)，分解任務(wù)，狠抓落實(shí)，突出重點(diǎn)，要密切配合、加強(qiáng)協(xié)調(diào)，共同認(rèn)真完成治理任務(wù)。
?。ㄈ﹪?yán)格執(zhí)法，嚴(yán)肅查處。對(duì)專項(xiàng)治理工作中發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人，必須及時(shí)移送相應(yīng)主管部門(mén)進(jìn)行處理。對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的，由藥品監(jiān)管部門(mén)按照《藥品管理法》和《反興奮劑條例》有關(guān)規(guī)定依法進(jìn)行查處；嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素，違者嚴(yán)肅處理；工商行政管理機(jī)關(guān)會(huì)同藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)化工類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的，責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，并依法作出處理；對(duì)無(wú)證照非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的，由工商行政管理機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)管部門(mén)聯(lián)合打擊；對(duì)非法進(jìn)出口蛋白同化制劑、肽類激素的，由海關(guān)依法處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)因整治不力、疏于監(jiān)管、造成不良后果的，要依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究有關(guān)人員的責(zé)任。
附件：1.
蛋白同化制劑、肽類激素管理規(guī)定介紹及目錄.doc2.
蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況調(diào)查登記表.doc3.
蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)匯總表.doc4.
蛋白同化制劑、肽類激素藥品品種目錄.doc
